1、艾速平產品知識二階培訓肝膽/胃腸組艾速平產品知識競品對比臨床科室推廣核心主要內容商品名：艾速平通用名：注射用艾司奧美拉唑鈉曾用名：注射用埃索美拉唑鈉注冊分類：6類申請類型：仿制醫保：國家醫保乙類規格：20mg（國內獨家）、 40mg包裝：中鵬硅玻璃管制注射劑瓶，1支/盒，10支/盒艾速平產品信息適應癥作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍的低危患者（胃鏡下Forrest分級c-）用法用量對于不能口服用藥的胃食管反流病患者，推薦靜脈注射或靜脈滴注本品2040mg，1次/日反流性食管炎患者應使用40mg，1次/日，對于不能口服用藥的Forrest分級

2、c-的急性胃或十二指腸潰瘍的患者，推薦靜脈滴注本品40mg，每12h一次，用藥5天5反流疾病癥狀治療20mg，每日1次嚴重肝功能損害每日劑量不應超過20mg與阿扎那韋聯用建議配合密切的臨床檢測，且本品劑量不應超過20mg艾速平20mg規格主要臨床應用發明專利艾速平獲取代亞砜化合物的合成方法專利艾速平20mg規格艾速平40mg規格兩種規格艾速平首批獲批的艾司奧美拉唑針劑更高標準中華人民共和國藥典（2015版）原研標準；艾速平標準艾速平的制劑注冊標準高于中國藥典（2015版）、國產及進口標準艾速平使用靈活方便，靜滴、靜推均可穩定性高靜脈注射：注射液的制備是通過加入5ml的0.9%氯化鈉溶液至本品小

3、瓶中供靜脈使用。靜脈滴注：滴注液的制備是通過將1支本品用0.9%氯化鈉溶液溶解至100ml，供靜脈使用。配制后的注射用或滴注用液體均是無色至極微黃色的澄清溶液，應在12小時內使用，保存在30以下。從微生物學的角度考慮最好立即使用10艾司奧美拉唑獲多種臨床路徑及指南推薦臨床路徑及指南共識推薦意見臨床路徑釋義（消化系統分冊，2015）推薦靜脈質子泵抑制劑（PPI）是目前急性上消化道出血的首選藥物，有利于止血和預防出血。急性上消化道出血急診診治流程專家共識1在各種質子泵抑制劑類藥物中，艾司奧美拉唑是起效較快的藥物。大劑量艾司奧美拉唑被推薦為急性上消化道大出血緊急處理的藥物選擇之一急性非靜脈曲張性上消

4、化道出血診治指南（2015年，南昌）2常用的PPI針劑有艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑。應激性黏膜病變預防與治療中國普通外科專家共識（2015）3應激性粘膜病變（SRMD）出血的治療，推薦使用PPI針劑（奧美拉唑和艾司奧美拉唑），首劑80mg靜脈推注，以后8mg/h維持神經外科重癥管理專家共識(2013 版)4神經外科如存在消化道應激性潰瘍大出血，應進行質子泵抑制劑（艾司奧美拉唑）抑酸、止血治療艾速平產品知識競品對比臨床科室推廣核心主要內容12PPI多為脂溶性弱堿性，吸收入血后進入壁細胞分泌小管、小管泡腔中酸性環境后與H+結合失去膜通透性，造成局部濃集，稱為“酸捕獲(酸積

5、聚)”H+結合PPI需在酸作用下進一步形成活性產物發揮抑制質子泵作用，稱為“酸活化”其活化產物一般為活性次磺酸和次磺酰胺，與H+KATP酶巰基偶聯形成一個不可逆共價二硫鍵，阻斷酶H+K轉運機制抑制胃酸分泌質子泵抑制劑質子泵抑制劑作用機制左旋異構，是奧美拉唑的S-異構體，質子泵抑制劑家族的第一個單一光學異構體艾司奧美拉唑手性結構，優勢構型奧美拉唑艾司奧美拉唑手性14艾速平是奧美拉唑的S-型異構體，血漿濃度是R-奧美拉唑的3倍，抑酸效果更出色血漿濃度更高強效抑酸15艾速平抑酸更強效，用藥后第1天4小時內、第1天和第5天24小時胃內pH平均值較泮托拉唑分別高1.3、0.8和1.1艾司奧美拉唑40mg

