1、2023年執業藥師資格考試藥事管理與法規考試真題匯總1.下列法律法規中，法律效力地位最高的是（ ）。A.吉林省藥品監督管理條例B.藥品注冊管理辦法C.醫療用毒性藥品管理辦法D.湖北省藥品使用質量管理規定【答案】:C【解析】:醫療用毒性藥品管理辦法是行政法規；吉林省藥品監督管理條例是地方性法規；藥品注冊管理辦法是部門規章；湖北省藥品使用質量管理規定是地方政府規章。因此法律效力地位最高的是醫療用毒性藥品管理辦法。2.經營者對消費者不得進行的行為包括（ ）。A.侮辱、誹謗B.搜查消費者攜帶的物品C.搜查消費者的身體D.以上都對【答案】:D【解析】:中華人民共和國消費者權益保護法第二十七條規定：經營者

2、不得對消費者進行侮辱、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由。3.下列各項中，不符合藥品拆零銷售要求的是（ ）。A.負責拆零銷售的人員需要經過專門培訓B.拆零銷售記錄內容包括拆零起始日期、有效期、銷售日期、生產廠商等C.拆零銷售的藥品須附加說明書原件或復印件D.拆零銷售的藥品只能附加說明書原件【答案】:D【解析】:藥品拆零銷售應當符合以下要求：負責拆零銷售的人員經過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售應當使用潔凈、

3、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。D項，拆零銷售的藥品需附加說明書原件或者復印件。4.（共用題干）為規范藥品委托生產，確保藥品質量安全，2014年8月，國家藥品監督管理部門發布藥品委托生產監督管理規定（2014年公告第36號），境內藥品生產企業之間委托生產藥品的申請、審查、許可和監督管理應當遵守規定。(1)負責對全國藥品委托生產審批和監督管理進行指導和監督檢查的部門是（ ）。A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【

4、答案】:A【解析】:國務院藥品監督管理部門制定藥品委托生產質量協議指南，指導、監督藥品上市許可持有人和受托生產企業履行藥品質量保證義務。(2)下列關于藥品委托生產中委托方的要求，敘述錯誤的是（ ）。A.委托方應當取得委托生產藥品的批準文號B.委托方負責委托生產藥品的質量C.委托生產期間，委托方應當對委托生產的全過程進行指導和監督，負責委托生產藥品的批準放行D.委托方不需要持有藥品生產質量管理規范認證證書【答案】:D【解析】:D項，委托他人生產制劑的藥品上市許可持有人，應當具備三方面條件，一是藥品生產應具備人員規定的條件；二是有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員；三是有保證藥品質量

5、的規章制度，并符合藥品生產質量管理規范要求。委托生產時應與符合條件的藥品生產企業簽訂委托協議和質量協議，將相關協議和實際生產場地申請資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請辦理藥品生產許可證。5.（共用備選答案）A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況根據化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則：(1)應列在【不良反應】項下的內容是（ ）。【答案】:C【解析】:不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或者意外的有害反應。在本項目下應當實事求是地詳細列出該藥品已知的或者

6、可能發生的不良反應。并按不良反應的嚴重程度、發生的頻率或癥狀的系統性列出。國家食品藥品監督管理局公布的該藥品不良反應內容不得刪減。(2)應列在【注意事項】項下的內容是（ ）。【答案】:B【解析】:說明書中【注意事項】項下的內容：列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等特殊人群用藥，用藥對于臨床檢驗的影響，濫用或藥物依賴情況，以及其他保障用藥人自我藥療安全用藥的有關內容。6.根據藥品廣告審查發布標準，如在藥品廣告中出現下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（ ）。A.“改善睡眠”B.“應在專

7、業人員指導下使用”C.“傳統中藥”D.“改善腸道功能”E.“使用3個療程治愈糖尿病”【答案】:E【解析】:根據藥品廣告審查發布標準第十條規定，藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現下列情形：含有不科學地表示功效的斷言或者保證的；說明治愈率或者有效率的；與其他藥品的功效和安全性進行比較的；違反科學規律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的；含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內容的，含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的；含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的；含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績

