1、醫療事故處理條例醫療事故處理條例相關講解相關講解醫療安全科醫療安全科 曹思鼎曹思鼎概述v2002年2月20日國務院第五十五次常務會議通過。v2002年4月4日國務院第351號令頒布v2002年9月1日起施行v本法規共七章63條，分為總則、醫療事故的預防與處置、醫療事故的技術鑒定、醫療事故的處理與監督、醫療事故的賠償、罰則、附則。v醫療事故處理條例的法律地位：行政法規立法目的v規定在總則第一條：有四個目的v正確處理醫療事故v保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益v保障醫療安全v促進醫學科學的發展v立法背景：醫患矛盾成為社會焦點、醫療事故處理辦法不適應社會生活的實際醫療事故的定義v醫療事故是指醫

2、療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。v醫療事故處理辦法定義：本辦法所稱的醫療事故，是指在診療護理工作中，醫務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的。醫療事故的構成要件v有四個構成要件：v主體v行為違法性與 過失v損害后果v過失行為與后果間的因果關系醫療事故的分級v依據后果嚴重程度而分為四級v一級：殘廢、重度殘疾v二級：中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙v三級：輕度殘疾、一般功能障礙v四級：其他的明顯人身損害醫療事故處理原則v公開、公平、公正、及時、便民v堅持實事求是的科學態度

3、v事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當醫療事故報告制度v院內報告制度v行政報告制度院內報告程序v醫務人員科室負責人職能科室（醫療安全科） 機構負責人v職能科室人員職責：v立即調查、核實v向本機構負責人報告v向患者通報、解釋v機構負責人要進行相關處理行政報告程序v醫療機構向所在地衛生行政部門報告v必須12小時內報告的重大醫療過失行為：v可能為二級以上v三人以上損害后果v省級以上衛生行政部門規定的其他情形病歷書寫規范v按衛生部規定書寫、保管病歷資料v搶救病歷6小時內據實補記禁止性規定v嚴禁涂改、偽造、隱匿、搶奪病歷資料病人對病歷資料的權利v有權復印、復制v范圍：門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、

4、化驗單、醫學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄、衛生部規定的其他病歷資料。v醫療機構要提供復印、復制服務并加蓋印章v復印時應當有患者在場v可以收工本費病人的知情權及醫方的告知義務v病人的知情權v醫方的告知義務：病情、醫療措施、醫療風險、及時解答其咨詢v告知應避免對患者產生不利后果醫療事故發生后的處置行為v處理預案制度v防止損害擴大v封存病歷資料v封存實物證據v明確死因v尸體處置處理預案制度目的在于減輕醫療事故的損害防止損害擴大v主要是相應的醫療措施要跟上封存病歷資料v死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄v雙方在場時

5、封存和啟封v封存的可以是復印件v由醫方保管封存實物證據v疑似輸液、輸血、藥物等引起不良后果的，封存實物v醫方保管v需要檢驗的，雙方共同指定；或衛生行政部門指定v輸血引起的，供血機構到場明確死因v48小時內尸檢v具備尸體凍存條件的，可延長至7日v尸檢應經近親屬同意并簽字v由有資格的機構和專業人員進行v雙方可以請法醫病理學人員參加尸檢，也可以派人觀察v拒絕尸檢的，拒絕方承擔責任尸體處置v移放太平間v存放時間不得超過2周v逾期，報所在地衛生行政部門批準，公安部門備案，可按規定處理v目的：保護醫療秩序醫療事故的技術鑒定v鑒定的啟動程序v鑒定機構及其設置v鑒定的屬地管轄與級別管轄v鑒定機構的組織辦法與組

6、織過程v鑒定程序與期間v鑒定材料v鑒定的證據與證明規則v鑒定結論的形成及其內容v鑒定的費用問題鑒定的啟動程序v有三種啟動程序：v衛生行政部門啟動：主動啟動、被動啟動v當事人啟動v司法啟動鑒定機構及其設置v由醫學會負責組織鑒定工作v地巿醫學會，初次鑒定v省醫學會，再次鑒定 v中華醫學會，疑難、復雜并在全國有重大影響的醫療事故爭議案件鑒定的屬地管轄與級別管轄v屬地原則v級別管轄鑒定機構的組織辦法與組織過程v專家庫：專家資格、不受地域限制、v合議制v回避制度v單數v法醫參加v異地專家鑒定程序與期間v受理起5日內，通知提交材料v收到通知10內，提交材料、書面陳述、答辯v收到材料45日內，組織鑒定并出具

7、鑒定書v醫學會可組織調查v鑒定中的陳述與答辯醫療機構應提交的材料v略鑒定的證據與證明規則v舉證不能的責任v關于門診病歷鑒定結論的形成及其內容v過半數通過v內容：一、雙方當事人的基本情況；二、提交的材料和調查的材料；三、鑒定過程的說明；四、醫療行為的違法性；五、因果關系；六、責任程度；七、等級；八、醫學建議。鑒定的費用問題v屬于醫療事故，機構支付v不屬于醫療事故，提出方支付列舉排除醫療事故的情況v在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫學措施造成不良后果的；v在醫療活動中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發生醫療意外的；v在現有醫學科學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果的；v無過錯

8、輸血感染造成不良后果的；v因患方原因延誤診療導致不良后果的；v因不可抗力造成不良后果的。醫療事故的行政處理與監督v行政義務v行政處理的啟動及期間v行政權限v行政處理程序v鑒定結論的行政效力v結果報告制度醫療事故的賠償v民事責任爭議解決的三條途徑v賠償原則v賠償項目對有關醫務人員的處理l追究刑事責任（醫療事故罪）l行政處分或紀律處分l責令暫停6個月以上1年以下的 執業活動，情節嚴重的，吊銷其 執業證書。醫療事故的處理醫療事故的處理經濟賠償，根據：l醫療事故等級；l醫療過失行為在醫療事故損害后果中的責任程度；l醫療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。其他相關條款l非法行醫，造成患者人身損害，不屬于醫療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由