1、1靜脈用藥調配中心(室) 設計、設施與工藝流程實踐與體會2靜脈用藥集中調配質量管理規范有前言與十四條內容組成四、房屋、設施和布局基本要求 主要是關于設計、設施與工藝流程醫療機構采用集中調配和供應靜脈用藥的，應當設置靜脈用藥調配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）3 原則（一） 外環境要求（二） 調配中心內布局與流程（三） 調配中心建設要求 輔助工作區（四、八） 潔凈區（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）4（一） 靜脈用藥調配中心（室）總體區域設計布局、功能室的設置和面積應當與工作量相適應，并能保證潔凈區、輔助工作區和生活區的

2、劃分，不同區域之間的人流和物流出入走向合理，不同潔凈級別區域間應當有防止交叉污染的相應設施。 （建設原則）5原則內容1、功能室的設置和面積應當與工作量相適應2、PIVAS由潔凈區、輔助工作區和生活區組成3、人、物流分開4、潔凈與非潔凈、不同潔凈區域之間，應有防污染設施6實施1、醫院輸液使用量評估： 首先要了解醫院前三年輸液使用量與變化，同時考慮以后的發展趨勢2、根據上述評估結果，確定擬建設的PIVAS面積，功能室設置應完整，適當考慮以后的發展 7實施3、潔凈區、輔助工作區（辦公室、二級庫、擺排拆藥區等）和生活區分開，相對獨立4、人、物流分開，順而不逆5、進入潔凈區域，應通過一次更衣、二次更衣和

3、洗手、消毒等設施 8實踐體會符合原則，是達標關鍵確立不求大（難以管理），求達標的理念PIVAS建設方案： 我院是新址建設、大多數醫院為舊址改造新建：鋼筋混凝土框架結構最佳改建：因地制宜9注意1、藥學人員應直接參與設計，這樣，以后的使用、管理都會比較順利；2、事前咨詢，確保消防與環保達標； （煙感與噴淋、隔斷材料選擇、廢氣排放等）10 原則（一） 外環境要求（二） 調配中心內布局與流程（三） 調配中心建設要求 輔助工作區（四、八） 潔凈區（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）11（二） 靜脈用藥調配中心（室）應當設于人員流動少的安靜區域，且便于與醫護人員溝通和成品的運送。設置地點應遠離各種污染

4、源，禁止設置于地下室或半地下室，周圍的環境、路面、植被等不會對靜脈用藥調配過程造成污染。潔凈區采風口應當設置在周圍30米內環境清潔、無污染地區，離地面高度不低于3米。 （外環境要求）12內容1、人員流動少的安靜區域、便于與醫護人員溝通，便于成品的運送2、禁止設置于地下室或半地下室；3、遠離各種污染源，周圍的環境、路面、植被等不會對PIVAS過程、環境造成污染；4、潔凈區采風口設置在周圍30米內環境清潔、無污染地區，離地面高度不低于3米； （第3、4兩條要求較高，實施較難，需要努力）13實踐體會環境控制對靜脈藥物調配中心非常重要PIVAS外界環境能完全達標的，極少；如果周圍環境不是很理想，設計時

5、必須考慮補救措施，如： 1、加強門窗及各接縫處密閉程度，或者使用雙層窗、或者取消采光窗等 2、增加緩沖層次，擴大緩沖區域，確保凈化室潔凈 3、加強各工作區域的控制等14 原則（一） 外環境要求（二） 調配中心內布局與流程（三） 調配中心建設要求 輔助工作區（四、八） 潔凈區（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）15（三） 靜脈用藥調配中心（室）的潔凈區、輔助工作區應當有適宜的空間擺放相應的設施與設備；潔凈區應當含一次更衣、二次更衣及調配操作間；輔助工作區應當含有與之相適應的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。 （PIVAS內設計布局）16內容PIVAS工作區

