1、執業藥師職業資格考試2023年精選真題卷1.根據麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定，醫療機構申請印簽卡應當符合的條件是（ ）。A.具有與公安報警系統聯網的報警裝置B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員E.有專用的麻醉藥品、精神藥品計算機管理系統【答案】:B【解析】:申請印鑒卡的醫療機構應當符合下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員；有獲得麻醉藥品和

2、第一類精神藥品處方資格的執業醫師；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。2.（共用備選答案）A.注銷注冊B.首次注冊C.延續注冊D.變更注冊(1)執業藥師注冊有效期滿30天前，應申請辦理（ ）。【答案】:C【解析】:執業藥師注冊有效期為五年。持證者須在有效期滿三十日前向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請。超過期限，不辦理延續注冊手續的人員，其執業藥師注冊證自動失效，并不能再以執業藥師身份執業。(2)執業藥師申請到外省（自治區、直轄市）執業的，重新申請注冊應辦理（ ）。【答案】:D【解析】:執業藥師變更執業單位、執業范圍等應當及時辦理變更注冊手續。(3)已注冊，執業藥師受開除處

3、分的予以（ ）。【答案】:A【解析】:執業藥師注冊后如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷執業藥師職業資格證書的；受開除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的；無正當理由不在崗執業超過半年以上者；注冊許可有效期屆滿未延續的。注銷手續由執業藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。(4)在藥品經營企業執業的執業藥師，去藥品生產企業的應辦理（ ）。【答案】:D【解析】:執業藥師變更執業單位、執業范圍等應當及時辦理變更注冊手續。3.中國藥典最早出版于（ ）。A.1953年B.1963年C.1977年D.1985年【答案】:A【解析】:中國藥典于1953

4、年編纂出版第一版以后，相繼于1963年、1977年分別編纂出版。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。4.根據執業藥師繼續教育管理試行辦法，執業藥師繼續教育實行（ ）。A.備案制度B.考試制度C.標準制度D.學分登記制度E.注冊制度【答案】:D【解析】:執業藥師繼續教育管理試行辦法第十六條規定：執業藥師繼續教育采取學分登記制，實行電子化管理。登記內容主要包括繼續教育內容、形式、考核結果、學分數、施教機構等信息。【說明】原題干為執業藥師資格制度暫行規定，已廢止，故對題干進行了修改。5.（共用備選答案）A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥(1)能在零售藥店

5、銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（ ）。【答案】:D(2)能在零售藥店銷售，但需憑醫師處方才能銷售的是（ ）。【答案】:D【解析】:零售藥店的藥品經營范圍廣泛，藥店的處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用，不得采用開架自選銷售的方式。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國家藥品監督管理部門公布的其他必須

6、憑處方銷售的藥品。AC兩項，零售藥店的甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執業藥師或藥師的指導下進行購買和使用。B項屬于零售藥店不得經營的九大類藥品之一。(3)不得在零售藥店銷售的是（ ）。【答案】:B【解析】:零售藥店的藥品經營范圍廣泛，但有九大類藥品零售藥店不得銷售，包括麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。6.根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存

7、在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是（ ）。A.丙藥品生產企業B.甲醫療機構C.乙藥品零售企業D.藥品監督管理部門【答案】:A【解析】:藥品生產企業是藥品召回的責任主體。藥品生產企業應當保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品。此外，進口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責任主體。7.根據國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見（國發201544號），新藥是指（ ）。A.與原研藥品質量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品D.已有國家標準的藥品【答案】:C【

8、解析】:根據國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見，將新藥調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”，將仿制藥調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”。8.（共用備選答案）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監督管理部門D.國家中醫藥管理局E.國家藥品監督管理部門(1)負責標定國家藥品標準的機構是（ ）。【答案】:A【解析】:藥品標準物質由中國食品藥品檢定研究院負責標定。中國食品藥品檢定研究院可以組織有關的省、自治區、直轄市藥品檢驗所、藥品研究機構或者藥品生產企業協作標定國家藥品標準物質。(2)負責中藥資源普查的機構是（ ）。【答案】:D【解析】:國家中醫藥管理局是負責

