1、1第二章 醫院藥學管理醫院藥學實務2本章要點醫療單位藥學管理的組織機構藥事管理與藥物治療學委員會藥學部的任務、培訓與繼續教育醫院藥品管理制度醫院藥品質量管理體系3第五節 醫院藥品質量管理體系醫院應當依據有關的法律法規的要求建立藥品質量管理體系確定質量管理方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動質量管理體系包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件等質量管理體系文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證4第五節 醫院藥品質量管理體系全面質量管理（total quality control ,TQC)品管圈管理（qu

2、ality control circle, QCC)藥品生產質量管理規范GMP藥品經營質量管理規范GSP醫療機構制劑配制質量管理規范GPPISO9001：2008GB/T19001-2008醫院藥品質量監督小組藥學部（科）質量管理小組質量管理員調劑科主任調劑室各崗位員工制劑科主任制劑室各崗位員工藥品供應科主任藥庫各崗位員工質量檢驗科主任質檢室各崗位員工臨床藥學科主任臨床藥學室崗位員工6第五節 醫院藥品質量管理體系全面質量管理（total quality control ,TQC)品管圈管理（quality control circle, QCC)藥品生產質量管理規范GMP藥品經營質量管理規范G

3、SP醫療機構制劑配制質量管理規范GPPISO9001：2008GB/T19001-20087第五節 醫院藥品質量管理體系全面質量管理（total quality control ,TQC)品管圈管理（quality control circle, QCC)藥品生產質量管理規范GMP藥品經營質量管理規范GSP醫療機構制劑配制質量管理規范GPPISO9001：2008GB/T19001-2008醫院藥品質量管理體系的評價由藥學部（科）質量領導小組負責組織評價工作質量管理評價每年進行一次通過對評價的情況進行分析，依據分析結論，制定相應的質量體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效

4、運行質量管理評價的內容檢查組織機構的設置及人員的配置是否符合規定檢查管理制度、崗位職責、操作規程等執行情況檢查藥事活動控制情況檢查設施、設備等硬件的管理情況檢查顧客服務及外部環境評價以往評價問題的改進落實情況質量管理評價的方法聽取匯報：召開質量領導小組會議，聽取被檢查部門主任匯報質量組織運行情況現場檢查：質量領導小組成員交叉到受檢部門進行現場檢查，詢問有關人員、查詢資料、記錄等，檢查質量組織運行情況，發現并記錄存在或潛在的問題檢查結束后，質量領導小組召開會議，對檢查中發現的問題進行分析，做出結論并提出糾正、改正意見和預防措施質管員根據會議記錄，匯總寫出評價報告質量小組依據評價報告，安排整改工作按有關規定進行獎懲各部門主任負責本部門整改措施的落實質量管理檢查記錄及相關資料由質管員負責歸檔保存15小結組織機構規模與工作內容藥事管理與藥物治療學