1、工作服洗滌滅菌規程驗證方案1概述：工作服上殘留的藥液、藥粉、油污等在藥品生產中會造成污染及交叉污染,其清洗效果直接影響藥品質量，工作服為防靜電不脫落纖維材質。清洗劑為洗衣粉，清洗工具為洗衣機及烘干機。2驗證目的：為確認工作服洗滌、滅菌規程能夠保證工作服的清潔，防止發生污染與交叉污染，特制訂本驗證方案進行驗證。驗證過程應嚴格按照本方案規定的內容進行，若因特殊原因確需變更時，應填寫驗證方案變更申請及批準書（附表），報驗證小組批準。3驗證職責3.1 驗證小組3.1.1 負責驗證方案的審批。3.1.2 負責驗證的協調工作，以保證本驗證方案規定項目的順利實施。3.1.3負責驗證數據及結果的審核。3.1.

2、4 負責驗證報告的審批。3.1.5 負責發放驗證證書。3.1.6 負責驗證周期的確認。3.2 質保部3.2.1 負責做好各種理化、微生物檢測的準備、取樣及測試工作。3.2.2負責根據檢驗結果出具檢驗報告單。3.2.3 負責監督驗證方案的實施。3.3 生產車問3.3.1 負責驗證方案的起草。3.3.2 負責起草工作服清洗、消毒標準操作規程。3.3.3 負責根據驗證方案及清洗規程內容進行所需的準備和清洗工作。3.3.4負責協助驗證小組工作，提供驗證所需數據。4驗證范圍：本方案適用于按工作服洗滌、滅菌規程對工作服進行洗滌、滅菌的驗證。5驗證內容5.1 清洗規程5.1.1 十萬級區域工作服的清洗、保存

3、、收發5.1.1.1 清洗劑：洗衣粉5.1.1.2 清洗周期：二天5.1.1.3 清洗工具：洗衣機、烘干機清洗環境：十萬級5.1.1.4 清洗方法：5.1.1.5 標準：干燥、無污跡。5.1.1.6 保存5.1.1.6.1 疊好，放入潔凈塑料袋。5.1.1.6.2 放入存衣柜。5.1.1.7 收發5.1.1.7.1 收發時間：當天工作結束后（或次日開始工作前）。5.1.1.7.2 由洗衣工將清潔工衣袋依次掛在衣鉤上，同時收去待洗工衣。5.1.2 一萬級區域工作服的清洗、保存、收發5.1.2.1 清洗劑：洗衣粉5.1.2.2 清洗周期：1天5.1.2.3 清洗工具：洗衣機、烘干機清洗環境：十萬級

4、5.1.2.4 清洗方法5.1.2.4.1 每次洗5套工作服。5.1.2.4.2 檢查洗衣機地線是否接好，放下排水管，插上電源。5.1.2.4.3用進水管連接飲用水龍頭與機上進水管，將注水轉換手柄置于“洗滌桶”處。5.1.2.4.4 加入清洗劑。5.1.2.4.5 加入衣物浸泡10min。5.1.2.4.6 把排水轉換手柄置于“洗滌”處。5.1.2.4.7 把水流轉換旋鈕和洗滌定時器定至預定位置。5.1.2.4.8將洗滌定時器旋鈕定至5min位置。5.1.2.4.9 洗滌時間到后，將衣物取出，置脫水桶中脫水1min。5.1.2.4.10將脫水后的衣物放入洗滌桶中。5.1.2.4.11 將水位調

5、節手柄置于中-高水位，然后進水。5.1.2.4.12將洗滌定時器旋鈕旋至所需位置，進行漂洗。5.1.2.4.13飲用水漂洗，次，每次3min。5.1.2.4.14 純水或超濾純水漂洗，次，min。5.1.2.4.15 漂洗后的衣物脫水1分鐘。5.1.2.4.16 脫水后的衣物放入干衣機。5.1.2.4.17 插上干衣機電源。5.1.2.4.18 將加熱選擇開關置于低熱檔。5.1.2.4.19 將烘干定時旋鈕旋至30min位置，干衣機開始工作。5.1.2.4.20將烘干的衣物取出。5.1.2.4.21 工作鞋與工作服分別清洗，方法同上。5.1.2.5 標準：干燥、無污跡5.1.2.6 保存5.1

