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文檔簡介
1、1 .目的:為了滿足客戶之需求及環保的全球化趨勢,確保出貨的產品附合REACH法規,同時也為了讓各部門的工作有章可循,為各部門REACH管理工作提供依據。2 .適用范圍:公司所有產品實現過程;3 .權責3. 1業務:了解客戶關于REACH需求,及時傳達給相關部門,向客戶發表附合性聲明;4. 2工程:負責對產品設計所用物料合規性確認,參與供應商評估,應客戶要求制作樣品的BOS表給客戶承認,以及對物料變更再確認;5. 3采購:負責組織相關部門對供應商進行評審與溝通,收集供方REACH材料成分數據,向合格供應商采購合格物料;6. 4物控:負責倉儲物料的標識,嚴格按訂單要求發料,做好與物料使用部門的溝
2、通工作;7. 5生產:負責在制品、成品必要的標識,防止有害物質誤用或對環保物料的污染,作好相關的環保宣傳教育;8. 5品管:負責樣品物料及來料評估,物質成份表數據庫的建立與維護,應客戶要求提供產品物質成份信息、MSDS以及通報聲明;負責REACH物料的來料管制,及制造全過程的環保監控才目關環保問題的提出,糾正預防措施及變更事項的跟進;4 .定義:無5 .作業內容:5.1 REACH信息收集5.1.1 出口歐盟的產品不用客戶說明,業務部接到樣品或訂單時默認為必須遵守REACH法規,業務需在樣品申請單或合同評審上加以說明;5.1.2 其它地區的客戶如果客戶有具體說明,也需在樣品申請單或合同評審上加
3、以說明;5.2 供應商的評估、樣品物料承認5.2.1 工程接獲業務部REACH樣品需求后,確定產品BOM并繪制工程圖紙(工程圖紙BOM表格上端靠左邊標注*以顯示為REACH產品),然后填寫物料樣品申請單交采購尋求樣品物料。5.2.2 采購尋找合適的供應商送樣,需評估其是否具備提供REACH物料的能力,如果評估初步通過,供應商明確并接受我司的環保要求后,然后可通知供應商打樣,送樣時必須附上該樣品的物質成份表,必要時附上相關的MSDS;5.2.3 采購收到樣品及附有物質成份表的承認書后需傳遞至SQE處由SQE審核品質主管復核,審核的內容包括:5.2.3.1 書寫及格式審核,如有不符合事項審核不可通
4、過。A、查看必填事項有無全部填寫完整;B、查看有無加蓋公司印章;C、該物料的標準重量須等于所有物質在該物料中占的重量之和。D、物質英文名與該物質的EC號、CSA號是否正確一一對應。E、將不同供應商的相同規格型號的材料的物質成份表對比,看是否有明顯異常之處。5.2.3.2 審核物質是否須注冊,如果以下三個條件都滿足,要求該物料中所含物質是一定經過注冊的,如果沒注冊,則審核不可通過:A、含有意釋放的物質。B、出口到歐盟的產品有意釋放大于1噸/年。C、在歐盟注冊的物質名單中查不到該物質有注冊的記錄。5.2.3.3 對照高度關注物清單,審核物質成份表中是否有高度關注物,如有,則需查看該物質是否是在歐盟
5、許可的范圍內使用的,如果超出許可范圍的,則絕對不能通過審核.5.2.3.4 如果來料含有的高度關注物,是允許存在的,須從以下兩方面去評估:A、高度關注物用到我司產品中占該產品的含量大于0.1%.B、該高度關注物在我司所有產品中出口總重量累計大于1噸/年;如果二者都可能滿足,就不予承認,反之可以加以承認,并在物質成份記錄表上加以識別;5.2.3.5 如果來料里的物質有的是屬于52大類物質,是歐盟限制使用的,需審核該物質在成品中的含量是否會超過要求的限度,如果會超過則絕對禁止使用,審核不予通過;5.2.4 如果供應商暫時無法提供物質成份記錄表,但該物料急需,可以讓供應商提供該物料的MSDS以及不含
6、52大類物質和高度關注物的聲明和檢測證明,這種情況需由采購部提出曲SQE及品質主管評估該類物料的風險,并報管理代表核準后,可以暫時先發行規格書,但供應商需在隨后的60個工作日內補回物質成份表,成份表回廠經評估合格后交文控中心補發到相關部門,超過期限仍未提供物質成份表,文控中心回收相關的規格書作廢,采購不可以再向該供應商采購;(此辦法僅在2009年3月至2009年9月過渡使用)5.2.5 經過評估的樣品料規格書上IQC加蓋“REACH評審合格”藍色專用章,然后將樣品與承認書,一同交給工程文員曲工程文員轉交各項目工程師承認.5.2.6 工程部承認后,將承認書交文控中心發行,發行的單位包括:工程部、
7、品管IQC、SQE、采購部以便各部門:A、SQE將物質成份表輸入數據庫;B、IQC監控來料品質;C、工程部制作樣品BOS表提交給客戶,并加以保存;D、采購部向合格供應商采購符合REACH的合格物料;5.2.7 SQE有權通過采購向任何一家供應商索取相關物質的MSDS,并統一歸檔于供應商物料MSDS匯總文件夾,以備查詢與使用;5. 3PMCREACH采購與排產5.1.1 PMC根據圖紙或合同評審提供的REACH信息,申請物料,并在物料請購單上明確注明REACH要求.5.1.2 物料請購單有明確要求符合REACH的,采購部必須向有此能力的合格供應商采購,因此在下任何一種物料的采購單前必須查詢確定該
