1、臨床科研設(shè)計(jì)思考題答題要點(diǎn)1、醫(yī)學(xué)科研的基本步驟。（1）科研選題；（2）科研設(shè)計(jì)；（3）實(shí)施方法；（4）統(tǒng)計(jì)分析；（5）總結(jié)歸納。2、簡(jiǎn)述醫(yī)學(xué)科研選題的原則及它們之間的關(guān)系。原則：（1）創(chuàng)新性原則；（2）科學(xué)性原則；（3）可行性原則；（4）效益性原則；（5）需要性原則；關(guān)系：上述各項(xiàng)原則既有區(qū)別，又有聯(lián)系。需要性原則規(guī)定了科研的方向，效益性原則體現(xiàn)了科研的社會(huì)功利性，創(chuàng)造性原則反映了科學(xué)的本質(zhì)特征，科學(xué)性原則體現(xiàn)了科學(xué)研究的依據(jù)，可行性原則體現(xiàn)了科研的求實(shí)精神。3、試述醫(yī)學(xué)研究選題的常見(jiàn)方法。（1）從項(xiàng)目指南中選題；（2）從醫(yī)學(xué)實(shí)踐中選題；（3）到學(xué)科發(fā)展的前沿去選題；（4）從學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中選題；

2、（5）從文獻(xiàn)資料中選題；（6）在已研究課題中擴(kuò)大選題范圍；（7）從學(xué)科交叉的邊緣區(qū)選題；（8）機(jī)遇選題。4、立題的基本程序包括哪幾個(gè)方面？（1）提出問(wèn)題；（2）查閱文獻(xiàn)；（3）建立假設(shè)；（4）確定方案；（5）立出課題。5、醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)、調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)三者之間有何關(guān)系？醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)、調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)三者之間由于研究目的和手段不同，它們?cè)诰唧w的設(shè)計(jì)和操作方法上不盡相同，但是設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容和原則具有相似性。調(diào)查設(shè)計(jì)區(qū)別與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要特征是；在調(diào)查中，所研究的對(duì)象是客觀存在的，不施加干預(yù)措施，不能采用隨機(jī)分配的方法來(lái)平衡或消除非研究因素對(duì)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)是在人為地控制一些條件與因素的基礎(chǔ)上，對(duì)

3、研究對(duì)象施加因素，最后觀察由此引起的結(jié)構(gòu)、功能、生化或疾病過(guò)程的變化。上述三種設(shè)計(jì)方法并非彼此完全獨(dú)立，某些醫(yī)學(xué)研究需要三者或二者互相緊密配合。6、調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的主要區(qū)別是什么？調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的主要區(qū)別是；是否能夠人為地設(shè)置處理因素，即是否給予措施分為實(shí)驗(yàn)性研究和觀察性研究?jī)深悺Ｕ{(diào)查設(shè)計(jì)；在調(diào)查中，所研究的對(duì)象是客觀存在的，不施加干預(yù)措施，不能采用隨機(jī)分配的方法來(lái)平衡或消除非研究因素對(duì)結(jié)果的影響。故調(diào)查資料的分析常需借助標(biāo)準(zhǔn)化法、分層分析等方法對(duì)混雜因素加以調(diào)整。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；是在人為地控制一些條件與因素的基礎(chǔ)上，對(duì)研究對(duì)象施加因素，最后觀察由此引起的結(jié)構(gòu)、功能、生化或疾病過(guò)程的變化。特

4、點(diǎn)（1）研究者能人為設(shè)置處理因素。（2）研究對(duì)象接受何種處理因素或水平是經(jīng)隨機(jī)分配而定的。能使對(duì)照組與各處理組間具有較好的均衡性。（3）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能使多種處理因素和水平同時(shí)安排在較少實(shí)驗(yàn)的次數(shù)之中，更有效地控制誤差，達(dá)到高效、精確的目的。7、調(diào)查表的設(shè)計(jì)應(yīng)注意哪些問(wèn)題？（1）明確調(diào)查目的和內(nèi)容；（2）明確針對(duì)人群；（3）充分考慮后續(xù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作的可操作性；（4）卷首應(yīng)有簡(jiǎn)短說(shuō)明；（5）問(wèn)題清晰明確、客觀化、合理化、邏輯化、規(guī)范化；（6）問(wèn)卷項(xiàng)目要齊全。8、所有研究設(shè)計(jì)均有三大要素嗎？請(qǐng)舉例說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)性研究（實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、社區(qū)試驗(yàn)）均有三大要素。即處理因素、受試對(duì)象、試驗(yàn)效應(yīng)。如食品中

