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文檔簡介

1、1APQP產品先期質量策劃產品先期質量策劃2APQP01234確定范圍確定范圍012345計劃和確定計劃和確定項目項目產品設計產品設計和開發和開發過程設計過程設計和開發和開發產品和過產品和過程確認程確認反饋分析反饋分析和糾正和糾正5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQPSPC3第一階段之輸入第一階段之輸入n顧客的呼聲顧客的呼聲n市場研究市場研究n保修記錄和質量信息保修記錄和質量信息n小組經驗小組經驗n業務計劃營銷策略業務計劃營銷策略n產品過程基準數據產品過程基準數據n產品過程設想產品過程設想n產品可靠性研究產品可靠性研究n顧客輸入顧客輸入第一階段第一階段計劃和確定項目計劃和確定項目4

2、第一階段輸出第一階段輸出( (作為第二階段的輸入作為第二階段的輸入) ) n設計目標設計目標n可靠性和質量目標可靠性和質量目標 n初始材料清單初始材料清單 n初始過程流程圖初始過程流程圖 n產品和過程特殊特性的初始清單產品和過程特殊特性的初始清單 n產品保證計劃產品保證計劃n管理者支持管理者支持 第一階段第一階段計劃和確定項目計劃和確定項目5設計部門輸出設計部門輸出(作為第三階段的輸入作為第三階段的輸入) n設計失效模式及后設計失效模式及后果分析果分析 n可制造性和裝配設可制造性和裝配設計計 n設計驗證設計驗證 n設計評審設計評審 n制造樣件制造樣件-控制計控制計劃劃n工程圖樣工程圖樣(包括數

3、包括數學數據學數據) n工程規范工程規范 n材料規范材料規范 n圖樣和規范更改圖樣和規范更改 第二階段第二階段產品設計和開發產品設計和開發6產品質量策劃小組輸出產品質量策劃小組輸出(作為第三階段的輸入作為第三階段的輸入) n新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求n產品和過程特殊特性產品和過程特殊特性 n樣件控制計劃樣件控制計劃n量具試驗設備要求量具試驗設備要求 n小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持 第二階段第二階段產品設計和開發產品設計和開發7第三階段第三階段過程設計和開發過程設計和開發 n包裝標準包裝標準 n產品過程質量體產品過程質量體系評審系評審 n過程流程圖過程流

4、程圖 n車間平面布置圖車間平面布置圖 n特性矩陣圖特性矩陣圖n過程失效模式及后過程失效模式及后果分析果分析(PFMEA) n試生產控制計劃試生產控制計劃 n過程指導書過程指導書 n測量系統分析計劃測量系統分析計劃 n初始過程能力研究初始過程能力研究計劃計劃 n包裝規范包裝規范 n管理者支持管理者支持 輸出輸出(作為第四階段的輸入作為第四階段的輸入)8第四階段第四階段產品和過程確認產品和過程確認 n輸出輸出(作為第五階段的輸入)(作為第五階段的輸入)n試生產試生產 n測量系統分析測量系統分析 n初始過程能力研究初始過程能力研究 n生產件批準生產件批準 n生產確認試驗生產確認試驗 n生產控制計劃生

5、產控制計劃 n質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持 9第五階段第五階段 反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施 n減少變差減少變差n顧客滿意顧客滿意n交付和服務交付和服務輸出輸出10設計職責設計職責 僅限制造僅限制造服務供方如熱處理服務供方如熱處理確定范圍確定范圍x xx xx x計劃和定義計劃和定義x x產品設計和開發產品設計和開發 x x可行性分析可行性分析x xx xx x過程設計和開發過程設計和開發 x xx xx x產品和過程確認產品和過程確認 x xx xx x反饋分析和糾正反饋分析和糾正 x xx xx x控制計劃方法論控制計劃方法論 x xx xx x11產品質量

6、策劃的基本原則n產品質量策劃是一種結構化的方法,用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。n產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯系,以確保所要求的步驟按時完成。n有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。12APQP之益處n引導資源,使顧客滿意引導資源,使顧客滿意 n促進對所需更改的識別促進對所需更改的識別 n避免晚期更改避免晚期更改 n以最低的成本及時提供優質產品以最低的成本及時提供優質產品 13手冊順序安排手冊順序安排n本手冊中所述的實際工作、工具和分析本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序安排,使其容易理解技術都按邏輯順序安排,使其容易

7、理解 n每一個產品質量計劃是獨立的每一個產品質量計劃是獨立的 n實際的進度和執行次序依賴于顧客的需實際的進度和執行次序依賴于顧客的需要和期望或其它的實際情況而定要和期望或其它的實際情況而定 14組織小組組織小組 n產品質量策劃中供方的第一步是確定產品質量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責,有效的產品質量橫向職能小組職責,有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。策劃不僅僅需要質量部門的參與。n適當時,初始小組可包括技術、制造、適當時,初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現場材料控制、采購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客方面的代表。服務、分承包方和顧客方面的代表。

