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文檔簡介

1、泓域咨詢/重組蛋白項目企劃書目錄第一章 行業發展分析7一、 行業機遇與挑戰7二、 重組蛋白行業發展的特點10第二章 項目基本情況14一、 項目名稱及投資人14二、 編制原則14三、 編制依據15四、 編制范圍及內容15五、 項目建設背景15六、 結論分析18主要經濟指標一覽表20第三章 背景、必要性分析22一、 重組蛋白產業鏈分析22二、 下游行業分析26三、 重組蛋白行業概況32四、 打造產業集聚發展新高地33五、 項目實施的必要性36第四章 選址可行性分析37一、 項目選址原則37二、 建設區基本情況37三、 深化改革擴大開放積蓄發展新動能39四、 項目選址綜合評價41第五章 建筑物技術方

2、案42一、 項目工程設計總體要求42二、 建設方案43三、 建筑工程建設指標44建筑工程投資一覽表44第六章 運營管理模式46一、 公司經營宗旨46二、 公司的目標、主要職責46三、 各部門職責及權限47四、 財務會計制度50第七章 SWOT分析57一、 優勢分析(S)57二、 劣勢分析(W)59三、 機會分析(O)59四、 威脅分析(T)60第八章 法人治理64一、 股東權利及義務64二、 董事69三、 高級管理人員74四、 監事76第九章 組織機構、人力資源分析78一、 人力資源配置78勞動定員一覽表78二、 員工技能培訓78第十章 工藝技術分析80一、 企業技術研發分析80二、 項目技術

3、工藝分析83三、 質量管理84四、 設備選型方案85主要設備購置一覽表86第十一章 項目規劃進度87一、 項目進度安排87項目實施進度計劃一覽表87二、 項目實施保障措施88第十二章 原輔材料供應及成品管理89一、 項目建設期原輔材料供應情況89二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理89第十三章 勞動安全分析90一、 編制依據90二、 防范措施91三、 預期效果評價95第十四章 項目節能說明97一、 項目節能概述97二、 能源消費種類和數量分析98能耗分析一覽表99三、 項目節能措施99四、 節能綜合評價100第十五章 項目投資計劃101一、 投資估算的依據和說明101二、 建設投資估算102

4、建設投資估算表106三、 建設期利息106建設期利息估算表106固定資產投資估算表108四、 流動資金108流動資金估算表109五、 項目總投資110總投資及構成一覽表110六、 資金籌措與投資計劃111項目投資計劃與資金籌措一覽表111第十六章 項目經濟效益113一、 基本假設及基礎參數選取113二、 經濟評價財務測算113營業收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表115利潤及利潤分配表117三、 項目盈利能力分析117項目投資現金流量表119四、 財務生存能力分析120五、 償債能力分析121借款還本付息計劃表122六、 經濟評價結論122第十七章 風險分析124一、 項

5、目風險分析124二、 項目風險對策126第十八章 招標及投資方案129一、 項目招標依據129二、 項目招標范圍129三、 招標要求130四、 招標組織方式132五、 招標信息發布136第十九章 項目總結分析137第二十章 附表附錄139建設投資估算表139建設期利息估算表139固定資產投資估算表140流動資金估算表141總投資及構成一覽表142項目投資計劃與資金籌措一覽表143營業收入、稅金及附加和增值稅估算表144綜合總成本費用估算表145固定資產折舊費估算表146無形資產和其他資產攤銷估算表147利潤及利潤分配表147項目投資現金流量表148本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考

6、。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 行業發展分析一、 行業機遇與挑戰1、行業的機遇(1)科技水平不斷提升推動行業發展隨著科技水平日益提高以及研發設備不斷改進,研發人員能夠借助更加先進的科研手段更好地探究生物體的運作機理,對蛋白質工具的需求快速擴大,如二代測序技術在生命科學中的應用,使新的蛋白質序列發現能力指數增長;生物信息學的發展進一步推動了人類對生命科學的理解和新的蛋白質工具的需求;腫瘤免疫學等領域的發展帶動了抗體藥物治療領域的快速發展,進一步帶動了新靶點蛋白需

7、求。隨著上述技術的快速發展,新的診斷與檢測靶標以及新的診斷技術進一步推動了蛋白質和抗體的需求。蛋白作為生命科學的重要組成部分和生命功能的重要執行者,與許多基礎研究息息相關。隨著生命科學研究地不斷深入,研究人員對重組蛋白應用的基礎研究將蓬勃發展,進而推動研發更具有創新設計理念的重組蛋白產品。(2)國產替代進程加速在應用創新領域發展得也很快,但是在基礎研究領域的確存在著不足。要建設科技強國,提升科技創新能力,必須打牢基礎研究和應用基礎研究這個根基。打多深的基才能蓋多高的樓,不能急功近利,要一步一個腳印地走”。當下歐美發達國家在重組蛋白試劑領域處于長期壟斷地位,除了具備更早的領域布局、平臺化的開發體

8、系、專業化的人才儲備和穩定化的生產工藝,外資品牌還具備較強的品牌影響力。相比而言,我國重組蛋白行業起步較晚,國產品牌在技術儲備、人才積累等方面仍存在較大差距。因此,長期以來外資品牌壟斷市場,國內科研機構對于重組蛋白試劑的進口依賴程度較高。近年來隨著國際形勢的變化與國內發展的需要,國產替代的需求愈發迫切。隨著近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯、諾唯贊等國產重組蛋白企業的快速崛起,以“質量品種效率價格”為核心的進口替代路徑越發清晰。(3)政策環境推動行業發展2016年11月,中共中央辦公廳頒布了關于實行以增加知識價值為導向分配政策的若干意見,允許高??蒲腥藛T在校外兼職兼薪,鼓勵了包括生命科學在內的科學領