5、加入了賴氨酸，觀察其對(duì)兒童身高的影響，賴氨酸就是處理因素。兒童就是受試對(duì)象。身高（cm）就是試驗(yàn)效應(yīng)。9、選擇醫(yī)學(xué)科研資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)描述方法時(shí)，應(yīng)考慮哪些問(wèn)題？ 應(yīng)考慮醫(yī)學(xué)資料的類型與資料特點(diǎn)。計(jì)量資料常用平均數(shù)有（算術(shù)均數(shù)、幾何均數(shù)、中位數(shù)），離散指標(biāo)常用有（極差、四分位間距、方差、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)）。計(jì)數(shù)資料常用相對(duì)數(shù)（率、構(gòu)成比、比）來(lái)進(jìn)行描述。資料特點(diǎn)不同選用不同指標(biāo)。如正態(tài)分布資料描述平均水平用均數(shù)，描述離散程度用標(biāo)準(zhǔn)差；偏態(tài)分布描述集中趨勢(shì)常用中位數(shù)，離散指標(biāo)常選用四分位間距。等級(jí)資料常用幾何均數(shù)來(lái)描述平均水平。資料類型不同選用不同的統(tǒng)計(jì)圖表。10誤差可分哪兩類？各有什么特點(diǎn)？誤差分

6、為系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差（偶然誤差）特點(diǎn) 系統(tǒng)誤差 偶然誤差原因 人為因素 偶然因素大小 往往較大 較小方向 單一 雙向能否避免 能 不能（但可以縮小）統(tǒng)計(jì)規(guī)律性 無(wú) 有11、按偏倚的性質(zhì)分類,偏倚可分為幾類?其主要來(lái)源是什么?應(yīng)如何進(jìn)行控制?按偏倚的性質(zhì)分類,偏倚可分為三大類(1)選擇偏倚;(2)信息偏倚;(3)混雜偏倚。其主要來(lái)源及控制方法：（1）選擇偏倚主要來(lái)源有：入院率偏倚，現(xiàn)患病例-新病例偏倚，檢出偏倚，無(wú)應(yīng)答偏倚，易感性偏倚。控制方法；研究設(shè)計(jì)階段嚴(yán)密設(shè)計(jì)，明確目標(biāo)人群特征，確定研究人群以及抽樣方法等。研究實(shí)施階段，通過(guò)各種措施盡量取得研究對(duì)象的合作，減少無(wú)應(yīng)答和失訪率。（2）信息偏倚

7、主要來(lái)源有：回憶偏倚，暴露懷疑偏倚，診斷懷疑偏倚，說(shuō)謊偏倚，誘導(dǎo)偏倚等。控制方法；周密的研究設(shè)計(jì)，采用盲法收集資料。（3）混雜偏倚主要原因有；人口統(tǒng)計(jì)學(xué)因素，如年齡、性別、種族、職業(yè)、經(jīng)濟(jì)收入、文化程度等指標(biāo)，除暴露因素以外的其他因素。控制方法：限制；隨機(jī)化；匹配；統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化法和多因素分析技術(shù)控制混雜偏倚。12、臨床流行病學(xué)的基本定義是什么？如何理解臨床流行病學(xué)的臨床特點(diǎn)？臨床流行病學(xué)的基本定義是；是將現(xiàn)代流行病學(xué)及生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法引入臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，研究患病群體的疾病自然史，診斷方法和評(píng)價(jià)治療效果的學(xué)科。臨床流行病學(xué)的臨床特點(diǎn)（1）臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)是臨床醫(yī)學(xué)。（2）

8、臨床流行病學(xué)研究者必須具備堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)，又需具有豐富的DME技能。（3）臨床流行病學(xué)的研究對(duì)象是病人群體和所對(duì)應(yīng)的正常人群體。（4）受醫(yī)學(xué)道德限制。（5）觀察的限制13、簡(jiǎn)述DME的內(nèi)容。DME的內(nèi)容主要包括（1）設(shè)計(jì)、（2）測(cè)量、（3）評(píng)價(jià)三個(gè)方面。設(shè)計(jì)就是對(duì)人群（病人和非病人）的健康狀況用科學(xué)的方法進(jìn)行調(diào)查研究，針對(duì)疾病的病因、病原、診療措施和預(yù)后等課題提出科學(xué)地見(jiàn)解。也是對(duì)整個(gè)研究課題全程的研究計(jì)劃。測(cè)量（衡量）是指采用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等學(xué)科中的原理和方法，測(cè)試人群的健康狀況以及疾病的征象、發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)歸的結(jié)果。評(píng)價(jià)是指采用科學(xué)的方法研究和評(píng)定研究設(shè)計(jì)、效應(yīng)指標(biāo)等臨床資料的

9、價(jià)值，客觀地確定其真實(shí)性、適用性，為臨床醫(yī)學(xué)的提高和發(fā)展提供科學(xué)、寶貴的線索。14、循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的主要區(qū)別在哪些方面？（1）關(guān)注的對(duì)象和圍繞的中心不同；（2）決策證據(jù)要求不同；（3）證據(jù)評(píng)價(jià)在決策中的作用不同；（4）療效判斷的指標(biāo)不同；（5）醫(yī)療決策模式的差異。15、循征醫(yī)學(xué)實(shí)踐的主要步驟，并結(jié)合臨床治療中的應(yīng)用舉例說(shuō)明（P87）主要步驟有；（1）、臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題。（2）、獲得最新的、全面的研究證據(jù)。（3）、研究證據(jù)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)。（4）、應(yīng)用有效、最佳的研究證據(jù)。（5）、后效評(píng)價(jià)應(yīng)用有；（1）、在病因?qū)W研究中的應(yīng)用；（2）、在臨床診斷和治療決策中的應(yīng)用；（3）、在疾病預(yù)后研究中的

