1、預防接種糾紛處理技巧及法律依據2一、免疫規劃工作出現的新問題一、免疫規劃工作出現的新問題(1)(1)n 隨著群眾對預防接種的重視，新疫苗品種增隨著群眾對預防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現，預防接種人次數增加，加、大量有償疫苗出現，預防接種人次數增加，相關事件發生機會增加，引起相關事件發生機會增加，引起糾紛也越來越多糾紛也越來越多；n隨著免疫規劃工作深入，相應傳染病受控制，隨著免疫規劃工作深入，相應傳染病受控制，群眾防病注意力轉移到群眾防病注意力轉移到安全接種安全接種上，受種方對預上，受種方對預防接種要求也提高，且社會出現不恰當的輿論導防接種要求也提高，且社會出現不恰當的輿論導向，

2、接種方對疫苗接種副反應引起的糾紛懷有恐向，接種方對疫苗接種副反應引起的糾紛懷有恐懼心理；懼心理；一、免疫規劃工作出現的新問題一、免疫規劃工作出現的新問題(2)(2)n外來人口大量涌入城市，由于外來人口大量涌入城市，由于流動兒童家長預防流動兒童家長預防接種意識淡薄接種意識淡薄，甚至拒絕接種，從而對流動兒童缺，甚至拒絕接種，從而對流動兒童缺乏管理，成為免疫規劃工作的一個難題。有時為控乏管理，成為免疫規劃工作的一個難題。有時為控制某種傳染病，保證一定的接種率，疾控機構不得制某種傳染病，保證一定的接種率，疾控機構不得不強制接種。不強制接種。n受種者（監護人）文化水平、經濟條件、法律意受種者（監護人）文

3、化水平、經濟條件、法律意識顯著提高，遇到異常現象，往往反應迅速而激烈，識顯著提高，遇到異常現象，往往反應迅速而激烈，并且社區衛生服務工作量上升，接種方與受種方缺并且社區衛生服務工作量上升，接種方與受種方缺乏溝通，乏溝通，醫護人員極需要借助于相關的法律保護自醫護人員極需要借助于相關的法律保護自己己。預防疾病預防疾病事半功倍事半功倍治療疾病治療疾病事倍功半事倍功半免疫接種免疫接種是預防疾病是預防疾病 最經濟、最有效的保證！最經濟、最有效的保證！二、現行法律二、現行法律 隨著新的隨著新的傳染病防治法傳染病防治法、疫疫苗流通和預防接種管理條例苗流通和預防接種管理條例、疫疫苗儲存和運輸管理規范苗儲存和運

4、輸管理規范 的頒布，預的頒布，預防接種工作將面臨新的問題防接種工作將面臨新的問題 以上法律、法規條文的理解要點以上法律、法規條文的理解要點n國務院條例是位置較高的法律，國務院條例是位置較高的法律，條例從法的角度規范疫條例從法的角度規范疫苗流通與預防接種行為苗流通與預防接種行為，從過去行業規范上升到法，過，從過去行業規范上升到法，過去是違反操作規范，現在就是違法去是違反操作規范，現在就是違法n所有操作環節接受社會監督。所有操作環節接受社會監督。n條例對政府、藥監、衛生、教育、藥企（公司）甚至受條例對政府、藥監、衛生、教育、藥企（公司）甚至受種者都賦予法律義務，對免疫接種工作有有利的一面，種者都賦

5、予法律義務，對免疫接種工作有有利的一面，n但工作方法要與之相適應，如保留各種記錄、證據，會但工作方法要與之相適應，如保留各種記錄、證據，會同衛生監督部門進行檢查、督導等。同衛生監督部門進行檢查、督導等。n實施免疫規劃是政府行為實施免疫規劃是政府行為n預防接種的異常反應預防接種的異常反應n預防接種事故不是醫療事故預防接種事故不是醫療事故n預防接種異常反應、差錯及事故損害賠預防接種異常反應、差錯及事故損害賠償償 n（一）預防接種差錯事故的處理（一）預防接種差錯事故的處理n（二）建立預防接種工作實施細則（二）建立預防接種工作實施細則n（三）制定處理接種反應的法規并建立預防（三）制定處理接種反應的法規

6、并建立預防接種中差錯、事故的賠償原則接種中差錯、事故的賠償原則n（四）立法中應考慮預防接種出現差錯、事（四）立法中應考慮預防接種出現差錯、事故的精神賠償問題故的精神賠償問題三、正確理解條例的相關規定4項制度與5項規定n（一）、兒童實行預防接種證制度n條例規定，國家對兒童實行預防接種證制度。在兒童出生后1個月內，其監護人應當到兒童居住地承擔預防接種工作的單位為其辦理預防接種證。n（二）、規范接種行為制度n條例規定，接種單位接種疫苗，應當遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。n預防接種工作規范是條例的配套性技術文件，每名

