1、精選優質文檔-傾情為你奉上最新藥事管理與法規測試題單選題1、醫療機構欲取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡應當A執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品B對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記C麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存2年D醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記單選題2、根據野生藥材資源保護管理條例，瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生物種藥材是A梅花鹿鹿茸B紫草C黃芩D黃連單選題3、根據野生藥材資源保護管理條例，禁止采獵的野生物種藥材是A羚羊角B蟾酥C黃芩D甘草單選題4、根據麻醉藥品和精神藥品管理條例，麻醉藥品、第一類精神藥

2、品的區域性批發企業應當A全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥B區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥C全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發D區域批發企業可直接向本省內的所有醫療機構銷售銷售麻醉藥品單選題5、根據最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋,在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，生產、銷售用于應對突發事件藥品的假藥的A為假藥B按假藥論處C為劣藥D按劣藥論處E為合格藥品單選題6、國家藥品監督管理部門的主要職責包括A國家藥品監督管理部門B國家藥典委員會C國家食品藥品監督管理局藥品審評中心D國家

3、食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心單選題7、依據化妝品衛生監督條例，下列屬于非特殊用途化妝品的是A染發類B除斑類C香水類D防曬類單選題8、屬于特殊食品，應報國家食品藥品監督管理總局備案的是A首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B特殊醫學用途配方食品C體外診斷試劑D使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品單選題9、經省級以上藥品監督管理部門批準，在規定時限內，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的情形有A配置范圍B配制地址C藥品研究室負責人D制劑室負責人單選題10、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的屬于A目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增

4、B目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整C目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品單選題11、負責標定國家藥品標準的機構是A中國食品藥品檢定研究院B國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心C國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心D國家藥典委員會單選題12、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為A國家食品藥品監督管理部門B國家中醫藥管理局C省級食品藥品監督管理部門D中國中醫藥協會單選題13、甲醫院設立了制劑室，符合規定

5、的行為是AGMPBGAPCGCPDGLP單選題14、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是A衛生行政部門（衛計委）B國家中醫藥管理局C人力資源和社會保障部D工業和信息化產業部單選題15、以下行為可以認定為劣藥的情形是A為假藥B按假藥論處C為劣藥D按劣藥論處E為合格藥品單選題16、根據中華人民共和國行政處罰法，對當事人可不予行政處罰的情形是A簡易程序B一般程序C聽證程序D復議程序單選題17、根據衛生部第九部委局關于建立國家基本藥物制度的實施意見，基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是A70%B80%C90%D100%單選題18、下列不屬于A型不良反應表現的是A常見藥品不良

6、反應B輕微藥品不良反應C新的藥品不良反應D嚴重藥品不良反應單選題19、“十二五”期間，藥品電子監管的工作目標要求，在2011年12月31日前納入藥品電子監管的藥品有A國家藥品監督管理部門B省級藥品監督管理部門C中國食品藥品檢定研究院D省級藥品檢驗機構單選題20、加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是A藥品評價中心B國家中藥品種保護審評委員會C行政事項受理服務和投訴舉報中心D執業藥師資格認證中心-1-答案：C本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及處方管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。2-答案：A(1)梅花鹿鹿茸屬于一級保護的野生藥材物種，是瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴

7、野.生藥材物種，禁止采獵，藥用部分不得出口。（2)黃連屬于二級保護的野生藥材物種，是分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。3-答案：A禁止出口的野生藥材物種是一級保護野生藥材。資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，是二級保護野生藥材。4-答案：C首先，藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。其次，區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經國務院藥品監督管理部門

8、批準。5-答案：B藥品管理法第48條規定，禁止生產、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；變質的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。根據藥品管理法第49條的規定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改

9、生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規定的。6-答案：A本題考查藥品監督管理技術支撐機構。藥品監督管理技術機構主要有中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心、國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心等。選項A為藥品監督管理機構。7-答案：C依據化妝品衛生監督條例，下列屬于非特殊用途化妝品的是香水類。8-答案：A屬于特殊食品，應報國家食品藥品監督管理總局備案的是首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品。9-答案：C醫療機構制

10、劑許可證是醫療機構配制制劑的法定憑證，應當載明證號、醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發證機關、發證日期、有效期限等項目。10-答案：B“甲類目錄“由國家統一制定，各地不得調整。“乙類目錄“由國家制定，各省、自治區、直轄市可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣，適當進行調整，增加和減少的品種數之和不得超過國家制定的“乙類目錄“藥品總數的15%。11-答案：A中國食品藥品檢定研究院負責藥品、醫療器械國家標準物質的研究、制備、標定、分發和管理工作。國家藥典委員會負責制定和修訂國家藥品標準。12-答案：B國家食品藥品監督管理部門負責全國中藥品種保護的

11、監督管理工作，國家中醫藥管理局協同管理全國中藥品種的保護工作。13-答案：AGMP作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求和制造規范，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等的風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。14-答案：A衛計委負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策。15-答案：C藥品管理法第48條規定，禁止生產、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；依照本法必須批準

12、而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；變質的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。根據藥品管理法第49條的規定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規定的。16-答案：C行政機關作出責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利；

13、當事人要求聽證的，行政機關應當組織聽證。當事人不承擔行政機關組織聽證的費用。17-答案：D2009版國家基本藥物目錄（基層部分）307種藥品全部包含在503種甲類藥品中，并規定基本藥物實行100%報銷。18-答案：C新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。19-答案：B國家藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗工作，省級藥品監管部門負責基本藥物的監督性抽驗工作20-答案：A本題考查藥品監督管理技術支撐機構職責。藥品評價中心承擔全國藥品不良反應、醫療器械不良事件監測與評價的技術工作;參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的相關技術工作等。國家中藥品種保護審