8、供應商是合格供應商,該物料的規格書有蓋REACH藍色章的,且有簽相關協議,方可向該供應商采購,采購單須明確注明REACH要求。5.1.3 REACH產品訂單的生產通知單,PMC須在生產通知單注明是符合REACH的產品,以利于倉庫明確發放REACH物料。5.4 REACH物料來料管制5.4.1 REACH物料來料檢驗,IQC檢驗用的規格書須蓋有REACH管控章,否則不能作為檢驗依據判單;5.4.2 檢查好所有性能外觀后還需將物料的實物進行稱重,與物質成份表上的的總重量加以對比,監控材料內部成份重量有無變化。5.4.3 所有REACH物料檢驗合格后,加貼方形REACH標簽(須訂制,然后按區域放置物
9、料,避免物料相互混淆,檢驗合格的物料需通知倉管員盡快進倉;5.4.4 輔料來料檢檢的管制跟其它物料的來料管制一樣;5.4.5 IQC每日報表,須交給SQE審核,以便于監控并統計每日來料所含的相關高度關注物及有意釋放的物質的含量,統計于高度關注物及有意釋放物質監測記錄表并于每月底統計于高度關注物或有意釋放物質年總量統計表,以便評估我司出口產品相關物質是否需注冊或通報提供相關依據;5.5 REACH物料的倉儲發放與管理5.5.1 倉庫必須明確標示:REACH物料放置區,REACH物料待檢區,不合格退料區。5.5.2 倉庫發料時須看生產通知單,如果該產品要求符合REACH,發料時只能發符合REACH
10、的物料,并確保在發給生產部的物料外包裝上明確標示。5.5.3 生產部生產時須全程保存外包裝,補、料退單都都須有清晰的REACH提示,以便倉庫保管與發放物料;5.6 制程管制5.6.1 車間所有人員應根據生產通知單確定生產的產品是否需符合REACH,如果是REACH產品使用的物料必須有REACH標簽,所有從倉庫發下的REACH物料在現場必須要有REACH標簽。5.6.2 生產線需按BOM指定使用相應物料,未經工程部允許不可私自使用其它物料代替或增加其它輔料;5.6.3 發到生產部的物料,倉管員會明示用于哪個訂單,未經PMC允許不可私自挪用物料;5.6.4 如果需使用BOM以外的輔料,輔料也必須是
11、有REACH標示的才可使用,否則不可使用。5.7出貨管制5.7.1成品出貨應客戶要求加貼REACH標示或提供物質信息;5.8 變更管理5.8.1 當物料供應商的內部材質或配方有變更時,必須征得我司的重新承認方可變更;5.8.2 當我司的產品內部材質有變更時,包括供應商更換,須重新送樣承認并征得客戶同意方可變更;5.8.3 應REACH法規的要求而變更的,應與客戶溝通好相關變更事項;5.8.4 應客戶要求變更的按工程變更控制程序執行即可;5.9 不合格處理及糾正預防5.9.1 樣品承認不符合:如果是格式或寫法不符合,須重填;如果是物料里含有不符合REACH的成份不予承認;5.9.2 來料不符合,
12、發現重量對比相差超過20%的須開進料異常單交SQE聯絡供應商分析處理,證實符合REACH方可特采,否則一律退貨;如果發現標示不符,須開異常單通知采購處理,采購需通知供應商采取糾正措施加以糾正預防;要求來料是REACH物料,結果來料無相關規格書,IQC需開出品質異常單通知相關部門在兩日內處理完畢;5.9.3 生產過程中發現的不符合,如果發現有非REACH標示的物料用于REACH產品,應立即把不合格品隔離,并由IPQC開出品質異常單,由品質部召集相關部門商討處理對策;5.9.4 客戶端發現的不合格,當業務收到此信息時,須確定出貨日期、出貨批次、數量,立即開出8D報告給品管部,并通知管理代表,由管理
13、代表會同品管部召集相關部門立即成立專項品質檢討會,分析不符合原因并采取積極的應對措施,相關對策事項由業務與客戶溝通;5.9.5 不合格品的處理:退貨、報廢、降級使用;5.9.6 相關部門或供應商應執行糾正預防措施,并由品管部確認改善效果,防止問題再發;5.9.7 8D報告、糾正預防措施單、品質檢討會議記錄、品質異常單、確認結果應由品質部保存;5.10 內部審核與供應商年度審核評估5.10.1 定期的內審與ISO9001的內審同步,并已將本程序納入ISO9001的一個程序文件加以實施和保持,并持續改進其有效性;5.10.2 為確保供應商能持續穩定地提供服務,每年元月份,采購部須與品質部和相關部門對去年的合格供應商進行年度監審評估,審核評估方式有現場審核、文件審核、記錄審核等;對于各方面配合度都較差的,采購部可直接取消其合格供應商資格;審核評估某方面不合格的供應商,須由總經理最終審核是否繼續列為合格供應商,只有審核為合格供方的,方可繼續供貨,如果審核為不合格,否則取消供應商資格;5.11 文件管制要求5.11.1 所有受控的承認書,必須包含的內容:封面、明確注明版本號的規格書或圖紙、樣品檢驗報告、物質成份記錄表,規格書上必須有REACH藍色章,SGS電子檔;5.11.2 相關文件的發行、廢除按文件控制程
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