7、預防接種工作人員在上崗之前，都要認真學習相關的規定和技術操作標準，并熟練掌握每種疫苗的免疫程序、使用指導原則和接種方案，并實施規范的操作。n（三）、接種時告知、詢問、查驗、記錄制度n條例規定。醫療衛生人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。同時，應當對符合接種條件的受種者實施接種，填寫并保存接種記錄。對因有接種禁忌而不能接種的受種者，應提出醫學建議。接種單位對兒童實施接種時，應當查驗預防接種證，并做好記錄。n（四）、現居住地接種制度n條例規定，兒童離開原居住地期間，由

8、現居住地承擔預防接種工作的接種單位負責對其實施接種。n（五）、關于開展群體性預防接種的規定n組織開展群體性預防接種必須經過縣級以上衛生行政部門批準后，方可組織實施；n開展群體性預防接種不能收取費用，包括疫苗費用和接種耗材等費用，所需經費由縣級以上人民政府保障；n開展群體性預防接種應當事先進行宣傳教育,對受種者進行相關知識的傳播，使他們在了解情況的前提下，積極配合組織開展n（六）、關于受種者的規定n條例規定，受種者或其監護人應當了解預防接種的相關知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。受種者或其監護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務的接種單位應當告知費用承擔、異常反應

9、補償方式以及其他的有關內容。n（七）、關于達到要求接種率的規定n條例規定，接種單位應當按照國家免疫規劃對居住在其責任區域內需接種第一類疫苗的受種者接種，并達到國家免疫規劃所要求的接種率。n國家制定的一系列規定、要求，其最終要達到的目的都是要使國家免疫規劃的疫苗安全接種到受種者，保證接種率，形成免疫屏障，保障人體健康。n（八）、關于制定需求和接種計劃的規定n條例規定，接種單位應當根據預防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，并向縣級衛生行政部門和縣級疾病預防控制機構報告。n九、關于剩余第一類疫苗告知的規定n條例規定，接種單位在完成國家免疫規劃后剩余第一類疫苗，應當向原疫

10、苗分發單位報告，并說明理由。四、條例對診斷與鑒定的規定n任何醫療機構和個人不能對預防接種異常反應作出調查診斷結論。n“疾病預防控制機構和接種單位及其醫療衛生人員僅能以疑似預防接種異常反應報告是否是異常反應要由法定的診斷小組進行診斷有爭議的由醫學會鑒定。即實行一級診斷，二級鑒定。五、條例對補償的規定n因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。具體補償辦法由省級政府制定。其中，對接種第一類疫苗所致異常反應，其補償費用由省級財政部門在預防接種工作經費中安排。因接種第二類疫苗所致異常反應，其補償費用由相關的疫苗生產企業承擔。n因疫苗質量不合格給受種者造成的損害的

11、，依照藥品管理法的有關規定處理；因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害，依照醫療事故處理條例的有關規定處理。n預防接種異常反應爭議發生后，接種單位或者受種者，雙方可以請求接種單位所在地人民政府衛生主管部門處理，必須履行告知義務，充分尊重群眾知情權。六、常見預防接種糾紛分類n1、預防接種副反應；n2、接種差錯事故；n3、醫患矛盾激化七、接種糾紛常見原因n1、計劃免疫知識宣傳不到位，家長熟悉不足。疫苗和其它藥品一樣，均不同程度存在副作用，現實中人們對接種后出現的接種反應往往比普通用藥引起的副作用更為敏感，極少數兒童家長不理解、糾纏不休，索賠經濟、精神

12、損失，在一定程度上說明計劃免疫宣傳不是很到位。n2、誤把疑 難雜癥或偶合疾病歸之為接種反應。預防接種時由于接種者本身處在某種疾病的潛伏期或偶合其它疑難雜癥一時難以鑒別，經常誤認為是接種反應。 3、醫療單位出具病例證實引起預防接種糾紛。醫療單位未按照免疫接種異常反應和事故處理辦法的要求，單方面出據預防接種反應的證實，造成家屬誤解而鬧事。n4、接種人員不按預防接種操作規程引發糾紛。接種人員責任心不強或接種技術不熟練，接種對象選擇不當、接種劑量過大、接種部位不準確、吸附疫苗用前未搖勻、消毒不嚴、使用過期疫苗等違規操作，造成接種致殘或接種事故而導致接種糾紛。n5、接種人員怕事推卸責任引起預防接種糾紛。