10、應(yīng)用16、Meta分析的概念和主要目的。概念；它是以綜合研究結(jié)果為目的而對(duì)大量單個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的一種方法。主要目的；得出定量化的評(píng)價(jià)結(jié)果、有效地增加研究樣本量和提高統(tǒng)計(jì)效能、解決各研究結(jié)果間不一致、尋求新的假設(shè)和研究思路、為循證醫(yī)學(xué)研究提供最佳證據(jù)的評(píng)價(jià)結(jié)果。17、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與一般試驗(yàn)設(shè)計(jì)比較有何特殊性？臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與一般試驗(yàn)設(shè)計(jì)比較最主要的區(qū)別，受試對(duì)象不同，臨床試驗(yàn)一般受試對(duì)象是病人群體與對(duì)應(yīng)的正常人群體。所以臨床試驗(yàn)有它的特點(diǎn)，（1）整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程易受多種因素影響，造成試驗(yàn)結(jié)果偏倚。（2）參與試驗(yàn)的研究對(duì)象需要一定時(shí)間的積累。（3）臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)倫理道德問(wèn)題。遵循知情同意原則；有

11、益無(wú)害原則；公正原則。18、簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)中盲法的類型和意義。盲法意義；流行病學(xué)研究中由于研究對(duì)象或研究人員對(duì)對(duì)象分組情況的了解，可能導(dǎo)致對(duì)真實(shí)效果判斷的偏倚，可通過(guò)盲法來(lái)控制盲法類型；包括單盲、雙盲和三盲 ：19、常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)類型有哪些？其中最理想的類型是什么？為什么？常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)類型有；（1）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；（2）非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)；（3）交叉設(shè)計(jì)試驗(yàn)；（4）類試驗(yàn)其中最理想的類型是；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。原因是（1）研究結(jié)果的對(duì)比性好；（2）隨機(jī)分配、盲法治療和分析，其結(jié)果更為客觀可信；（3）研究對(duì)象有一定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗(yàn)的可重復(fù)性（4）用盲法試驗(yàn)可使干擾減到最小程度。（5）統(tǒng)計(jì)分析在隨機(jī)對(duì)

12、照的基礎(chǔ)上，具有更強(qiáng)的說(shuō)服力。20、舉例說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)有何異同？現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)都屬于實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)，但兩者有區(qū)別，臨床試驗(yàn)研究對(duì)象往往是病人個(gè)體。臨床試驗(yàn)的干預(yù)措施不屬于一級(jí)預(yù)防。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究對(duì)象是健康群體或健康個(gè)體。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的干預(yù)措施屬于一級(jí)預(yù)防。例如治療高血壓藥物的療效研究屬于臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)的對(duì)象是患高血壓的病人。例如要研究低鈉飲食對(duì)血壓的影響。它屬于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。試驗(yàn)的對(duì)象是健康群體。21、選擇合適的研究現(xiàn)場(chǎng)要注意哪幾個(gè)方面。（1）選擇該地區(qū)人口相對(duì)比較穩(wěn)定，流動(dòng)性低，并且有足夠數(shù)量的研究人群。（2）該地區(qū)有較高而且穩(wěn)定的所研究疾病的發(fā)病率。（3）在對(duì)傳染性疾病研究時(shí)，該地在近期內(nèi)

13、沒(méi)有經(jīng)歷該疾病的爆發(fā)或流行。（4）當(dāng)?shù)赜休^好的醫(yī)療衛(wèi)生條件。（5）該地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)重視，群眾愿意接受等。22、類試驗(yàn)與完全的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究有什么不同？類試驗(yàn)又稱半試驗(yàn)。一個(gè)完全的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)必須具備前瞻性、合理設(shè)置對(duì)照、干預(yù)措施和隨機(jī)化分組四個(gè)基本特征，如果一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)缺少一個(gè)或幾個(gè)基本特征，這種實(shí)驗(yàn)研究叫類試驗(yàn)。根據(jù)是否設(shè)立對(duì)照組可將類試驗(yàn)分為兩類。（1）不設(shè)對(duì)照組；（2）設(shè)對(duì)照組，但研究對(duì)象不是隨機(jī)分組的。類試驗(yàn)常用于研究對(duì)象數(shù)量大、范圍廣而實(shí)際情況不允許對(duì)研究對(duì)象隨機(jī)分組的情況。23、什么是完全隨機(jī)設(shè)計(jì)？哪些情況下會(huì)采用它？概念: 它是將受試對(duì)象按隨機(jī)化的方法分配到各個(gè)處理組和對(duì)照組中,觀察實(shí)驗(yàn)