9、中藥資源普查的機構。(3)負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是（ ）。【答案】:B【解析】:國家藥典委員會根據中華人民共和國藥品管理法的規定，負責組織編纂中華人民共和國藥典及制定、修訂國家藥品標準，是法定的國家藥品標準工作專業管理機構。9.應重新辦理藥品經營許可證的情形是（ ）。A.藥品批發企業跨省新增倉庫B.藥品零售企業變更經營方式C.藥品經營企業變更法定代表人D.藥品批發企業增加經營范圍【答案】:B【解析】:企業分立、新設合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證。10.（共用備選答案）A.印有商標B.印有商品名C.印有執行標準D.符合藥用要求E.按照規

10、定印有或貼有標簽并附有說明書根據中華人民共和國藥品管理法及相關規定(1)直接接觸藥品的包裝材料和容器應（ ）。【答案】:D【解析】:中華人民共和國藥品管理法第五十二條規定：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。(2)藥品的每個最小銷售單元的包裝應（ ）。【答案】:E【解析】:中華人民共和國藥品管理法第四條規定：藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。11.下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是（ ）。A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理B.中藥保護品種需

11、要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報C.除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得中藥保護品種證書的企業生產D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準【答案】:D【解析】:中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過國家藥品監督管理部門批準同意。否則，不得辦理。12.關于處方正文部分的敘述，正確的是（ ）。A.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱、規格、用量B.以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量C.以Rp或R標示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名D.臨床診斷，以Rp

12、或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量【答案】:B【解析】:按照衛生部統一規定的處方標準，處方由前記、正文和后記三部分組成。其中的正文指：以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。此部分是處方的核心內容，直接關系到病人用藥的安全有效。13.根據中華人民共和國中醫藥法及相關規定，關于古代經典名方的說法，正確的是（ ）。A.我國古代中醫典籍所記載的方劑都屬于古代經典名方B.符合條件要求的經典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料C.實行目錄管理具體目錄，由國務院中醫藥主管部門會同衛生健康管理部門制定D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代

13、經典名方，應簡化注冊審批程序加快審批【答案】:B【解析】:A項，古代經典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。C項，具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同藥品監督管理部門制定。D項，實施簡化注冊審批的適用范圍不包括傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。B項，符合條件要求的經典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料。因此答案選B。14.（共用備選答案）A.基本藥物B.非處方藥C.醫療機構配制的制劑D.處方藥(1)在發布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是（ ）。【答案】:B【解析】

14、:藥品廣告審查發布標準第八條規定：處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。(2)在發布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的是（ ）。【答案】:D【解析】:藥品廣告審查發布標準第八條規定：處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。(3)不得發布廣告的是（ ）。【答案】:C【解析】:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品，醫療機構配制的制劑，軍隊特需藥品，

15、國家藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品，批準試生產的藥品不得發布廣告。15.（共用備選答案）A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量(1)門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過（ ）。【答案】:B【解析】:根據處方管理辦法第二十四條，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量。(2)門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張處方不得超過（ ）。【答案】:E【解析】:根據處方管理辦法第二十四條，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張

16、處方不得超過15日常用量。(3)門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過（ ）。【答案】:B【解析】:根據處方管理辦法第二十四條，為門（急）診中、重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量。16.互聯網藥品信息服務分為（ ）。A.一般藥品與特殊藥品兩類B.經營性與非經營性C.面向公眾與面向專業人員兩類D.處方藥與非處方藥兩類【答案】:B【解析】:互聯網信息服務分為經營性和非經營性兩類。17.對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的，藥品監督管理部門應依法給予行政處罰，根據中華人民共和國行政處罰法，下列屬于行政處罰種類的是（ ）。A.管制B.罰金C

17、.沒收違法所得D.撤職【答案】:C【解析】:行政處罰的種類包括：人身罰，如行政拘留，但藥品管理法沒有涉及到人身罰的內容，該條處罰只能由公安機關實施；資格罰，如責令停產停業、吊銷許可證或者證照等；財產罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財物等；聲譽罰，如警告和通報批評。18.根據藥品流通監督管理辦法，關于藥品生產、經營企業購銷藥品行為的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動C.藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品D.藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品E.藥品生產、經營企業對其銷售人員以本企業名

18、義從事的藥品購銷行為承擔法律責任【答案】:D【解析】:根據藥品流通監督管理辦法第九條規定，藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。19.關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法，錯誤的是（ ）。A.健全藥品安全監管的各項法律法規，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程B.完善藥品安全監管的相關組織體系建沒，以形成系統的藥品安全監管體系C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理，強化藥品過程質量監督管理D.發揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風險降為零【答案】:D【解析】:任何藥品的安全性都是相對的，藥品本身就具有不可避免的安全風險，故D項表述有誤。A