9、域的成果轉化,打通了高校科研實驗室直接服務于工業領域的渠道。一些以基礎生命科學研究為導向的高校實驗室借此契機,積極向應用領域拓展,加大對于潛在藥物靶點蛋白和感染性病毒的研究力度,從而推動了重組蛋白市場的發展。同時,生物安全法推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究指導原則(試行)等法律法規及政策規定的出臺,推動了生物領域特別是重組蛋白等基礎領域的發展。(4)資本助力行業發展近年來,生物藥、診斷行業及疫苗行業已經獲得大量資本注入,而重組蛋白行業作為上述行業的上游供應商,也受到大量投資者的關注,部分企業已經獲得資本助力,同行業公司義翹神州、百普賽斯、諾唯贊均已經

10、完成上市發行。隨著社會資本對生命基礎科學研究和生物原料的重視,重組蛋白行業在資本加持下也迎來新的發展機會。2、行業的挑戰(1)市場競爭加劇多年以來,R&DSystems和PeproTech等國外品牌長期在國內重組蛋白市場占據較高份額,在聲譽、產品質量等方面具有明顯的市場競爭力。近年來,隨著市場的快速發展和資本關注度不斷提高,不少企業紛紛進入該領域,但目前國內市場重組蛋白行業的集中度較低,為爭取更多的市場份額,國內外企業將在技術、產品、市場等方面展開激烈競爭。受到新冠疫情的影響和市場需求不斷擴大,未來將有更多的企業進入該領域,行業面臨競爭加劇的風險。(2)研發投入及創新能力有待提高目前國

11、內重組蛋白廠商在技術先進性、產品質量穩定性等方面與國際知名品牌相比仍存在一定的差距,高端生物試劑仍以進口為主。國內不少中小型企業業務模式以代理國外品牌試劑產品為主,擁有自主研發能力和專利技術的本土企業較為稀缺,國內企業需進一步加大研發投入、增強自主創新能力才能提升在國際市場上的競爭力。(3)專業技術人才短缺核心技術人員是企業核心競爭力的主要組成部分,也是企業賴以生存和發展的基礎和關鍵,能否維持核心技術人員隊伍的穩定,并不斷吸引優秀人才加盟,關系到公司是否能保持在行業內的技術領先優勢。近年來,重組蛋白行業在我國得到快速發展,該行業屬于技術密集型產業,對專業的技術型人才的需求較大。專業型技術人才可

12、以提升企業的自主研發能力和創新能力,從而有助于增強企業的核心競爭力。目前,國內重組蛋白領域的研發人員與技術人才需要較強的工程技術能力,人才儲備不足。隨著國內重組蛋白行業的不斷擴張及企業間的競爭愈加激烈,該類人才的需求缺口將逐步增大,可能會在一定程度上限制我國重組蛋白行業的發展。二、 重組蛋白行業發展的特點1、從研發角度來說,重組蛋白行業系技術密集型行業,產品研發更迭及前瞻性布局系行業發展的驅動力重組蛋白行業屬于知識與技術密集型行業,行業具備較高的技術門檻,對于人員專業知識水平要求高。重組蛋白種類繁多,結構和功能多樣且復雜。研發并生產出創新功能、結構復雜的蛋白需要對其結構和功能進行大量的調研及學

13、科交叉的運用。產品研發更迭及前瞻性布局系行業發展的驅動力。下游客戶對重組蛋白試劑產品的應用領域廣闊,產品需求多樣。隨著全球生命科學研究的趨勢和熱點變化,下游客戶對相關產品的需求也會動態變化。如新冠疫情推動了市場對新冠診斷原料及疫苗原料的需求,隨著全球疫情發展變化,新冠診斷抗原的市場需求逐步降低,新冠診斷抗體市場需求保持穩定,而mRNA疫苗藥物行業的蓬勃發展帶來了下游原料領域更為廣闊的市場空間。相關產品的更迭需要重組蛋白企業進行前瞻性的研發布局,在產品研發過程中推動與客戶應用場景調試,建立規?;a和高標準的產品質量,提供客戶研發及生產過程中原料標準,滿足客戶上市及臨床應用等環節,從而擴充產品市

14、場容量。2、從生產角度來說,重組蛋白行業的主要瓶頸系規?;a技術重組蛋白行業內企業生產車間面積、機器設備數量不是影響產能的決定性因素,規?;a技術是實現產能升級需要突破的主要瓶頸。相關產品產能從實驗室水平到大規模生產有較高的技術含量,需要解決規模化生產后大規模反應的傳質、傳熱、傳動協同性和均一性以及大體積破菌液澄清的技術障礙,規?;a技術是該行業實現產能升級的主要瓶頸。隨著工業生產客戶需求擴大,重組蛋白企業在產業化升級過程中需要面對規?;a帶來的一系列問題,如某單類產品的需求過大導致的客戶集中度增強。同時,由于行業內生產成本普遍較低,相關企業出于生物反應的不確定性、規模效應以及產品穩定