14、效應(yīng).最后對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果作統(tǒng)計(jì)分析.它是單因素的設(shè)計(jì)方法.因?yàn)檫@種設(shè)計(jì)方法簡(jiǎn)單易行，統(tǒng)計(jì)分析也簡(jiǎn)單；適用面廣，不論兩組或多組、不管組間樣本含量相等或不等，均可采用這種設(shè)計(jì)方法。24、何謂配對(duì)設(shè)計(jì)？常見(jiàn)配對(duì)類型有哪幾種？概念；指受試對(duì)象在某一或幾個(gè)特征因素上相同或基本相同的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。常見(jiàn)配對(duì)類型有；自身前后配對(duì)設(shè)計(jì)、左右配對(duì)設(shè)計(jì)、異體配對(duì)設(shè)計(jì)。25、臨床上面對(duì)的基本是病人，為什么還要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，談?wù)勀愕目捶ǎ酷t(yī)學(xué)科研中，常通過(guò)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的觀察和分析，來(lái)研究和解決醫(yī)學(xué)上存在的許多問(wèn)題。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的重要組成部分，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法已成為科研中必不可少的重要手段。在臨床試驗(yàn)中，有些沒(méi)有充分依據(jù)前提

15、下，直接以人作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象是有違倫理道德的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可以代替，而且還具備優(yōu)點(diǎn)。優(yōu)越性有；（1）不大存在倫理問(wèn)題；（2）可以縮短研究時(shí)間；（3）可以增強(qiáng)可比性；（4）使復(fù)雜醫(yī)學(xué)問(wèn)題簡(jiǎn)單化；（5）更全面地認(rèn)識(shí)疾病的本質(zhì)；（6）較為方便。26、舉例說(shuō)明在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中如何應(yīng)用拉丁方設(shè)計(jì)？例；為研究注射甲狀腺素對(duì)甲狀腺體的影響,以白兔5個(gè)種系,每個(gè)種系各5只,分養(yǎng)于5個(gè)籠子,每籠內(nèi)置放各種系白兔1只,并以甲狀腺素的5個(gè)不同劑量分別予以注射.以上劑量、種系和籠子三個(gè)因素的分組如下表，試分析不同因素間有無(wú)差別。可應(yīng)用拉丁方設(shè)計(jì)，用方差分析。27、橫斷面調(diào)查常用哪些方法？各自的使用條件如何？橫斷面調(diào)查常用的方法有

16、兩種；普查 抽樣調(diào)查普查常用于；（1）普查普治；（2）了解疾病的分布情況；（3）了解人群的健康水平；（4）建立某些生理指標(biāo)正常值；（5）尋找和收集某病的全部病例。抽樣調(diào)查常用于；（1）描述疾病的分布；（2）衡量群體的衛(wèi)生水平；（3）檢查與衡量資料的質(zhì)量；（4）研究衛(wèi)生措施與醫(yī)療預(yù)防措施效果。28、常用的隨機(jī)抽樣方法有哪些？各有什么特點(diǎn)？單純隨機(jī)抽樣；特點(diǎn)；最簡(jiǎn)單、最基本的抽樣方法系統(tǒng)抽樣；特點(diǎn)；（1）事先不需要知道總體內(nèi)的單位數(shù)；（2）在人群現(xiàn)場(chǎng)易進(jìn)行；（3）分布均勻，代表性好。分層抽樣；特點(diǎn)；（1）抽樣前把總體按某些特征分層，使得層內(nèi)個(gè)體差異越小越好；（2）抽樣誤差較小；（3）代表性最好整群

17、抽樣；特點(diǎn)；（1）易于組織、實(shí)施方便，可節(jié)省人力、物力；（2）抽樣誤差大；（3）樣本大。多級(jí)抽樣；特點(diǎn)；適用于大型流行病學(xué)調(diào)查。29、橫斷面研究中的主要偏倚有哪些?應(yīng)如何進(jìn)行偏倚的控制?橫斷面研究中的主要偏倚有（1）選擇偏倚；選擇性偏倚；無(wú)應(yīng)答偏倚；幸存者偏倚。（2）信息偏倚；回憶偏倚；調(diào)查人員偏倚；測(cè)量偏倚。偏倚的控制；（1）隨機(jī)化原則；（2）提高研究對(duì)象的依從性；（3）選用精良的儀器設(shè)備；（4）嚴(yán)格培訓(xùn)調(diào)查人員；（5）做好資料的復(fù)查工作；（6）選擇正確的統(tǒng)計(jì)方法。30、1945年時(shí)有1000名婦女在手表廠從事涂鐳表面工作，與另外1000名從事電話接線員間內(nèi)發(fā)生骨瘤。請(qǐng)做統(tǒng)計(jì)分析并作出合理的

