1、超高溫產品質量控制超高溫產品質量控制學習內容1. 前言前言2. 無菌生產線的基本組成無菌生產線的基本組成3. 細菌的來源細菌的來源4. 超高溫滅菌原理及注意事項超高溫滅菌原理及注意事項5. 無菌灌裝原理及要點分析無菌灌裝原理及要點分析6. 無菌灌裝質量控制無菌灌裝質量控制前前 言言 超高溫產品質量可分為感官、理化、微生物和包裝質量四個超高溫產品質量可分為感官、理化、微生物和包裝質量四個方面。其中感官、理化和包裝質量可以通過各種管理辦法和規范方面。其中感官、理化和包裝質量可以通過各種管理辦法和規范有效地控制，其可能出現的問題主要是執行不到位造成的，即管有效地控制，其可能出現的問題主要是執行不到位

2、造成的，即管理問題。一般情況下，不會造成大面積的質量事故。而微生物污理問題。一般情況下，不會造成大面積的質量事故。而微生物污染問題，直接關系到消費者的身體健康，同時可能出現大的質量染問題，直接關系到消費者的身體健康，同時可能出現大的質量事故，從面會嚴重地影響市場。對于生產廠來說，也會造成巨大事故，從面會嚴重地影響市場。對于生產廠來說，也會造成巨大的損失。所以微生物污染問題，是生產車間各級管理人員面對的的損失。所以微生物污染問題，是生產車間各級管理人員面對的最棘手的問題。既是重點最棘手的問題。既是重點, ,也是控制的難點。使我們每日都感到也是控制的難點。使我們每日都感到如履薄冰。如履薄冰。 就上

3、述問題，我對我公司超高溫和包裝機實現無菌的原理予就上述問題，我對我公司超高溫和包裝機實現無菌的原理予以介紹。針對出現的質量問題及解決的過程與大家一起進行案例以介紹。針對出現的質量問題及解決的過程與大家一起進行案例分析，從中找出規律，予以總結。分析，從中找出規律，予以總結。無菌生產線的基本組成驗收運輸UHT殺菌無菌包裝機成品裝箱運輸牧場保證殺死牛奶中的全部細菌保證不再增加新的細菌巴氏奶儲存預處理無菌產品輸送半成品檢驗半成品裝箱儲存細菌的來源牛奶牛奶機體機體包材包材人員人員不同介體上細菌的種類不同不同介體上細菌的種類不同管路管路空氣空氣滅菌原理簡介滅菌原理簡介 - 滅菌效率滅菌效率1、滅菌效率：、

4、滅菌效率：lg(N0/N)=lg（原始芽孢數（原始芽孢數/殘留芽孢數）稱為滅菌效率殘留芽孢數）稱為滅菌效率2、一般、一般UHT設備的滅菌效率針對嗜熱脂肪芽孢桿菌不應低于設備的滅菌效率針對嗜熱脂肪芽孢桿菌不應低于9。3、產品不能絕對無菌：例如：原始芽孢數為、產品不能絕對無菌：例如：原始芽孢數為100cfu/ml，滅菌效率為，滅菌效率為9，則經過超高溫后則經過超高溫后N=10-7cfu/ml，如果，如果10噸奶，則噸奶，則10噸產品中殘存芽孢數噸產品中殘存芽孢數為為1個，如果個，如果1升規格，則壞包率為升規格，則壞包率為0.01%；如果包裝時；如果包裝時250ml的，壞包的，壞包率率0.0025%

5、，這在實踐中是允許的。，這在實踐中是允許的。滅菌原理簡介滅菌原理簡介一些微生物的典型滅菌速度數據：一些微生物的典型滅菌速度數據：微生物種類微生物種類 D值（分鐘）值（分鐘） 熱處理溫度（熱處理溫度（C) 微生物減少微生物減少12D熱敏性細菌營養體熱敏性細菌營養體 1.0 65 75 C/7秒秒耐熱性細菌營養體耐熱性細菌營養體 10.0 65 75 C/70秒秒 細菌芽胞細菌芽胞 0.2 121 121C/2.5分鐘分鐘 酵母和霉菌酵母和霉菌 1.0 65 75 C/7秒秒霉菌霉菌/內生孢子內生孢子 3.0 90 121C/2秒秒不同的熱處理對牛奶中營養成分的影響：不同的熱處理對牛奶中營養成分的