15、性考慮,在實際生產中會適度加大生產投入以確保獲得性能一致的預定產量的產品,從而導致產銷率較低等問題。3、從應用角度來說,重組蛋白行業作為原料供應商價值體現在與下游客戶的高效聯動,客戶粘性較強由于生物醫藥行業的安全性及特殊性,國家相關產業政策不支持在臨床期間更換原料供應商,重組蛋白行業與下游客戶具備了天然粘性。根據“十四五”醫藥工業發展規劃的規定,醫藥工業發展規劃中重點強調了醫藥上游供應鏈的重要性,并多次提及“供應鏈穩定可控”,上游重組蛋白的原料供應商的價值不僅體現在產品質量上,更體現在對下游客戶的多元賦能上。重組蛋白企業通過和下游應用企業加強技術合作攻關,形成完整的技術協同,可建立穩定的上下游

16、合作關系。上游原料供應商根據下游應用企業的需求,建立上游原料的質控體系,同時向下游客戶提供技術輸出、原料質控方法及配套質控文件等,有助于下游應用企業更加快速地響應終端市場的需求,從而增強產業鏈韌性,提升產業鏈水平,在開放合作中形成更強創新力、更高附加值的產業鏈。第二章 項目基本情況一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱重組蛋白項目(二)項目投資人xxx有限公司(三)建設地點本期項目選址位于xx(以選址意見書為準)。二、 編制原則為實現產業高質量發展的目標,報告確定按如下原則編制:1、認真貫徹國家和地方產業發展的總體思路:資源綜合利用、節約能源、提高社會效益和經濟效益。2、嚴格執行國家、地方及主管

17、部門制定的環保、職業安全衛生、消防和節能設計規定、規范及標準。3、積極采用新工藝、新技術,在保證產品質量的同時,力求節能降耗。4、堅持可持續發展原則。三、 編制依據1、國家建設方針,政策和長遠規劃;2、項目建議書或項目建設單位規劃方案;3、可靠的自然,地理,氣候,社會,經濟等基礎資料;4、其他必要資料。四、 編制范圍及內容1、項目背景及市場預測分析;2、建設規模的確定;3、建設場地及建設條件;4、工程設計方案;5、節能;6、環境保護、勞動安全、衛生與消防;7、組織機構與人力資源配置;8、項目招標方案;9、投資估算和資金籌措;10、財務分析。五、 項目建設背景生命科學是研究生命現象、揭示生命活動

18、規律和生命本質的科學。其研究對象包括動物、植物、微生物及人類本身,研究層次涉及分子、細胞、組織、器官、個體、群體及群落和生態系統,有助于解決人口健康、農業、生態環境等國家重大需求。隨著人類社會的發展,越來越多的健康、環境及公共衛生等問題逐漸暴露出來,世界各國對于生命科學基礎研究的重視程度得到提高,大力支持和鼓勵生物醫藥科技企業、高校及研究所開展生命科學領域的試驗,因此對于科研試劑的需求不斷加大。生物科研試劑產品可分為蛋白類、核酸類以及細胞類三個種類,常見的蛋白類產品包括重組蛋白和抗體等,核酸類產品包括定制化的合成核酸和克隆載體等,細胞類產品則涵蓋轉染試劑及培養基等。重組蛋白試劑是生命科學基礎研

19、究中的重要科研工具之一。高純度、高活性的重組蛋白試劑可以幫助研究不同疾病的病因、病例研究,并獲取多樣的定性、定量數據。同時,重組蛋白作為原料是生物藥的質量、有效性和安全的重要保障,基于此特點,重組蛋白在生命科學基礎研究中的醫學研究、藥學研究、檢驗學研究和防疫學研究等生命科學基礎研究中得到廣泛應用。“十三五”規劃目標任務即將完成,全面建成小康社會勝利在望。經濟高質量發展邁出新步伐,經濟年均增速高于全國、全省平均水平,提前實現地區生產總值比2010年翻一番;一批重點產業項目建成投產,傳統產業改造提升,新興產業培育壯大,老工業城市產業轉型升級示范區建設連續三年獲評全國優秀。三大攻堅戰有力有效,脫貧攻

20、堅取得決定性勝利,貧困村全部退出、建檔立卡貧困人口全面脫貧;生態環境明顯改善,環保翻身仗取得突破,污染防治“八大戰役”卓有成效;重大風險防范化解扎實有力,牢牢守住“三條底線”,社會大局和諧穩定?;A設施建設取得突破,成都至自貢至宜賓高速建成通車,川南城際鐵路即將建成,成自宜高鐵加快建設,鳳鳴通用機場建成通航,小井溝水庫建成投用,G348城區段改造提升全面鋪開。改革開放扎實推進,重點領域改革全面推進,“兩項改革”全省示范,機構改革全面完成;川南一體化、內自同城化走深走實,國家文化出口基地加快建設。城鄉融合發展取得實效,東部新城加快建設,棚改三年攻堅成效明顯,釜溪河生態文化長廊建成開放,一批城市街

21、區提檔升級,老舊小區改造扎實推進,農村公共服務均衡發展、人居環境明顯改善。民生和社會事業全面進步,一批民生工程和民生實事落地見效,教育、衛生、文化、就業、社保等民生事業加快發展,提前實現城鄉居民人均可支配收入比2010年翻一番,人民生活水平顯著提高。社會治理體系更加完善,依法治市、民主法治建設、平安自貢建設全面深化,市域社會治理和城鄉基層治理成效明顯。全面從嚴治黨縱深推進,干部隊伍和黨風廉政建設全面加強,政治生態和發展環境持續優化。五年攻堅克難、砥礪奮進,奠定了推進高質量發展的堅實基礎,自貢發展站在了新的歷史起點上。六、 結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xx(以選址意見書為準),占地面積