18、解釋。此資料是隊(duì)列研究設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)分析可用四格表x2檢驗(yàn) ，計(jì)算RR值組 別 調(diào)查人數(shù) 陽(yáng)性人數(shù)（骨瘤） 陰性人數(shù) 陽(yáng)性率（）涂鐳組 1000 20 （a） 980(b) 20.0接線組 1000 4 (©) 996(d) 4.0x2=10.79 RR=5 說(shuō)明兩組工種骨腫瘤發(fā)病率有顯著性差異,涂鐳女工骨腫瘤發(fā)病率高于電話接線工.相對(duì)危險(xiǎn)度RR=5, 說(shuō)明暴露因素有高度有害。31、32、假設(shè)飲用水可能導(dǎo)致腹瀉，現(xiàn)進(jìn)行隊(duì)列研究來(lái)檢驗(yàn)這一假設(shè)，研究對(duì)象應(yīng)如何選擇？為什么？研究人群包括暴露組和對(duì)照組。在隊(duì)列研究中，所選研究對(duì)象必須是在開始時(shí)沒(méi)有出現(xiàn)研究結(jié)局，但可能出現(xiàn)該結(jié)局（如疾病）的人群。

19、暴露組與非暴露組必須有可比性，非暴露組應(yīng)該是除了未暴露于某因素之外，其余各方面都盡可能與暴露駔相同的一組人群。飲用水導(dǎo)致腹瀉，首先選擇特殊暴露人群，應(yīng)用這類水的人群。另選擇條件基本一致的對(duì)照人群。不應(yīng)用這一類水源的人群。設(shè)立對(duì)照的目的是為了比較。為了更好地分析暴露的作用。最好選擇同一地區(qū)，人群特征（年齡、性別、民族、職業(yè)、文化程度等）都應(yīng)盡可能與暴露組相同。33、以乙肝病毒與肝癌關(guān)系研究為例說(shuō)明如何在隊(duì)列研究中套入一個(gè)病例對(duì)照研究。這種研究方法也稱為巢式病例對(duì)照研究。其基本思想是；開始時(shí)按隊(duì)列研究的方法進(jìn)行，既選擇一隊(duì)列，收集基線資料，然后隨訪到出現(xiàn)能滿足病例對(duì)照研究樣本量例數(shù)為止。將這些病例

20、作為病例組，按病例進(jìn)入隊(duì)列的時(shí)間、疾病出現(xiàn)的時(shí)間與性別、年齡等其他匹配條件，從同一隊(duì)列中選擇一個(gè)或數(shù)個(gè)非病例對(duì)照，按病例對(duì)照研究的方法進(jìn)行分析。例如，1980年某地進(jìn)行肝癌篩檢，共有68790人參加了篩檢，該篩檢人群作為本研究的隊(duì)列人群。此后，對(duì)該人群進(jìn)行隨訪。從1990年5月至2000年5月10年間該隊(duì)列人群共發(fā)生肝癌120例，以這120例肝癌病人作為病例組，在該隊(duì)列中另選500名未發(fā)生肝癌者為對(duì)照組。病例與對(duì)照的比例為1；4。用病例對(duì)照研究方法研究暴露因素-乙肝病毒與肝癌的關(guān)系。34、填表 一般病例對(duì)照研究與巢式病例對(duì)照研究的異同一般病例對(duì)照研究巢式病例對(duì)照研究原理選擇患有某特定疾病的病人

21、作為病例，以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照，調(diào)查他們發(fā)病前對(duì)某個(gè)（些）因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，研究該疾病與這個(gè)（些）因素的關(guān)系開始時(shí)按隊(duì)列研究的方法進(jìn)行，既選擇一隊(duì)列，收集基線資料，然后隨訪到出現(xiàn)能滿足病例對(duì)照研究樣本量例數(shù)為止。將這些病例作為病例組，按病例進(jìn)入隊(duì)列的時(shí)間、疾病出現(xiàn)的時(shí)間與性別、年齡等其他匹配條件，從同一隊(duì)列中選擇一個(gè)或數(shù)個(gè)非病例對(duì)照，按病例對(duì)照研究的方法進(jìn)行分析。統(tǒng)計(jì)分析成組設(shè)計(jì)資料用四格表x2檢驗(yàn)匹配設(shè)計(jì)資料用配對(duì)資料x2檢驗(yàn)資料按配比病例對(duì)照研究的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)；（1） 樣本量小，病例易獲取，工作量不大，所需人力、物力較少，易于

22、進(jìn)行，出結(jié)果快；（2）可同時(shí)對(duì)一種疾病的多種病因進(jìn)行研究；（3）適合于對(duì)病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長(zhǎng)的疾病；（4）可以對(duì)治療措施的療效與副作用做出初步評(píng)價(jià)。缺點(diǎn)；（1）易受選擇性偏倚和回憶偏倚的影響；（2）選擇合理的對(duì)照較困難；（3）結(jié)果的可靠性不如隊(duì)列研究；（4）不能計(jì)算暴露與無(wú)暴露人群的發(fā)病率。優(yōu)點(diǎn)；（1）資料收集與生物標(biāo)本采取均在發(fā)病前，故因果關(guān)系清楚，資料可靠，論證強(qiáng)度高。（2）資料處理與分析又按病例對(duì)照研究的方式，即選擇較小樣本，節(jié)省人力、物力。兼有病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究?jī)烧咧畠?yōu)點(diǎn)。35、病例隊(duì)列研究如何做到研究推論的真實(shí)性強(qiáng)？病例隊(duì)列研究又稱病例參比式研究，也是一種隊(duì)列研究與病例對(duì)

