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文檔簡介
1、甲砜霉素膠囊說明書【藥品名稱】通用名:甲砜霉素膠囊英文名:Thiamphenicol Capsules漢語拼音:Jifenmeisu Jionn本品主要成份為:甲砜霉素.其化學名稱為:R-(R*,R*N-1-(羥基甲基-2-羥基-2-4-(甲基磺酰基苯基乙基2,2-二氯乙酰胺分子式:C12H15Cl2NO5S分子量:356.23【性狀】本品為膠囊劑【藥理毒理】本品是氯霉素的同類物,抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿,具廣譜抗微生物作用,包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬.甲砜霉素對下列細菌具殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌.對以下細菌僅具抑菌作用:金
2、黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌.下列細菌通常對氯霉素耐藥:銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬.本品屬抑菌劑,可逆性地與細菌核糖體的50S亞基結合,使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉肽酶的作用,因此抑制了肽鏈的形成,從而阻止蛋白質的合成,與氯霉素間呈完全交叉耐藥.由于甲砜霉素在肝內不與葡萄糖醛酸結合,因此體內抗菌活性較高本品尚具有較強的免疫抑制作用【適應癥】用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼
3、吸道、尿路、腸道等感染【用法與用量】口服,成人一日1.53g,分34次,兒童按體重一日2550mg/kg,分4次服【不良反應】(1可發生腹痛,腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應,其發生率在10%以下(2偶見皮疹等過敏反應(3早產兒及新生兒中尚未發現有“灰嬰綜合征”者.僅有個例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白(4本品亦可引起造血系統的毒性反應,主要表現為可逆性紅細胞生成抑制,白細胞減低和血小板減低;發生再生障礙性貧血者罕見(5中樞神經系統反應主要表現為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍神經炎,視覺減退、痛覺過敏等,腳部反應較手更嚴重,停藥后可恢復【禁忌】對本品過敏者禁用【注意事項】(1患者在治療過程中應定期檢查周圍
4、血象,療程較長者尚需檢查網織細胞計數,以及時發現血液系統不良反應(2功能不全者甲砜霉素排出減少,體內可有蓄積傾向,應減量應用(3老年患者用藥應根據腎功能調整用藥【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尤其妊娠后期婦女應盡量避免應用,哺乳期婦女用藥時應暫停哺乳【兒童用藥】新生兒避免使用【藥物相互作用】(1抗癲癇藥(乙內酰脲類.由于本品可抑制肝細胞微粒體酶的活性,導致此類藥物的代謝降低,或本品替代該類藥物的血清蛋白結合部位,均可使藥物的作用增強或毒性增加,故當與本品合用時或在其后應用須調整此類藥物的劑量(2與降血糖藥(如甲苯磺丁脲合用時,由于蛋白結合部位被替代,可增強其降糖作用,因此需調整該類藥物劑量.格列
5、吡嗪和格列苯脲的非離子結合特點受影響較其他口服降糖藥為小,但兩者合用時仍須謹慎(3長期口服含雌激素的避孕藥者同時服用本品時,可使避孕的可靠性降低,以及經期外出血增加(4由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經腎排泄量增加,可導致貧血或周圍神經炎.因此本品與維生素B6同用時后者的劑量應適當增加(5本品可拮抗維生素Bl2的造血作用,因此兩者不宜同用(6與某些骨髓抑制藥合用時,可增強骨髓抑制作用,抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類藥物.同時進行放射治療時,亦可增強骨髓抑制作用,須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量(7本品如在術前或術中應用時,由于其對肝酶的抑制作用,可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除,延長其作用時間(8苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時,可增強本品的代謝,致甲砜霉素血
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