1、XXXXXXXXXXXXXXXX新技術(shù)、新項目準入管理制度一、新技術(shù)、新項目管理考核制度二、新技術(shù)、新項目應(yīng)用、監(jiān)督與評估制度三、新技術(shù)、新項目中止和重開制度四、開展新技術(shù)新項目保障患者安全措施與風險處置預(yù)案附件1.新技術(shù)、新項目準入流程附件2.新技術(shù)新項目申報表新技術(shù)、新項目管理考核制度新技術(shù)、新項目在臨床的開發(fā)和應(yīng)用是提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑，是醫(yī)院增強綜合實力和持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，也是增強醫(yī)院競爭力的重要手段。為了規(guī)范我院臨床醫(yī)療新技術(shù)、新項目管理，豉勵技術(shù)創(chuàng)新，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，特制訂本規(guī)定。一、新技術(shù)、新項目的概念凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項目（即通

2、過新手段取得的新成果）本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護理新手段，稱為新技術(shù)、新項目。二、新技術(shù)、新項目的分級對開展的新項目實行分級管理，按項目的科學性、先進性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。（一）國家級具有國際先進水平的新成果，在國內(nèi)醫(yī)學領(lǐng)域里尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新項目。（二）省級具有國內(nèi)先進水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新項目。（三）院級具有省內(nèi)先進水平，在本市及本院尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新項目。三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類：（一）探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。（二）限制使用技術(shù)（

3、高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。（三）一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。新技術(shù)、新項目準入、審批制度、新技術(shù)、新項目準入制度是指各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項目前須通過調(diào)研、論證及審批的制度。凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴格遵守本準入、審批制度。二、新技術(shù)、新項目準入的必備條件（一）擬開展的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。（二）擬開展的新項目應(yīng)具有科學性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。（三）擬開展的新技術(shù)、新項目

4、所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目，一律拒絕進入。（四）擬開展的新項目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和產(chǎn)品合格證，進口藥品須有進口許可證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。三、新技術(shù)新項目的準入程序（一）立項：申報申報新技術(shù)、新項目的負責人應(yīng)是本院臨床、醫(yī)技科室具有主治醫(yī)師技術(shù)職稱的人員或科主任，要首先在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實事求是的科學

5、態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，認真填寫«XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申請表，科主任簽署意見后報送醫(yī)務(wù)科。（二）論證：審核醫(yī)務(wù)科對«XXXXXXXXXXXXXXXX醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入申請表進行審核，審核合格后，報請醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會評估,經(jīng)充分論證并同意準入后，報請分管院長審批。注：醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會由醫(yī)院主要專家組成，負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提由醫(yī)療技術(shù)準入政策建議；提由限制使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準人標準；負責探索和限制使用技術(shù)項目技

6、術(shù)評估，并由具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。（三）審批1、科室新開展一般診療技術(shù)項目只需填寫申請表向醫(yī)務(wù)科申請，在本院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍內(nèi)的，由醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評估，分管院長審批；新項目為本院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍外的，分管院長審批后，由醫(yī)務(wù)科向上級有關(guān)部門申報審核。需要新增加收費項目的由財務(wù)科負責向物價部門申報收費標準，批準后方可實施；醫(yī)保報銷與否，由醫(yī)保科上報至上級醫(yī)保部門審批。2、申請開展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：(1)醫(yī)療機構(gòu)基本情況(包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等)以及醫(yī)療機構(gòu)合法性

7、證明材料復(fù)印件；(2)擬開展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項目負責醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；(3)擬開展新技術(shù)項目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；(4)擬開展探索使用技術(shù)項目的可行性報告；(5)衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報(1)受理申報后由醫(yī)務(wù)科進行形式審查；(2)首先由醫(yī)務(wù)科依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準入標準進行初步技術(shù)評估；(3)各科室申報材料完善后15個工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會評審，并由具技術(shù)評估報告；(4)由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務(wù)科負責聯(lián)絡(luò)和執(zhí)業(yè)登記。:、新技術(shù)、新項目應(yīng)用