23、照研究結(jié)合的設(shè)計(jì)形式。其基本設(shè)計(jì)方法是隊(duì)研究開始時(shí)，在隊(duì)列中按一定比例隨機(jī)抽樣選出一個(gè)具有代表性的樣本作為對(duì)照組，觀察結(jié)束時(shí)，隊(duì)列中出現(xiàn)的所研究疾病的全部病例作為病例組，與上述隨機(jī)對(duì)照組進(jìn)行比較。Ø特點(diǎn)；可以同時(shí)研究幾種疾病，不同的疾病有不同的病例組，對(duì)照組是同一組隨機(jī)樣本。優(yōu)點(diǎn)；（1）按隊(duì)列研究設(shè)計(jì)進(jìn)行，資料收集在發(fā)病前，故因果關(guān)系清楚，資料可靠，論證強(qiáng)度高；（2）資料處理與分析按病例對(duì)照研究的方式，省時(shí)省力省錢；（3）兼有病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究?jī)烧咧畠?yōu)點(diǎn)。病例隊(duì)列研究如何做到研究推論的真實(shí)性強(qiáng) ，主要做好病例對(duì)照研究的四大要素，人群、對(duì)照、病例、暴露。 明確產(chǎn)生病例的人群，從中正

24、確地挑選對(duì)照，并正確地收集暴露資料是病例隊(duì)列研究的精髓。對(duì)照不必代表所有未患研究疾病的病人，同樣也不必代表所有總體人群。病例不必代表患有該種疾病的全部病人，也不可能做到這一點(diǎn)選擇病例原則；符合病例的定義，就應(yīng)當(dāng)收入病例組，不受其暴露狀態(tài)的影響，避免產(chǎn)生選擇偏倚。36、簡(jiǎn)述病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)模式。基本原理是以確診的患有某種特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照，通過(guò)詢問(wèn)、實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史，搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素暴露史、測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)該因素與疾病之間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)。在評(píng)估了各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后、再借助病因推斷技術(shù)，推

25、斷出某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說(shuō)的目的。37、病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)的特點(diǎn)是什么，與隊(duì)列研究相比有哪些優(yōu)點(diǎn)？設(shè)計(jì)特點(diǎn)；（1）疾病發(fā)生后進(jìn)行 （2）分成病例組與對(duì)照組（3） 暴露是由研究對(duì)象從現(xiàn)在對(duì)過(guò)去的回顧 （4） 由果推因 （5） 分析暴露與疾病的聯(lián)系優(yōu)點(diǎn)；（1）樣本量小，病例易獲取，工作量不大，所需人力、物力較少，易于進(jìn)行，出結(jié)果快（2）可同時(shí)對(duì)一種疾病的多種病因進(jìn)行研究（3）適合于對(duì)病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長(zhǎng)的疾病（3）可以對(duì)治療措施的療效與副作用做出初步評(píng)價(jià)38、計(jì)算分析；有人研究絕經(jīng)期婦女使用雌性激素（6個(gè)月以上）與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)系，資料如下；絕經(jīng)期婦女

26、使用雌性激素（6個(gè)月以上）與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)系調(diào)查結(jié)果對(duì)照 病 例 用過(guò)雌激素 未用過(guò)雌激素合計(jì)用過(guò)雌激素39 15 54未用過(guò)雌激素 113 150 263合 計(jì) 152 165 317分析如下；答： （1）上述資料來(lái)源于病例對(duì)照調(diào)查類型的研究。是按1：1配對(duì)調(diào)查。（2）計(jì)算有關(guān)指標(biāo)并作出初步判斷1、定性檢驗(yàn)；采用配對(duì)X2檢驗(yàn)判斷疾病與過(guò)去的暴露史有無(wú)聯(lián)系， （113-15）2 X2 = =75 X2 0.01(1)=6.63113+15 P<0.01提示子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生與過(guò)去使用雌激素有非常顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系.OR=C/b=113/15=7.53OR的95%CI=4.3912.90說(shuō)明,

27、有雌性激素暴露史的絕經(jīng)期婦女患子宮內(nèi)膜癌的可能性,比無(wú)雌性激素暴露史的婦女高7.53倍。39、根據(jù)所掌握的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)，列舉三種金標(biāo)準(zhǔn)，并解釋金標(biāo)準(zhǔn)的含義。金標(biāo)準(zhǔn)是指一種疾病標(biāo)準(zhǔn)診斷方法，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的、診斷某種疾病可靠的診斷方法，應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)能較正確區(qū)分某種疾病的人和不具有該病的人。常見(jiàn)的金標(biāo)準(zhǔn)有；（1）病理切片診斷腫瘤；（2）外科手術(shù)發(fā)現(xiàn)結(jié)石診斷膽結(jié)石；（3）特殊的影像學(xué)診斷某些疾病。40、說(shuō)明診斷試驗(yàn)真實(shí)性的常用指標(biāo)的定義，用其與誤診和漏診的關(guān)系。真實(shí)性評(píng)價(jià)常用指標(biāo)有；（1）、敏感度；是反映診斷試驗(yàn)敏感性的指標(biāo)。反映本次試驗(yàn)?zāi)軌蛘_識(shí)別本病的效能。Pa=a/(a+c)（2）、特異度；是

