1、仿制藥行業調研發展趨勢分析報告 目錄1.仿制藥行業前景趨勢41.1一致性評價政策推動仿制藥結構調整41.2行業政策推動技術創新、鼓勵優質仿制藥替代51.3醫療改革的巨大推動作用51.4延伸產業鏈61.5行業協同整合成為趨勢61.6服務模式多元化61.7需求開拓72.仿制藥行業現狀72.1仿制藥行業定義及產業鏈分析72.2仿制藥市場規模分析83.仿制藥行業存在的問題93.1行業服務無序化93.2供應鏈整合度低93.3基礎工作薄弱103.4產業結構調整進展緩慢103.5供給不足，產業化程度較低104.仿制藥行業政策環境分析124.1仿制藥行業政策環境分析124.2仿制藥行業經濟環境分析124.3仿

2、制藥行業社會環境分析124.4仿制藥行業技術環境分析135.仿制藥行業競爭分析145.1仿制藥行業競爭分析145.1.1對上游議價能力分析145.1.2對下游議價能力分析145.1.3潛在進入者分析155.1.4替代品或替代服務分析155.2中國仿制藥行業品牌競爭格局分析165.3中國仿制藥行業競爭強度分析166.仿制藥產業投資分析176.1中國仿制藥技術投資趨勢分析176.2中國仿制藥行業投資風險176.3中國仿制藥行業投資收益18仿制藥行業前景趨勢 一致性評價政策推動仿制藥結構調整2016年以來，仿制藥一致性評價持續推進，深刻影響仿制藥格局。通過一致性評價的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵，包

3、括在招標采購中可與原研藥同組競爭，加速替代原研；無法通過一致性評價的品種可能逐步退出市場。一致性評價的推進，系我國藥品質量安全水平保障與行業標準統一規范之有利舉措，此舉將促進產業集中度提高。2020年2月中共中央國務院發布關于深化醫療保障制度改革的意見，要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫保支付標準和藥品招標采購機制，支持優質仿制藥研發和使用，促進仿制藥替代。不斷完善的行業政策有益于提高行業標準與藥品質量安全水平，為優質制藥企業的經營創造了健康、良好的環境與體制保障。行業政策推動技術創新、鼓勵優質仿制藥替代近年來，我國政府制定了一系列法規及政策以支持生物醫藥行業的發展。相關

4、部委先后出臺了關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告、關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見等文件，為醫藥行業內研發創新營造了良好的創新環境。其中國家藥監局及國家衛生健康委員會于2018年共同發布關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告，優先審評審批工作機制大幅縮短藥品審評周期，進一步加速了藥品的研發上市進程；藥品上市許可人制度試點持續推進，并于2019年被正式納入新版中華人民共和國藥品管理法，標志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發嚴格的要求；化學原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關聯審評審批制度逐步實施，相關事宜更加明確。醫療改革的巨大推動作用國家為建立具有中國特色的醫療衛生體制采取

5、了各項有力措施，圍繞分級診療、現代醫院管理、全民醫保、藥品供應保障、綜合監管五項基本醫療衛生制度和建立優質高效的醫療衛生服務體系，著力在解決“看病難”“看病貴”上持續發力，實施了一系列改革舉措，取得重大階段性成效。長期來看，醫療改革將對醫藥行業產生深遠的影響，必將擴大整個市場的規模，并且推動更規范、更健康的競爭環境的形成。延伸產業鏈仿制藥行業近年來從傳統的模式轉換到互聯網融合模式。隨著行業各大平臺挖掘并下沉三四線城市，企業從供應環節到生產再到售后環節，全環節整合，并以產業賦能為紐帶，為眾多優質的公司提供品牌、設計、系統、供應鏈等全方位支持。行業協同整合成為趨勢 仿制藥行業在產品與服務的過程中，

6、具有完善的內容生產、渠道建設、商業化落地等各個層級的協作。未來進一步的行業協同整合，有利于提高行業競爭力，并促進行業持續良性發展。服務模式多元化我國的仿制藥服務模式相對比較單一。在城市，仿制藥公司一般不外乎行業巨頭、上市公司、創業型科技公司、外包公司等幾種，目前的仿制藥服務模式只能說是處于一種初級發展階段，從西方發達國家的經驗來看，它的發展必將在服務功能與類型上進一步細化、專業化、規范化、標準化和體系化。需求開拓隨著人們生活水平的提高， 在仿制藥行業，越來越多的用戶對行業較為重視并提出了較多的需求和建議，因此滿足用戶需求將是行業立根之本。仿制藥行業現狀仿制藥行業定義及產業鏈分析仿制藥是指不需要

7、太多的資金和尖端的技術，對國際或國內市場上已經出現的且在較大的范圍內應用于臨床治療，臨床應用的安全性和有效性相對明確，有比較成熟的合成方法、處方和制備工藝以及質量控制標準和質量控制方法的藥品進行引進或模仿、研制生產出新藥品的過程。中國的仿制藥與專利藥相比，雖然仿制藥市場體量大，但是專利藥占售價高的上風，市場規模仍高出仿制藥。加上在“4+7”帶量采購、醫保控費等政策的影響下，仿制藥行業洗牌即將到來。仿制藥行業是指從事仿制藥相關性質的生產、服務的單位或個體的組織結構體系的總稱。深刻認知仿制藥行業定義，對預測并引導仿制藥行業前景，指導行業投資方向至關重要。我國仿制藥行業在經過短暫的結構調整后，淘汰掉

