1、2023年藥事管理與法規考點題庫匯總1.根據中華人民共和國藥品管理法實施條例，關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有（ ）。A.制劑可以在市場上銷售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫療機構之間調劑使用D.配制場所變更時應當辦理變更登記E.同品種可以增加劑型【答案】:C|D【解析】:醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，在規定期限內，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構新增配制劑型或者改變配制場所的，應當經所在地

2、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門驗收合格后，依照前款規定辦理醫療機構制劑許可證變更登記。2.根據2016年興奮劑目錄，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（ ）。A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】:A【解析】:蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征。3.下列關于甲、乙、丙三家藥品批發企業購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是（ ）。A.乙從甲購進并銷售給丙B.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙C.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構D.乙從甲購進并銷售給零售藥店【答案】:A【解析】:藥

3、品批發企業從藥品生產企業直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構；如果從藥品批發企業購進的，只能銷售給本省（區、市）的藥品零售企業和醫療機構。4.（共用備選答案）A.國內供應不足的藥品B.新發現和從國外引種的藥材C.未在中國境內外上市銷售的藥品D.生產新藥或已有國家藥品標準的藥品E.沒有實施批準文號管理的中藥材(1)不具有藥品經營資格的企業可以銷售的是（ ）。【答案】:E【解析】:藥品管理法第三十四條規定：藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除

4、外。(2)須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品管理法第三十一條規定：生產新藥或者已有國家標準的藥品，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號；但是，生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。(3)“新藥”是指（ ）。【答案】:C【解析】:根據國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見（國發201544號），將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現行的“未曾在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”?！菊f明】原C項為

5、首次在中國銷售的藥品。5.根據中華人民共和國藥品管理法實施條例，私人診所可以配備的藥品有（ ）。A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E.血液制品【答案】:B|C【解析】:根據中華人民共和國藥品管理法實施條例第二十七條規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。6.關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（ ）。A.香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試C.執業藥師執業單位包括醫藥院校、科研單位、藥品檢驗機構D.在

6、香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊【答案】:A【解析】:根據原人事部關于做好香港、澳門居民參加內地統一舉行的專業技術人員資格考試有關問題的通知（國人部發20059號）和原人事部、國務院臺灣事務辦公室關于向臺灣居民開放部分專業技術人員資格考試有關問題的通知（國人部發200778號）的規定，凡符合執業藥師資格考試相應規定的香港、澳門、臺灣居民，均可按照規定的程序和要求，報名參加相應專業的考試。7.（共用備選答案）A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.30年、50年根據中藥品種保護條例(1)對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的

7、保護期和最長的延長保護期分別為（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:根據中藥品種保護條例的相關規定，對特定疾病有顯著療效的中藥品種屬于二級保護品種。中藥二級保護品種的保護期為七年，在保護期滿后可以延長七年。(2)對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為（ ）。【答案】:C【解析】:根據中藥品種保護條例的相關規定，對特定疾病有特殊療效的中藥品種屬于一級保護品種。中藥一級保護品種的保護期分別為三十年、二十年、十年。中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產企業在該品種保護期滿前六個月提出申請。延長的保護期限由國務院衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會

8、的審評結果確定；但是，每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。(3)從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期分別為（ ）。【答案】:A【解析】:根據中藥品種保護條例的相關規定，從天然藥物中提取的有效物質生產的中藥品種屬于二級保護品種。中藥二級保護品種的保護期為七年，在保護期滿后可以延長七年。8.下列關于處方書寫規則的敘述，錯誤的是（ ）。A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方B.處方中不得使用含糊不清字句C.每張處方不得超過5種藥品D.每張處方僅限于1名患者【答案】:A【解析】:處方管理辦法第六條規定處方書寫應當符合下列

9、規則：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。每張處方限于一名患者的用藥。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品?；颊咭话闱闆r、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。9.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內容）關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是（ ）。A.建立健全公共衛生服務體系B.加快建設多層次醫療保障體系C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】:C【解析】:國家衛生健康委員會發布的關于加快發展社會辦醫的若干意見