22、約93.00畝。(二)建設規模與產品方案項目正常運營后,可形成年產xx升重組蛋白的生產能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規劃12個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資34468.84萬元,其中:建設投資27831.46萬元,占項目總投資的80.74%;建設期利息354.34萬元,占項目總投資的1.03%;流動資金6283.04萬元,占項目總投資的18.23%。(五)資金籌措項目總投資34468.84萬元,根據資金籌措方案,xxx有限公司計劃自籌資金(資本金)20005.78萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額14

23、463.06萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業收入(SP):64000.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):51749.52萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):8949.49萬元。4、財務內部收益率(FIRR):19.19%。5、全部投資回收期(Pt):5.81年(含建設期12個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):27299.91萬元(產值)。(七)社會效益本項目生產所需的原輔材料來源廣泛,產品市場需求旺盛,潛力巨大;本項目產品生產技術先進,產品質量、成本具有較強的競爭力,三廢排放少,能夠達到國家排放標準;本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設;項目產品暢銷,經濟效益好,抗風險

24、能力強,社會效益顯著,符合國家的產業政策。本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業升級發展,為社會提供更多的就業機會。另外,由于本項目環保治理手段完善,不會對周邊環境產生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積62000.00約93.00畝1.1總建筑面積106249.591.2基底面積37820.001.3投資強度萬元/畝282.872總投資萬元34468.842.1建設投資萬元27831.462.1.1工程費用萬元23514.882.1.2其他費用萬元3740.352.1.3預備費萬元57

25、6.232.2建設期利息萬元354.342.3流動資金萬元6283.043資金籌措萬元34468.843.1自籌資金萬元20005.783.2銀行貸款萬元14463.064營業收入萬元64000.00正常運營年份5總成本費用萬元51749.52""6利潤總額萬元11932.65""7凈利潤萬元8949.49""8所得稅萬元2983.16""9增值稅萬元2648.59""10稅金及附加萬元317.83""11納稅總額萬元5949.58""12工業增加值萬元1

26、9911.91""13盈虧平衡點萬元27299.91產值14回收期年5.8115內部收益率19.19%所得稅后16財務凈現值萬元9095.98所得稅后第三章 背景、必要性分析一、 重組蛋白產業鏈分析重組蛋白產業鏈由上游生物制品原料、原輔料、包裝材料、耗材及設備供應商,中游生物科研試劑生產商及下游客戶群體組成,下游的應用領域包括藥物開發、生命科學基礎研究、診斷試劑以及新型疫苗的研發與生產等。1、生物藥行業生物藥是指綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品,包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細胞治療藥物等。與化學

27、藥相比,生物藥具有功效高、安全性好、副作用及毒性較小的特點。由于其具有結構多樣性,能夠與靶標選擇性結合并與蛋白質及其他分子進行更好的相互作用。因為重組蛋白中的重組抗體藥物具有靶向性,能夠有針對性地結合指定抗原,為癌癥、自身免疫系統疾病等重點疾病領域的臨床治療提供了療效更優的選擇。在藥物研發過程中,以重組蛋白為核心建立的分析方法,可測試藥物能否作用于潛在靶點蛋白,具有較強的應用導向性。2、生命科學基礎研究生命科學是研究生命現象、揭示生命活動規律和生命本質的科學。其研究對象包括動物、植物、微生物及人類本身,研究層次涉及分子、細胞、組織、器官、個體、群體及群落和生態系統,有助于解決人口健康、農業、生

28、態環境等國家重大需求。隨著人類社會的發展,越來越多的健康、環境及公共衛生等問題逐漸暴露出來,世界各國對于生命科學基礎研究的重視程度得到提高,大力支持和鼓勵生物醫藥科技企業、高校及研究所開展生命科學領域的試驗,因此對于科研試劑的需求不斷加大。生物科研試劑產品可分為蛋白類、核酸類以及細胞類三個種類,常見的蛋白類產品包括重組蛋白和抗體等,核酸類產品包括定制化的合成核酸和克隆載體等,細胞類產品則涵蓋轉染試劑及培養基等。重組蛋白試劑是生命科學基礎研究中的重要科研工具之一。高純度、高活性的重組蛋白試劑可以幫助研究不同疾病的病因、病例研究,并獲取多樣的定性、定量數據。同時,重組蛋白作為原料是生物藥的質量、有

29、效性和安全的重要保障,基于此特點,重組蛋白在生命科學基礎研究中的醫學研究、藥學研究、檢驗學研究和防疫學研究等生命科學基礎研究中得到廣泛應用。3、體外診斷行業體外診斷是指將樣本(血液、體組織等)從人體取出后利用試劑或儀器進行相應項目的檢測,從而輔助判斷疾病或身體功能的診斷方法。體外診斷上游包括核心原料及儀器元件,中游為體外診斷儀器及試劑,而下游面向終端用戶的體外診斷服務。目前國內診斷試劑公司所使用的診斷試劑原料多源于國外進口品牌。根據Frost&Sullivan數據,全球體外診斷試劑市場呈現寡頭壟斷的格局,羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛就占據了全球50%以上市場份額,預計未來幾年,進