8、、監(jiān)督與評估制度（一）新技術(shù)、新項目經(jīng)審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目需經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核同意，報院長批準后方可進行。（二）醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負責實施全院醫(yī)療技術(shù)準入的日常監(jiān)督管理，定期監(jiān)督檢查，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關(guān)人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。醫(yī)務(wù)科與醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會每半年對全院開展的新項目例行檢查1次，對項目實施情況予以評估。項目負責人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項目的實施情況：接受該項目的患者數(shù)量、臨床療效，經(jīng)濟效益和社會效益，產(chǎn)生的不良后果及處理措施，存在的問題及改進意見。（3） 對不能按期完成的新項目，項目申報

9、人須向醫(yī)務(wù)科詳細說明原因。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會有權(quán)根據(jù)具體情況，對項目申報人提由質(zhì)疑批評或處罰意見。（4） 新技術(shù)、新項目準入實施后，應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好；新項目驗收后，應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。要制定技術(shù)規(guī)范，以及相對應(yīng)的新技術(shù)應(yīng)急預(yù)案，有切實可行的應(yīng)急措施。認真執(zhí)行技術(shù)風險預(yù)警實施方案，及時采取措施，消除安全隱患，降低技術(shù)風險，防止技術(shù)損害和醫(yī)療事故發(fā)生。（五）在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。（六）醫(yī)療新技術(shù)評價及申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎：1、醫(yī)務(wù)科每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會專家采用高效、公正

10、的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。2、醫(yī)務(wù)科每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù),組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會專家進行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術(shù)作由相應(yīng)結(jié)論。（七）違反本法規(guī)定，未經(jīng)準人管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項目，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應(yīng)法律責任。（八）違反本法規(guī)的醫(yī)師，按中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應(yīng)法律責任。（九）本制度如由現(xiàn)與國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準人制度執(zhí)行。（十）國

11、家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準人項目或?qū)嶒炨t(yī)療項目，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療新技術(shù)建檔制度一、醫(yī)療新技術(shù)范圍本辦法所指的醫(yī)療新技術(shù)是指本院醫(yī)療、醫(yī)技、護理、藥學等專業(yè)從未開展過的技術(shù)項目，包括下列內(nèi)容：（一）使用新試劑的診斷項目；（二）使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；（三）創(chuàng)傷性的診斷和治療項目；（四）生物基因診斷和治療項目；（五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；（六）組織、器官移植技術(shù)項目；（七）其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。二、醫(yī)療新技術(shù)檔案歸檔內(nèi)容（一）醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準入申請書，包括：1、新技術(shù)項目名稱；2、申請單位，技術(shù)負責人（技術(shù)職稱、專業(yè)年限），申請

12、時間；3、技術(shù)項目來源（首創(chuàng)、推廣、引進、協(xié)作、承擔科研任務(wù)、上級指令等）；4、技術(shù)項目適用對象和范圍；5、技術(shù)原理：（包括理論依據(jù)、技術(shù)方法、所采用的設(shè)備器材，以及設(shè)備器材準入情況）；6、技術(shù)的先進性、科學性，在國內(nèi)外應(yīng)用的時間、范圍、例數(shù)及獲得相關(guān)監(jiān)督管理部門的準入情況；7、新技術(shù)在本院開展的必要性和可行性（患者需求，社會價值，醫(yī)學價值，本院總體業(yè)務(wù)量與此項技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求狀況，開展前景等）；8、新技術(shù)的安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟學“投入/產(chǎn)由”測算，及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較（需有相關(guān)的指標說明，并提供國內(nèi)外應(yīng)用實踐的數(shù)據(jù)支撐）；9、人員及設(shè)施、設(shè)備條件（包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況

