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文檔簡介
1、各國重金屬和農殘限量和標準84部分國家、地區草藥重金屬和農藥殘留限量標準匯總;甘草;重金屬及有害元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之;六六六(總BHC不得過千萬分之二,滴滴涕(總D;黃芪;重金屬及有害元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之;六六六(總BHC不得過千萬分之二,滴滴涕(總D;丹參;重金屬及有害元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛部分國家、地區草藥重金屬和農藥殘留限量標準匯總甘草重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。有機氯農藥殘
2、留量:六六六(總BHC不得過千萬分之二,滴滴涕(總DDT不得過千萬分之二,五氯硝基苯(PCNB不得過千萬分之一。黃芪重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。有機氯農藥殘留量:六六六(總BHC不得過千萬分之二,滴滴涕(總DDT不得過千萬分之二,五氯硝基苯(PCNB不得過千萬分之一。丹參重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。白芍重金屬及有害元素:鉛、鎘、確、汞、銅含量限定如下
3、:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,確不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。西洋參重金屬及有害元素:鉛、鎘、確、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,確不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。金銀花重金屬及有害元素:鉛、鎘、確、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,確不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。石膏重金屬:含重金屬不得過百萬分之十;含確量不得過百萬分之二。鍛石膏重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。白磯重金屬:含重金屬不得過百萬分之二十。玄明粉重金屬:含重金屬不得過百萬分之二
4、十。含確量不得過百萬分之二十。地龍重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。芒硝重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。含石申量不得過百萬分之十0西瓜霜重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。含砷量不得過百萬分之十。冰片(合成龍腦)重金屬:含重金屬不得過百萬分之五。含砷量不得過百萬分之二。龜甲膠重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。阿膠重金屬:含砷量不得過百萬分之三。鹿角膠重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。含砷量不得過百萬分之二。(二)藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準(WM/T2-2004)適用范圍:藥用植物原料及制劑的外經貿行業品質檢驗重金屬及砷鹽限量:重金屬總量mg/kg。鉛(Pb)mg/kg。鎘(Cd)m
5、g/kg。汞(Hg)mg/kg。銅(Cu)mg/kg。砷(As)mg/kg。農藥殘留限量:六六六(BHC)mg/kg。DDTmg/kg。五氯硝基苯(PCNB)mg/kg。艾氏劑(Aldrin)mg/kg。二、香港:(香港中藥材標準第一冊)表1:藥材中重金屬限度重金屬限度(不多于)砷mg/kg鎘mg/kg鉛mg/kg汞mg/kg表2:藥材中農藥殘留限度有機氯農藥限度(不多于)艾氏劑及狄氏劑(兩者之和)mg/kg氯丹(順-氯丹、反-氯丹與氧氯丹之和)mg/kg滴滴涕(4,4-滴滴依、4,4-滴滴滴、2,4-滴滴涕與4,4-滴滴涕之和)mg/kg異狄氏劑mg/kg七氯(七氯、環氧七氯之和)mg/kg
6、六氯苯mg/kg六六六(a,B,S等異構體之和)mg/kg林丹(丫-六六六)mg/kg五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺與甲基五氯苯硫醚之和)三、澳門:(技術性指示第02/2003號)重金屬及砷鹽限量:1、口服或經黏膜吸收的中成藥及傳統藥物:重金屬種類上限砷(無機)每日微克鎘(水溶性)每劑微克鉛每日微克汞每日微克2、外用中成藥及傳統藥物:重金屬種類上限砷ppm銅ppm鉛ppm汞ppmmg/kg四、新加坡:(1995年藥物決議(禁止銷售及供應)(修正案)重金屬及砷鹽限量:鉛(Pb)20mg/kg。汞(Hg)mg/kg。銅(Cu)150mg/kg。砷(As)5mg/kg。鎘(Cd)5mg/kg。五、
7、馬來西亞:重金屬及砷鹽限量::鉛(Pb)10mg/kg。汞(Hg)mg/kg。砷(As)5mg/kg。六、泰國:重金屬及砷鹽限量:適用范圍:草藥原料及產品鉛(Pb)10mg/kg。鎘(Cd)mg/kg。砷(As)4mg/kg。七、韓國:重金屬限量(藥品安全廳公示第2005-62號):1、植物性生藥:鉛(Pb)5mg/kg。汞(Hg)mg/kg。鎘(Cd)mg/kg。砷(As)3mg/kg。2、鹿茸:砷(As)3mg/kg。3、生藥萃取物及制劑:總重金屬30mg/kg。農藥殘留限量(藥品安全廳公示第2004-197號)1、所有植物性生藥:農藥名稱許可標準(mg/kg)總BHCa,B,丫及$-BH