10、的總體要求是優先支持社會資本舉辦非營利性醫療機構，加快形成以非營利性醫療機構為主體、營利性醫療機構為補充的社會辦醫體系。持續提高社會辦醫的管理和質量水平，引導非公立醫療機構向規?；?、多層次方向發展，實現公立和非公立醫療機構分工協作、共同發展。10.某中醫藥大學附屬醫院欲按照太平惠民和劑局方記載的方劑與傳統工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據中華人民共和國中醫藥法，配置該中藥制劑的前提條件是（ ）。A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區內省級藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級藥品監督管理部門備案后，即可配制D.經國家藥品監督管理部門許可，獲

11、得藥品注冊批準文號【答案】:C【解析】:中華人民共和國中醫藥法第三十一條規定：醫療機構配制中藥制劑，應當依照中華人民共和國藥品管理法的規定取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。11.（共用備選答案）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗(1)血液制品在每批上市銷售前，應當由藥品檢驗機構檢驗，該檢驗屬于（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:指定檢驗是指國家法律或國家藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢

12、驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗。下列藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗不合格的，不得銷售或者進口：國家藥品監督管理部門規定的生物制品；首次在中國銷售的藥品；國務院規定的其他藥品。(2)藥品監督管理部門工作人員對監督檢查中發現的質量可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構檢驗，屬于（ ）。【答案】:A【解析】:抽查檢驗簡稱抽驗，是國家依法對生產、經營和使用的藥品質量進行有目的地調查和檢查的過程，是藥品監督管理部門通過技術方法對藥品質量合格與否做出判斷的一種重要手段。12.（共用題干）王某，2012年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2015年經國家執

13、業藥師資格考試取得執業藥師資格。2017年7月取得執業藥師注冊證，在醫院以執業藥師身份執業。2018年5月因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2019年2月到該市藥品連鎖門店工作。(1)王某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是（ ）。A.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書B.王某在2016年不需要參加繼續教育C.2019年2月，因執業藥師注冊證未過期，王某可以直接在藥店以執業藥師身份執業D.因王某工作地點仍在本市，可以直接在藥店以執業藥師身份執業【答案】:A【解析】:B項，執業藥師每年應參加繼續教育；CD兩項，執業藥師注冊有效期為5年，但執業藥師變更執業單位、執業范圍等應

14、當及時辦理變更注冊手續。王某執業范圍由醫院變更為藥店，應申請變更注冊。(2)關于王某酒駕行為所受到的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是（ ）。A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊【答案】:A【解析】:王某在2018年因酒駕被處罰款和暫扣駕駛證，屬于行政處罰，根據執業藥師注銷注冊的規定，受刑事處罰的應注銷注冊，所以王某的執業藥師注冊證不需

15、要注銷。13.下列藥品銷售行為中，違法的有（ ）。A.藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場內出售維C銀翹片B.大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產企業在交易會上現貨出售非處方藥D.藥品零售企業直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務【答案】:B|C|D【解析】:A項，中華人民共和國藥品管理法實施條例第十八條規定：交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有藥品零售企業的，當地藥品零售企業經所在地縣（市）藥品監督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉集市貿易市場內設點并在批準經營的藥品范圍內銷售非處方藥品。維C銀翹片是非處方藥，可以在邊遠城鄉集市貿易市場銷售。BD兩項，普通商業企

16、業不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網上銷售方式銷售乙類非處方藥。C項，藥品流通監督管理辦法第十五條規定：藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。14.根據總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器械交易監管工作的通知，按照“線上線下一致”原則：建立完善互聯網藥品交易服務企業監管制度，規范交易行為。下列互聯網藥品交易行為中，符合法律法規要求的有（ ）。A.戊藥品生產企業通過自建網站，將非處方藥銷售給個人消費者B.丁藥品零售連鎖企業通過自建網站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制

17、品）由企業執業藥師持內裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者C.乙藥品生產企業自建網站將處方藥銷售給丙藥品零售企業D.甲藥品零售連鎖企業制定了網絡藥品銷售管理制度，規定只在網上銷售非處方藥，對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息，且每次購買不得超過2盒【答案】:B|C【解析】:A項，網絡銷售為藥品生產企業、批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品；D項，含麻黃堿類復方制劑（含非處方藥品種）一律不得通過互聯網向個人消費者銷售。AD兩項錯誤，因此答案選BC。15.疾病預防控制機構接種單位、疫苗生產企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛生行