8、15確定范圍 n在產品項目的最早階段,對產品質量策在產品項目的最早階段,對產品質量策劃小組而言,重要的是識別顧客需求、劃小組而言,重要的是識別顧客需求、期望和要求,小組必須召開會議,至少期望和要求,小組必須召開會議,至少 : n選出項目小組負責人監督策劃過程選出項目小組負責人監督策劃過程(有時,有時,在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為在策劃循環中小組負責人輪流擔任可能更為有利有利)n確定每一代表方的角色和職責確定每一代表方的角色和職責 n確定顧客確定顧客內部和外部內部和外部 n確定顧客的要求確定顧客的要求(可利用可利用QFD) 16n確定小組職能及小組成員,哪些個人或分包確定小組職能及小組

9、成員,哪些個人或分包方應被列入到小組,哪些可以不需要;方應被列入到小組,哪些可以不需要;n理解顧客的期望、如設計、試驗次數等理解顧客的期望、如設計、試驗次數等 ;n對所提出來的設計、性能要求和制造過程評對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性;定其可行性;n確定成本、進度和應考慮的限制條件;確定成本、進度和應考慮的限制條件; n確定所需來自于顧客的幫助;確定所需來自于顧客的幫助;n確定文件化過程或方法確定文件化過程或方法 。17小組間的聯系 n產品質量策劃小組應建立和其它顧客與產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯系渠道,這可以包括與其它供方小組聯系渠道,這可以包括與其它小組舉定

10、期會議,小組與小組的聯系程小組舉定期會議,小組與小組的聯系程度取決于需要解決的問題的數量。度取決于需要解決的問題的數量。 18培訓n產品質量計劃的成功依賴于有效的培產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃,它傳授所有滿足顧客需要和訓計劃,它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能。期望的要求及開發技能。 19顧客和供方的參與顧客和供方的參與 n主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程。供方應同樣可要求產品質量策劃過程。供方應同樣可要求其分承包方。其分承包方。20同步工程 n同步工

11、程是橫向職能小組為一共同目的同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序,它將替代逐級轉而進行的努力的程序,它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個領域,其換的工程技術實施過程的各個領域,其目的是盡早促進優質產品的引入。產品目的是盡早促進優質產品的引入。產品質量策劃小組要確保其它領域小組的質量策劃小組要確保其它領域小組的計劃和執行活動支持共同目標計劃和執行活動支持共同目標 。21控制計劃n控制計劃是控制零件和過程系統的書面控制計劃是控制零件和過程系統的書面描述,單獨的控制計劃包括三個獨立的描述,單獨的控制計劃包括三個獨立的階段:階段:n樣件:樣件: 在樣件制造過程中,對尺寸測在樣件制造

12、過程中,對尺寸測量和材料與性能試驗的描述;量和材料與性能試驗的描述; n試生產:在樣件試制之后,全面生產之試生產:在樣件試制之后,全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述;的描述; n生產:生產: 在大批量生產中,將提供產品在大批量生產中,將提供產品/ / 過程特性,過程控制、試驗和測量系統過程特性,過程控制、試驗和測量系統的綜合文件的綜合文件。 22問題的解決n在策劃過程中,小組將遇到些產品設計在策劃過程中,小組將遇到些產品設計或加工過程的問題,這些問題可用表或加工過程的問題,這些問題可用表示規定職責和時間的矩陣表形成文件。示規定職責和時間的矩陣表

13、形成文件。在困難情況下,建議使用多方論證的解在困難情況下,建議使用多方論證的解決方法。決方法。 23產品質量的進度計劃n產品質量策劃小組在完成組織活動后的產品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時,應考作計劃并繪制成圖的進度要素時,應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。 n所有的小組成員都應在每一事項、措施所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。和進度上取得意見一致。 n一個組織良好的進度圖應列出任務、安一個組織良好的進度圖應列出任務、安排和排和/或其它事項

14、或其它事項 。n每一事項應具備每一事項應具備“起始起始”和和“完成完成”日日期,并記錄進展的實際點。期,并記錄進展的實際點。 24第一階段:計劃和確定項目第一階段:計劃和確定項目 25第一階段的輸入n顧客的呼聲顧客的呼聲 -市場研究市場研究 -保修記錄和質量信息保修記錄和質量信息 -小組經驗小組經驗n業務計劃營銷策略業務計劃營銷策略n產品過程基準數據產品過程基準數據n產品過程設想產品過程設想n產品可靠性研究產品可靠性研究n顧客輸入顧客輸入26第一階段的輸出(作為第二階段的輸入) n設計目標n可靠性和質量目標 n初始材料清單 n初始過程流程圖 n產品和過程特殊特性的初始清單 n產品保證計劃n管理