19、BC三項是我國加強藥品安全風險管理的主要措施。20.根據醫療機構藥事管理規定，關于藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（ ）。A.藥事管理與藥物治療學委員會確定本醫療機構的用藥目錄和處方集B.藥事管理與藥物治療學委員會執行本醫療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.各級醫療機構應設立藥事管理與藥物治療學委員會D.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門【答案】:A【解析】:藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責包括：貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本醫療機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施；制定本醫療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄：推動藥物治療

20、相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本醫療機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導；建立藥品遴選制度，審核本臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜；監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理；對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識等。21.關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（ ）。A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人

21、工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】:B【解析】:國家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃。“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。22.根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是（ ）。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】:A【解析】:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注

22、射劑、提取物和原料藥不得委托生產。A項，葡萄糖氯化鈉注射液不在限制委托品種之列。23.根據抗菌藥物臨床應用管理辦法，醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應采取的措施是（ ）。A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果D.將預警信息通報本醫療規構醫務人員【答案】:D【解析】:根據抗菌藥物臨床應用管理辦法的規定，醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取相應措施：主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員；主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌

23、藥物，應當慎重經驗用藥；主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。24.根據藥品生產質量管理規范，在藥品生產企業應當具備的條件中，不包括（ ）。A.具有適當資質并經過培訓的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發的團隊和儀器設備D.經過批準的生產工藝規程E.適用的生產設備和維修保障【答案】:C【解析】:藥品生產質量管理規范第十條提出了對藥品生產質量管理的基本要求，其中一條即要求配備所需的資源，至少包括：具有適當的資質并經培訓合格的人員；足夠的廠房和空間

24、；適用的設備和維修保障；正確的原輔料、包裝材料和標簽；經批準的工藝規程和操作規程；適當的貯運條件。25.根據醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行），應辦理醫療機構制劑許可證許可事項變更的是（ ）。A.醫療機構名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人變更D.注冊地址變更E.醫療機構類別變更【答案】:C【解析】:醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）第十七條規定：醫療機構制劑許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。26.化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的是（ ）。

25、A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自分裝之日起年D.有效期至年月日E.有效期至月年【答案】:D【解析】:藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。27.醫療機構購進藥品的要求包括（ ）。A.禁止醫務人員自行采購藥品B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優先、價格合理的采購原則【答案】:A|C|D【解析】:B項，同一通用名稱的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。28.下列關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（ ）

26、。A.生產中藥飲片必須持有藥品生產許可證B.批發、零售中藥飲片必須持有藥品經營許可證C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有醫療機構制劑許可證【答案】:D【解析】:臨方炮制是指在醫師開具處方后，根據藥物性能和治療需要，要求醫院中藥房的調劑人員按醫囑臨時將生品中藥飲片進行炮制操作的過程。醫院中藥飲片管理規范第三十四條規定，醫院對中藥飲片進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經醫院質量檢驗合格后方可投入臨床

27、使用。29.（共用備選答案）A.仿制藥B.進口藥品C.創新藥D.改良型新藥根據國家藥品監督管理局制定的化學藥品新注冊分類(1)境內申請人仿制的，與中國境外上市但境內未上市，與原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于（ ）。【答案】:A【解析】:仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，分為兩類，一是仿制境外已上市境內未上市原研藥品，二是仿制境內已上市原研藥品。仿制藥要求與原研藥品質量和療效一致。(2)對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優化，且具有明顯臨床優勢的，中國境內外均未上市的藥品屬于（ ）。【答案】:D【解析】:根據物質基礎的原創性和新穎性，將新藥分為創新藥和改良型新藥。改良型新藥是對已知活性成分的

28、劑型、給藥途徑進行優化，且具有明顯臨床優勢的，中國境內外均未上市的藥品。30.下列情形中，應按照中華人民共和國藥品管理法第七十二條規定的無證經營行為進行處罰的是（ ）。A.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發企業購進銷售生物制品B.甲藥品生產企業銷售本企業生產的化學藥品C.乙藥品生產企業未經藥品上市許可持有人的委托擅自生產持有人的藥品D.丁診所持有醫療機構執業許可證在診療范圍內為患者開展診療服務并提供常用藥品【答案】:A【解析】:A項，該藥品批發企業的經營范圍不包括生物制品而進行銷售了，屬于無證經營行為。故答案選A。B項，甲藥品生產企業的銷售行為不屬于無證經營行為。C項，應以無證生產行為