8、落后產能、篩選掉不合格企業，并且隨著居民消費觀念的轉變和消費需求的提升，我國仿制藥行業依舊會繼續保持增長趨勢，未來將會向高品質、高質量的方向發展，呈現品種增多、消費多元化等新趨勢。中國仿制藥產業鏈的參與主體不斷豐富，產業生態逐漸健壯。仿制藥市場規模分析隨著國家政策的進一步利好，越來越多的需求將會被釋放，仿制藥行業將緊密結合產業上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業應用場景。通過產品與服務質量的不斷優化升級，推動仿制藥產業應用的爆發式增長。目前，我國的仿制藥行業發展尚處于起步階段。仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性

9、、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。我國仿制藥產業鏈上游為醫藥原材料，中游為仿制藥的制造，下游為各消費平臺，最后到達終端消費者。仿制藥行業存在的問題行業服務無序化 仿制藥行業標準不成體系。服務質量很大程度上依賴于從業人員等個人能力，難以形成規模化管理與復制。仿制藥行業服務質量難以控制，導致質量問題頻發。監管缺失，嚴重影響用戶體驗。供應鏈整合度低 仿制藥行業供應鏈及服務流程復雜。小型企業難以為繼，初期投入過大，很難打價格戰。仿制藥行業產品標準化程度太低，導致生產周期長且成本高?；A工作薄弱仿制藥標準不完善，行業相關技術積累和基礎設施都比較薄弱，相關體系建設滯后，管理、規范、產品、監測等能力亟

10、待加強。目前而言，仿制藥管理能力還不能適應工作需要。產業結構調整進展緩慢近年來,盡管我國政府頒布了有利于仿制藥的資源環境稅收政策和消費稅的結構調整政策,但是由于這兩種稅收的作用對象狹窄,因而對仿制藥主要服務和產品的生產及推廣使用收效不大。可喜的是,企業所得稅的兩稅合一,內外資企業同等待遇解決了多年來我國內外資企業面臨的兩套稅制問題。兩套稅制把大量的稅收優惠給與了外資企業,而未能按國家的宏觀政策導向建立稅收優惠。這種稅制安排不僅造成了內外資企業的稅負不公,而且對國家鼓勵的仿制藥行業發展,對行業的高效率利用都是極其不利的。此外,我國的進口稅收政策也存在類似的問題,亟待解決。供給不足，產業化程度較低

11、由于基礎設施匱乏、技術缺陷且積累不足、產業制度不規范等歷史原因，導致仿制藥行業起步較晚。產品質量和服務不到位，行業供給不足，產業化程度較低等。這導致了用戶需求難以得到及時的滿足。行業亟需提高產品及服務質量，優化基礎資源配置，夯實產品技術更新迭代能力，解決用戶迫切的需要和痛點。仿制藥行業政策環境分析仿制藥行業政策環境分析國家從大的政策方向上對仿制藥行業做了一些綱領性的指導，合理的解讀能夠為行業做了好的發展指引。國家層面更加重視，花費更多的人力、物力、財力來解決該行業存在的問題。社會層面更加重視，因此有利于為政策制定做社會層面的驅動。各城市層面更加重視，各個城市競相調研并引進新概念與制定新政策。國

12、際上更加重視，積極開拓創新。仿制藥行業經濟環境分析21世紀我國經濟煥發出勃勃生機，保持著強勁的增長勢頭，成為世界經濟增長最快的國家，并且我們有理由相信這種增長勢頭仍將長期保持。作為一、二、三產業都有關聯度的仿制藥產業，國民經濟的平穩較快發展是保證仿制藥行業發展的經濟基礎與前提，但作為典型的行業，剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點決定了仿制藥行業對宏觀調控具有一定的防御性，因此行業受國內經濟波動的影響相對較小。仿制藥行業社會環境分析隨著社會環境的持續變化，仿制藥業將面臨更快的發展；同時，也預示著新的機遇的到來。我國擁有龐大市場的仿制藥行業具有消費潛力。我國經濟發展較為迅猛，消費者可支配的收入不

13、斷增加，對仿制藥產品的多樣化、個性化消費趨勢日漸明顯。仿制藥行業技術環境分析中國的科技發展戰略開始發生轉變。國民經濟和社會發展“十五”規劃與科技部隨后制訂的科技發展規劃和高技術產業發展規劃明確提出了實現技術跨越式發展的總體目標，強調要在“促進產業技術升級”和“提高科技持續創新能力”兩個層面進行戰略部署，在進一步發揮勞動密集型產業比較優勢的同時逐步形成中國高技術產業的群體優勢和新的比較優勢。完善、發達的基礎結構能夠降低企業的決策成本和生產成本，提高企業運作效率。良好的技術環境為仿制藥行業發展提供了強有力的保障。仿制藥行業競爭分析目前，我國仿制藥領域主要有獨角獸為首的初創公司，上市公司和互聯網巨頭