18、政部門和負責藥品監督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續措施中，正確的有（ ）。A.接到報告的負責藥品監督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等C.接到報告的衛生行政部門，應當向上級衛生行政部門報告D.接到報告的衛生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】:B|C|D【解析】:藥品監督管理部門針對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料的處理措施為：采取查封，扣押的措施；在7日內作出處理決定；需要檢驗的，應自檢驗報告書發出之日

19、起15日內作出處理決定，選項A表述錯誤，接到報告的衛生行政部門，立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，并應當向上級衛生行政部門報告，因此答案選BCD。16.列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產的，應當在計劃停產實施（ ）前向相關部門報告。A.1個月B.2個月C.3個月D.6個月【答案】:D【解析】:列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產的，應當在計劃停產實施6個月前向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告；發生非預期停產的，在三日內報告所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門；必要時，向國家藥品監督管理局報

20、告。17.（共用題干）患者，男，50歲，靜脈滴注上市5年內的某國生產藥品，7分鐘后全身瘙癢難以忍受，立即停藥，患者癥狀無緩解，并出現呼吸困難，血壓下降至40/25mmHg，神志模糊，給予抗休克治療，患者神志逐漸清醒，呼吸順暢，癢感消失，血壓回升至正常范圍內。查詢藥品說明書，【不良反應】項下注明該藥品可能發生過敏性休克。(1)根據藥品不良反應報告和監測管理辦法，上述信息中患者出現的臨床癥狀為（ ）。A.一般藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.藥品不良事件D.嚴重藥品不良反應【答案】:D【解析】:嚴重藥品不良反應指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導

21、致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。(2)根據藥品不良反應報告和監測管理辦法，關于上述信息中的醫療機構對發生的藥品不良反應處置的說法，正確的是（ ）。A.該藥品不良反應不屬于報告范圍，可以不報告B.通過在醫院內發布藥訊代替不良反應報告C.應當立即通過藥品不良反應監測信息網絡報告D.應當在15日內填寫藥品不良反應報告表并報告【答案】:D【解析】:藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，填寫藥品不良反應/事件報告表并報告。藥品生產、經營企業

22、和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應，應當在15日內報告，其中死亡病例需立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。18.（共用備選答案）A.國家藥典委員會B.國家藥品監督管理局藥品評價中心C.國家藥品監督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院(1)承擔生物制品批簽發相關工作的是（ ）。【答案】:D【解析】:中國食品藥品檢定研究院的職責包括：承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品及有關藥用輔料、包裝材料與容器（以下統稱為食品藥品）的檢驗檢測工作。組織開展藥品、醫療器械、化妝品抽驗和質量分析工作。負責相關復驗、技術仲裁。組織開展進口藥品注冊檢驗以及上市后有

23、關數據收集分析等工作。承擔藥品、醫療器械、化妝品質量標準、技術規范、技術要求、檢驗檢測方法的制修訂以及技術復核工作。組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究。承擔相關產品嚴重不良反應、嚴重不良事件原因的實驗研究工作。負責醫療器械標準管理相關工作。承擔生物制品批簽發相關工作。承擔化妝品安全技術評價工作。組織開展有關國家標準物質的規劃、計劃、研究、制備、標定、分發和管理工作。負責生產用菌毒種、細胞株的檢定工作。承擔醫用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發和管理工作。承擔實驗動物飼育、保種、供應和實驗動物及相關產品的質量檢測工作。承擔食品藥品檢驗檢測機構實驗室間比對以及能力驗證、考核與評價等

24、技術工作。負責研究生教育培養工作。組織開展對食品藥品相關單位質量檢驗檢測工作的培訓和技術指導。開展食品藥品檢驗檢測國際（地區）交流與合作。(2)負責藥品標準信息化建設的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:國家藥典委員會的職責包括：組織編制、修訂和編譯中國藥典及配套標準。組織制定修訂國家藥品標準。參與擬訂有關藥品標準管理制度和工作機制。組織中國藥典收載品種的醫學和藥學遴選工作。負責藥品通用名稱命名。組織評估中國藥典和國家藥品標準執行情況。開展藥品標準發展戰略、管理政策和技術法規研究。承擔藥品標準信息化建設工作。開展藥品標準國際（地區）協調和技術交流，參與國際（地區）間藥品標準適用性認證合作工作。組織