29、進行處罰，而非無證經營，C選項錯誤。D項，符合規定，沒有違反藥品監督管理的規定。31.（共用備選答案）A.市場監督管理部門B.發展和改革宏觀調控部門C.工業和信息化部門D.商務部門E.藥品監督管理部門(1)負責藥品價格監督管理工作的部門是（ ）。【答案】:A【解析】:發展和改革宏觀調控部門負責藥品價格的監督管理工作。依法制定和調整藥品政府定價目錄，并對納入政府定價的藥品進行定價和調整；管理國家藥品儲備；負責宏觀醫藥經濟管理。2018年國務院機構改革，將國家發改委即發展和改革宏觀調控部門的價格監督檢查與反壟斷執法職責劃入國家市場監督管理總局。因此答案選A。【說明】原A項為工商行政管理部門，原C項

30、為工業和信息化管理部門，原D項為商務主管部門。(2)負責擬定和實施生物醫藥產業規劃的部門是（ ）。【答案】:C【解析】:工業和信息化部門負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準；承擔醫藥行業管理工作；承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。同時，配合藥監部門加強對互聯網藥品廣告的整治。(3)負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是（ ）。【答案】:D【解析】:商務部門負責擬訂藥品流通發展規劃和政策，藥品監督管理部門在藥品監督管理工作中，配合執行藥品流通發展規劃和政策。商務部發放藥品類易制毒化學品進口許可前，應當征得國家藥品監督管理局同意。32.非處方藥標簽和說明書除符合相關規定外

31、，用語應當（ ）。A.便于藥師判斷、選擇和使用B.便于醫師判斷、選擇和使用C.專業、科學、便于使用D.科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用【答案】:D【解析】:非處方藥的標簽和說明書必須經過國家藥品監督管理部門批準，用語要科學、易懂；便于消費者自行判斷、選擇和使用。標簽內容不得超出其非處方藥說明書的內容范圍。33.根據麻醉藥品和精神藥品管理條例，關于定點經營正確的是（ ）。A.全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥B.區域批發企業可以經營第一類精神藥品原料藥C.全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發D.區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品E.區域批發企業可經省藥品監

32、督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品【答案】:C【解析】:AB兩項，麻醉藥品和精神藥品管理條例第二十二條規定：藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。C項，麻醉藥品和精神藥品管理條例第二十四條規定：全國性批發企業和區域性批發企業可以從事第二類精神藥品批發業務。D項，麻醉藥品和精神藥品管理條例第二十七條規定：區域性批發企業需經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后才可從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。34.根據麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定，下列項目變更時不必辦理印鑒卡變更手續的是（ ）。A.醫療機構負責人B.醫療管理部門負責人C.藥學部門負責人

33、D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師E.麻醉藥品采購人員【答案】:D【解析】:根據麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定的有關規定，當印鑒卡中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。35.特殊管理的藥品銷售，應（ ）。A.憑蓋有醫療單位公章的醫師處方限量供應B.嚴格按照國家有關規定C.銷售及復核人均應在處方上簽字或蓋章D.企業主要負責人統一管理和銷售E.處方保存兩年【答案】:A|B|C|E36.根據中華人民共和國藥品管理法，從事下列活動，無需取得行政許可的事

34、項是（ ）。A.開辦藥物研究機構B.開辦藥品零售企業C.開辦藥品批發企業D.開辦藥品生產企業【答案】:A【解析】:我國現行藥品管理法律確定的行政許可項目有：藥品生產許可，表現形式為頒發藥品生產許可證和醫療機構制劑許可證；藥品經營許可，表現形式為頒發藥品經營許可證；藥品上市許可，表現形式為頒發藥品注冊證書；國務院行政法規確認了執業藥師執業許可，表現形式為頒發執業藥師注冊證。因此答案選A。37.（共用備選答案）A.分柜擺放B.有獎銷售C.開架銷售D.憑執業醫師處方銷售(1)零售藥店中處方藥和非處方藥應當（ ）。【答案】:A【解析】:根據處方藥與非處方藥流通管理暫行規定第十三條的規定：零售藥店中的處