13、、學科和人員資質(zhì)條件及與應(yīng)用該項技術(shù)有關(guān)人員的學習、培訓情況等）；10、新技術(shù)應(yīng)用方案（包括技術(shù)的適應(yīng)證、禁忌證、技術(shù)操作規(guī)范、對可能由現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應(yīng)的防范措施）；11、需要醫(yī)院或其他科室支持配合的事項；12、科室承諾事項（嚴格遵守法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程和醫(yī)德規(guī)范，以及達到數(shù)量、質(zhì)量、安全、科研、衛(wèi)生經(jīng)濟、資料積累、規(guī)范管理等指標）。（二）外來新技術(shù)項目有關(guān)資料（原著、協(xié)議、合同等）（三）器械、藥品、試劑說明書；（四）醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會討論記錄（五）臨床應(yīng)用資料，包括：1、病例登記表（新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)之前）；2、新技術(shù)應(yīng)用效果階段性統(tǒng)計分析（例數(shù)、療效、安全、費用、效益、副作

14、用分析對比，存在的問題與改進情況等）；3、新技術(shù)不良反應(yīng)登記、報告、處理記錄；4、新技術(shù)階段性評估記錄（包括終止、重新開展記錄）；（六）新技術(shù)改進記錄；（七）開展新技術(shù)后研究成果、論文；（八）新技術(shù)轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)的有關(guān)資料包括科室總結(jié)、醫(yī)務(wù)科意見、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論記錄、院長意見。三、資料質(zhì)量要求所有歸檔資料都必須真實、及時、完整。四、資料歸檔程序（一）申請書、專家組論證資料新技術(shù)通過立項批準開展后，即由醫(yī)務(wù)科存檔；（二）開展新技術(shù)經(jīng)常需要參考的資料由科室保管使用,最終交由醫(yī)務(wù)科歸入醫(yī)院檔案室；（三）臨床應(yīng)用資料在實際運行中同步產(chǎn)生，由所在技術(shù)科室積累并負責臨時保管，其中定期分析總結(jié)資料

15、每季度產(chǎn)生一次，按時交醫(yī)務(wù)科審查，做由相應(yīng)處理后歸檔；（四）新技術(shù)轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)時，所有有關(guān)資料由醫(yī)務(wù)科收集齊全移交醫(yī)院檔案室。五、檔案資料管理要求（一）檔案資料在技術(shù)科室使用和留存期間，必須明確有人兼職負責保管，要建立資料目錄，防止丟失，不得擅自撤換、涂改。醫(yī)務(wù)科、檔案室應(yīng)當定期檢查指導；（二）新技術(shù)運行中，科室、醫(yī)療質(zhì)量管理部門要合理利用檔案資料，充分運用檔案信息，及時采取有效措施，發(fā)揚成績，彌補缺陷，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。三、新技術(shù)、新項目中止和重開制度一、已開展的新技術(shù)、新項目項目根據(jù)具體情況，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會有權(quán)實行中止。二、有下列情形之一者，實行中止制度。1、項目主要負責

16、人因莫種原因離開崗位，其他專業(yè)人員不能完全勝任該項技術(shù)操作；2、項目主要設(shè)備儀器損壞，尚未添置新設(shè)備儀器；3、項目輔助設(shè)備儀器損壞，且無同樣功能的替代設(shè)備儀器；4、項目在實施過程中，經(jīng)濟效益和社會效益不顯著；5、項目在實施過程中存在重大風險和安全隱患，三、對過去本醫(yī)院開展過，由于莫種原因?qū)嵤┲兄沟募夹g(shù)較先進，周邊地區(qū)開展不多的較新項目，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會經(jīng)集體討論，可以啟動新技術(shù)、新項目重新開展機制。四、有下列情形之一者，可以啟動新技術(shù)、新項目重新開展機制。1、在全國范圍內(nèi)尚屬較先進的技術(shù)項目，且具有較好的經(jīng)濟效益和社會效益的；2、通過對專業(yè)技術(shù)人員進行培訓提高，完全掌握該項目關(guān)鍵技術(shù)的；