30、口試劑壟斷格局將持續。目前國內體外診斷市場的參與者眾多,競爭較為激烈。近岸蛋白為體外診斷試劑企業提供核心原料,屬于體外診斷行業中的上游。體外診斷試劑原料指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應體系原料,包括抗原、抗體、引物、診斷酶等,是體外診斷產品的核心原料,其性能與質量的優劣對IVD產品的靈敏度、特異性、線性、穩定性等指標乃至診斷試劑的整體性能與質量優劣有極大的影響。根據Frost&Sullivan數據,診斷試劑成本的60%-80%是包括診斷酶、抗原和抗體在內的診斷試劑原料,其中的診斷酶和大多數抗原為重組蛋白。在人均衛生支出快速增長和新冠疫情的推動下,體外診斷行業試劑及上游原料行業有望

31、迎來市場的快速增長。4、mRNA疫苗藥物行業mRNA是以DNA為模板轉錄而來的、攜帶遺傳信息并能指導蛋白質合成的一類單鏈核糖核酸。mRNA將信息從DNA傳遞到核糖體,再由核糖體將mRNA翻譯成蛋白質,可用于各種生命活動。mRNA療法的應用非常廣泛,涵蓋了預防性疫苗,治療性疫苗,治療性藥物等諸多領域。目前市場上已經推出的產品以mRNA疫苗(預防性疫苗)為主,mRNA疫苗模擬了病毒在人體內自然感染的過程,能夠有效的引起體液免疫與細胞免疫,安全性較高,可以繞過毒株、菌株等獲取方面的限制,支持特定抗原的疫苗開發。(1)mRNA疫苗在技術路徑層面存在比較優勢與傳統滅活疫苗、裂解疫苗相比,mRNA疫苗激活

32、特異免疫的路徑不相同,能夠呈現更多的抗原,同時能更持久地激活鞏固特異性免疫。且抗原數量水平越高、保持時長越長,形成的特異性免疫記憶越強烈,免疫應答越快、持續時間越長。世界衛生組織發布的有關文件中提出,mRNA疫苗能夠提供持久的免疫反應。與DNA疫苗相比,mRNA疫苗由于導入的外源物質不需進入細胞核,發生外源遺傳片段逆轉錄進入人體自身DNA的概率較小,引起腫瘤癌癥的概率極小,因此mRNA疫苗較之更安全。與病毒載體疫苗相比,mRNA疫苗適用人群覆蓋更全面,逆轉錄風險較小。根據美國食品藥品監督管理局登記的輝瑞/BioNTech以及Moderna的mRNA疫苗數據,兩種mRNA疫苗的有效保護率均超過9

33、0%,遠超世界衛生組織50%的要求,也超過了目前保護率居于前列的兩款傳統滅活疫苗CoronaVac和BBIBP-CorV。國際醫學期刊新英格蘭醫學雜志調研顯示,以輝瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗為例,mRNA疫苗對多數新冠變異毒株能保持良好效果。mRNA疫苗相較于傳統其他技術路徑疫苗優勢明顯,具備發展潛力。(2)mRNA疫苗藥物應用場景廣闊由于具有預防和治療多種疾病的潛力,mRNA疫苗將替代傳統疫苗成為一個革命性的平臺,應用于傳染性疾病疫苗、預防性癌癥疫苗和治療性疫苗等多個場景。mRNA疫苗能夠激發針對細胞的T細胞免疫,能夠更精準地靶向特異免疫目標。根據Frost&Sulliva

34、n調研結果顯示,mRNA疫苗可適用于成藥性較差的分子。許多藥物的空間結構復雜,合成較為困難,而由人體細胞產生的藥物有效性更高,mRNA為成藥性較差的藥物的臨床應用提供了更多可能性。同時,mRNA平臺應用靈活,只需改變mRNA序列就能轉移到新的分子和適應癥,生產廠家可以繼承以前產品的mRNA遞送系統和mRNA修飾方法,有效地減少了研發時間和費用。二、 下游行業分析1、生物藥行業隨著生物科技的不斷創新突破,現實臨床需求量的持續增加,全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續出臺,生物藥行業及抗體藥市場得以迅速發展??萍歼M步提升了藥物發現能力,越來越多的藥物新靶點有望被發現并應用于臨

35、床治療中,以帶動抗體藥物產業的新增長。同時,患者援助項目的推出以及越來越多創新生物藥被列入國家醫保藥品目錄也增加了生物藥的可承受能力。此外,近年來,國家從政策層面也在大力推進生物藥研發創新,進一步驅動生物藥行業發展。雖然國內生物藥行業發展滯后于全球市場,但由于生物藥相比化學藥和中藥特異性更高、機制更明確且不易產生耐藥性,更能滿足臨床需求,因此,隨著國內生物技術不斷突破、產業結構逐步調整、居民人均可支配收入不斷上升,國內生物藥行業在近年發展勢頭強勁,生物藥市場規模的增速遠快于國內整體醫藥市場與其他細分市場。根據Frost&Sullivan數據,2016年到2020年,國內生物藥市場規模從

36、1,836億人民幣增加到3,697億人民幣,復合年增長率達到19.1%。預計到2025年國內生物藥市場規模將達到8,122億人民幣,并于2030年達到1.3萬億人民幣。2、生命科學基礎研究隨著科研資金投入的增長、愈加顯著的收益以及中小型生物科技公司的崛起,生命科學基礎研究將繼續蓬勃發展。政府通過補貼科研經費、扶植高??蒲谢顒拥确绞酵苿又蒲袉挝粚ι茖W基礎研究的深入,促進了生命科學領域科研整體發展與項目的數量增加。近些年,在腫瘤免疫、基因治療等細分領域,不斷有研究成果轉化為卓有成效的藥物進入市場,這些令人矚目的商業化成功先例,驅使基礎研究更快地進入商業化階段。此外,為了發現更多的新機制、新靶