25、開展中國藥典和國家藥品標準宣傳培訓與技術咨詢，負責中國藥品標準等刊物編輯出版工作。負責藥典委員會各專業委員會的組織協調及服務保障工作。(3)承擔全國藥品不良反應、醫療器械不良事件監測與評價的技術工作的是（ ）。【答案】:B【解析】:國家藥品監督管理局藥品評價中心的職責包括：組織制定藥品不良反應、醫療器械不良事件監測、化妝品不良反應監測與上市后安全性評價及藥物濫用監測的技術標準和規范。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測工作。開展藥物、醫療器械的安全性再評價工作。指導地方相關監測與上市后安全性評價工作。組織開展相關監測與上市后安全性評價的方法研究、技術咨詢和國際（

26、地區）交流合作。參與擬訂、調整國家基本藥物目錄。參與擬訂、調整非處方藥目錄。(4)負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評的是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:國家藥品監督管理局藥品審評中心的職責包括：負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評。承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及藥品的技術審評。參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件，組織擬訂藥品審評規范和技術指導原則并組織實施。協調藥品審評相關檢查、檢驗等工作。開展藥品審評相關理論、技術、發展趨勢及法律問題研究。組織開展相關業務咨詢服務及學術交流，開展藥品審評相關的國際（地區

27、）交流與合作。承擔國家局國際人用藥注冊技術協調會議（ICH）相關技術工作。19.根據深化醫藥衛生體制改革的意見規定，我國要加快建立藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥。藥品供應保障體系的基礎是（ ）。A.新藥創新體系B.藥品集中招標采購制度C.中西藥并重D.國家基本藥物制度E.藥品分類管理【答案】:D【解析】:深化醫藥衛生體制改革的意見規定，建立藥品供應保障體系總體要求，加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥。20.取得藥學類、中藥學類專業大專學歷，參加執業藥師資格考試者，必須（ ）。A.在藥學或中藥學崗位工作滿7年B.在藥學或中藥學崗位工作滿5年C.在藥學

28、或中藥學崗位工作滿3年D.在藥學或中藥學崗位工作滿1年【答案】:B【解析】:凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請參加執業藥師職業資格考試：取得藥學類、中藥學類專業大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年；取得藥學類、中藥學類專業大學本科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年；取得藥學類、中藥學類專業第二學士學位、研究生班畢業或碩士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1年；取得藥學類、中藥學類專業博士學位；取得藥學類、中藥學類相關專業相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。21.根據關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意

29、見，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是（ ）。A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，加強社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序【答案】:D【解析】:我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是：到2015

30、年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，即“基本醫療保險定點醫療機構資格審查和基本醫療保險定點零售藥店資格審查”；完善經辦機構與醫藥機構的協議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫療需求。22.（共用題干）根據關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告（2015年第10號）和關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知（食藥監藥化監201546號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。自2016年1月1日起，生產

31、和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規定的標識，之前生產和進口的，在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照藥品注冊管理辦法有關規定辦理。(1)根據上述信息，某藥品連鎖經營企業庫存少量的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業的下列經營行為，錯誤的是（ ）。A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數量不能超過兩盒C.將庫存產品登記造冊備案后，經協商退回原供貨的藥品經營企業D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經營資質前

32、，按規定銷售，售完為止【答案】:C【解析】:C項，參照題干中文件內容，登記、造冊、備案后，按規定售完為止，不必退回。(2)根據上述信息，關于含可待因復方口服液體制劑管理的說法，正確的是（ ）。A.2015年5月1日以后上市的含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識，否則不得上市B.自公告發布之日起，含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識，否則不得上市C.某廠2015年1月生產的某含可待因復方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續流通使用D.通知沒有對含可待因復方口服片劑進行規定，所以含可待因復

33、方口服片劑的管理應參照通知要求執行【答案】:C【解析】:含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理，則自2016年1月1日起，生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規定的“精神藥品”專用標識。而自2015年5月1日起，原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。因此答案選C。23.必須具有質量檢驗機構的藥事組織是（ ）。A.藥店B.藥品零售連鎖企業C.藥品批發企業D.藥品生產企業【答案】:D【解析】:從事藥品生產應當符合以下條件：有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業負責人、生產管理負責人、