6、.2.6.1 疊好，裝入清潔塑料袋內。5.1.2.6.2 放入衣柜。5.1.2.7 收發5.1.2.7.1 收發時間：當天工作結束后（或次日開始工作前）。5.1.2.7.2由洗衣工將清潔工衣袋依次掛在衣鉤上，同時收去待洗工衣。5.1.3無菌工作服的清洗、保存、收發5.1.3.1 清洗劑：洗衣粉5.1.3.2 清洗周期：1天清洗環境：一萬級5.1.3.3 清洗工具：洗衣機、烘干機滅菌設備：5.1.3.4 清洗方法5.1.3.5 烘干滅菌5.1.3.5.1 將整理好的潔凈服袋再裝入大袋子中，然后放入雙扉脈動真空滅菌器中，按脈動真空滅菌器操作規程進行滅菌，溫度132?,恒溫5分鐘，并填寫記錄。5.1

7、.3.5.2 滅菌后的無菌服24小時內使用有效。5.1.3.6 存放：存放于脈動真空滅菌器中。5.1.3.7 發放：5.1.3.7.1 手部消毒后，打開雙扉脈動真空滅菌器門，手部再次用75%酉精消毒后，取出。5.1.3.7.2將滅菌的無菌服大袋子送到無菌更衣問。5.1.3.7.3 無菌服使用后，由洗衣工在無菌更衣|可收集。5.2 清洗后檢測5.2.1 十萬級區域工作服清洗后檢測5.2.1.1 物理外觀檢測（連續做三批清洗后檢測）5.2.1.1.1 檢查方法：目測檢查工作服整體清潔程度，被污物污染部位的清潔程度，并取最后一次漂洗水做物理外觀檢測，連續檢測三批。5.2.1.1.2 認可標準：工作服

8、表面無可見殘留物及無殘留物氣味，最后一次漂洗水澄明、無雜質。5.2.1.1.3物理外觀檢測記錄表格清洗日期工作服表面潔凈情況（目測）最后漂洗水潔凈度（目測）檢測日期檢測人綜合評價確認QA:日期：驗證小組：日期：5.2.1.2 微生物檢測5.2.1.2.1 檢測方法：取消毒滅菌后的工作服，把用生理鹽水浸泡過的棉簽在工作服表面進行接觸取樣，共5個點，每點取樣面積25cmz培養計數，連續檢測三批。5.2.1.2.2 認可標準：微生物菌落數？10CFU/棉簽。5.2.1.2.3 微生物檢測記錄表格清洗日期菌落數（CFU/棉簽）檢測日期檢測人綜合評價確認QC：日期：驗證小組:日期：5.2.2 一萬級區域

9、工作服清洗后檢測5.2.2.1 物理外觀檢測（連續做三批清洗后檢測）5.2.2.1.1 檢查方法：目測檢查工作服整體清潔程度，被污物污染部位的清潔程度，并取最后一次漂洗水做物理外觀檢測，連續檢測三批。5.2.2.1.2 工作服表面無可見殘留物及無殘留物氣味，最后一次漂洗水澄明、無雜質。5.2.2.1.3物理外觀檢測記錄表格清洗日期工作服表面潔凈情況（目測）最后漂洗水潔凈度（目測）檢測日期檢測人綜合評價確認QA:日期：驗證小組：日期：5.2.2.2 微生物檢測5.2.2.2.1 檢查方法：取消毒滅菌后的工作服，把用生理鹽水浸泡過的棉簽在工作服表面進行接觸取樣，共5個點，每點取樣面積25cmz培養