8、、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的；其他不科學的用語或者表示，如“最新技術”“最高科學”“最先進制法”等。7.（共用備選答案）A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角(1)屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材的是（ ）。【答案】:C(2)屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材的是（ ）。【答案】:B【解析】:國家重點保護的野生藥材名錄：一級保護藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。三級保護藥材名稱：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬

9、、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。8.在藥品生產企業所在地以外的省、自治區、直轄市發布藥品廣告的，在發布前應向（ ）。A.國家藥品監督管理部門申請備案B.發布地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請備案C.發布地的縣級以上衛生健康部門申請備案D.發布地的省、自治區、直轄市市場監督管理部門申請備案【答案】:B【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第四十八條規定：在藥品生產企業所在地以外的省、自治區、直轄市發布藥品廣告的，在發布前應當到發布地藥品廣告審查機關，即省級藥品監督管理部門辦理備案。9.藥品類易制毒化學品

10、購用證明由國家藥品監督管理部門統一印制，有效期為（ ）。A.3個月B.6個月C.1年D.3年【答案】:A【解析】:購買藥品類易制毒化學品時，應當辦理購用證明，其由國家藥品監督管理部門統一印制，有效期為3個月。10.（共用備選答案）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年(1)藥品零售企業所持藥品經營許可證有效期是（ ）。【答案】:C(2)藥品批發企業所持藥品經營許可證有效期是（ ）。【答案】:C【解析】:藥品經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，藥品經營企業需要繼續經營藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請換發藥品經營許可證。(3)藥品經營質量管理規范要求藥品驗收記錄保

11、存（ ）。【答案】:A【解析】:藥品經營質量管理規范第四十二條規定：記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。11.（共用備選答案）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草(1)分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生物種藥材是（ ）。【答案】:D【解析】:二級保護野生藥材物種系指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。國家重點保護的野生藥物種名錄中，二級保護的野生藥材物種有27種，中藥材17種，分別是鹿茸（馬鹿）、麝香（3個品種）、熊膽（2個品種）、穿山甲、蟾酥（2個品種）、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個品種）、黃連（3個品種）、人參

12、、杜仲、厚樸（2個品種）、黃柏（2個品種）、血竭。(2)根據野生藥材資源保護管理條例，禁止采獵的野生物種藥材是（ ）。【答案】:A【解析】:一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。國家重點保護的野生藥物種名錄中，一級保護的野生藥材物種有4種，中藥材4種，包括羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。野生藥材資源保護管理條例規定，禁止采獵一級保護野生藥材物種。(3)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是（ ）。【答案】:A【解析】:國家重點保護的野生藥材出口管理規定：一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得出口；

13、二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規定外，實行限量出口。12.麻醉藥品處方至少保存（ ）。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】:C【解析】:醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。13.（共用備選答案）A.第二類疫苗B.蛋白同化制劑C.頭孢菌素類抗菌藥物D.第一類疫苗(1)標注有“免疫規劃”專有標識的是（ ）。【答案】:D【解析】:自2006年1月1日起，上市的納入國家免疫規劃的疫苗（第一類疫苗），其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識。(2)在包裝標識或藥品說明書中注有“運動員慎用”的是（ ）

14、。【答案】:B【解析】:藥品中若含有興奮劑目錄所列的禁用物質，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員慎用”字樣。興奮劑分類有：刺激劑、麻醉藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、利尿劑、受體阻滯劑。14.根據醫療機構藥事管理規定，藥師的工作職責有（ ）。A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究C.開展抗菌藥物臨床應用檢測，實施處方點評制度D.開展藥學查房，提供藥學技術服務E.協同醫師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】:A|B|C|D|E【解析】:醫療機構藥事管理規定第三十六條規定，醫療機構藥師工