37、點,眾多中小型生物科技公司也更加注重在基礎研究上的投入,進一步從經濟效益層面推動了生命科學研究的發展。隨著科技創新體系建設的不斷完善,生物技術在未來經濟社會發展中的引領地位日益凸顯,國內生命科學領域的研究資金投入迅猛增長。根據Frost&Sullivan數據,國內生命科學領域的研究資金投入由2015年的434億人民幣增長至2020年的1,004億人民幣,年復合增率高達18.3%。3、體外診斷行業新冠疫情對核酸檢測概念的普及提高了民眾對分子診斷項目的接受程度,IVD行業將迎來增長契機,同時第三方檢驗在疫情中獲得市場肯定,醫院的次均門診費用大幅增加,更高的門診消費能力促使門診檢查的價量齊飛

38、,加上IVD產品可以提高檢測效率的特點,因此驅動了IVD試劑行業的快速發展。政策方面,國家的“十四五”規劃明確生物技術為戰略性科技攻關及新興產業地位,國家將重點支持IVD試劑行業的發展。隨著國內經濟快速發展,慢性病的增長和傳染病的流行也是IVD試劑市場增長的主要驅動因素之一。根據Frost&Sullivan數據,國內IVD市場從2015年的366億元人民幣增長到2020年的1,075億元人民幣。未來,隨著人口老齡化趨勢的加劇、人均醫療費用的增長和技術的進步,IVD市場有望逐步增長。到2025年,國內IVD市場預計將達到2,198億元人民幣,2020-2025年復合年增長率為15.4%。

39、4、mRNA疫苗藥物行業隨著免疫學、生物化學、生物技術和分子微生物的發展,20世紀后半葉以來全球疫苗的研制進入快速發展階段。從技術路徑的角度來看,由最開始的第一代傳統疫苗包括滅活疫苗、減毒疫苗等,發展到第二代疫苗包括由微生物的天然成分及其產物制成的亞單位疫苗和將能激發免疫應答的成分基因重組而產生的重組蛋白疫苗,再到目前最新第三代以mRNA疫苗、DNA疫苗、重組病毒載體疫苗為代表的核酸疫苗。其中mRNA疫苗擁有研發速度快,易于大規模生產,免疫效果好,基因安全性好等一系列優點,因而在抵抗新冠疫情發揮重要作用。目前整個行業呈現出行業技術壁壘高,市場競爭格局良好,同類公司市場稀缺的特點。近年來,國內m

40、RNA疫苗行業也得到快速發展。自2010年,國家各部委頒布多項政策鼓勵新型疫苗研發和產業化,將疫苗研發相關技術攻關作為發展的重點戰略?!笆奈濉币巹澨岢?,繼續“加快推進基因與生物技術基因組學研究應用遺傳細胞和透傳育種、合成生物、生物藥等技術創新”,進一步促進了mRNA疫苗行業的發展。同時,“一帶一路”政策提出將國內本土疫苗企業從大規模進口的商業模式轉變為以出口為主的戰略,為快速發展的新興疫苗市場搭建了一個巨大的平臺,為mRNA疫苗藥物行業提供了機遇。此外,疫苗接種在遏制傳染病方面為公共衛生做出了巨大貢獻,疫苗接種率得到有效提高,推動新型疫苗市場空間擴張。隨著我國居民生活水平和可支配收入不斷提高

41、,在醫療保健方面的意識逐步增強,國內人均醫療保健品消費支出顯著提高。如今,免疫治療已被公認為是藥物治療、手術治療、放射治療以外的又一種治療手段,在傳染性疾病及腫瘤等重大疾病的治療方面更具針對性,治療性疫苗作為主動免疫治療的制品預期將會迎來更廣闊的發展。除疫苗應用外,mRNA另一個廣闊的應用市場是抗體藥物和其他蛋白類藥物代替。mRNA藥物在體內表達抗體或者蛋白,可代替現有的體外生產抗體/蛋白藥物的治療方式。mRNA藥物使用人體細胞直接作為生物反應器,避免了蛋白藥物的是否具有正確空間構象以及翻譯后修飾是否正確等顧慮,減少了前期序列優化,以及后期復雜的修飾和純化流程,目前已有多款mRNA替代療法進入

42、臨床。2020年爆發的新型冠狀病毒疫情再次引起全球各國對公共安全衛生事件的關注,基于新型冠狀病毒的流行病學特點,疫苗在新冠疫情的防控中占據不可替代的重要位置。根據Frost&Sullivan調研結果顯示,目前國際領先的mRNA疫苗企業Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市,并積極布局多款mRNA產品管線并進入臨床階段,國內mRNA疫苗行業也迎來了高速發展時期,沃森生物、艾博生物斯微生物、麗凡達生物等多家國內生物醫藥企業正在積極開展mRNA疫苗的臨床研究,豐富了國內mRNA疫苗市場。上游mRNA疫苗的擴產極大增強了對原料酶的需求,根據Frost&Sullivan測算

43、,原料成本是mRNA疫苗生產成本的主要組成部分,約占生產總成本的58%,其中酶原料大約占原料成本的39.58%,酶原料預計在2021年將會達到52.2億美元的全球市場規模。根據Frost&Sullivan對國內mRNA療法所需酶原料市場的預測,由于mRNA療法適用治療領域廣,且有多項抗感染預防性疫苗、腫瘤免疫療法、治療性藥物疫苗項目已經處在研發、臨床階段,預計2025年mRNA療法所需的酶原料市場規模將達到14.7億人民幣。三、 重組蛋白行業概況重組蛋白的用戶主要有兩類:一類是以生命科學基礎研究為導向的科研機構或高校實驗室,另一類則是工業用戶,包含以研發為核心的制藥企業、疫苗生產企業以