10、計數，連續檢測三批。5.2.2.2.2 認可標準：菌落數？3CFU/棉簽。5.2.2.2.3微生物檢測記錄表清洗日期菌落數（CFU/棉簽）檢測日期檢測人綜合評價確認QC：日期：驗證小組：日期：5.2.3 無菌工作服5.2.3.1 物理外觀檢測（連續做三批清洗后檢測）5.2.3.1.1檢查方法：目測檢查工作服整體清潔程度，被污物污染部位的清潔程度，并取最后一次漂洗水做物理外觀檢測，連續檢測三批。5.2.3.1.2工作服表面無可見殘留物及無殘留物氣味，最后一次漂洗水澄明、無雜質。5.2.3.1.3物理外觀檢測記錄表格清洗日期工作服表面潔凈情況（目測）最后漂洗水潔凈度（目測）檢測日期檢測人綜合評價確

11、認QA:日期：驗證小組：日期：5.2.3.2 微生物檢測5.2.3.2.1 檢查方法：取消毒滅菌后的工作服，把用生理鹽水浸泡過的棉簽在工作服表面進行接觸取樣，共5個點，每個點取樣面積25cm2培養計數，連續檢測三批。5.2.3.2.2認可標準：菌落數？3CFU/棉簽。5.2.3.2.3 微生物檢測記錄表清洗日期菌落數（CFU/棉簽）檢測日期檢測人綜合評價確認QC:日期：驗證小組：日期：5.3 驗證結果總評定：5.3.3 質保部負責收集各項驗證，試驗結果報驗證小組。驗證小組負責對驗證結果進行評審，做出驗證結論，發放證書，并對驗證結果進行評審填入“驗證結果完整性總評價記錄表”，其內容包括：5.3.

12、3.2 驗證結果是否有遺漏？5.3.3.3 驗證實施過程中對驗證方案有無修改，修改原因、依據、是否經過批準，5.3.1.3驗證記錄是否完整，5.3.1.4 試驗驗證結果是否符合標準要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進一步補充試驗？5.3.1.5 偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進一步補充試驗？5.3.2驗證結果總評價與會簽：5.3.2.1總評價:6最終批準：卜面是贈送的團隊管理名胃學習不需要的朋友可以編輯刪除!謝謝!1、溝通是管理的濃縮。2、管理被人們稱之為是一門綜合藝術-“綜合”是因為管理涉及基本原理、自我認知、智慧和領導力；“藝術”是因為管理是實踐和應用。3、管理得好的工廠，總

13、是單調乏味，沒有伏何激勵人心的事件發生。4、管理工作中最重要的是：人正確的事，而不是正確的做事。5、管理就是溝通、溝通再溝通。6、管理就是界定企業的使命，開激勵和組織人力資源去實現這個使命。界定使命是企業家的伏務，而激勵不組織人力資源是領導力的范疇，二者的結合就是管理。7、管理是一種實踐，其本質不在于“知”而在于“行”；其驗證不在于邏輯，而在于成果；其唯一權威就是成就。8、管理者的最基本能力：有效溝通。9、合作是一切團隊繁榮的根本。10、將合適的人請上車，不合適的人請下車。11、領導不是某個人坐在馬上指揮他的部隊，而是通過別人的成功來獲得自己的成功。12、企業的成功靠團隊，而不是靠個人。13、

14、企業管理過去是溝通，現在是溝通，未來還是溝通。14、賞善而不罰惡，則亂。罰惡而不賞善，亦亂。15、賞識導致成功，抱怨導致失敗。16、世界上沒有兩個人是完全相同的，但是我們期待每個人工作時，都擁有許多相同的特質。17、首先是管好自己，對自己言行的管理，對自己形象的管理，然后再去影響別人，用言行帶勵別人。18、首先要說的是，CEO要承擔責伏，而不是“權力”。你不能用工作所具有的權力來界定工作，而只能用你對這項工作所產生的結果來界定CECM對組織的使命和行勵以及價值觀和結果負責。19、團隊精神是從生活和教育中不斷地培養規范出來的。研究發現，從小沒有培養好團隊精神，長大以后即使天天培訓，效果開不是很理