15、作職責：負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制，指導病房（區）護士請領、使用與藥品管理；參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業技術服務；參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治，協同醫師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫師共同對藥物治療負責；開展抗菌藥物臨床應用監測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用；開展藥品質量監測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作；掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識；結合臨床藥物治療

16、實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監測；其他與醫院藥學相關的專業技術工作。15.下列關于麻醉藥品和精神藥品管理部門職責的敘述，不正確的（ ）。A.國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理B.市級藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作C.國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處D.國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作【答案】:B【解

17、析】:省級藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作。16.藥品經營質量管理規范對藥品零售企業藥品陳列的要求有（ ）。A.藥品與非藥品分開存放B.內服藥與外用藥應分開存放C.處方藥與非處方藥應分柜擺放D.危險品應專柜陳列E.易串味的藥品與一般藥品應分開存放【答案】:A|B|C|E【解析】:藥品的陳列應當符合以下要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。外用藥與其他藥品分開擺放。拆零銷售的

18、藥品集中存放于拆零專柜或者專區。第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求。中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發霉、變質；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志。17.（共用備選答案）A.-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖根據原國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄(1)屬于麻醉藥品的是（ ）。【答案】:D【解析】:麻醉藥品品種目錄包

19、括：可卡因、罌粟濃縮物（包括罌粟果提取物、罌粟果提取物粉）、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡（包括嗎啡阿托品注射液）、阿片（包括復方樟腦酊、阿桔片）、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。(2)屬于第一類精神藥品的是（ ）。【答案】:A【解析】:我國生產及使用的第一類精神藥有7個品種，包括丁丙諾啡、-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖。(3)屬于第二類精神藥品的是（ ）。【答案】:E【解析】:我國生產及使用的第二類精神藥有29個品種，包括異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥

20、、阿普唑侖、巴比妥、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖等。18.下列必須從重處罰的行為有（ ）。A.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的B.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的C.生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產、銷售假、劣藥，經處理后重犯的【答案】:A|B|C|D【解析】:根據藥品管理法第137條的規定，生產、銷售假藥、劣藥，有下列行為之一的，從重處罰：以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品；生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥；生產、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥；生產、銷售假藥

21、、劣藥，造成人身傷害后果；生產、銷售假藥，經處理后再犯；拒絕、逃避監督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據材料，或者擅自動用查封、扣押物品。19.醫療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括（ ）。A.使用量異常增長的抗菌藥物B.經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物C.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物D.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】:C【解析】:醫療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查：使用量異常增長的抗菌藥物；半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物；企業違規銷售的抗菌藥物；頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。20.根據藥品說明書和標簽管理規定

22、，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是（ ）。A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級保護的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】:B【解析】:A項，處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，該項下應當列出該輔料名稱。B項，注射劑不論在化學藥品和治療用生物制品說明書中，還是在中藥、天然藥物處方藥說明書中，都應當列出全部輔料名稱。C項，對于處方已列入國家秘密技術項目的品種，以及獲得中藥一級保護的品種，可不列出全部輔料名稱。D項，麻醉藥品和第一類精神藥品書中并未提及。21.紅色用于（ ）。A.處方藥專有標識圖案B.非處方藥專有標識圖案C.甲類非處方藥專有標識圖案D.乙類非處方藥專有標識圖案【答案】

23、:C【解析】:非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。22.（共用備選答案）A.基本醫療保險藥品目錄中的“甲類目錄”B.基本醫療保險藥品目錄中的“乙類目錄”C.基本醫療保險藥品目錄中的中藥飲片D.新型農村合作醫療藥品目錄E.定點藥店可經營的藥品種類和品種(1)由國家統一制定，各地不得調整的是（ ）。【答案】:A【解析】:城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法第七條規定：“甲類目錄”由國家統一制定，各地不得調整。(2)由國家制定，各省可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣適當進行調整的是（ ）。【答案】:B【解析】

