1、藥品檢查管理辦法（試行）培訓考核試題及答案1、藥品檢查應當遵循（）的原則，加強源頭治理，嚴格過程管理，圍繞上市后藥品的安全、有效和質量可控開展。 單選題 *A 依法B 科學C 公正D 以上都是(正確答案)2、檢查組成員不得向被檢查單位（）檢查過程中的進展情況、發現的違法違規線索等相關信息。 單選題 *A 透露(正確答案)B 公開C 隱瞞D 告知3、案件查辦過程中發現被檢查單位涉嫌犯罪的，藥品監督管理部門應當按照相關規定，依法及時移送或通報（）。 單選題 *A 政府部門B 法院C 公安機關(正確答案)D 工商局4、檢查方案應當針對具體的問題或者線索明確檢查內容，必要時開展（）檢查。 單選題 *A

2、 突擊B 全面(正確答案)C 局部D 工商局5、檢查組成員不得事先告知被檢查單位（）。 單選題 *A 檢查行程B 檢查內容C 檢查行程和檢查內容(正確答案)D 檢查人員6、市縣級（）部門結合本行政區域內實際情況制定使用單位的檢查頻次。 單選題 *A 政府B 公安C 工商管理D 藥品監督管理(正確答案)7、放射性藥品、醫療用毒性藥品生產經營企業每年檢查不少于（）次。 單選題 *A 一(正確答案)B 二C 三D 四8、檢查藥品生產、經營、使用資料和數據的（）性、完整性。 單選題 *A 保密B 片面C 真實(正確答案)D 有效9、檢查藥品生產、經營、使用單位執行相關藥品質量管理規范和技術標準的（）性

3、。 單選題 *A 實用B 規范(正確答案)C 合法D 有效10、藥品零售企業的許可檢查綜合評定應當在收到現場檢查報告報告后（）個工作日內完成。 單選題 *A 1B 3C 5(正確答案)D 711、市縣級藥品監督管理部門實施藥品零售企業現場檢查前，應當制定現場檢查工作方案，并組織實施（）。 單選題 *A 現場檢查(正確答案)B 電話查詢C 跟蹤檢查D 以上都不是12、被檢查單位按照整改計劃完成整改后，應當及時將整改情況形成補充整改報告報送（）。 單選題 *A 藥品監督管理部門B 工商管理部門C 檢查小組D 派出檢查單位(正確答案)13、派出檢查單位應當在自收到現場檢查報告后規定時限內完成（），形

4、成綜合評定結論。 單選題 *A 考核B 整理C 整改D 審核(正確答案)14、藥品檢查機構根據綜合評定結論出具藥品檢查綜合評定報告書報（）部門。 單選題 *A 市場監督B 藥品監督管理(正確答案)C 政府D 衛生管理15、現場檢查結論和綜合評定結論分為（）。 單選題 *A 符合要求B 基本符合要求C不符合要求D 以上都是(正確答案)16、對藥品經營企業的檢查，依據藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則確定缺陷的（）等級。 單選題 *A 風險(正確答案)B 最高C一般D 管控17、藥品經營企業重復出現前次檢查發現缺陷的，風險等級可以（）。 單選題 *A 降低B 忽略C 升級(正確答案)D 以上都不是18、缺陷分為（），其風險等級依次降低。 單選題 *A 嚴重缺陷B 主要缺陷C 主要缺陷D 以上都是(正確答案)19、檢查組應當（）記錄，并結合陳述申辯內容確定缺陷項目。 單選題 *A 簡要B 如實(正確答案)C 重點D 全