6、影響：養分損失養分損失 巴氏殺菌巴氏殺菌 （%） 超高溫超高溫 （%） 保持滅菌（保持滅菌（%） VB1 10 515 3040 VB2 0 4 6 VB6 05 10 25 VB12 10 1020 80100 VC 520 1020 3050賴氨酸賴氨酸 12 34 6-10滅菌原理簡介滅菌原理簡介超高溫滅菌應注意的事項超高溫滅菌應注意的事項2、注意超高溫系統的清洗質量。、注意超高溫系統的清洗質量。4、注意熱水段壓力不能高過物料壓力。、注意熱水段壓力不能高過物料壓力。3、生產過程中注意超高溫系統的及時清洗，不可連續長時間生產。、生產過程中注意超高溫系統的及時清洗，不可連續長時間生產。 通常

7、我們原料奶的細菌數和芽孢菌數大多是在可殺滅的范圍內，通常我們原料奶的細菌數和芽孢菌數大多是在可殺滅的范圍內， 殘存殘存 的只能影響到批次產品中的零星產品。當有產品受到大面積污染時，一般情的只能影響到批次產品中的零星產品。當有產品受到大面積污染時，一般情 況下是超高溫系統或包裝機出現問題，而包裝機出現問題的機率更大。況下是超高溫系統或包裝機出現問題，而包裝機出現問題的機率更大。 超高溫滅菌機組應注意：超高溫滅菌機組應注意：1 1、監控殺菌機組自身滅菌程序的執行過程，各參數是否達到要求。、監控殺菌機組自身滅菌程序的執行過程，各參數是否達到要求。三種不同類型的包裝機圖片保證包裝機無菌的措施保證包裝機

8、無菌的措施1 、包裝機管路的殺菌（水、包裝機管路的殺菌（水、 蒸汽、熱空氣）蒸汽、熱空氣）2 、包裝材料的殺菌（、包裝材料的殺菌（H2O2浸泡、浸潤蒸發、紫外燈）浸泡、浸潤蒸發、紫外燈）3、 包裝機機體的殺菌（包裝機機體的殺菌（H2O2噴霧、噴霧、 紫外燈照射紫外燈照射）1、 良好的清洗效果良好的清洗效果4 、保證包裝成型環境的空氣無菌（熱空氣冷卻、無菌空氣）、保證包裝成型環境的空氣無菌（熱空氣冷卻、無菌空氣）5、 包裝機灌注閥的保護（灌注桿的蒸汽屏障或包裝機灌注閥的保護（灌注桿的蒸汽屏障或H2O2浸潤）浸潤）2、 良好的包裝機衛生及外部環境衛生，規范的操作習慣良好的包裝機衛生及外部環境衛生，

9、規范的操作習慣3、 良好的封口質量良好的封口質量首先首先:其他其他:百利包裝機高溫殺菌流程圖百利包裝機高溫殺菌流程圖液位計清洗閥氣控隔膜閥頂罐蒸汽閥頂罐回流閥B機背壓閥清洗桶清洗泵A機回流閥B機回流閥A機背壓閥A機清洗附件B機清洗附件疏水器安全閥減壓閥灌注管灌注管蒸汽入口進水口A機流量閥B機流量閥總進料閥T溫度傳感器(殺菌/清洗)排放走膜路線無膜檢測開關膜卷架反射板預牽引輪日期打印平衡輥雙氧水浸泡箱雙氧水入口雙氧水回流孔無菌空氣出風口拉膜氣缸頂膜氣缸拖膜電機縱封機構橫封機構回流管無菌倉拉膜到位檢測開關下料管拖膜滾輪產品袋出口拖膜色標檢測區接膜裝置雙氧水刮板上/下限保護開關接膜加熱開關膜卷架腳踏