13、有時所見的是異常反應或接種事故，當事人怕承擔責任而推脫，不能及時診治和處理不當或由于言語行為不當加重醫患關系緊張。n6、片面追求經濟利益，違反疫苗流通批 n制度由于經費不足，接種單位把疫苗銷售和接種作為創收的主要來源，違反疫苗流通環節越級異地購苗；隨意擴大接種對象或開展群體疫苗接種違反申批制度而引起群體反應。八、減少預防接種糾紛對策n1、加強計劃免疫宣傳接種單位采取多種形式的加強計劃免疫宣傳，把疫苗接種常識教給群眾。在發放接種單及預防接種時應向接種對象或其監護人說明接種疫苗可能出現的反應和注重事項，爭取家長的理解和配合。n2、強化業務素質培訓凡參加接種的人員必須經過培訓，取得預防接種上崗證。熟

14、練把握接種對象、疫苗性質、接種部位、劑量、方法和禁忌癥以及反應觀察處理方法。n3、實施安全預防接種n3.1、提高生物制品質量從疫苗供給渠道、冷鏈貯存等環節，嚴格按照疫苗流通和預防接種治理條例的要求采購和貯存疫苗，確保 疫苗質量，消除不安全隱患。n3.2、認真選擇接種對象各接種門診應嚴格執行衛生部和當地省市衛生部門制定的免疫程序，認真選擇接種對象，不隨意擴大年齡組段。n3.3、正確把握接種禁忌預檢者必須具有臨床執業醫師證并經過專題培訓，能夠勝任預檢工作。接種前必須做好健康檢查，具體詢問病史、過敏史和當前的健康狀況，必要時測量體暖和體檢，以便做出正確的判定，減少因禁忌癥或其它傳染病潛伏期、前驅期接

15、種疫苗所引起的接種反應和接種事故。n3.4、嚴格執行操作規程接種者熟練把握接種技術，嚴格落實接種對象，執行操作規程做好安全注射。接種現場備好應急處理的器械和急救藥品，如1：1000腎上腺素、針灸針等。n3.5、執行批備案制度開展群體性預防接種，根據疾病監測、疫情猜測和防治工作需要，充分論證，慎重選擇確定疫苗的種類和范圍，嚴格執行批備案制 度。在學校或托幼機構等開展群體接種，可采取“大分散、小集中、內緊外松”的策略，不要過分渲染接種反應，對個別出現的接種反應，注重詢問技巧，避免誘發群體性不良反應。n.4、規范處理接種糾紛n4.1、堅持誠信原則。一旦出現接種反應或接種糾紛，工作人員應以誠懇積極的態

16、度面對事實，多做耐心細致的宣傳解釋工作，爭取家長的理解和支持，切忌采取冷淡、回避行為。n4.2、應急處理得當在接種期間，要重視搶救工作的每一個環節，及早采取相應的處理措施，爭取應急處理的主動權，減少反應的危險性。必要時請求異常反應診斷小組會診和技術指導，盡快平息事態，避免給受種者和家長造成精神壓力而導致事態擴大。n4.3、病歷用語規范在診療時如懷疑是接種反應，接診醫生應首先與當地接種部門聯系，共同分析或通過異常反應診斷小組會診后再向家屬說明， 未明確為預防接種反應前應避免在口頭或病歷資料中使用是接種反應的有關術語，避免引發接種糾紛。n4.4、依法解決糾紛糾紛一旦發生，應進行調解和事故鑒定，對接

17、種后發生的不明死亡病例，盡量爭取尸檢，查明死亡原因。經調解，雙方達成協議的，一次性給予經濟補償，雙方達不成協議的，可通過法院裁決，保證醫患雙方合法權益。為正確處理預防接種反應和接種事故，保護免疫對象和接種人員的合法權益，維持正常的接種秩序，建議將疫苗接種納入類似車輛保險的商業保險，制定預防接種反應和接種事故處理法規，以便具體操作中有章可循。n因為預防接種專業的特殊性，一方面，良好的技巧有待于因為預防接種專業的特殊性，一方面，良好的技巧有待于經常性的專業指導，多角度的專題培訓以及廣泛的經驗交經常性的專業指導，多角度的專題培訓以及廣泛的經驗交流逐漸積累。另一方面它與常見的民事糾紛一樣，醫患雙流逐漸