28、反映診斷試驗(yàn)特異性的指標(biāo)，反映本次試驗(yàn)?zāi)軌蛘_鑒別未患本病的效能。 Pd =d/(b+d)（3）、假陰性率；是指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診患有本病的患者而本次試驗(yàn)檢查結(jié)果為陰性的頻率，（漏診率） Pc =c/(a+c)（4）、假陽(yáng)性率；指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診未患本病的人群而本次試驗(yàn)檢查結(jié)果為陽(yáng)性的頻率，（誤診率） Pb =b/(b+d)41、平行試驗(yàn)、系列試驗(yàn)有何特點(diǎn)及其區(qū)別？平行試驗(yàn)指同時(shí)做幾項(xiàng)試驗(yàn)，只要有一個(gè)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，結(jié)果即判斷為陽(yáng)性。平行試驗(yàn)可以提高靈敏度，但降低特異度。系列試驗(yàn)指幾個(gè)試驗(yàn)中有一個(gè)陰性即診斷為陰性，只有每項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性，最后結(jié)果才判斷為有病。特點(diǎn)；采用系列試驗(yàn)可提高特異度，但靈敏度會(huì)下降

29、。42、某一試驗(yàn)方法在臨床一檢驗(yàn)效果很好，但用于人群疾病篩檢時(shí)，效果往往不理想，其原因是什么？如何提高檢驗(yàn)效能。篩檢是指應(yīng)用快速的試驗(yàn)、檢查或其他方法找出未被識(shí)別的疾病患者或缺陷病人的一種主動(dòng)的衛(wèi)生保健措施。篩檢試驗(yàn)不同于診斷，陽(yáng)性者應(yīng)當(dāng)指定就醫(yī)，進(jìn)一步診斷和治療。提高檢驗(yàn)效率的方法；（1）選擇合適的方法和指標(biāo)；（2）選擇患病率較高的人群進(jìn)行檢查；（3）聯(lián)合試驗(yàn)（采用平行試驗(yàn)、系列試驗(yàn)）提高靈敏度和特異度。43、醫(yī)學(xué)科研資料的統(tǒng)計(jì)推斷包括哪些內(nèi)容？是否所有的研究都需要做統(tǒng)計(jì)推斷？醫(yī)學(xué)科研資料的統(tǒng)計(jì)推斷包括兩方面內(nèi)容；（1）參數(shù)估計(jì)；（2）假設(shè)檢驗(yàn)參數(shù)估計(jì)是指用統(tǒng)計(jì)量來(lái)估計(jì)參數(shù)（總體）。假設(shè)檢驗(yàn)

30、主要是判斷資料間的差異是由抽樣誤差引起的還是本質(zhì)上有差異。一般由抽樣研究所獲得的資料，都需要做統(tǒng)計(jì)推斷，不能直接判斷，因?yàn)橛谐闃诱`差存在。44、醫(yī)學(xué)參考值范圍估計(jì)中單雙側(cè)的確定方法和假設(shè)檢驗(yàn)中單雙側(cè)的確定方法是否一樣？其確定依據(jù)是什么？醫(yī)學(xué)參考值范圍估計(jì)中單雙側(cè)的確定方法是根據(jù)臨床生理生化指標(biāo)特點(diǎn)而確定的，如血鉛、發(fā)汞可用單側(cè)上限，如肺活量的正常參考值范圍制定時(shí)也可用單側(cè)下限。假設(shè)檢驗(yàn)中單雙側(cè)的確定方法是根據(jù)資料性質(zhì)特點(diǎn)、分析目的來(lái)選擇。如分析比較新舊藥物的療效，事先不知哪個(gè)好、哪個(gè)差，分析的目的在于確定兩者有無(wú)差別，就用雙側(cè)檢驗(yàn)。如已知新藥不會(huì)比舊藥差，分析的目的在于確定新藥是否比舊藥好，則

31、可用單側(cè)檢驗(yàn)。45、選擇科研資料的假設(shè)檢驗(yàn)該考慮哪些方面？選擇科研資料的假設(shè)檢驗(yàn)應(yīng)考慮以下幾方面；（1）資料來(lái)源必須遵循嚴(yán)密的隨機(jī)抽樣設(shè)計(jì)，保證樣本是從同質(zhì)總體中隨機(jī)抽取的。（2）組間的均衡性和資料的可比性；（3）選用假設(shè)檢驗(yàn)的方法應(yīng)符合其應(yīng)用條件。應(yīng)根據(jù)研究目的、研究資料的類型、設(shè)計(jì)類型、樣本大小以用已知條件等，所用的假設(shè)檢驗(yàn)方法也不同。如計(jì)量資料兩均數(shù)比較常用t檢驗(yàn)，如大樣本可用Z檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料的比較常用x2檢驗(yàn)。46、請(qǐng)述方差分析的基本思想和應(yīng)用條件。方差分析的其本思想；（1.樣本均數(shù)間變異來(lái)源1)誤差;1)個(gè)體差異. 2)抽樣誤差.2)處理效應(yīng).2.把總體變異分解成組內(nèi)變異和組間變異.