6、 qd 靜脈滴注泮托拉唑40mg qd 靜脈滴注胃內pH平均值16艾速平抑酸起效快，用藥后第1天，1小時即可達到胃內pH4給藥后的時間（小時）胃內pH值艾司奧美拉唑40mg qd 靜脈滴注基線泮托拉唑40mg qd 靜脈滴注17艾速平抑酸更持久，用藥第5天24小時胃內pH4和pH6的時間較泮托拉唑分別延長4.9小時和1.8小時胃內pH4的時間（小時）胃內pH6的時間（小時）艾司奧美拉唑40mg qd 靜脈滴注泮托拉唑40mg qd 靜脈滴注第5天24小時第5天24小時18品類艾司奧美拉唑奧美拉唑蘭索拉唑泮托拉唑雷貝拉唑品牌耐信奧一明艾速平奧西康洛賽克奧維加蘭川潘妥洛克韋迪奧加明卡佩萊澳博平廠家

7、阿斯利康奧賽康正大天晴奧賽康阿斯利康奧賽康山東羅欣武田揚子江奧賽康山東羅欣南京長澳規格40mg40mg20mg；40mg20mg；40mg40mg30mg30mg40mg40mg20mg20mg20mg中標價格120112965287698210935128149128營銷模式自營代理自營代理自營代理代理自營代理代理代理代理PPI不同品牌、品類競品分析通用名奧美拉唑蘭索拉唑泮托拉唑雷貝拉唑艾司奧美拉唑抑酸強度強最弱稍強稍強最強強效持久抑酸(胃內PH4維持時間)12.9h12.7h11.2h13.3h15.3h起效快(服藥后1h升高胃內PH4)較慢較慢較慢很快最快個體差異(CYP2C19基因多態

8、性對PPI的影響)最大第三第二第五第四藥物間相互作用最大大小小小不同品類PPI藥效學差異比較通用名給藥方法/使用指導特殊人群使用注意事項核心要點奧美拉唑專屬溶媒，臨用前將10mL專用溶媒注入凍干粉小瓶內配置好的溶液須在4h內用完（奧西康、洛賽克）無專屬溶媒，使用更方法艾司奧美拉唑12h內使用，穩定性高蘭索拉唑本品靜滴使用時應配有孔徑為1.2m的過濾器不可靜推（奧維加）老年患者慎用無需過濾，使用更方便、安全靜滴、靜推推均可老年患者無需調整劑量泮托拉唑配制好的溶液須在4h內用完（泮立蘇、韋迪、潘美路）輕至中度腎功能損害患者慎用艾司奧美拉唑12h內使用，穩定性高輕至中度腎功能損害患者無需調整劑量雷貝

9、拉唑配置好的溶液須在4h內用完（奧加明、澳博平）艾司奧美拉唑12h內使用，穩定性高不同品類PPI給藥方法/使用指導差異比較21PK耐信20mg獨家規格零售價格更低質量標準更高艾速平循證研究（醫學專項）加強學術推廣PK奧一明20mg獨家規格質量標準更高零售價格更低品牌競爭同品優質，性價比高艾速平品牌競爭策略22PK奧美拉唑抑酸效果更好無專屬溶媒，使用更加方便穩定性更高PK泮托拉唑抑酸效果更好20mg獨家規格使用更加方便溶液穩定性高PK蘭索拉唑抑酸效果更好20mg獨家規格無需過濾裝置，使用更加安全溶液穩定性更高品類競爭方便安全，療效更好艾速平品類競爭策略艾速平產品知識競品對比臨床科室推廣核心主要內