17、3、該項目所需設(shè)備儀器通過維修或更新達到重開條件的；4、通過技術(shù)改進，規(guī)避了醫(yī)療風險和安全隱患，且經(jīng)過新技術(shù)、新項目項目評估認可的。落后技術(shù)、業(yè)務(wù)淘汰制度。（一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會為本院技術(shù)、業(yè)務(wù)項目評估機構(gòu)，對醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療項目要定期進行評估論證，對于已被新技術(shù)、新項目淘汰的落后技術(shù)、項目，要及時告知相關(guān)科室，組織專家進行技術(shù)論證。（二）需要淘汰的落后技術(shù)項目，科室要寫由論證報告，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審核，報業(yè)務(wù)院長批準，方可淘汰。（三）落后的技術(shù)一經(jīng)淘汰，醫(yī)院任何人不得在我院進行使用，否則由現(xiàn)醫(yī)療事故，當事者承擔一切后果。四、開展新技術(shù)新項目保障患者安全措施與風險處置預(yù)案一、目的

18、新技術(shù)、新項目因技術(shù)復(fù)雜，操作難度大等原因，開展過程中可能由現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況，為了保障患者安全，減少醫(yī)療差錯事故、防范醫(yī)療事故發(fā)生，特制訂本預(yù)案。二、要求（一）嚴格執(zhí)行新技術(shù)、新項目準入制度。1、新技術(shù)、新項目提由后，為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，在開展新技術(shù)、新項目之前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻，并收集、整理寫由書面論述或報告（附相關(guān)資料），制訂各種意外情況的應(yīng)急預(yù)案，并提交科主任進行全科集體討論。2、全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正（副）主任醫(yī)師，主治醫(yī)師，住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見，認真進行討論，并記錄。討論結(jié)果由項目負責人寫由書面報告提交醫(yī)務(wù)科。3、經(jīng)全科

19、人員討論同意后，應(yīng)認真填寫新技術(shù)、新項目申報表，并附新技術(shù)新項目報告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科對申報表進行初審合格后，報請倫理或醫(yī)療質(zhì)量安全與管理委員會審核、評估，經(jīng)論證同意后，報請院長審批后實施。（二）嚴格執(zhí)行知情同意程序1、為對患者的生命安全負責，尊重患者的知情同意權(quán)，實行新技術(shù)、新項目開展患者知情同意制度。2、開展新技術(shù)、新項目業(yè)務(wù)前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細交代病情，重點交代新技術(shù)、新項目給患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及其委托人意見，并在知情同意書上簽字后方可實施。三、嚴格執(zhí)行療效的分析評價程序?qū)τ谛录夹g(shù)、新項目，一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正不足，

20、使其更加完善。1、認真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。2、定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進行比較。3、檢索文獻、查閱資料，與其他醫(yī)院進行比較。4、年終將本年度開展的雙新病例進行分析總結(jié)。5、根據(jù)開展情況寫生報告或文章。四、建立新技術(shù)、新項目風險預(yù)警機制醫(yī)療風險預(yù)警的實施可以歸納為“風險識別、風險估測和風險評估”三個大的階段。風險識別是對潛在的各種風險進行系統(tǒng)的歸納和全面地分析，以掌握其性質(zhì)和特征，便于確定哪些風險應(yīng)予以考慮，同時分析引起這些風險的主要因素和所產(chǎn)生后果的嚴重性，這個階段是對風險進行定性分析的基礎(chǔ)工作。風險估測是通過對所收集的大量資料的研究，運用概率論和數(shù)理統(tǒng)計計算估計和預(yù)測風險發(fā)生的概率和

21、損失幅度，這個階段工作是對風險分析的定量化，使整個風險管理建立在科學的基礎(chǔ)上。風險評估是根據(jù)專家判斷的安全指標，來確定風險是否需要處理和處理的程度。五、報告程序及處理1、一旦發(fā)生緊急意外情況，立即啟動預(yù)案，經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補救仍難以處理時，立即向上級醫(yī)師報告，若上級醫(yī)師處理不了時，則迅速上報科主任，必要時報告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導。得到指示后，還應(yīng)向患者或家屬告知情況。征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，方能繼續(xù)進行治療。2、治療緊急意外情況所需設(shè)施，由經(jīng)治醫(yī)師或醫(yī)務(wù)科負責聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況由現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見、診療情況等應(yīng)及時記錄，同時必須堅守崗位，不得