44、及為醫院、體檢中心、獨立實驗室、血站、疾控中心等提供體外診斷試劑的生產商。全球重組蛋白科研試劑市場長期由國外品牌占據。根據Frost&Sullivan數據,2020年全球重組蛋白試劑市場由進口品牌領跑,第一和第二名分別為R&DSystems和PeproTech,國內企業在重組蛋白產品技術、質量和規模等方面與國外品牌存在較大差距。近年來,在國家相關政策的大力扶持下,我國生物科技產業發展迅速,技術進步顯著,涌現了一些技術先進、具有競爭力的國內重組蛋白廠商。根據Frost&Sullivan數據,2020年近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯3家主要國產廠商已經占據國內市場20.30%

45、的份額。此外,國內生物制藥、基因與細胞治療、體外診斷、mRNA疫苗等下游應用領域快速發展,為重組蛋白國產替代創造良機。隨著科學研究、生物藥行業的發展及精準醫療的興起,科研機構、生物醫藥和診斷企業對于重組蛋白質量的要求顯著提升,傾向于選擇性能優異、質量穩定的重組蛋白,降低藥物研發及生產的失敗率。產品質量高、品牌影響力強的重組蛋白原料企業將在未來的市場競爭中更具競爭力,將獲得市場認可并得到持續發展。四、 打造產業集聚發展新高地認真落實建設制造強國、質量強國、網絡強國、數字中國等戰略部署,以“三抓聯動”“四重并舉”為抓手,著力推進產業基礎高級化、產業鏈現代化,提升產業鏈供應鏈現代化水平。聚力發展先進

46、制造業。實施產業集群培育升級工程,推進國家戰略性新興產業集群發展,打造裝備制造、先進材料等“千億”級產業集群,發展壯大以食品飲料、紡織服裝等為支撐的“五百億”級以上消費品工業產業鏈,培育“兩百億”級以上電子信息、新能源產業集聚區,推動燈飾照明、新型建材、綠色化工等多個“百億”級產業發展,謀劃布局航空制造、生物工程、北斗產業等未來產業。實施傳統產業改造升級工程,依托優勢企業、科研機構和重大項目,推動傳統鹽及鹽化工、機械制造等產業提質增效、延鏈補鏈,促進產業向高端化、集聚化、智能化升級。實施產業鏈填缺補短工程,加強與川南渝西城市協同,圍繞重大產業項目、重點園區、龍頭企業引進一批關聯配套產業。實施產

47、業基礎再造和產業鏈提升工程,提高核心基礎零部件(元器件)、關鍵基礎材料、先進制造工藝的研制應用水平,支持重點骨干企業提高產業鏈上下游、產供銷配套銜接,加強與RCEP貿易伙伴國之間產業鏈聯系。實施首臺套提升工程,深化品牌、標準化、知識產權戰略,推動關鍵核心技術攻關和產業化應用。實施企業提質增效工程,支持東鍋、華西能源等企業向氫能等領域拓展,支持中昊晨光、凱盛太陽能等企業做大做強,實施“上市企業103050”培育計劃、提升企業資產證券化水平,支持建筑業轉型升級、促進建筑行業集群化和建筑企業集團化發展。發展壯大現代服務業。加快構建“4+4”現代服務業體系,規劃建設一批現代服務業集聚區。加快發展高端化

48、、專業化、品牌化生產性服務業,提升現代物流、金融服務、科技信息、商務會展等服務業競爭力。大力發展高品質、多元化、定制式生活性服務業,提升文化旅游、商業貿易、醫療康養、鹽幫餐飲等服務業質量。爭取服務業擴大開放試點政策。加快服務業數字化標準化品牌化,推動現代服務業同先進制造業、現代農業深度融合。建設金融服務高效綜合服務區,培育工業設計、檢驗檢測等設計研發總部企業,打造航空飛行營地。加強公益性、基礎性服務業供給。引導平臺經濟、共享經濟健康發展。促進房地產市場平穩健康發展。突破發展文旅產業。主動融入全省“一核五帶”文旅發展布局和巴蜀文化旅游走廊建設,持續提升鹽之都、燈之城、龍之鄉、食之府知名度和美譽度

49、。打造文旅品牌,爭創5A級景區、國家全域旅游示范區和天府旅游名縣。加快重大文旅項目建設,建成運營恐龍文化科技產業園、中華彩燈大世界等一批標志性重大文旅項目,打造鹽都綠芯、榮縣大佛、富順文廟、仙市古鎮、西秦里、公井古城等文旅項目。融入成渝文旅營銷推廣體系,充分運用新媒體、新手段和新技術,打造全方位立體化營銷矩陣。創新要素保障機制,完善財稅、金融、用地等政策支持體系,探索設立文旅產業投資基金。深入推進“彩燈+”“+彩燈”,以“點亮”系列融入展會、賽事等重大活動,推動彩燈、仿真恐龍等“自貢創意”及衍生產品進家庭、進社區。全面提高“吃住行游購娛”旅游全要素服務質量和水平,完善“快旅漫游”服務體系,高水