6、-潔凈區、輔助工作區；潔凈區- 一次更衣、二次更衣、調配操作間；輔助工作區-審方打印區、擺藥準備區、成品 核查區與包裝區、庫房、普通更衣等庫房-藥品二級庫、物料貯存庫；有足夠的空間擺放相應的設施與設備；17區域與設施信息處理室：辦公桌、電腦、打印機閱覽室： 書櫥、書架、各種記錄冊配方室： 藥架、藥籃、藥柜藥庫： 藥架、冰柜抗生素與危害藥物沖配室：生物安全柜普通輸液與營養物沖配室：水平層流臺成品區： 核對與包裝臺、運藥車18 原則（一） 外環境要求（二） 調配中心內布局與流程（三） 調配中心建設要求 輔助工作區（四、八） 潔凈區（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）19（四） 靜脈用藥調配中心

7、（室）室內應當有足夠的照明度，墻壁顏色應當適合人的視覺；頂棚、墻壁、地面應當平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區房間內頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應當成弧形，接口嚴密；所使用的建筑材料應當符合環保要求。20建設要求輔助工作區不僅僅照度、視覺舒適，應該是舒適工作區，包括照度、溫度、濕度、通風都應該良好；輔助工作區建設要求：頂棚、墻壁、地面應當平整、光潔、防滑，便于清潔；所使用的建筑材料應當符合環保要求21輔助工作區裝修1、屋頂：輕鋼龍骨石膏板吊頂； 達到平整光潔、不落塵的效果；2、墻面：涂料（塑料板） 采用發生量少、不粘塵、吸濕小的材料。達到平整光潔、不起塵不

8、落塵、耐腐蝕、易清洗的效果；（多樂士等） 可能的話，墻裙剔除，讓整個墻面要從上到下一抹平，無積塵處；22輔助工作區裝修3、地面；水磨石（PVC） 光滑平整、無縫隙耐腐蝕、防靜電、便于清潔除塵；4、門窗：結構密閉 考慮對空氣和水的密閉，使污染微粒不易從外部進入；如用雙層窗與內墻平行，無窗臺最好5、其他：各種輸送管道、動力如水電、工藝管線應暗裝；23（八） 藥品、物料貯存庫及周圍的環境和設施應當能確保各類藥品質量與安全儲存，應當分設冷藏、陰涼和常溫區域，庫房相對濕度4065。二級藥庫應當干凈、整齊，門與通道的寬度應當便于搬運藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領入、驗收、貯存、保養、拆外包裝等作業相

9、適宜的房屋空間和設備、設施。24庫房要求庫房-藥品、物料貯存庫設冷藏、陰涼和常溫區域，相對濕度4065 ？二級藥庫應當干凈、整齊，門與通道有一定的寬度,方便搬運藥品和其他物品，符合防火要求；有藥品領入、驗收、貯存、保養、拆外包裝等作業的房屋空間，能放入相應的設備、設施25實施1、常溫庫 （15-25） 陰涼庫 （15-20） 冷藏區 （ 2- 8） 8臺海爾冰箱組成2、相對濕度 75（70%）；3、藥品領入、驗收、貯存、保養、拆外包裝等 有各自相對獨立的作業空間；4、藥架、不銹鋼拆藥桌等俱全；26 原則（一） 外環境要求（二） 調配中心內布局與流程（三） 調配中心建設要求 輔助工作區（四、八）

10、 潔凈區（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）27（四） 靜脈用藥調配中心（室）室內應當有足夠的照明度，墻壁顏色應當適合人的視覺；頂棚、墻壁、地面應當平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區房間內頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應當成弧形，接口嚴密；所使用的建筑材料應當符合環保要求。28凈化室建設主體結構 耐火、抗震、不易產生裂紋與縫隙彩鋼板裝配式 墻體結構：雙層鋼板保溫壁板圍護 頂板結構：雙層鋼板保溫頂板雙層鋼板保溫板中心為泡沫（巖棉材料）？！優點：密封、保溫；做頂板能保證不受頂外部的灰塵污染、頂上做技術夾層；注意：污水管道切勿從技術夾層穿過！29凈化室建設主體

