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文檔簡介

1、“雙隨機、一公開”監管工作實施方案3 “雙隨機、一公開”監管工作實施方案 為規范藥品流通監管執法行為，創新監管方式，增強藥品流通行政執法透明度，提高監管效能。按照省局“雙隨機一公開”監管工作要求，結合工作實際，制定本實施方案。 一、總體要求 按照食品藥品監督管理總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監管的通知（食藥監法*154號）和*省人民政府辦公廳關于印發*省雙“雙隨機一公開”監管工作推進方案的通知（冀政辦字*212號）要求，進一步規范藥品流通監管執法行為，增強藥品流通行政執法透明度，提高監管效能。 二、主要任務 按照黨中央、國務院關于深化簡政放權、放管結合、優化服務改革部署和國

2、務院關于印發*年推進簡政放權放管結合優化服務改革工作要點的通知（國發*30號）、國務院辦公廳關于推廣雙隨機抽查規范事中事后監管的通知（國辦發*58號）等文件精神，圍繞藥品流通監管實施“雙隨機、一公開”工作，建立隨機抽查事項清單、檢查對象名錄庫、檢查人員名錄庫，制定實施方案、工作制度，掌握監管數據，實現藥品流通監管工作的動態化管理，推動工作落實。 三、實施步驟 “雙隨機一公開”原則是將藥品流通日常監管、飛行檢查、專項檢查等監管工作實行制度化、常態化、動態化的管理，按照年初制定的工作重點和工作計劃，將藥品流通日常監管、飛行檢查、專項檢查等工作一律按照“雙隨機一公開”要求，隨機抽查事項中的重點抽查和

3、一般抽查的比例和頻次分季度進行，一年分為4個階段： （一）一季度。按照省局“雙隨機 一公開”要求，及時調整隨機抽查事項清單、檢查對象名錄庫、檢查人員名錄庫。根據年初制定的監督檢查工作計劃，按照“雙隨機一公開”原則，組織開展藥品流通領域的監督檢查工作，并將檢查處理結果公開。 （二）二季度。按照省局“雙隨機 一公開”要求，動態化管理隨機抽查事項清單、檢查對象名錄庫、檢查人員名錄庫，繼續組織開展藥品流通領域的監督檢查、專項檢查工作，并將檢查處理結果公開。 （三）三季度。按照省局有關“雙隨機 一公開”要求，根據年初工作計劃，繼續組織開展藥品流通領域的監督檢查、專項檢查工作，并將檢查處理結果公開。 （四）四季度。按照省局有關“雙隨機 一公開”要求，根據年初工作計劃，繼續組織開展藥品流通領域的監督檢查、專項檢查工作，并將檢查處理結果公開。在完成全年監督檢查工作計劃任務的基礎上，對監督檢查、隨機抽查等相關工作進行總結。同時注重加大隨機抽查工作的宣傳力度，深入宣傳隨機抽查工作的作用

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