15、想。因為人的思想是從小造就的，小時候如果沒有注意到，長大以后再重新培養團隊精神其實是很困難的。20、團隊精神要從經理人自身做起，經理人更要帶頭遵守企業規定，讓技術及素質較高的指導較差的，以團隊的榮譽就是個人的驕傲啟能啟智，互利共生，互惠成長,不斷地逐漸培養員工的團隊意識和集體觀念。21、一家企業如果真的像一個團隊，從領導開始就要嚴格地遵守這家企業的規章。整家企業如果是個團隊，整個國家如果是個團隊，那么自己的領導要身先士卒帶頭做好，自己先樹立起這種規章的威嚴，再要求下面的人去遵守這種規章,這個才叫做團隊。22、已所不欲，勿嘶于人。23、卓有成效的管理者善于用人之長。24、做企業沒有奇跡而言的，凡

16、是創造奇跡的，一定會被超過。企業不能跳躍，就一定是，循著，一個規律，一步一個腳印地走。25、大成功靠團隊，小成功靠個人。26、不善于傾聽不同的聲音，是管理者最大的疏忽。關于教師節的名人名言|教師節名人名言1、一個人在學校里表面上的成績，以及較高的名次，都是靠不住的，唯一的要點是你對于你所學的是否心里真正覺得很喜歡，是否真有濃厚的興趣,-鄒韜奮2、教師是蠟燭，燃燒了自己，照亮了別人。-佚名3、使學生對教師尊敬的惟一源泉在于教師的德和才。-愛因斯坦4、三人行必有我師焉；擇其善者而從之，其不善者而改之。-孔子5、在我們的教育中，往往只是為著實用和實際的目的，過分強調單純智育的態度，已經直接導致對倫理

17、教育的損害。-愛因斯坦6、井世不師,故道益離。-柳宗元7、古之學者必嚴其師，師嚴然后道尊。-歐陽修8、教師要以父母般的感情對待學生。-昆體良9、機會對于不能利用它的人又有什么用呢？正如風只對于能利用它的人才是勵力。-西家10、一日為師，終身為父。-關漢卿11、要尊重兒童，不要急于對他作出戒好戒壞的評判。-盧梭12、捧著一顆心來，不帶半根草去。-陶行知13、君子藏器于身,待時而勵。-佚名14、教師不僅是知識的傳播者，而且是模范。-布魯納15、教師是人類靈魂的工程師。-斯大林16、學者必求師，從師不可不謹也。-程頤17、假定美德既知識，那么無可懷疑美德是由教育而來的。-蘇格拉底18、好花盛開，就該

18、盡先摘，慎莫待美景難再，否則一瞬間，它就要凋零萎謝，落在塵埃。-莎士比亞19、養體開智以外，又以德育為重。-康有為20、無貴無賤，無長無少，道之所存，師之所存也。-韓愈21、誰若是有一剎那的膽怯，也許就放走了并運在這一剎那間對他伸出來的香餌。-大仲馬22、學貴得師，亦貴得友。-唐甄23、故欲改革國家，必先改革個人；如何改革個人？唯一者斤法，厥為教育。-張伯苓24、為學莫重于尊師。-譚嗣同25、愚蠢的行勵，能使人陷于貧困；投合時機的行勵，卻能令人致富。-克拉克26、凡是教師缺乏愛的地者斤，無論品格還是智慧都不能充分地戒自由地發展。-羅素27、不愿向小孩學習的人，不配做小孩的先生。-陶行知28、少年進步則國進步。-梁啟超29、弱者坐失良機，強者制造時機，沒有時機，這是弱者最好的供詞。-佚名有關刻苦學習的格言1、訥訥寡言者未必愚，喋喋利口者未必智。2、勤奮不是嘴上說說而已，而是要實際行勵。3、靈感不過是“