8、C的和)總DDT(p,p-DDD,p,p-DDE,o,p-DDT及p,p-DDT的和)艾氏劑(Aldrin)安特靈(Endrin)狄氏劑(Dieldrin)甲氧DDT(Methoxychlor)賽滅寧(Cypermethrin)安殺番(Endosulfan)(a,B-硫丹和硫酸硫丹的和)滅螨猛(Chinomethionat)蓋普丹(Captan)五氯硝苯(Quintozene,PCNB)四氯異苯腈(Chlorothalonil)陶斯松(Chloropyrifos)甲基益發靈(Tolylfluanid)撲滅寧(Procymidone)2.個別生藥:生藥許可標準生藥許可標準生藥許可標準1) 萘苯酰
9、草胺(Napropamide)桔梗芍藥黃芪2) 二甲基二硫代氨基甲酸鹽(Dimethyldithiocarbamates)紅花3) 待凱利(Difenoconazole)甘草4) 邁克尼(Myclobutanil)芍藥5) 畢芬寧(Bifenthrin)川穹紅花6) 賽普洛(Cyprodinil)芍藥7) 亞滅培(Acetamiprid)黃芪紅花8) 三唑錫(Azocyclotin)當歸9) 亞托敏(Azoxystrobin)甘草當歸黃芪紅花10) 亞乙基雙二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)11) 雙胍辛胺(Iminoctadine)芍藥紅花12) 益
10、達胺(Imidacloprid)紅花黃芪13) 賽速安(Thiamethoxam)黃芪14) 多菌靈(Carbandazim)芍藥15) 溴蟲腈(Chlorfenapyr)川穹16) 戊唑醇(Tebuconazol)當歸17) 三泰隆(Triadimenol)芍藥18) 三泰芬(Triadimefon);芍藥;19)賽福寧(Triforine);芍藥;20)賽福唑(Triflumizole);黃芪芍藥;21)芬瑞莫(Fenarimol);黃芪;22)二甲戊樂靈(Pendimethalin);當歸麥門冬柴胡;芍藥紅花;23)芬普寧(Fenpropathrin)18)三泰芬(Triadimefon
11、)芍藥19) 賽福寧(Triforine)芍藥20) 賽福唑(Triflumizole)黃芪芍藥21) 芬瑞莫(Fenarimol)黃芪22) 二甲戊樂靈(Pendimethalin)當歸麥門冬柴胡芍藥紅花23) 芬普寧(Fenpropathrin)當歸24) 福賽絕(Fosthiazate)柴胡25) 甲基鋅乃浦(Propineb)芍藥26) 派滅凈(Pymetrozine)紅花黃芪27) 勿落菌惡(Fludioxonil)芍藥八、日本:重金屬及砷鹽限量:鉛(Pb)20PPM砷As2O32PPM農藥殘留限量:1、中藥材:(生藥農藥殘留量的行業標準)適用范圍:黃芪、遠志、甘草、桂皮、細辛、山茱
12、萸、蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮BHC總量mg/kgDDT總量mg/kg2、中藥制劑:(漢方及生藥制劑農藥殘留量的行業標準)1)有機氯類農藥:適用范圍:含有黃芪、遠志、甘草、桂皮、細辛、山茱萸、蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮、人參、紅參、番瀉葉的漢方及生藥制劑BHC總量mg/kgDDT總量mg/kg2)有機磷類農藥:適用范圍:含有遠志、山茱萸、蘇葉及陳皮的漢方制劑對硫磷mg/kg甲基對硫磷mg/kg殺撲磷mg/kg馬拉硫磷mg/kg3)菊酯類農藥適用范圍:含有遠志、蘇葉、大棗、陳皮及枇杷葉的漢方制劑氰戊菊酯mg/kg氯氰菊酯mg/kg九、德國:重金屬限量:鉛(Pb)5mg/kg。汞(Hg
13、)mg/kg。鎘(Cd)mg/kg。十、法國:重金屬限量:鉛(Pb)5mg/kg。汞(Hg)mg/kg。鎘(Cd)mg/kg。十一、英國:重金屬及砷鹽限量:砷(As)食品總量1mg/kg,草藥w5mg/kg。鉛(Pb)食品總量1mg/kg,草藥w5mg/kg。錫(Sn)食品總量w200mg/kg,銅(Cu)食品總量w20mg/kg,茶w150mg/kg。鋅(Zu)食品總量w50mg/kg。十二、加拿大:重金屬及砷鹽限量:1、草藥材:鉛(Pb)w10mg/kg;鉻(Cr)wmg/kg。鎘(Cd)wmg/kg;砷(As)w5mg/kg。汞(Hg)wmg/kg。2、草藥產品:鉛(Pb)wmg/day
14、;鉻(Cr)wmg/day。鎘(Cd)wmg/day;砷(As)wmg/day。汞(Hg)wmg/day。十三、美國:一)美國藥典:重金屬及砷鹽限量:適用范圍:草藥重金屬總量10-20mg/kg;鉛(Pb)3-10mg/kg。重金汞(Hg)v3mg/kg;砷(As)v3mg/kg。二)NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)屬及砷鹽限量:適用范圍:飲食補充劑1、飲食補充劑原料:鉛(Pb)10mg/kg;鉻(Cr)mg/kg。鎘(Cd)mg/kg;砷(As)5mg/kg。2、飲食補充劑產品:鉛(Pb)mg/day;鉻(Cr)m
15、g/day。鎘(Cd)mg/day;砷(As)mg/day。汞(Hg)mg/day。十四、WH:O重金屬及砷鹽限量:WHO隹薦:(QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate(2005年)適用范圍:草藥鉛(Pb)w10mg/kg;鎘(Cd)mg/kg。(二)最大日攝入量HeavyMetalsPbCdHgAsWHOPTWIWHOADI(ug)2146043128ADI:AcceptableDailyIntakePTW:IProvisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweig
16、ht,week)PTWIx60/7=ADI十五、歐盟:(歐洲藥典版)農藥殘留限量:適用范圍:歐洲藥典中的植物藥SubstanceLimit(mg/kg)Alachlor甲草胺Aldrinanddieldrn(sumof)艾氏劑Azinphos-methyl甲基谷硫磷Bromopropylate溴螨酯氯丹Chlordane(sumofcis-,trans-,andOxythlordane)Chlorfenvinphos毒蟲畏chlorpyrifosChlorpyrifos-methylCypermethrin(andisomers)DDT(sum)DeltanerthinDiazinonDichlorvosDithiocabamates(asCS2)EndosulfanEndrinEt
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