10、閥百利包裝機包材殺菌流程圖百利包裝機包材殺菌流程圖百利包裝機正壓無菌環境的形成百利包裝機正壓無菌環境的形成排風機排風機位于無菌室底側排氣管無菌包裝室進風機二級 過濾器一級 過濾器加熱器無菌過濾器無菌空氣出口T溫度 傳感器排風口包裝膜進風口無菌罐裝機生產共同注意事項無菌罐裝機生產共同注意事項1. 殺菌過程嚴格監控殺菌過程嚴格監控2. 設備點檢到位設備點檢到位3. 包裝機自身及其周圍環境衛生包裝機自身及其周圍環境衛生4. 清洗質量清洗質量2、在生產過程中如果出現高液位，奶流入無菌倉內，生產完后必須對呼吸閥 及無菌倉內進行清理，保證無菌倉及呼吸閥處不能殘存奶垢。3、生產時雙氧水的溫度要控制在4045

11、度，因為在這個溫度之間雙氧水的殺菌 能力最強。6、包裝機的整個膜路應定期清理，機器后面的膜路部分應該在每天生產前用酒 精進行清理。無菌倉內的各個輥子包括灌注管也應定期清理，并用酒精擦拭。 膜殺菌箱內及刮刀處要定期清理。 5、整個雙氧水回路要定期清理，并用3-5%硝酸進行酸洗鈍化。雙氧水箱內的 臟東西應該在每天生產前用濾網撈出 。1、在接膜前操作人員的手及膜倉要用酒精消毒。操作人員的手要經常消毒 并養成良好的習慣。9、在生產過程中操作人員沒有特殊情況不能離開機器前，應隨時檢查封口、打 印批號及 凈含量等指標。生產過程中應定時記錄蒸汽屏障溫度、雙氧水溫度、 無菌倉溫度及正壓情況。4、要保持機器內、

12、外部的清潔，無菌倉內的衛生尤其重要，一定要保證，絕對 不能有奶垢。無菌倉內的冷卻水盡量不要漏。百利包裝機常規注意事項百利包裝機常規注意事項7、包裝機殺菌時霧化效果是否良好,各個管路殺菌是否達到要求溫度。8、粗濾是否按要求清洗百利包裝機為避免出現產品質量問題應著重注意的點百利包裝機為避免出現產品質量問題應著重注意的點1 、蒸汽屏障溫度（、蒸汽屏障溫度（AS2）2、 T3殺菌是否與殺菌機保溫記時在同一時間內（殺菌是否與殺菌機保溫記時在同一時間內（O機的問題）機的問題）3、 管路是否泄露（美歐克）管路是否泄露（美歐克）5、無菌過濾器是否得到及時更換（美歐克）、無菌過濾器是否得到及時更換（美歐克）7、

13、H2O2濃度是否達到要求、液位是否保證（依萊）濃度是否達到要求、液位是否保證（依萊）以下幾點是造成幾次重大質量問題的原因V11照片、蒸汽屏障溫度表、疏水器百利包裝機出現產品質量問題后的系統排查百利包裝機出現產品質量問題后的系統排查0. 查找當日生產記錄是否有異常情況，分析出現質量問題的產品是查找當日生產記錄是否有異常情況，分析出現質量問題的產品是 分散于全部包裝機還是集中在個別包裝機上分散于全部包裝機還是集中在個別包裝機上1. 更換更換H2O2，防止雜質過多，影響滅菌效果防止雜質過多，影響滅菌效果2. 清洗清洗H2O2浴槽和浴槽和H2O2箱箱3. 清洗粗濾，更換細菌過濾器清洗粗濾，更換細菌過濾