24、:城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法第七條規定：“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區、直轄市可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣，適當進行調整，增加和減少的品種數之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數的15%。23.（共用備選答案）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分(1)吊銷許可證屬于（ ）。【答案】:C(2)責令停產停業屬于（ ）。【答案】:C【解析】:藥品領域的行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等，新修訂的藥品管理法增加了自由罰手段，對生產銷售假藥和生產銷售劣藥情節嚴重的，偽造變造許可證、騙取許可證等情

25、節惡劣的行為，可以由公安機關對相關責任人處五日至十五日的行政拘留。(3)因藥品缺陷向患者賠償屬于（ ）。【答案】:A【解析】:藥品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。24.以下哪一項不屬于行政強制措施的種類？（ ）A.限制公民人身自由B.查封場所、設施或者財物C.扣押財物D.責令停產停業【答案】:D【解析】:行政強制措施的種類包括：限制公民人身自由；查封場所、設施或者財物；扣押財物；凍結存款、匯款；其他行政強制措施。25.需要收費的項目是（ ）。A.對疫苗類制品進行的強制

26、檢查B.首次進口藥品的通關檢查C.進行藥品認證D.對藥品進行的監督抽查檢驗E.藥品審批時進行的藥品檢驗【答案】:A|B|C|E【解析】:藥品管理法第六十四條規定：藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣，并不得收取任何費用。所需費用按照國務院規定列支。26.根據醫療機構藥事管理規定，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是（ ）。A.負責處方或用藥醫囑審核B.負責指導病房（區）護士請領，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量檢測，對所在醫院的藥物治療全負責【答案】:D【解析】:ABC三項，藥物臨床藥學服務

27、的主要內容包括：建立由醫師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作；積極參與疾病的預防、治療和保健；參與臨床藥物治療，協助醫護人員制定和實施個體藥物治療方案；治療藥物的監測；處方審核、調劑、點評；提供用藥咨詢，指導、幫助患者合理用藥；藥品不良反應監測與報告；開展藥物經濟學研究，推廣藥物利用研究；藥學信息資料收集。D項，開展藥品質量監測是藥品生產企業的職責。27.下列藥品中，沒有納入抗菌藥物臨床應用管理辦法適用范圍的是（ ）。A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療寄生蟲所致感染性疾病的藥品D.治療立克次體所致感染性疾病的藥品【答案】:C【解析】

28、:抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。28.承擔組織制定與修訂國家藥品標準，屬于藥品監督管理技術支撐機構的是（ ）。A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】:C【解析】:藥品監督管理技術支撐機構主要有：中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心、國家中藥品種保護審評委員會、行政事項受理服務和投訴舉報中心、執業藥師資格認證中心、高級

29、研修學院等和國家中藥品種保護審評委員會。其中，承擔組織制定與修訂國家藥品標準的是國家藥典委員會。29.說明書【用法用量】項下要求的內容不包括（ ）。A.用藥劑量B.計量方法C.療程期限D.藥品的裝量【答案】:D【解析】:需按療程用藥或者規定用藥期限的，必須注明療程、期限；詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限，并應當特別注意與規格的關系。30.根據中華人民共和國藥品管理法實施條例，關于藥品包裝管理的說法，正確的是（ ）。A.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由省級工商管理部門責令停止使用B.藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器C

30、.直接接觸藥品的包裝材料和容器，應在藥品批準后，再報批D.藥品包裝必須按規定印有彩色醒目標簽E.特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料的標簽必須印有專有標識【答案】:B【解析】:ABC三項，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監督管理部門責令停止使用。D項，藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、

31、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。E項，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。31.關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是（ ）。A.從事含麻黃堿復方制劑批發業務的藥品經營企業，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質B.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記C.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理【答案】:A|B|D【解析】:C項，含麻黃堿類復方制劑除處方藥按處方劑量銷售外

