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文檔簡介

1、黃黃甲昔對照品溶液穩定性考察報告文件編碼YZ-DW-B-007版本號00起草人日期驗證小組會審姓名部門日期批準人批準日期1 .考察目的本報告是依據對照品溶液穩定性考察方案及該實驗室貯存環境來評估對照品溶液的穩定性，確定該溶液的有效期，為對照品溶液的合理使用提供依據。2 .儀器對照品溶液穩定性考察實驗過程中使用的設備：設備名稱型號冰箱美菱冰箱SC-226英的冰箱BCD-168MHPLCAgilent1260/戴安U3000/依利特P230純水機優普超純水機天平德國賽多利斯BY25S3.考察步驟3.1對照品溶液穩定性考察過程中使用的對照品物質如下時間點對照品溶液配制批號對照品名稱批號質量（mg）濃

2、度(ug/m1)0天大天天天天天天天天天天天3.2測試過程色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠柱流動相的配制：乙睛-水（32:68）為流動相；檢測器：蒸發光散射檢測器對照品溶液的配制：精密取黃苣甲昔對照品一定量于容量瓶中，用甲醇（色譜純）定容至刻度，即得。系統適用性試驗結果：理論板數大于4000。4 .儲存條件考察用的對照品儲存于容量瓶中，用封口膠封口。考察用的對照品溶液儲存在冰箱里，溫度控制在2-8C。5 .結論每個測試時間點的結果都是用新鮮配制的對照品溶液的平均響應值來重新計算用于考察期的對照品溶液的含量值。計算標準偏差。要求與零時間點的相對標準偏差不得過2.0%時間點對照品溶液配制批號峰面積含量(mg/m1)與零時間點的RSD（%）結果考察對照品溶液新配制對照品溶液0天天天天天天天天天天天6.變更變更申請人：批準人:7 .結論總結人：批準人：8 .檢測圖譜數據（見后附頁）。xxxx公司驗證證書報告名稱：驗證證書編碼：驗證完成日期：上述驗證項目已按驗證方案進行驗證，各項驗證結果符合標準要求，予以批準。特此證明。驗證領導小組：年月日注：1

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