18、積累。另一方面它與常見的民事糾紛一樣，醫患雙方可以通過以下環節處理加以避免。方可以通過以下環節處理加以避免。n（1 1）醫生的行為具有法律依據；）醫生的行為具有法律依據；n（2 2）醫患雙方充分履行告知義務并簽署合約；）醫患雙方充分履行告知義務并簽署合約；n（3 3）盡可能選用免疫效果好，安全性好的疫苗；）盡可能選用免疫效果好，安全性好的疫苗；n（4 4）加強預防保健醫生與臨床醫生的溝通，原則一致；）加強預防保健醫生與臨床醫生的溝通，原則一致；n（5 5）發生糾紛，及時上報；實話實說，不要弄巧成拙；）發生糾紛，及時上報；實話實說，不要弄巧成拙；n（6 6）保護好病歷資料、醫療物品等，）保護好病

19、歷資料、醫療物品等， 拍照、錄拍照、錄像作證據；像作證據；n（7 7）知己知彼，傾聽投訴；及時調查取證，查明）知己知彼，傾聽投訴；及時調查取證，查明原因；原因；爭取盡快解剖；爭取盡快解剖；n（8 8）沉著冷靜，耐心說明；步步為營，表態慎重；）沉著冷靜，耐心說明；步步為營，表態慎重；n（9 9）依法辦事，嚴格獎懲制度）依法辦事，嚴格獎懲制度 ；n（1010）找一了解整個事件全貌的人應對媒體。）找一了解整個事件全貌的人應對媒體。九、九、 正面應對媒體正面應對媒體n（一）、基本要求：（一）、基本要求：n（1 1）充分準備：正確面對的心態、了解采訪安排、掌控采訪過程；最好）充分準備：正確面對的心態、了

20、解采訪安排、掌控采訪過程；最好統一統一口徑口徑，推薦一名發言人。該人需，推薦一名發言人。該人需具備較好的口才、組織能力、隨機應變的能具備較好的口才、組織能力、隨機應變的能力力。n（2 2）做到：態度從容有禮、談話精煉清晰、圍繞）做到：態度從容有禮、談話精煉清晰、圍繞“解決問題解決問題”為中心；為中心；n（3 3）切忌切忌：不要說謊、猜測，不要說：不要說謊、猜測，不要說“無可奉告無可奉告”，不發表個人觀點，盡量，不發表個人觀點，盡量使用通俗用語；使用通俗用語； n（4 4）醫護人員的行為嚴格遵守規章制度；）醫護人員的行為嚴格遵守規章制度；n（5 5）將疫苗供應嚴格的渠道管理告訴家長，并告訴咨詢相

21、關部門的電話；）將疫苗供應嚴格的渠道管理告訴家長，并告訴咨詢相關部門的電話；n（6 6）將疾病危害預防重要性及相關的疫苗等專業知識告訴家長，正面引導。）將疾病危害預防重要性及相關的疫苗等專業知識告訴家長，正面引導。（二）不用老方法處理新問題（二）不用老方法處理新問題n當關系到老百姓生命安全的重大事情發生時，讓公眾擁當關系到老百姓生命安全的重大事情發生時，讓公眾擁有知情權，是對公眾的一種尊重。有知情權，是對公眾的一種尊重。n對于老百姓而言，如果未能通過正常暢通的渠道獲知信對于老百姓而言，如果未能通過正常暢通的渠道獲知信息，很自然會受到各種傳言的暗示息，很自然會受到各種傳言的暗示n而各種傳言在人人

22、傳遞過程中肯定會走形，以致產生相而各種傳言在人人傳遞過程中肯定會走形，以致產生相當的慌亂。當的慌亂。n在信息化時代，信息不可能封鎖，傳播速度之快、范圍在信息化時代，信息不可能封鎖，傳播速度之快、范圍之廣、影響之大是過去資訊不發達時代所不能比擬的。之廣、影響之大是過去資訊不發達時代所不能比擬的。n如安徽省泗縣接種甲肝疫苗、非典期間搶醋事件中各種如安徽省泗縣接種甲肝疫苗、非典期間搶醋事件中各種版本的消息都是通過網絡、手機短信來傳遞的，從而變版本的消息都是通過網絡、手機短信來傳遞的，從而變成群體的集體恐慌氛圍。成群體的集體恐慌氛圍。n這就客觀上要求有關部門再不能沿襲過去處理社會突發事這就客觀上要求有