35、方藥與非處方藥應當分柜擺放。(2)零售藥店中處方藥應當（ ）。【答案】:D【解析】:根據處方藥與非處方藥流通管理暫行規定第十條的規定：零售藥店中的處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用。(3)零售藥店中處方藥和非處方藥不應（ ）。【答案】:B【解析】:根據處方藥與非處方藥流通管理暫行規定第十四條的規定：零售藥店中處方藥和非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。(4)零售藥店中非處方藥可以（ ）。【答案】:C【解析】:零售藥店中非處方藥可開架銷售，處方藥不得采用開架自選銷售方式。38.對醫療機構制劑可不經批準就變更的事項是（ ）A.工藝B.處方C.配制地點D.配制

36、人員【答案】:D【解析】:醫療機構配制制劑，應當按照經核準的工藝進行，所需的原料、輔料和包裝材料等應當符合藥用要求，不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的，申請人應當提出補充申請，報送相關資料，經批準后方可執行。39.關于行政機關施行行政許可不正確的是（ ）。A.有向申請人提供格式文本的義務B.有公示行政許可事項和條件的義務C.對公示內容進行解釋的義務D.允許申請人辦理許可證的義務【答案】:D【解析】:行政相對人向行政機關提出行政許可申請，行政機關負有的義務包括：向申請人提供格式文本；公示行政許可事項和條件；對公示內容進行解釋、說明。40.（共用備選答案）A.麻醉藥品B.精

37、神藥品C.醫療用毒性藥品D.經批準的醫療器械廣告(1)提供經營性互聯網藥品信息服務的網站可以發布（ ）。【答案】:D(2)提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站可以發布（ ）。【答案】:D【解析】:互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類，但兩者均不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。但可發布經批準的醫療器械廣告，且廣告要注明廣告審查批準文號。41.某藥品零售企業陳列商品的做法，錯誤的是（ ）。A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區【答案】:A【解

38、析】:A項，毒性中藥品種不得陳列。藥品的陳列應當符合以下要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發霉、變質；不同批號的飲片裝

39、斗前應當清斗并記錄；經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志。42.根據藥品經營許可證管理辦法，下列正確的是（ ）。A.藥品經營許可證有效期滿未換證的，由原發證機關注銷B.藥品經營許可證的證本應置于企業場所醒目位置C.藥品經營暫停銷售，由原發證機關收回D.藥品經營暫停銷售，由原發證機關注銷E.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的，由原發證機關注銷【答案】:A|B|E【解析】:藥品經營許可證管理辦法第二十六條規定：有下列情形之一的，藥品經營許可證由原發證機關注銷：藥品經營許可證有效期屆滿未換證的；藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；藥品經營許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或

40、者宣布無效的；不可抗力導致藥品經營許可證的許可事項無法實施的；法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。43.（共用備選答案）A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權(1)具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予（ ）。【答案】:D(2)具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予（ ）。【答案】:A(3)具有初級專業技術職務任職資格的醫師，可授予（ ）。【答案】:C【解析】:抗菌藥物處方權的授予：具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌

41、藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經過培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。44.依照中華人民共和國藥品管理法實施條例，醫療機構購進藥品，必須有（ ）。A.真實、完整的藥品購進記錄B.符合醫療機構臨床的需要C.藥品采購部門D.真實、完整的藥品購銷記錄【答案】:D【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第二十六條規定：醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購銷記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購

42、進價格、購貨日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。45.（共用備選答案）A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規格、數量E.對價格收費根據處方管理辦法，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”(1)查處方（ ）。【答案】:C(2)查藥品（ ）。【答案】:D(3)查配伍禁忌（ ）。【答案】:A(4)查用藥合理性（ ）。【答案】:B【解析】:根據處方管理辦法第三十七條規定，藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，即：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。46.（共用

43、備選答案）A.進貨驗收制度B.效期管理制度C.拆零調配管理制度D.保管、養護管理制度(1)藥品批發企業購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執行的制度是（ ）。【答案】:A(2)藥品批發企業采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質量，執行的制度是（ ）。【答案】:D47.（共用備選答案）A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理(1)作為一級保護野生藥材的是（ ）。【答案】:C【解析】:一級保護藥材包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。(2)作為二級保護野生藥材的是（ ）。【答案】:D【解析】:二級保護藥材包括：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山

44、甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。48.國家基本藥物目錄不包括（ ）。A.化學藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥【答案】:D【解析】:2018年版國家基本藥物目錄的藥品分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學藥品和生物制品417個品種，中成藥268個品種，中藥飲片不列具體品種，共計685個品種。對中藥飲片，規定“頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定的除外”。49.關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是（ ）。A.上位法效力高于下位法B.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定C.同一機關制定