34、質量管理負責人、質量受權人及其他相關人員符合藥品管理法疫苗管理法規定的條件。有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛生環境。有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員。有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品生產質量管理規范要求。24.關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是（ ）。A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方

35、制劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售【答案】:D【解析】:地芬諾酯單方制劑屬于麻醉藥品，根據麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十條的規定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。地芬諾酯復方制劑不按麻醉藥品管理。25.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此法規內容）根據城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法，外配處方必須由（ ）。A.定點醫療機構醫師開具B.定點零售藥店執業藥師開具C.鄉鎮衛生院全科醫師開具D.個體診所醫師開具E.定點醫療機構的臨床藥師開具【答案】:A【解析】:外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以

36、上以備核查。26.下列哪類藥品可作為乙類非處方藥？（ ）A.兒童用藥B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的C.嚴重不良反應發生率小于萬分之一D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】:C【解析】:不作為乙類非處方藥的藥品包括：兒童用藥；化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；嚴重不良反應發生率達萬分之一以上；中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的（藥食同源的除外）；中西藥復方制劑；輔助用藥。27.處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定部門是（ ）。A.國務院藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.國務院勞動保障行政部

37、門D.各省、自治區、直轄市衛生行政部門【答案】:A【解析】:處方藥與非處方藥分類管理辦法第三條：國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。28.（共用備選答案）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(1)承擔嚴重藥品不良反應以及醫療器械不良事件原因的實驗研究機構是（ ）。【答案】:A【解析】:中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品、生物制品質量的法定機構，承擔藥品、醫療器械、化妝品等嚴重不良反應（事件）原因的

38、實驗研究工作。(2)參與擬訂、調整非處藥目錄的機構是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:國家藥品監督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心），開展藥品、醫療器械、化妝品的不良反應監測與上市后安全性評價工作，參與擬訂、調整國家基本藥物目錄和非處方藥目錄。29.按照非處方藥專有標識管理規定（暫行）對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（ ）。A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標識用于藥品批發企業的指示性標志D.綠色專有標識用于經營非處方藥企業的指示性標識【答案】:C【解析】:非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有

39、標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。30.根據中華人民共和國行政處罰法，行政處罰的種類包括（ ）。A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證E.行政拘留【答案】:A|B|D|E【解析】:行政處罰的種類包括：聲譽罰，如警告；財產罰，如罰款、沒收違法所得和沒收非法財物；資格罰，如責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照；人身罰，如行政拘留。31.根據中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有（ ）。A.對基本藥物實施公開招標采購，統一配送B.對國家基本藥物實行全國統一采購價格C.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫

40、療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】:A|D|E【解析】:建立國家基本藥物制度可以實施的措施有：對基本藥物實行公開招標采購，統一配送。國家制定基本藥物零售指導價格，在指導價格內，由省級人民政府根據招標情況確定本地區的統一采購價格。規范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。城鄉基層醫療衛生機構應全部配備、使用基本藥物，其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。32.（共用備選答案）A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.半夏E.羚羊角(1)資源處于衰竭狀態的重要野生藥

41、材物種是（ ）。【答案】:B【解析】:分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種稱為二級保護野生藥材物種。藥材名稱包括：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、黃連、黃柏、哈蟆油等。(2)資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種稱為三級保護野生藥材物種。藥材名稱包括：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風等。(3)瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種稱為一級保護野生藥材物種。藥材名稱包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。33.根據關于完善基本醫療保

42、險定點醫藥機構協議管理的指導意見，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是（ ）。A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序【答案】:D【解析】:2015年10月，國務院關于

43、第一批取消62項中央指定地方實施行政審批事項的決定文件中提出，到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經辦機構與醫藥機構的協議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫療要求。人社部門出臺關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見意味著定點醫藥機構確認由行政部門進行兩定資格審查后再由經辦機構簽訂定點服務協議的“兩步走”，轉變為僅由經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的“一步走”，社保行政部門不再進行前置審批。34.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥

44、、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素【答案】:D【解析】:藥品安全風險的特點：復雜性。一方面，藥品安全風險存在于藥品生命周期的各個環節，受多種因素影響，任何一個環節中出現問題，都會破壞整個藥品安全鏈；另一方面，藥品安全風險主體多樣化。不可避免性。不可預見性。D項，光從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素，基本上難以實現。35.（共用備選答案）A.進口準許證B.藥品生產許可證C.醫藥產品注冊證D.進口藥品注冊證(1)進口比利時生產的降壓藥應取得（ ）?！敬?/p>