32、，一次銷售不得超過2個最小包裝。32.關于藥品安全信息的說法，錯誤的是（ ）。A.因違法違規行為受到警告，被責令改正的屬于警示等級B.藥品企事業單位拒絕執法人員依法進行監督檢查的，屬于嚴重失信等級C.查詢藥品注冊申請受理信息的網站是藥審中心門戶網站（http:33.（共用備選答案）A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械(1)產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續的是（ ）。【答案】:A【解析】:第二類醫療器械是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。經營第二類醫療器械實行備案管理。(2)產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續

33、的是（ ）。【答案】:C【解析】:第三類醫療器械是指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。經營第三類醫療器械實行許可管理。(3)產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是（ ）。【答案】:B【解析】:第一類醫療器械是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案。34.根據處方管理辦法，下列關于處方限量的說法，正確的有（ ）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用C.急診處方一般不超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】

34、:B|C|D【解析】:A項，對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用。B項，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。CD兩項，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。35.（共用備選答案）A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進德修業，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協作根據中國執業藥師職業道德準則適用指導：(1)執業藥師應當保護患者的個人隱私，體現了（ ）。【答案】:B【解析】:尊重患者，平等相待：執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權

35、、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。(2)執業藥師應當把患者生命安全放在首位，體現了（ ）。【答案】:A【解析】:救死扶傷，不辱使命：執業藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。(3)執業藥師應當不斷學習新知識、新技術，體現了（ ）。【答案】:C【解析】:進德修業，珍視聲譽：執業藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。(4)執業藥師應當與同仁和醫護人員相互理解，

36、相互信任，體現了（ ）。【答案】:D【解析】:尊重同仁，密切協作：執業藥師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為藥學事業的發展和人類的健康奉獻力量。(5)執業藥師對待患者不得有任何歧視行為，應一視同仁，體現了（ ）。【答案】:B【解析】:尊重患者，平等相待：執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。36.根據中華人民共和國消費者權益保護法，經營者在提供商品時，必須履行的義務不包括（ ）。A.保證商品符合保障人身安全的要求B.提供有關商品的真實信息C.按照

37、國家有關規定向消費者出具購貨憑證D.標明真實的采購價格【答案】:D【解析】:經營者必須履行的義務包括：履行義務的義務、接受監督的義務、保證安全的義務、提供信息的義務、真實標記的義務、出具憑證的義務、保證質量的義務、履行“三包”或者其他責任的義務、不得單方作出對消費者不利規定的義務、不得侵犯消費者人身自由的權利、為消費者提供相關服務信息的義務、依法收集及使用消費者個人信息的義務。D項，經營者應當標明其真實名稱和標記，而不是真實采購價格。37.（共用題干）陳某2018年藥學專業本科畢業后，應聘到A省B藥品零售連鎖企業，從事藥品采購工作。(1)陳某哪一年可以參加全國執業藥師資格考試？（ ）A.201

38、9年B.2026年C.2023年D.2021年【答案】:D【解析】:取得藥學或中藥學大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿3年方可參加考試。因此答案選D。(2)若陳某通過執業藥師資格考試，申請注冊的執業范圍不包括（ ）。A.藥品檢驗B.藥品生產C.藥品經營D.藥品使用【答案】:A【解析】:執業藥師的執業范圍包括：藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位，機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于規定的注冊執業單位。(3)陳某申請注冊需要具備的條件不包括（ ）。A.遵紀守法，遵守藥師職業道德B.取得主管藥師專業技術職稱C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作D.經所在單位考核同意

39、【答案】:B【解析】:執業藥師資格注冊條件：取得執業藥師職業資格證書；遵紀守法，遵守藥師職業道德，無不良信息記錄；身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；經所在單位考核同意。38.（共用題干）張某，藥學本科畢業之后，在甲省醫院藥劑科工作2年后，到乙省藥品零售企業工作2年，于2018年取得執業藥師資格證書，并注冊到該藥品零售企業。(1)張某需到執業藥師資格注冊機構辦理注冊手續，其執業藥師資格注冊機構為（ ）。A.甲省藥品監督管理部門B.甲省人力資源和社會保障部門C.乙省藥品監督管理部門D.乙省人力資源和社會保障部門【答案】:C【解析】:取得執業藥師職業資格的藥學專業技術人員，經執業單位考核同意，通過