45、的新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決D.行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【答案】:D【解析】:行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決。法律之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人民代表大會常務委員會裁決。50.根據關于禁止商業賄賂行為的暫行規定，下列說法正確的有（ ）。A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄

46、論處D.在賬外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處E.經營者在商品交易中，贈送小額廣告禮品的，視為商業賄賂行為【答案】:A|C|D【解析】:B項，關于禁止商業賄賂行為的暫行規定第七條規定：經營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。E項，關于禁止商業賄賂行為的暫行規定第八條：經營者在商品交易中不得向對方單位或者其個人附贈現金或者物品。但按照商業慣例贈送小額廣告禮品的除外。51.（共用題干）張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246號、滬食藥監械（準）2012第216、京藥監械（準）2012第246等。為此專門

47、請教該零售藥店值班藥師，并購買了其中的一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。(1)根據上述材料的注冊證號格式，可以推斷出該助聽器是第二類醫療器械，關于其生產出售的說法，正確的是（ ）。A.生產執行備案管理，銷售執行備案管理B.生產執行備案管理，銷售執行許可管理C.生產執行注冊管理，銷售執行許可管理D.生產執行注冊管理，銷售執行備案管理【答案】:D【解析】:第一類醫療器械實行備案管理，第二類、第三類醫療器械實行注冊管理；經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。(2)如果某零售藥店不同意退貨，與張某發生爭議，下

48、列關于雙方解決爭議的方式中，錯誤的是（ ）。A.向衛生行政管理部門提請仲裁B.繼續協商和解C.請求消費者權益保護協會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】:A【解析】:爭議的解決途徑包括五個方面：與經營者協商和解；請求消費者協會或者依法成立的其他調解組織調解；向有關行政部門投訴；提請仲裁；向人民法院提起訴訟。A項，向有關行政部門只能提起訴訟而不能提起仲裁。52.根據中華人民共和國藥品管理法，生產藥品的原料、輔料必須符合（ ）。A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產要求E.衛生要求【答案】:C【解析】:中華人民共和國藥品管理法第十一條規定：生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。53.根據

49、中華人民共和國反不正當競爭法，不屬于不正當競爭行為的是（ ）。A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁B.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬的C.經營者在交易活動中，給對方明示支付折扣，并如實入賬D.利用職權或者影響力，影響交易的單位或個人【答案】:C【解析】:經營者銷售或者購買商品，可以用明示的方式給對方折扣，可以給中間人傭金；經營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬；接受折扣、傭金的經營者必須如實入賬。A項屬于不正當競爭行為中的混淆行為；B項屬于不正當競爭行為中的不正當有獎銷售；D項屬于不正當競爭行為中的商業賄賂行為。54.根據抗菌藥物臨床應用管理辦法，抗菌藥物臨

50、床應用監測工作包括（ ）。A.分析抗菌藥物使用情況B.分析抗菌藥物使用趨勢C.分析抗菌藥物市場占有率D.評估抗菌藥物使用適宜性【答案】:A|B|D【解析】:抗菌藥物臨床應用管理辦法第三十條規定：醫療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。55.（共用題干）記者在某網上檢索到一款“癌癥治療組合套餐”，售價達到2700元。網頁上顯示“牛皮癬網”“皮膚病研究所”“部隊疑難病研究中心”等醒目的大字標題，逼真的經典案例分析和圖文并茂的名醫專家介紹。賣家王某自稱是

51、“汕頭康安國際公司浙江銷售部負責人”，所謂的“套餐”中的藥物都是從美國、日本、瑞典等國家進口的。但是，當記者詢問藥品是否經過監管部門注冊時，王某卻用“通過海關檢查”等含糊說法來混淆概念。(1)互聯網藥品信息服務管理辦法制定的依據是（ ）。A.藥品流通監督管理辦法B.中華人民共和國標準化法C.中華人民共和國質量管理法D.互聯網信息服務管理辦法【答案】:D【解析】:互聯網藥品信息服務管理辦法第一條規定：為加強藥品監督管理，規范互聯網藥品信息服務活動，保證互聯網藥品信息的真實、準確，根據中華人民共和國藥品管理法互聯網信息服務管理辦法，制定本辦法。(2)根據互聯網藥品信息服務管理辦法，通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動屬于（ ）。A.盈利性互聯網藥品交易服務B.非盈利性互聯網藥品交易服務C.經營性互聯網藥品信息服務D.非經營性互聯網藥品信息服務【答案】:C【解析】: