1、 第一節第一節 中藥及中藥現代化中藥及中藥現代化“二、中藥現代化與中藥研發和消費有機結合是其重要原因。與中藥研發和消費有機結合是其重要原因。2、中藥現代化的戰略目的、中藥現代化的戰略目的3、中藥現代化的重點任務及采取的措施3定點消費的毒性中藥飲片，應銷往具有經營毒性中藥飲片的經營單位或直銷到醫療單位。4?證書?，并公告。?Good Agriculture Practice(GAP)一概 述 GAP GAP要求中藥材消費企業按照中藥材產地適宜性優要求中藥材消費企業按照中藥材產地適宜性優化原那么，因地制宜，合理布局。對于化原那么，因地制宜，合理布局。對于GAPGAP基地的環境基地的環境如空氣、土壤

2、、水資源、大氣、重金屬和污染狀況等應如空氣、土壤、水資源、大氣、重金屬和污染狀況等應符合國家相應標準。藥用動物養殖企業應滿足動物種群符合國家相應標準。藥用動物養殖企業應滿足動物種群對生態因子的需求及與生活、繁殖等相適應的條件。規對生態因子的需求及與生活、繁殖等相適應的條件。規定了選擇、確定中藥材標準化消費基地生態環境的質量定了選擇、確定中藥材標準化消費基地生態環境的質量標準，包括大氣環境、農田灌溉水、加工用水、土壤質標準，包括大氣環境、農田灌溉水、加工用水、土壤質量的監測工程、標準及監測方法。量的監測工程、標準及監測方法。 三 GAP標準主要內容 GAP要求對養殖、栽培或野生采集的藥用動植物，

3、應準確鑒定其物種，包括亞種、變種或品種，記錄其中文名及學名。還要求對種子、菌種和繁殖材料在消費、儲運過程中應實行檢驗和檢疫制度以保證質量和防止病蟲害及雜草的傳播；防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播。 三 GAP標準主要內容 對于動物藥，GAP要求應按動物習性進展藥用動物的引種及馴化；捕捉和運輸時應防止動物機體和精神損傷；引種動物必須嚴格檢疫，并進展一定時間的隔離、觀察。GAP特別強調，應加強中藥材良種選育、配種工作，建立良種繁育基地，從而保護藥用動植物種質資源。 三 GAP標準主要內容 1藥用植物栽培管理 GAP規定要根據藥用植物生長發育要求，確定栽培適宜區域，并制訂相應的種植規程。根據

4、藥用植物的營養特點及土壤的供肥才能，確定施肥種類、時間和數量。 GAP要求根據藥用植物不同生長發育時期的需水規律及氣候條件、土壤水分狀況，適時、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通氣條件。 GAP對于藥用植物病蟲害的防治也做了規定，要求應采取綜合防治策略。 三 GAP標準主要內容 2藥用動物養殖管理 GAP規定應根據藥用動物生存環境、食性、行為特點及環境的適應才能等，確定相應的養殖方式和方法，制定相應的養殖規程和管理制度。應科學配制飼料，定時定量投喂。適時適量地補充精料、維生素、礦物質及其他必要的添加劑，不得添加激素、類激素等添加劑。飼料及添加劑應無污染。養殖環境應保持清潔衛生，建立消毒制度。對藥

5、用動物的疫病防治，應以預防為主，定期接種疫苗。制止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。 三 GAP標準主要內容 GAP指出野生或“半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量原那么，應有方案地進展野生撫育、輪采與封育，確定適宜的采收時間和方法。藥用部分采收后，經過揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工，需枯燥的應采用適宜的方法和技術迅速枯燥。其中，鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。對地道藥材加工的要求是應按傳統方法進展加工。其加工方法如有改動，應提供充分試驗數據，并不得影響藥材質量。對加工場地應清潔、通風，并且具有遮陽、防雨和防鼠、蟲及禽畜的設

6、施。三 GAP標準主要內容 5. 5.包裝、運輸與貯藏包裝、運輸與貯藏 GAP GAP要求包裝應按要求包裝應按SOPSOP操作，包裝材料應符合藥操作，包裝材料應符合藥材品質和相關條款要求，按規定建立包裝記錄，另外對材品質和相關條款要求，按規定建立包裝記錄，另外對藥材批量運輸、藥材倉庫應具備的設施和條件進展了規藥材批量運輸、藥材倉庫應具備的設施和條件進展了規定。定。 三 GAP標準主要內容 對中藥材栽培與養殖過程中的質量管理是GAP的核心。GAP要求消費企業應設立質量管理部門，負責中藥材消費全過程的監視管理和質量監控，明確了質量管理部門的主要職責；應裝備與藥材消費規模、品種檢驗要求相適應的人員，

7、場所，儀器和設備。 GAP要求質量檢驗部門應在藥材包裝前對每批藥材，按中藥材國家標準或經審核批準的中藥材標準進展檢驗，建立檢驗報告并存檔，并明確檢驗工程、農藥殘留量、重金屬及微生物限度的要求。不合格的中藥材不得出場和銷售。 三 GAP標準主要內容 GAP規定消費企業的技術負責人、質量管理部門負責人應有相關專業的大專以上學歷，并有藥材消費理論經歷。對從事中藥材消費、田間工作、藥用動物養殖人員的知識和技術提出了詳細要求。并規定對從事加工、包裝、檢驗人員應定期進展安康檢查，患有傳染病、皮膚病或外傷性疾病等不得從事直接接觸藥材的工作。對從事中藥材消費的有關人員應定期進展培訓與考核。 中藥材產地應設廁所或盥洗室，排出物不應對環境及產品造成污染。消費企業消費和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精細度應符合消費和檢驗的要求，有明顯的狀態標志，并定期校驗。三 GAP標準主要內容 GAP對文件有著嚴格的要求，要求消費企業應有消費管理、質量