11、結構門窗： 潔凈區域外窗封死；門窗造型簡單，不積塵、易清潔；不設門檻；門由低潔凈區向高潔凈區開，隨手關門；地面：PVC（水磨石、環氧樹脂流平） 光滑平整、無縫隙耐腐蝕、防滑，防靜電、便于清潔除塵；30凈化室建設主體結構不同潔凈度房間之間設傳遞窗，用于物品輸送；采用吸頂式凈化燈照明，避免積塵；各種輸送管道、動力如水電、工藝管線應暗裝；管道、風口、燈具與墻、天棚連接部位密封；墻、天棚、地面連接部位密封，圓弧圓角。設有應急燈31凈化室建設空調凈化系統管道送風、管道（夾墻）回風空調：獨立冷、熱源；空調箱具有過濾、加熱、加濕、制冷、除濕等功能；特點：單獨空調凈化機房、不使用大樓中央空調三個工作區使用三個

12、單獨空調系統抗生素、危害藥物調配室 相對二更室為負壓、相對無潔凈區為正壓。32潔凈室技術指標塵粒數微生物學換氣次數：靜壓差：等級不同潔凈間5帕、潔凈間與室外10帕溫度：18-26； 濕度：4565%照度：300（LX）；噪音：60分貝百級潔凈：風速：垂直秒；水平秒萬級25次/小時10萬級15次/小時30萬級12次/小時33（五） 靜脈用藥調配中心（室）潔凈區應當設有溫度、濕度、氣壓等監測設備和通風換氣設施，保持靜脈用藥調配室溫度1826，相對濕度4065%，保持一定量新風的送入。34要求調配室溫度1826；相對濕度4065%；有一定量的新風送入；安裝有通風換氣設施；安裝有溫度計、濕度計、氣壓表

13、等監測設備；35（六） 靜脈用藥調配中心（室）潔凈區的潔凈標準應當符合國家相關規定，經法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。 各功能室的潔凈級別要求： 1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級； 2.二次更衣室、加藥混合調配操作間為萬級； 3.層流操作臺為百級。 其他功能室應當作為控制區域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區應當持續送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調配的潔凈區和二次更衣室之間應當呈510帕負壓差。36潔凈室內人活動應控制潔凈間應盡量減少人員的進入與活動人員動作與污染發生率（粒徑 0.3-1 ）無動作10（萬個/分）手、頭、臂輕微動作50坐下、站起250行走（60米/分

14、）500跳躍1500-300037（七） 靜脈用藥調配中心（室）應當根據藥物性質分別建立不同的送、排（回）風系統。排風口應當處于采風口下風方向，其距離不得小于3米或者設置于建筑物的不同側面。38PIVAS內凈化循環系統設計TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風系統；抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風系統； 說明：我院是兩套系統，有符合環保要求的氣體處理系統。水平層流臺、生物安全柜也是凈化循環系統；39PIVAS內凈化循環系統設計：（一）TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風系統40層流設備的原理及安全操作原則水平層流臺水平層流臺初效過濾器風機

15、高效過濾器（HEPA）過濾效率達到風速：41PIVAS內凈化循環系統設計：（二）抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風系統42層流設備的原理及安全操作原則生物安全柜活性炭過濾器送風過濾器排風過濾器43（九）防污染 靜脈用藥調配中心（室）內安裝的水池位置應當適宜，不得對靜脈用藥調配造成污染，不設地漏；室內應當設置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進入的設施；淋浴室及衛生間應當在中心（室）外單獨設置，不得設置在靜脈用藥調配中心（室）內。44實施基本想法：在工作環境內，盡量不安裝水池，防污染；衛生間單獨設置在中心（室）外，與PIVAS不直接相連，之間有緩沖走廊；不設淋浴房；PIVAS區域內，不設地漏45實施有防塵、防昆蟲、防鼠的設施；（防污染、防異物）；兩個規定： 1、禁止帶任何食物進入PIVAS； 2、只能喝水、茶、清咖啡，不許有奶、糖在PIVAS各個進出口設門禁、門鈴，既防止陌生人誤入，也方便內外聯系；設有消防部門認可的消防設施。46 原則（一） 外環境要求（二） 調配中心內布局與流程（三） 調配中心建設要求 輔助工作區（四、八） 潔凈區（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）47（六） 靜脈用藥調配中心（室）潔凈