45、案】:D(2)進口中國臺灣地區生產的降壓藥應取得（ ）。【答案】:C【解析】:對于批準進口我國的藥品發給進口藥品注冊證，對于中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品參照進口藥品注冊申請的程序辦理，并發給醫藥產品注冊證，而均不核發藥品批準文號，進口藥品注冊證醫藥產品注冊證在補充申請、再注冊等方面的具體管理方式也有別于藥品批準文號。36.（特別說明：本題涉及的法規內容已更新）根據疫苗流通和預防接種管理條例，藥品批發企業申請新增疫苗經營業務，應當具備的條件包括（ ）。A.具有從事疫苗管理的專業技術人員B.具有保證疫苗質量的冷藏設備和冷藏運輸工具C.具有當地政府采購第一類疫苗的采購合同D.具有符合疫苗儲

46、存運輸管理規范的管理制度E.具有藥品檢驗機構依法簽發的每批檢驗合格證明文件【答案】:A|B|D【解析】:疫苗流通和預防接種管理條例第十條第二款規定，藥品批發企業申請從事疫苗經營活動的，應當具備下列條件：具有從事疫苗管理的專業技術人員；具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具；具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度?！菊f明】2016年4月23日，國務院發布關于修改（疫苗流通和預防接種管理條例）的決定（國務院令第668號），取消了原條例關于藥品批發企業經營疫苗的規定，不再允許藥品批發企業經營疫苗，改由疫苗生產企業直接向疾控機構銷售和配送。37.根據中華人民共和國藥品管理法及其實施條例，關于

47、藥品生產監督管理的說法，正確的有（ ）。A.經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品B.通過藥品生產質量管理規范認證的藥品生產企業可以接受委托生產疫苗、血液制品C.藥品生產企業變更藥品生產許可證許可事項，應在許可事項發生變更30日前申請變更登記D.藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請藥品生產質量管理規范認證E.藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，其藥品生產許可證由原發證部門繳銷【答案】:A|C|D|E【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第十條規定：依據藥品管理法第十三條規定，接受委托生產藥品的，受托方必須是持有與其受托生產的藥品相適應的藥品

48、生產質量管理規范認證證書的藥品生產企業。疫苗、血液制品和國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品，不得委托生產。38.根據國家基本藥物目錄管理辦法，國家基本藥物工作委員會的職能不包括（ ）。A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案C.確定國家基本藥物制度框架D.審核國家基本藥物目錄E.制定國家基本藥物最高零售指導價【答案】:E【解析】:國家基本藥物目錄管理辦法第三條規定：國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國

49、家基本藥物目錄?！菊f明】國家基本藥物目錄管理辦法于2015年2月13日由國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、食品藥品監管總局、中醫藥局、總后勤部衛生部印發，故把原題干關于建立國家基本藥物制度的實施意見改為國家基本藥物目錄管理辦法。39.關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯誤的是（ ）。A.非處方藥主要在藥品零售企業供消費者選購，醫療機構不得使用和推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理，促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理，引導科學、合理地進行自我藥療D.執業藥師在藥品分類管理工作中應提供優質藥學服務，指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】:A【解

50、析】:醫療機構可以推薦和使用非處方藥。40.（特別說明：本題涉及的法規新教材已刪除，不再考此法規內容）定點零售藥店審查和確定的原則是（ ）。A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量B.引入競爭機制C.有較高的藥學服務水平D.合理控制藥品服務成本E.方便參保人員就醫后購藥和便于管理【答案】:A|B|D|E【解析】:城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法第三條規定，定點零售藥店審查和確定的原則是：保證基本醫療保險用藥的品種和質量；引入競爭機制，合理控制藥品服務成本；方便參保人員就醫后購藥和便于管理。41.（共用備選答案）A.醫藥產品注冊證B.進口準許證C.進口藥品注冊證D.進口藥品通關單根據藥品

51、管理法規定(1)從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品應當從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門備案。海關憑藥品監督管理部門出具的進口藥品通關單辦理通關手續。無進口藥品通關單的，海關不得放行。(2)從某國進口麻醉藥品，海關放行應持有（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:進口、出口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監督管理部頒發的進口準許證、出口準許證。42.（共用備選答案）A.期B.期C.期D.期(1)一般情況下，申請新藥注冊不需要完成（ ）臨床試驗，旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應?！敬鸢浮?D【