10、容24急性上消化道出血的治療產品定位針對：急性上消化道出血、應激性黏膜病變的高危患者及高致吐性化療方案患者艾速平是：用于抑酸治療的一線用藥因為：艾速平可以強效持久抑酸，更高質量標準，更具藥物經濟學價值、具備更多本土化循證證據。強效持久抑酸 更高標準 更值信賴急性上消化道出血臨床常見，且危害嚴重年發病率 100-180/10萬17天再出血率 13.9%2死亡率 8.6%280%-90%為非靜脈曲張性上消化道出血11.中國醫師協會急診醫師分會.中國急救醫學.2015;35(10):865-8732.中華醫學會消化內鏡學分會.中華消化雜志.2015;35(12):793-7983.王海燕,等.中華消

11、化內鏡雜志. 2013, 30(2):83-86.男性患者明顯多于女性患者，比例為3.25:13消化性潰瘍仍是急性上消化道出血的主要原因英國6750例急性上消化道出血患者，消化性潰瘍占36%Hearnshaw SA, et al. Gut 2011; 60:1327-1335.消化性潰瘍食管炎胃炎/糜爛 內鏡下未見異常十二指腸糜爛靜脈曲張賁門黏膜撕裂惡性腫瘤 其他患者比例 (%)分級和評分系統單純內鏡分級：Forrest 分級臨床內鏡分級：Rockall 評分Baylor Bleeding Score（BBS）Cedars-Sinai Medical Centre Predictive Ind

12、exProgetto nazionale emorragia digestiva單純臨床分級：Glasgow blatchford score、AIMS65 Score、T-score內鏡檢查前的預后量表評分有助于預測患者是否需行內鏡治療出血嚴重度與預后的判斷活動性出血的判斷改良的Forrest分級內鏡下止血內鏡下低危病變患者早期出院并不增加再出血發生率和死亡率急性上消化道出血生命體征和循環狀況檢測體液復蘇、PPI早期應用循環衰竭征象內鏡檢查（24h內）糾正循環衰竭病因探明不明原因消化道出血靜脈曲張非靜脈曲張進一步檢查相應處理風險評估是否否是盡可能早期應用PPI內鏡檢查前應用PPIs可以改善出

13、血病灶的內鏡下表現，從而減少內鏡下止血的需要1 Lau JY, et al. N Engl J Med. 2007;356(16):1631-40個體化分級救治推薦診治流程：藥物治療仍是急性上消化道出血的首選治療手段內鏡檢查前早期使用PPI的獲益PPI可改善初次鏡檢的出血病灶內鏡下表現，減少內鏡下止血的需要1活動性出血的潰瘍更少基底潔凈*的潰瘍更多* Forrest III級 Lau JY, et al. N Engl J Med. 2007;356(16):1631-40內鏡檢查前早期使用PPI的獲益內鏡前的大劑量PPI可以縮短住院時間、減少內鏡治療率，節省醫療成本 Tsoi KK. Gas

14、trointest Endosc 2008急性上消化道出血生命體征和循環狀況檢測體液復蘇、PPI早期應用循環衰竭征象內鏡檢查（24h內）糾正循環衰竭病因探明不明原因消化道出血靜脈曲張非靜脈曲張進一步檢查相應處理風險評估是否否是PPI或H2RA治療低危對于低危患者可采用常規劑量PPIs治療，如艾司奧美拉唑40mg靜脈輸注，2次/日PPIs的止血效果顯著優于H2RAs急性上消化道出血生命體征和循環狀況檢測體液復蘇、PPI早期應用循環衰竭征象內鏡檢查（24h內）糾正循環衰竭病因探明不明原因消化道出血靜脈曲張非靜脈曲張進一步檢查相應處理風險評估是否否是對于高危患者靜脈應用大劑量PPI，如艾司奧美拉唑（

15、80mg靜脈推注+8mg/h速度持續輸注72h），并可適當延長大劑量PPI療程，后改為標準劑量PPI靜脈輸注，2次/日，35天，此后口服標準劑量PPI1。內鏡下止血高危急性上消化道出血生命體征和循環狀況檢測體液復蘇、PPI早期應用循環衰竭征象內鏡檢查（24h內）糾正循環衰竭病因探明不明原因消化道出血靜脈曲張非靜脈曲張進一步檢查相應處理風險評估是否否是PPI或H2RA治療低危內鏡下止血高危靜脈大劑量PPI成功是內鏡下止血治療后：應用大劑量PPIs可以降低高危患者再出血的發生率，并降低病死率對于ESD/EMR術后形成的人工潰瘍，應按照消化性潰瘍的標準給予抑酸治療，PPI是胃ESD術后預防出血和促進