14、器4. 檢查檢查T型閥的清洗質量型閥的清洗質量5. 全面處理包裝機、無菌室、膜輥及膜箱的衛生全面處理包裝機、無菌室、膜輥及膜箱的衛生利樂包裝機高溫殺菌流程圖利樂包裝機高溫殺菌流程圖利樂包裝機包材殺菌生產流程圖利樂包裝機包材殺菌生產流程圖利樂包裝機常規注意事項利樂包裝機常規注意事項1.1. 利樂包裝機運行過程中，要注意紙管封合的情況，尤其是在開機走膜、利樂包裝機運行過程中，要注意紙管封合的情況，尤其是在開機走膜、 接膜等過程中，如出現紙管破裂的情況，要進行重新殺菌。接膜等過程中，如出現紙管破裂的情況，要進行重新殺菌。2. 2. 隨時監控隨時監控H2O2H2O2耗量參數，而不要等生產結束后再去計算

15、耗量參數，而不要等生產結束后再去計算 3. 3. 特殊操作要按標準要求進行，以免造成二次污染。如接膜、接特殊操作要按標準要求進行，以免造成二次污染。如接膜、接PPPP條等操條等操 作時，人員手殺菌要到位，接膜時膜不得與地面接觸等。作時，人員手殺菌要到位，接膜時膜不得與地面接觸等。利樂包裝機為避免出現產品質量問題應著重注意的點利樂包裝機為避免出現產品質量問題應著重注意的點1. 蒸汽屏障溫度蒸汽屏障溫度2. T3殺菌是否與殺菌機保溫記時在同一時間內殺菌是否與殺菌機保溫記時在同一時間內3. 包裝機殺菌時各個管路殺菌是否達到溫度包裝機殺菌時各個管路殺菌是否達到溫度4. 無菌空氣壓力是否達到要求（殺菌與

16、冷卻）無菌空氣壓力是否達到要求（殺菌與冷卻）5. H2O2濃度是否達到要求，濃度是否達到要求， H2O2耗量是否在要求范圍內耗量是否在要求范圍內6. 管路是否有泄露的地方（波紋管管路是否有泄露的地方（波紋管 、焊接法蘭等處）、焊接法蘭等處）1. 更換密封圈更換密封圈2. 檢點檢點A B C閥及閥及A閥無菌皮碗閥無菌皮碗3. 檢點汽水分離器檢點汽水分離器 真空泵真空泵4. 檢點波紋管是否有漏的地方檢點波紋管是否有漏的地方5. 檢點冷卻器是否有漏的地方檢點冷卻器是否有漏的地方6. 檢點切刀及切刀電磁閥檢點切刀及切刀電磁閥利樂包裝機出現產品質量問題后的系統排查利樂包裝機出現產品質量問題后的系統排查1

17、 優質的生產介質 -優質的壓縮空氣 2 對于可能影響產品質量的問題要及時予以糾正，切不可因產量、成本等因素 在不確定的情況下維持生產。其他不可忽略的要素其他不可忽略的要素 3 國產件的應用范圍應是不影響產品質量的部件，對于細菌過濾器等精度要 求相當高的部件，最好采用原廠元件，而不要尋求便宜的國產件替代監控壓縮空氣的質量，每日對其進行放水。壓縮空氣直接影響利樂包裝機切刀電磁閥的監控壓縮空氣的質量，每日對其進行放水。壓縮空氣直接影響利樂包裝機切刀電磁閥的動作，如壓縮空氣含水多，將可能導致切刀動作不到位，直接造成產品壞包。動作，如壓縮空氣含水多，將可能導致切刀動作不到位，直接造成產品壞包。 -優質的水源水源含銹過多水源含銹過多, ,會導致包裝機冷卻水路的堵塞，給封口質量帶來影響。如果經常性的清洗，會導致包裝機冷卻水路的堵塞，給封口質量帶來影響。如果經常性的清洗，會減少包裝機零件的壽命會減少包裝機零件的壽命4 對于新上崗的操作和包裝人員，必須做好相關培訓工作。5 點檢計劃的落實。6 每日對粗濾的吹掃，對H2O2系統的檢查，對包裝機衛生的處理等。結 束 語1 對于關鍵點要做到死看死守，所有點必須一一確認。對于關鍵點要做到死看死守，所有點必須一一確認。2 各級人員都需要不斷學習，不斷進步。各級人