52、解析】:期臨床試驗是新藥上市后的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。(2)（ ）臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，病例數為2030例?！敬鸢浮?A【解析】:期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。(3)（ ）臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，病例數不少于100例?！敬鸢浮?B【解析】:期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作

53、用和安全性，也包括為期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。(4)（ ）臨床試驗是治療作用明確階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據。病例數不得少于300例?！敬鸢浮?C【解析】:期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。43.下列不符合現行藥品經營質量管理規范行為的是（ ）。A.中藥材和中藥飲片應分庫存放B.藥品儲存實行色標管理C.藥品與地面間距

54、5cmD.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】:C【解析】:藥品按照批號堆碼，不同批號不得混垛，且垛之間間距不小于5cm，與庫房內墻、頂等設施間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。44.根據處方管理辦法，醫療機構處方保存期限為1年的有（ ）。A.普通處方B.第一類精神藥品處方C.急診處方D.第二類精神藥品處方E.兒科處方【答案】:A|C|E【解析】:根據處方管理辦法第五十條規定：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。45.根據全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上

55、市許可持有人制度試點和有關問題的決定，在試點地區的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（ ）。A.上海市三甲綜合性醫院內科的主任醫師B.廣東省某藥后零售連鎖企業的總經理C.河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發企業的董事長【答案】:C【解析】:申請人基本條件：屬于在試點行政區域內依法設立且能夠獨立承擔責任的藥品研發機構，或者在試點行政區域內工作且具有中華人民共和國國籍的科研人員。具備藥品質量安全責任承擔能力。46.關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是（ ）。A.嚴禁銷售假劣中藥材B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規定的4

56、2種瀕危藥材【答案】:B【解析】:中藥材專業市場嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和其他藥品，嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材。47.不屬于賄賂行為的是（ ）。A.經營者銷售，明示方式給對方回扣B.經營者銷售，給對方回扣，如實入賬C.經營者銷售，給中間人報酬，未如實入賬D.經營者銷售，銷售讓利，未如實入賬E.贈送小額廣告禮品【答案】:A|B|E【解析】:經營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。AB兩項，在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。因此

57、AB兩項中的做法不屬于賄賂行為。C項，經營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經營者給中間人傭金的，必須如實入賬；中間人接受傭金的，必須如實入賬。D項，商品購銷中的讓利，又稱折扣，是指經營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方的價格優惠。經營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。經營者給予對方折扣的，必須如實入賬；經營者或者其他單位接受折扣的，必須如實入賬。E項，經營者在商品交易中不得向對方單位或者其個人附贈現金或者物品。但按照商業慣例贈送小額廣告禮品的除外。48.根據藥品經營質量管理關于藥品零售企業各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（ ）。A.中藥飲片調劑人員應是中

58、藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱D.企業法定代表人或企業負責人應具備執業藥師資格【答案】:A|C|D【解析】:B項，根據藥品經營質量管理第二十一條規定，企業質量管理部門負責人應具備執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷、能獨立解決經營過程中的質量問題。49.關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是（ ）。A.上位法效力高于下位法B.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定C.同一機關制定的

59、新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決D.行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【答案】:D【解析】:行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決。法律之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人民代表大會常務委員會裁決。50.（共用備選答案）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監督管理局藥品評價中心(1)在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現場檢查的藥品監督管理技術支

60、撐機構是（ ）。【答案】:C【解析】:承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構資格認定（認證）和研制現場檢查；承擔藥品注冊現場檢查；承擔藥品生產環節的有因檢查；承擔藥品境外檢查的機構是食品藥品審核查驗中心。(2)開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監督管理技術支撐機構是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:開展藥品、醫療器械、化妝品的上市后安全性評價工作；指導地方相關監測與上市后安全性評價工作，組織開展相關監測與上市后安全性評價的方法研究、技術咨詢和國際（地區）交流合作的機構是藥品評價中心。(3)在藥品注冊管理中，組織藥學、醫學和其他學科技術對申報資料進行技術審評的藥品監督管理技術支撐機構是（ ）?！敬鸢浮?B