16、人工潰瘍愈合的首選藥物Sung et al.Ann Intern Med 2009;150:455-64（艾司奧美拉唑全球多中心研究）大劑量靜脈使用PPI降低內鏡治療后再出血發生率3772h再出血發生率(%)72小時再出血發生率僅為0.9%，較西咪替丁降低5.4倍 Bai Y, et al. Adv Ther, 2015,32(11):1160-1176.（一項在中國20個中心開展的隨機、雙盲、平行對照、III期臨床研究）艾司奧美拉唑顯著減少上消化道再出血的發生72h再出血發生率（%）國內外權威指南推薦艾司奧美拉唑等質子泵抑制劑用于出血防治38指南/共識推薦意見中國急性非靜脈曲張性上消化道出血

17、診治指南1常用PPI針劑有艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑等中國急性上消化道出血急診診治流程專家共識2推薦靜脈使用質子泵抑制劑進行經驗性治療；大劑量艾司奧美拉唑被推薦為急性上消化道大出血緊急處理的藥物選擇之一歐洲胃腸鏡協會指南：非靜脈曲張性上消化道出血的診斷與管理3接受內鏡止血和有血凝塊粘附不能接受內鏡止血的患者，推薦靜脈使用質子泵抑制劑肝硬化門靜脈高壓食管胃靜脈曲張出血的防治指南4質子泵抑制劑可提高止血成功率，減少內鏡治療后潰瘍及近期再出血率1.中國醫師協會急診醫師分會.中國急救醫學.2015;35(10):865-8732.中華醫學會消化內鏡學分會.中華消化雜志.201

18、5;35(12):793-7983. Gralnek Ian M et al. Nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage: ESGE Guideline. Endoscopy 2015; 47: a1a464.中華醫學會肝病學分會,中華醫學會消化學分會,中華醫學會內鏡學分會.肝硬化門靜脈高壓食管胃靜脈曲張出血的防治指南急性上消化道出血的治療用藥時機用藥選擇目標患者用法用量適用科室內鏡檢查前艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑內鏡檢查前的患者消化科急診科ICU科內鏡檢查探明原因后內鏡檢查后低危患者常規劑量PPIs治療，如艾司奧美拉

19、唑40mg靜脈輸注，2次/日內鏡檢查后高危患者靜脈應用大劑量PPI，如艾司奧美拉唑（80mg靜脈推注+8mg/h速度持續輸注72h），并可適當延長大劑量PPI療程，后改為標準劑量PPI靜脈輸注，2次/日，35天，此后口服標準劑量PPI內鏡下止血治療后內鏡下止血治療后的患者靜脈應用大劑量PPI應激性粘膜病變的防治危重癥患者應激性潰瘍發生率高應激性潰瘍防治專家建議(2015版).中華醫學雜志,2015,95(20):1555肝移植術后GIB常見，SRMD是主要原因之一297例肝移植患者的回顧性分析，評估胃腸道出血的發生率、危險因素、死亡率等。對776例同種原位肝移植(OLT)患者的臨床資料進行回顧

20、性分析，總結原位肝移植術后消化道出血的診治經驗。n=776Koichi Kimura, et al. Transplant International, 2014; 27:705-711馬毅, 等. 中華胃腸外科雜志, 2010;13(1): 26-28外科手術是導致SRMD的危險因素之一SRMD 危險因素呼吸衰竭需要機械通氣至少48 h）凝血功能障礙血小板計數1.5，或部分凝血活酶時間（PTT）嚴重創傷如頭部損傷伴隨Glasgow 昏迷指數10 或無法服從簡單的指示、全身燒傷面積35%、多處創傷伴隨創傷嚴重度評分16、脊髓損傷、創傷性休克器官功能不全如多器官功能不全綜合征、肝功能不全、急性腎