23、關部門再不能沿襲過去處理社會突發事件的老方式，對政府部門的綜合應急能力也提出了更高的件的老方式，對政府部門的綜合應急能力也提出了更高的要求。要求。n政府應該與主流媒體建立更好的互動關系。政府應該與主流媒體建立更好的互動關系。n一般公眾對某些疾病、傳染病缺乏醫學認識和必要的心理一般公眾對某些疾病、傳染病缺乏醫學認識和必要的心理準備，媒體如果保持緘默，只能以訛傳訛愈演愈烈。準備，媒體如果保持緘默，只能以訛傳訛愈演愈烈。n事實上，當省內幾家主要傳媒對非典性肺炎進行詳盡的報事實上，當省內幾家主要傳媒對非典性肺炎進行詳盡的報道后，原來這種全城人心惶惶的局面立即有了很大的改觀。道后，原來這種全城人心惶惶的

24、局面立即有了很大的改觀。n有關部門通過傳媒來表達想法，可借此樹立政府的有關部門通過傳媒來表達想法，可借此樹立政府的“親民親民”形象。形象。（三）及時公開真相才不會引起恐慌（三）及時公開真相才不會引起恐慌n努力做到信息公開，提高應對突發事件的能力。努力做到信息公開，提高應對突發事件的能力。n信息公開在當代社會具有深刻的社會發展原因。計劃經信息公開在當代社會具有深刻的社會發展原因。計劃經濟已經向市場經濟轉型，政府職能也必須發生相應的轉濟已經向市場經濟轉型，政府職能也必須發生相應的轉變。變。n在市場經濟條件下，原來由政府承擔的一部分責任，轉在市場經濟條件下，原來由政府承擔的一部分責任，轉由市場企業主

25、體、社會中介組織、社會公眾來承擔。政由市場企業主體、社會中介組織、社會公眾來承擔。政府的職能向服務型轉變，管理公共事物、提供公共服務府的職能向服務型轉變，管理公共事物、提供公共服務的方式都要有相應改變。的方式都要有相應改變。n過去是過去是“政府提供什么，公眾就接受什么政府提供什么，公眾就接受什么”；n現在則要轉變為現在則要轉變為“政府為社會公眾實現其權利而提供信政府為社會公眾實現其權利而提供信息息”，在這樣的社會大背景下，在這樣的社會大背景下，信息公開、政務公開信息公開、政務公開就是就是必然趨勢。必然趨勢。n同時，在決定哪些信息可以公開的時候，應該考慮到：是同時，在決定哪些信息可以公開的時候，

26、應該考慮到：是主動公開還是被動公開？是結果公開，還是結果和過程都主動公開還是被動公開？是結果公開，還是結果和過程都公開？公開？n目前政府都在搞電子政務，信息公開本身就是政務公開，目前政府都在搞電子政務，信息公開本身就是政務公開，這是推行電子政務的重要條件。這是推行電子政務的重要條件。n社會全面發展，公眾的素質也在不斷提高，選擇和接受信社會全面發展，公眾的素質也在不斷提高，選擇和接受信息的能力也相應提高。息的能力也相應提高。n有人可能考慮到如果公開某些信息，公眾心理承受不了，有人可能考慮到如果公開某些信息，公眾心理承受不了，引起恐慌。其實，以往引起恐慌。其實，以往“報喜不報憂報喜不報憂”的習慣恰

27、恰會削的習慣恰恰會削弱公眾的承受能力。弱公眾的承受能力。n反之，反之，把事件真相公之于眾，反而能夠鍛煉公眾的承受把事件真相公之于眾，反而能夠鍛煉公眾的承受能力，提高公眾對信息的判斷能力。能力，提高公眾對信息的判斷能力。不公開信息，也不不公開信息，也不利于公眾與政府之間的信任機制的建立。利于公眾與政府之間的信任機制的建立。n當突發事件發生時，公眾就會缺乏安全感，就只能是本當突發事件發生時，公眾就會缺乏安全感，就只能是本能地反應，或者依照個人的意志去行動。能地反應，或者依照個人的意志去行動。十、接種點醫生面對糾紛時可陳述的幾十、接種點醫生面對糾紛時可陳述的幾個要點個要點 1 1、清楚陳述疫苗來源于、清楚陳述疫苗來源于正規供應渠道正規供應渠道；n2 2、依據要求有嚴格的、依據要求有嚴格的冷鏈冷鏈運輸管理流程；運輸管理流程；n3 3、出示所擁有的合法的、出示所擁有的合法的接種門診資格接種門診資格；n4 4、醫護人員均有合格的預防接種、醫護人員均有合格的預防接種上崗證書上崗證書；n5 5、醫護人員能夠、醫護人員能夠嚴格規范進行接種操作嚴格規范進行接種操作；n6 6、門診處、門診處