50、平建設文旅大數據平臺,實現“一部手機游自貢”。大力發展全域旅游,促進紅色旅游、工業旅游、鄉村旅游提檔升級。加快數字經濟發展。推動數字產業化,壯大電子信息產業,積極發展信息技術應用創新產業,培育跨境電子商務、區塊鏈、科技金融等新業態,支持本地化軟件及信息服務企業發展。推動產業數字化,實施智能制造提升工程,建設一批智能制造單元、智能生產線、數字車間、智能工廠,加快開展“5G+工業互聯網”試點示范,促進企業“上云用數賦智”。積極發展數字創意產業和智慧文旅、智慧醫療、智慧康養等新模式。深化數字開放共享,培育數據要素市場,健全數據安全保障機制,加強個人信息保護,促進數字產業健康發展。五、 項目實施的必要

51、性(一)現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業,公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展,公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級,公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動,不斷研發新產品,提升產品精密化程度

52、,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業的競爭中獲得優勢,保持公司在領域的國內領先地位。第四章 選址可行性分析一、 項目選址原則項目選址應符合城市發展總體規劃和對市政公共服務設施的布局要求;依托選址的地理條件,交通狀況,進行建址分析;避免不良地質地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等);公用工程如城市電力、供排水管網等市政設施配套完善;場址要求交通方便,環境安靜,地形比較平整,能夠充分利.用城市基礎設施,遠離污染源和易燃易爆的生產、儲存場所,便于生活和服務設施合理布局;場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過,與其他公共建筑不造成相

53、互干擾。二、 建設區基本情況自貢,四川省地級市,位于四川盆地南部;東鄰隆昌市、瀘縣,南界瀘州市、宜賓市,西與犍為縣、井研縣毗鄰,北靠仁壽縣、威遠縣、內江市;大地構造系楊子淮地四川臺坳、川中臺拱、自貢凹陷;屬亞熱帶濕潤季風氣候;全市幅員面積4381平方公里,管轄4個區、2個縣。自貢“因鹽設市”,“自、貢”兩個字就是由“自流井”和“貢井”兩個鹽井名字合稱而來。同時,自貢還是中國重要的恐龍化石產地,被稱為“恐龍之鄉”,以擁有世界三大恐龍博物館之一的自貢恐龍博物館而聞名于海內外。自貢美食食鹽為百味之祖,植根于巴蜀文化,結胎于川菜系列,伴隨著鹽業經濟的繁榮與發展而形成的自貢鹽幫菜,成為有別于成渝兩地“上

54、河幫”、“下河幫”菜系的川南“小河幫”代表。自貢現有四川輕化工大學和四川衛生康復職業學院兩所高校。2019年1月,自貢獲評“中國鹽幫菜之鄉”建設新時代深化改革擴大開放示范城市。要素市場化配置、科技創新、制度型開放、生態環境治理、民生服務供給、城市治理體系等重要領域和關鍵環節改革取得標志性成果,制度性交易成本明顯降低,營商環境達到國內一流水平,開放平臺能級實現躍升,建成區域合作和對外開放典范,形成可在全國復制推廣的“自貢經驗”。建設現代產業城市。支撐經濟高質量發展的現代產業體系基本形成,經濟年均增速高于全省平均水平。新型工業化信息化城鎮化農業現代化同步發展,先進制造業的支撐引領作用更加凸顯,戰略

55、性新興產業競爭優勢明顯增強,現代服務業、高效特色農業加快發展,新產業新業態不斷成長。研發經費投入強度提升幅度大幅高于全省平均水平,科技創新對經濟增長貢獻顯著增強。全力建設制造強市、質量強市、數字強市,全面提升產業發展質量和效益。展望二三五年,自貢將與全國全省同步基本實現社會主義現代化。經濟實力大幅躍升,建成現代產業體系,經濟總量和城鄉居民人均可支配收入邁上新臺階。科技創新成為經濟增長主要動力,建成國家創新型城市。治理體系和治理能力現代化基本實現,法治自貢、法治政府、法治社會基本建成,平安自貢建設達到更高水平。市民素質和社會文明程度達到新高度,文化軟實力顯著增強,鹽龍燈食特色文化充分綻放。生態環

56、境更加優美,天藍、地綠、水清、城美變成現實?,F代綜合立體交通體系基本建成,更高水平參與區域合作,對外開放新優勢明顯增強。社會事業發展水平顯著提升,基本公共服務實現均等化,人民生活更加美好,人的全面發展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實質性進展。干部人才隊伍綜合素質、專業化能力大幅提升。新時代深化改革擴大開放示范城市取得豐碩成果,高品質生活宜居現代化歷史文化名城彰顯時代風采,城鄉一體繁榮幸福新自貢充滿活力魅力,在新的歷史起點推動治蜀興川再上新臺階中展現更大作為。三、 深化改革擴大開放積蓄發展新動能高標準編制建設新時代深化改革擴大開放示范城市總體方案,落實經濟、社會等重點領域改革部署要求,加快老工業基地改革創新和轉型升級,探索新時代推動高質量發展、建設現代化經濟體系的新路徑。聚力要素市場化配置改革。圍繞建設高標準市場體系,統籌推進財稅、金融、產權制度等經濟領域重點改革。探索建立健全城鄉統一的建設用地市場,落實城鄉建設用地增減掛鉤節余指標在區域內調劑、探索與長三角地區跨區域交易政策。爭取國家或省上授權、委托行使用地審批權。探索工業項目標準地出讓。探索土地用途轉用模式,推進城鎮低效用地再開發,探索混合產業用地供給和點狀供地模式,允許不同產業用地

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