21、功能不全等復雜手術如復雜肝臟手術、器官移植、手術時間較長（3 h）等長期禁食及腸外營養男性，高齡，入院前1 年內曾有胃潰瘍病史同時存在以下兩種以上情況膿毒血癥、入治ICU 1 周、隱性或顯性出血6 d、皮質類固醇治療中華醫學會外科學分會.中國實用外科雜志.2015;35(7):728-730.神經外科患者應激性粘膜病變出血發生率、死亡率高神經外科患者應激性粘膜病變及出血發生率、死亡率高王國軍，蘇吉春，張建林主編.簡明顱腦損傷診斷與治療學.濟南出版社.2008趙曉輝主編.神經外科常見疾病護理流程.SRMD出血死亡率SRMD發生率SRMD出血發生率16%-47%240%-80%，甚至高達91%1,

22、250%2SRMD是嚴重燒傷患者常見的并發癥34.2%研究采用回顧性分析方法對所收集的106例燒傷患者進行胃鏡檢查，按燒傷面積是否大于80%分組研究，總結大面積燒傷患者并發SRMD的處理經驗研究對1985年4月至2006年4月間嚴重燒傷并發應激性潰瘍患者的臨床資料進行回顧性分析，嚴重燒傷患者共442例, 其中并發應激性潰瘍38例，死于應激性潰瘍大出血7例, 死于應激性潰瘍出血后其他并發癥5例81.3%51.4%王會洪. 中國基層醫藥.2010;17(17):2409謝舉臨,等.中華損傷與修復雜志(電子版).2008;3(5):612-616.應激性粘膜病變（SRMD）的常見應激源嚴重顱腦、頸脊

23、髓外傷休克/心肺腦復蘇后心腦血管意外嚴重燒傷，燒傷面積30%困難復雜手術膿毒癥多臟器功能障礙綜合征嚴重心理應激嚴重創傷、多發傷應激性潰瘍防治專家建議(2015版).中華醫學雜志,2015,95(20):1555重癥患者由SRMD發生臨床顯著出血的危險因素研究 單元回歸分析P=0.03P=0.006P=0.004具有里程碑意義的危險因素研究，結果提示機械通氣患者的出血 危險性是非機械通氣患者的25.5倍 P0.001Cook DJ,et al. N Engl J Med 1994;330(6):377-81.相關因素導致SRMD出血風險的比值比藥物預防SRMD的指征機械通氣超過48h凝血機制障礙

24、原有消化道潰瘍或出血病史嚴重顱腦頸脊髓外傷嚴重燒傷嚴重創傷、多發傷各種困難、復雜的手術急性腎衰或急性肝衰ARDS休克或持續低血壓膿毒癥心腦血管意外嚴重心理應激具有以下一項高危因素ICU住院時間1周糞便隱血持續3天大劑量使用糖皮質激素合并使用NSAIDS同時具有以下兩項危險因素SRMD關鍵在于預防合并危險因素的危重癥患者是預防重點應激性潰瘍防治專家建議(2015版).中華醫學雜志,2015,95(20):1555PPI是國際指南一致推薦的預防SRMD一線藥物2012嚴重膿毒癥與膿毒癥休克治療國際指南2014丹麥ICU應激性潰瘍預防指南2014中國嚴重膿毒癥/膿毒癥休克治療指南2015應激性潰瘍防

25、治專家建議Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for the management of severe sepsis and septic shock 2012Crit Care Med, 2013,41:580637Danish Guidelines for Stress Ulcer Prophylaxis in the intensive Care Unit 2014. Dan Med J. 2014;61(3):C4811.中國嚴重膿毒癥/膿毒癥休克治療指南（2014）.中華內科雜志2015，27（6）：401應激性潰瘍