32、(1)組內(nèi)變異;即樣本內(nèi)各個(gè)觀察值間的差異,主要由偶然誤差引起. 2)組間變異;即樣本均數(shù)間的差異.包括1)偶然誤差.2)不同處理效應(yīng)造成的差異. 3)總變異;是各樣本所有觀察值彼此間的差異,也是組內(nèi)變異和組間變異的總和.3.變異分析(F檢驗(yàn))(1)如果處理效應(yīng)是沒(méi)有作用的(即各樣本均數(shù)是來(lái)自同一總體),那么引起組內(nèi)變異和組間變異的原因都是由于誤差而來(lái),則組間均方與組內(nèi)均方之比的F值就近似等于1,或離1不會(huì)很遠(yuǎn),F值F 0.05() P0.05(2)如果處理確有作用,即各樣本不是來(lái)自同一總體,這時(shí)雖然組內(nèi)變異仍是由誤差引起,然而組間變異卻不只是個(gè)體變異所致,又包括了處理效應(yīng)不同所致,因而使組間

33、變異明顯大于組內(nèi)變異,其結(jié)果F值將離1較遠(yuǎn),以致F值F 0.05()的數(shù)值,即F顯著性界限4.方差分析的主要作用就是分析各均數(shù)間差異大小,檢驗(yàn)其差異是何種原因造成的,假如,MS組間MS組內(nèi),計(jì)算出F值很大,說(shuō)明是各組所受處理不同引起樣本均數(shù)間差異,其差異有顯著性.方差分析用途及應(yīng)用條件用途; 1.多個(gè)樣本均數(shù)間的比較.2.單因素和多因素的分析,應(yīng)用條件;（1）各樣本是相互獨(dú)立的隨機(jī)樣本；（2）各樣本來(lái)自正態(tài)總體；（3）各處理組方差相等,即方差齊.47、請(qǐng)區(qū)別敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)綜述。敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)綜述的區(qū)別內(nèi)容敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)綜述研究的問(wèn)題原始文獻(xiàn)來(lái)源檢索方式原始文獻(xiàn)的選擇原始文獻(xiàn)的評(píng)

34、價(jià)結(jié)果的合成結(jié)論的推斷結(jié)果的更新涉及的范圍常較廣泛常未說(shuō)明、不全面常未說(shuō)明常未說(shuō)明，有潛在偏倚評(píng)價(jià)方法不統(tǒng)一多采用定性方法有時(shí)遵循研究依據(jù)未定期更新常集中于臨床某一問(wèn)題明確，常為多渠道有明確的檢索策略有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)格的評(píng)價(jià)方法多采用定量方法多遵循研究依據(jù)定期根據(jù)新依據(jù)進(jìn)行更新48、何謂論文三要素？撰寫科研論文的基本要求；（l）學(xué)術(shù)價(jià)值 科研論文應(yīng)具有科學(xué)性、先進(jìn)性和創(chuàng)造性，能提供新知識(shí)、新見(jiàn)解、新觀點(diǎn)、新方法，揭示科技活動(dòng)的規(guī)律。課題應(yīng)選擇認(rèn)識(shí)領(lǐng)域中尚未解決的及迫切需要解決的重大問(wèn)題，主要有： 創(chuàng)新性；科學(xué)性；可行性；邏輯性； 推動(dòng)性（對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人類健康的意義）（2）社會(huì)價(jià)值

35、科研論文應(yīng)具有實(shí)踐性、應(yīng)用性，有推廣價(jià)值，能解決科技活動(dòng)的理論問(wèn)題和實(shí)際問(wèn)題，對(duì)科技活動(dòng)起推動(dòng)促進(jìn)作用。（3）資料文字水平要求資料實(shí)，數(shù)據(jù)可靠，概念準(zhǔn)確，論證充分，邏輯嚴(yán)密，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，文字簡(jiǎn)明，通俗易懂，符合科技論文的格式。49、簡(jiǎn)述科技論文基本結(jié)構(gòu)和各部分要求。一、題目（title）題目即文章的題名,又稱篇名、文題，是文章的總綱。要準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔、鮮明而具體，有時(shí)也可列副標(biāo)題。作為補(bǔ)充。文字即不能太多，讓人望而生畏，也不能有太少，讓人不得要領(lǐng)。要用最少的文字概括文章的核心內(nèi)容。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)2025個(gè)。具體要求：1、醒目 2、簡(jiǎn)明 3、確切二、作者及其單位（署名）作者是參與課題的設(shè)計(jì)、實(shí)施、資料處理、分析計(jì)算和論文撰寫的人員。作者署名在論文題目之下，按作者在論文研究中的貢獻(xiàn)大小排序。而不是論資輩排序。將作者名后標(biāo)記“*”，并在第一頁(yè)腳注明單位名稱。有的期刊還要求第一作者的簡(jiǎn)歷