40、全國執業藥師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經批準注冊者，由執業藥師注冊管理機構核發國家藥監局統一樣式的執業藥師注冊證，方可從事相應的執業活動。未經注冊者，不得以執業藥師身份執業。(2)張某申請注冊時，哪一種情形不予注冊？（ ）A.遵紀守法，遵守藥師職業道德B.不具備完全民事行為能力C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位上工作D.經所在單位考核同意【答案】:B【解析】:執業藥師申請注冊者，必須同時具有下列條件：取得執業藥師資格證書；遵紀守法；身體健康；所在單位同意。有下列情形之一的，不予注冊：不具備完全民事行為能力的；自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；取消執業資格不滿2年的

41、；國家規定不宜從事執業的其他情形（如甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期等健康情況不適宜或不能勝任的）。39.根據2016年興奮劑目錄，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】:A【解析】:蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征。40.（共用備選答案）A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.司可巴比妥(1)屬于麻醉藥品的是（ ）。【答案】:B【解析】:麻醉藥品（27種）：包括可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡（包括

42、嗎啡阿托品注射液）、阿片（包括復方樟腦酊、阿桔片）、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。(2)屬于第一類精神藥品的是（ ）。【答案】:D【解析】:第一類精神藥品（7種）：包括哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。(3)屬于第二類精神藥品的是（ ）。【答案】:A【解析】:第二類精神藥品（29種）：包括異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯氮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托

43、啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆、佐匹克隆。41.（共用備選答案）A.門診藥房B.住院藥房C.醫療機構D.藥學專業技術人員(1)實行大窗口或柜臺式發藥的是（ ）。【答案】:A【解析】:醫療機構藥事管理規定第二十九條規定：醫療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發藥。(2)實行單劑量配發藥品的是（ ）。【答案】:B【解析】:醫療機構藥事管理規定第二十九條規定：住院（病房）藥品調劑室對注射劑按日劑量配發，對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發。腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。42.（共用題干）王某，2012年藥學專

44、業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2015年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2017年7月取得執業藥師注冊證，在醫院以執業藥師身份執業。2018年5月因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2019年2月到該市藥品連鎖門店工作。(1)王某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是（ ）。A.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書B.王某在2016年不需要參加繼續教育C.2019年2月，因執業藥師注冊證未過期，王某可以直接在藥店以執業藥師身份執業D.因王某工作地點仍在本市，可以直接在藥店以執業藥師身份執業【答案】:A【解析】:B項，執業藥師每年應參加繼續教育；CD兩項，執

45、業藥師注冊有效期為5年，但執業藥師變更執業單位、執業范圍等應當及時辦理變更注冊手續。王某執業范圍由醫院變更為藥店，應申請變更注冊。(2)關于王某酒駕行為所受到的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是（ ）。A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊【答案】:A【解析】:王某在2018年因酒駕被處罰款和暫扣駕駛證，屬于行政處罰，根據執業藥師注銷注冊

46、的規定，受刑事處罰的應注銷注冊，所以王某的執業藥師注冊證不需要注銷。43.根據執業藥師職業資格制度規定，執業藥師欲變更執業地區，應當（ ）。A.重新申請執業藥師資格考試B.辦理變更注冊手續C.辦理注銷注冊手續D.辦理延續手續（原D項為辦理再注冊手續）E.直接到新地區執業，不需要辦理注冊手續【答案】:B【解析】:執業藥師職業資格制度規定第十五條規定：執業藥師變更執業單位、執業范圍等應當及時辦理變更注冊手續。【說明】國家藥監局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發了執業藥師職業資格制度規定，原規定廢止。故把原題干中執業藥師資格制度暫行規定改為執業藥師職業資格制度規定。44.（共用備選答