26、防治專家建議（2015版）.中華醫學雜志2015，95（20）：1555中國指南推薦PPI用于預防SRMD 對擬做重大手術、估計術后會并發SRMD的患者，可在圍手術期給予抑酸藥或抗酸藥，如PPI等 對嚴重創傷、高危人群應在疾病發生后靜脈注射或滴注PPI，使胃內pH值迅速上升至4以上一旦發現嘔血或黑便等消化道出血癥狀及體征，提示SRMD已發生，除繼續治療原發病外，必須立即采取各種止血措施治療SRMD迅速提高胃內pH值，使之6，以促進血小板聚集和防止血栓溶解，創造胃內止血的必要條件，首選PPI針劑應激性粘膜病變（SRMD）的預防科室關鍵促銷信息用藥時機用藥選擇目標患者用法用量適用科室危險因素出現后

27、質子泵抑制劑嚴重創傷、高危人群靜脈注射或滴注PPIICU科肝膽外科普外科神經外科燒傷科ESD圍手術期用藥術后出現并發癥的患者手術當天靜脈應用PPI，23d，之后改口服標準劑量PPI用藥48周術后遲發性出血的患者大劑量靜脈應用PPI應激性粘膜病變（SRMD）出血的治療用藥時機用藥選擇目標患者用法用量 適用科室出血發生時推薦PPI針劑：艾司奧美拉唑、奧美拉唑SRMD出血患者首劑80mg靜脈推注，以后8mg/h維持消化科神經外科燒傷科普外科ICU科出血停止后推薦PPI類藥物急性期采用靜脈用藥，穩定后轉為口服，療程34周科室關鍵促銷信息53腫瘤化療相關惡心嘔吐的預防胃腸道是最容易受到化療影響的器官患者

28、比例(%)一項研究收集2011年1月 - 2013年1月為期2年間591例化療患者發生不良反應的情況 化療藥物引起胃腸道損傷是導致嘔吐的原因之一Camilo Rojas, et al. Cancer Treatment Reviews.2015;41(10):904913 化療藥物引起胃腸道損傷黏膜腸嗜鉻細胞釋放5-HT，與5-HT3受體結合產生神經沖動經迷走神經、傳入神經傳入嘔吐中樞導致嘔吐外周機制中樞機制嘔吐反射化療導致胃腸道細胞損傷-炎癥-壞死黏膜腸嗜鉻細胞 化學受體觸發區(CTZ)高級皮質中樞化療藥物神經體質解剖學神經中樞激活嘔吐通路迷走神經CTZ嘔吐中樞PPI針劑預防化療所致惡心、嘔

29、吐、食欲不振的有效率更高有效率(%)P均0.0198例使用XELOX化療方案的晚期胃癌腫瘤患者隨機分為兩組，干預組化療期間泮托拉唑注射劑+ 托烷司瓊注射劑+地塞米松注射劑治療，對照組托烷司瓊注射劑+ 地塞米松注射劑治療，比較兩組患者的療效陳小兵,等.中國藥師.2011;14(7):1034-1035加用PPI針劑化療患者90%以上患者未發生惡心、嘔吐、食欲不振，遠高于對照組NCCN指南預防靜脈化療CINV的管理方案催吐風險急性防治延遲性防治高度A.NK1RA+5HT3 RA +地塞米松 勞拉西泮 H2受體拮抗劑或質子泵抑制劑B.奈妥吡坦 +地塞米松 勞拉西泮 H2受體拮抗劑或質子泵抑制劑C.奧氮平 + DEX + 帕洛諾司瓊 勞拉西泮 H2受體拮抗劑或質子泵抑制劑A.阿瑞匹坦/羅拉匹坦/福沙匹坦+地塞米松B.地塞米松C.奧氮平中度A.5HT3 RA + DEX NK-1 RA 勞拉西泮 H2受體拮抗劑或質子泵抑制劑B.奈妥吡坦 + 帕洛諾司瓊 + 地塞米松 勞拉西泮 H2受體拮抗劑或質子泵抑制劑C.奧氮平 + 帕洛諾司瓊 + 地塞米松 勞拉西泮 H2受體拮抗劑或質子泵抑制劑A.5HT3 RA 或地塞米松或地塞米松 NK-1 RA 勞拉西泮 H2受體拮抗劑或質子泵抑制劑B. 地塞米松C.奧氮平低度根據患者特定危險因素基于高度催嘔風險的