22、擅自離開，至患者病情穩(wěn)定為止。新技術(shù)、新項目準入流程圖1.0目的為新項目、新技術(shù)準入工作提供依據(jù)，確保新項目、新技術(shù)準入工作的有序、有效進行。2.0適用范圍本程序適用于醫(yī)務(wù)科對新項目、新技術(shù)準入工作的管理和控制。3.0工作流程流程責任崗位工作要求作業(yè)指導書/記錄新技術(shù)、新項目的提交各臨床、醫(yī)技科室項目負責人1 .凡申請實施本單位尚未開展或使用的，屬于侵入性的臨床醫(yī)療、護理項目或技術(shù)（稱“新項目、新技術(shù)”），必須向醫(yī)務(wù)科提出書面申請，填寫開展新項目、新技術(shù)申請表。2 .提出準備開展的項目/技術(shù)，并確定新開展的項目/技術(shù)應(yīng)達到的目標（經(jīng)濟、社會的）和要求。3 .制定技術(shù)常規(guī)、工作流程、工作制度、工

23、作規(guī)范、質(zhì)控標準、儀器及人員要求。開展新項目、新技術(shù)粗#表項目論證醫(yī)務(wù)科主任人事科主任1 .醫(yī)務(wù)科主任組織有美專家及相關(guān)科室對新項目/技術(shù)的設(shè)備、技術(shù)水平、技術(shù)力量進行充分論證。2 .對新項目/技術(shù)先進性、可行，性方面評估后由醫(yī)務(wù)科將意見記錄到開展新項目、新技術(shù)申tK»。3 .人事科主任組織學術(shù)委員會對新技術(shù)、新項目進行討論；對需要提交醫(yī)學倫理委員會討論的新技術(shù)、新項目由醫(yī)務(wù)科組織討論。討論意見記錄到開展新項目、新技術(shù)申請表。開展新項目、新技術(shù)粗#表項目審批分管領(lǐng)導院長1 .討論通過的新技術(shù)、新項目提交分管領(lǐng)導和院長審批，并將審批意見記錄在開展新項目、新技術(shù)申請表，2 .項目經(jīng)審批通

24、過后即開始實施。開展新項目、新技術(shù)粗#表項目實施臨床醫(yī)技科室實施過程前申請者應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況向病人及其家屬詳細告知，并落實簽名制度。實施過程中，要隨時向醫(yī)務(wù)科匯報，以便采取各種防范措施。流程責任崗位工作要求作業(yè)指導書/記錄項目實施的評估各臨床、醫(yī)技科室項目負責人1、對于審批通過可開展的新醫(yī)療服務(wù)項目完成3例后項目負責人需向醫(yī)務(wù)科提交新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表。2、醫(yī)務(wù)科主任組織專家對項目實施進行評估，醫(yī)務(wù)科根據(jù)情況決定是否繼續(xù)開展該項目，填寫新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表，該記錄交分管領(lǐng)導審閱，填寫意見。3、在實施過程由各臨床、醫(yī)技科室修訂該項目的技術(shù)常規(guī)、工作流程、工作制度、工作規(guī)范、質(zhì)控標準、儀器及人員要求。新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表常規(guī)開展醫(yī)務(wù)科主任分管領(lǐng)導院長1、經(jīng)醫(yī)務(wù)科主任、分管領(lǐng)導和院長審批同意繼續(xù)開展該項目服務(wù)的，在新項目、新技術(shù)、開發(fā)與運用評估表中簽署意見，項目開始列入常規(guī)實施項目。2、必要時“學術(shù)委員會”進行討論。新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表跟蹤評估醫(yī)務(wù)科主任1 .項目開展1個季度后項目負責人需向醫(yī)務(wù)科提交新項目、新技術(shù)開發(fā)與運用評估表。醫(yī)務(wù)科負責評估上季度的新項目工作開展情況。將評估意見