14、三個大陣營。三方陣營不斷加碼布局仿制藥相關行業，推出了一系列針對不同應用場景的仿制藥產品。仿制藥行業的良性競爭很好的促進了行業需求、技術、產品與服務的發展，促進服務水平不斷優化，服務與技術能力不斷創新。為用戶提供了更為優質的產品與服務。仿制藥行業競爭分析對上游議價能力分析仿制藥作為產業的增量市場，依附于傳統行業，其上下游和傳統行業相似。上游主要有基礎原料、零件設備、基礎服務等服務商組成。上游細分市場眾多，除了設備，上游市場產品和服務基本無差異性，主要競爭優勢在于成本控制能力和成本轉嫁能力。行業現狀以企業間價格戰，小型企業低標準運行為主。 激烈的行業競爭使得價格接近成本，仿制藥企業對上游端有較強

15、議價能力。對下游議價能力分析仿制藥行業下游主要有企事業單位、消費業主等組成的甲方。下游企業占有更多社會資本，對宏觀經濟影響力更大。企業自身體量也更大，行業現狀區域性競爭明顯，不同區域往往有較大規模的地產企業。仿制藥企業面對下游業主，議價能力往往更弱，并且面臨費用墊付，應收賬款損失的問題。潛在進入者分析仿制藥行業潛在進入者可能是一個新辦的企業，也可能是一個采用多角化經營戰略的原從事其它行業的企業，潛在進入者會帶來新的生產能力，并要求取得一定的市場份額。潛在進入者對本行業的威脅取決于本行業的進入壁壘以及進入新行業后原有企業反應的強烈程度。仿制藥行業潛在進入者是影響行業競爭強度和盈利性的又一要素。主

16、要表現為三方面直接影響：一是仿制藥行業會因潛在進入者的實際進入而增加行業有效資本量；二是仿制藥行業會因潛在進入者的實際進入而對下游市場需求量進行爭奪和分流；三是仿制藥行業會因潛在進入者的實際進入而對上游資源進行爭奪和分流。替代品或替代服務分析仿制藥行業替代品或者替代服務主要考量一下三個因素：1）替代品或者替代服務在價格上是否有吸引力；2）替代品或者替代服務在質量，性能和其他一些重要的特性方面的滿意程度；3）購買者轉換成本的高低。中國仿制藥行業品牌競爭格局分析中國仿制藥行業競爭強度分析（1）中國仿制藥行業現有企業競爭情況目前，仿制藥行業中企業數量不多，且各自應用于不同的細分領域，相互之間競爭壓力

17、較小。（2）中國仿制藥行業上游議價能力分析仿制藥行業的主要原材料包括電子元器件、線材、電腦配件、仿制藥材料等，該類產品多為通用、標準化產品，供應商眾多，競爭充分，因此，仿制藥行業對上游議價能力較強。（3）中國仿制藥行業下游議價能力分析仿制藥行業下游應用主體包括個人、企業和政府機構，應用領域包括金融、安防、教育、交通、社交娛樂、社保等，由于下游用戶數量多，仿制藥行業對下游議價能力較強。（4）中國仿制藥行業新進入者威脅分析新進入者在給行業帶來新生產能力、新資源的同時，將希望在已被現有企業瓜分完畢的市場中贏得一席之地，這就有可能會與現有企業發生原材料與市場份額的競爭，最終導致行業中現有企業盈利水平降

18、低。（5）中國仿制藥行業替代品威脅分析兩個處于同行業或不同行業中的企業，可能會由于所生產的產品是互為替代品，從而在它們之間產生相互競爭行為。仿制藥產業投資分析中國仿制藥技術投資趨勢分析結合近幾年我國仿制藥技術商業化進程及投資現狀，2021年仿制藥技術的商業化程度將進一步提升，而隨著商業化程度的不斷提升，我國仿制藥技術領域的投資也將從目前的風投為主逐步向企業間的投資兼并過渡，尤其是對于一些希望快速切入仿制藥領域的企業來說，通過并購方式切入具有快速布局的優點。同時，隨著仿制藥技術的逐步成熟和商業化，行業領先企業的競爭地位將逐步得以鞏固，對于一些創業型企業來說，向風投機構尋求融資的門檻也會隨之提高。中國仿制藥行業投資風險服務更新速度慢仿制藥服務更新速度不夠，不能及時適應用戶的需求。服務體驗有待提高仿制藥服務體驗不夠，無法獲得用戶的青睞。信息不對稱為用戶提供專業的信息獲取與共享服務不能滿足仿制藥信息化需求。咨詢與管理不夠仿制藥行業現有的咨詢角度不能深入用戶需求與痛點。中國仿制藥行業投資收益以仿制藥的投資收益來看，目前國內的仿制藥的開發在收益模式上主要有三種形式，即