47、案）A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責B.醫療機構制劑室的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責(1)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄是（ ）。【答案】:A【解析】:藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責包括：審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施；制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥等。(2)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核是（ ）。【答案】:C【解析】:醫院藥師的工作職責包括：負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑

48、審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制；指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品；參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業技術服務等。45.根據醫療機構制劑配制質量管理規范（試行），制劑出現質量問題需要收回時，制劑收回記錄的內容不包括（ ）。A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門E.處理意見【答案】:B【解析】:醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）第六十四條規定：收回記錄應包括：制劑名稱、批號、規格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。46.根據中華人民共和國中醫藥法及相關規定，關于古代經典名方的說法，正確的是（ ）。A.我

49、國古代中醫典籍所記載的方劑都屬于古代經典名方B.符合條件要求的經典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料C.實行目錄管理具體目錄，由國務院中醫藥主管部門會同衛生健康管理部門制定D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經典名方，應簡化注冊審批程序加快審批【答案】:B【解析】:A項，古代經典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。C項，具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同藥品監督管理部門制定。D項，實施簡化注冊審批的適用范圍不包括傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。B項，符合條件要求的經典名方制劑申請上市，可

50、僅提供藥學及非臨床安全研究性資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料。因此答案選B。47.執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括（ ）。A.臨床藥學工作B.開展治療藥物監測C.提供用藥信息D.處方審核【答案】:A|B|C|D【解析】:執業藥師職業資格制度規定第二十條規定：執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。48.國家基本藥物目錄不包括（ ）。A.化學藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥【答案】:D【解析】:2018年版國家基本藥物目錄的藥品分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學藥

51、品和生物制品417個品種，中成藥268個品種，中藥飲片不列具體品種，共計685個品種。對中藥飲片，規定“頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定的除外”。49.國家基本藥物工作委員會（ ）。A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量B.制定國家基本藥物藥品標準C.制定國家基本藥物全國零售指導價D.審核國家基本藥物目錄【答案】:D【解析】:國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職貴范圍內做好國家基本藥物遴選調整工

52、作。50.（共用備選答案）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監督管理部門D.國家中醫藥管理局E.國家藥品監督管理部門(1)負責標定國家藥品標準的機構是（ ）。【答案】:A【解析】:藥品標準物質由中國食品藥品檢定研究院負責標定。中國食品藥品檢定研究院可以組織有關的省、自治區、直轄市藥品檢驗所、藥品研究機構或者藥品生產企業協作標定國家藥品標準物質。(2)負責中藥資源普查的機構是（ ）。【答案】:D【解析】:國家中醫藥管理局是負責中藥資源普查的機構。(3)負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是（ ）。【答案】:B【解析】:國家藥典委員會根據中華人民共和國藥品管理法的規定，負責組

53、織編纂中華人民共和國藥典及制定、修訂國家藥品標準，是法定的國家藥品標準工作專業管理機構。51.根據醫療機構制劑注冊管理辦法，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件（ ）。A.一年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款B.兩年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款C.三年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款D.五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款【答案】:D【解析】:醫療機構制劑注冊管理辦法第四十一條規定：提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，省、自治區

54、、直轄市（食品）藥品監督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內不受理其申請；已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。52.（共用備選答案）A.不予處罰B.從重處罰C.從輕或者減輕處罰D.中度處罰(1)不滿十四周歲的人有違法行為的，應（ ）。【答案】:A【解析】:行政處罰的適用方式中不予處罰的情形包括：不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；違法行為在兩年內未被發現的，除法律另有規定外，不再給予行政處罰；精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰；如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。(

55、2)主動消除或減輕違法行為危害后果的，應（ ）。【答案】:C【解析】:行政處罰的適用方式中從輕或者減輕處罰的情形包括：主動消除或者減輕違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合行政機關查處違法行為，有立功表現的；已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。53.（共用題干）某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥（OTC），如果成為OTC藥物可以擴大企業和產品的知名度，提高經濟效益和社會效益。(1)案例中的藥品屬于下列哪一種？（ ）A.作用于全身的抗菌藥B.醫療用毒性藥品C.急救藥D.外用膏藥【答案】:D【解析】:ABC三項，作用于全身的抗菌藥、醫療用毒性藥品和急救藥

56、均不能申請轉換為非處方藥。此外還包括監測期內的藥品、特殊管理藥品等。因此案例中的藥品應為外用膏藥類藥品。(2)該藥申請轉換為非處方藥，需具備的安全性評價要求是（ ）。A.作為處方藥時的安全性B.作為處方藥時經常出現不良反應C.成為非處方藥后廣泛使用時出現濫用、誤用情況下的容易發生嚴重不良反應D.當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下，可能會出現嚴重不良反應【答案】:A【解析】:處方藥轉換為非處方藥時，需要進行安全性以及有效性評價。非處方藥安全性評價包括：作為處方藥時的安全性；當藥品成為非處方藥后廣泛使用時出現濫用、誤用情況下的安全性；當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下的藥品安全性。

57、非處方藥有效性是指在足夠的使用指示及不安全使用警告的條件下，用于絕大多數目標人群中能夠產生合理、有效的預期藥理作用，并對其所治療的類型產生明顯的解除作用。(3)如果該藥只能申請為甲類非處方藥而不能申請為乙類非處方藥，可能是因為其為（ ）。A.婦科用藥B.化學藥品C.激素等成分的中西藥復方制劑D.中成藥【答案】:C【解析】:根據乙類非處方藥確定原則，激素等成分的中西藥復方制劑不宜作為乙類非處方藥；此外還包括兒童用藥、化學藥品含抗菌藥物的、中成藥含毒性藥材、重金屬的口服制劑、嚴重不良反應發生率達萬分之一以上的藥物、輔助用藥等。因此答案選C。(4)下列關于雙跨藥品的管理的敘述，錯誤的是（ ）。A.雙

58、跨藥品可使用其中一種類型藥品的標簽B.雙跨藥品應當具有相同的商品名C.雙跨藥品的廣告宣傳內容不得超出其非處方藥適應證范圍D.雙跨藥品不能改變其用法【答案】:A【解析】:雙跨藥品可分別按照處方藥和非處方藥進行管理，因此必須分別使用其處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別。54.（共用備選答案）A.民族自治條例和單行條例B.部門規章C.地方政府規章D.國際條約、國際慣例(1)由全國人大常委會、國家主席和國務院共同行使的是（ ）。【答案】:D【解析】:國際條約是指我國作為國際法主體同外國締結的雙邊、多邊協議和其他具有條約、協定性質的文件。我國的締約權由全國人大常

59、委會、國家主席和國務院共同行使。國際慣例是指以國際法院等各種國際裁決機構的判例所體現或者確認的國際法規則和國際交往中形成的共同遵守的不成文的習慣。國際慣例是國際條約的補充。(2)由省、自治區、直轄市和設區的市、自治州的人民政府制定的是（ ）。【答案】:C【解析】:地方政府規章由省、自治區、直轄市和設區的市、自治州的人民政府制定，由省長、自治區主席、市長或自治州州長簽署命令予以公布。(3)依照當地民族的政治、經濟和文化的特點制定的是（ ）。【答案】:A【解析】:民族自治條例和單行條例是依照當地民族的政治、經濟和文化的特點，由民族自治地方的人大制定的，其只在本自治區域有效。(4)經部務會議或者委員會議決定，由部門首長簽署命令予以公布的是（ ）。【答案】:B【解析】:部門規章是由國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的權限范圍內，制定規章。涉及兩個以上國務院部