15、者支持 271.1顧客的呼聲n “顧客的呼聲”包括來自內部外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。 281.1.1市場調研n對客戶采訪n客戶意見征詢與調查n市場調查和預測報告n新產品質量和可行性研究n運行情況良好報告(TGR)29n為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發生不合格的可能性,應制定一份以往顧客所關注問題需要的清單,這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中。 n運行情況不良(TGW)報告 n保修報告n能力指數 1.1.2保修記錄和質量信息30n供方工廠內部質量報告 n問題解決報告 n顧客工廠進貨和廢品n現場退貨產品分析 311.1.31.1.3小組經驗小組經驗

16、n小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源 :n來自更高層體系或過去質量功能開發(QFD)項目的輸入 n媒介的評論和分析,雜志和報刊報告等 n顧客的信件和建議 n運行情況良好(TGR)/不良(TGW)報告 32n銷售商意見 n車隊負責人的意見 n現場服務報告 n利用指定的顧客代理所作的內部評價 n道路行駛體驗n管理者的意見和指示 n由內部顧客報告的問題和議題 n政府的要求和法規 n合同評審 1.1.3小組經驗331.21.2業務計劃業務計劃營銷策略營銷策略n顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃影響其執行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。 341.3產品過程基準數據

17、n基準確定將成為建立產品過程能力目標基準確定將成為建立產品過程能力目標提供輸入,研究和開發也可提供基準和概提供輸入,研究和開發也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為:念。成功的基準確定方法為: n識別合適的基準識別合適的基準 n了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因n制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃計劃 351.4產品過程設想n設想產品具有某些特性、某種設計和過程概念,它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評估和新技術,所有這些都應用作輸入 361.5產品可靠性研究n這一類型數據考慮了在一規定時間內零這一

18、類型數據考慮了在一規定時間內零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性件修理和更換的頻率,以及長期可靠性耐久性試驗的結果。耐久性試驗的結果。 371.6顧客輸入n產品的后續顧客可提供與他們的需要和產品的后續顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息,此外,后續產期望有關的有價值信息,此外,后續產品顧客可能已進行部份或全部前面已提品顧客可能已進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客和到的評審和研究。顧客和/或供方應使用或供方應使用這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的這些輸入以開發統一的衡量顧客滿意的方法。方法。 381.7設計目標n設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標,設計目標的正確

19、選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。 391.81.8可靠性和質量目標可靠性和質量目標n可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質量目標是基于持續改進的目標,諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。 401.9初始材料清單n小組在產品過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單,并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品過程特性,有必要事先選定合適的設計和制造過程。 411.101.10初

20、始過程流程圖初始過程流程圖n預期的制造過程應用從初始材料清單和產品過程設想發展而來的過程流程圖來描述。 421.11產品和過程特殊特性的初始清單 n除了由供方根據產品和過程經驗中選擇外,特殊的產品和過程特性均由顧客確定。在這一階段,小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產品和過程特殊特性的初始清單,這一清單制定基于以下方面 :43基于顧客需要和期望分析的產品設想 ;可靠性目標要求的確定; 從預期的制造過程中確定的過程特殊特性; 類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。 1.11產品和過程特殊特性的初始清單441.12產品保證計劃n產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求 。

21、n產品質量策劃小組在產品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 n產品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式,它可包括以下措施 :45n概述項目要求; n確定可靠性、耐久性和分配目標和或要求 ;n評定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素; n進行失效模式分析(FMEA);n制定初始工程標準要求。產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分。 1.12產品保證計劃461.13管理者支持n產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣,并進一步促進他們的

22、承諾和支持 。 在小組的要求下,可以更頻繁地報告新情況和或要求幫助,這種新情況報告是正式的,留有提問和解答的機會。產品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。 47第二階段:產品設計和開發第二階段:產品設計和開發48設計部門輸出(作為第三階段的輸入) n設計失效模式及后果分析 n可制造性和裝配設計 n設計驗證 n設計評審 n制造樣件-控制計劃n工程圖樣(包括數學數據) n工程規范 n材料規范 n圖樣和規范更改 49產品質量策劃小組輸出(作為第三階段的輸入) n新設備、工裝和設施要

23、求n產品和過程特殊特性 n樣件控制計劃n量具試驗設備要求 n小組可行性承諾和管理者支持 502.1設計失效模式和后果分析 nDFMEA是一種評定失效可能性及失效影響是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術,的分析技術,DFMEA的一種形式為系統失的一種形式為系統失效模式及后果分析效模式及后果分析(SFMEA),DFMEA是一是一種動態文件,隨顧客需要和期望不斷更新,種動態文件,隨顧客需要和期望不斷更新,DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和做出必要補充、改變的產品和過程特性和做出必要補充、改變和刪減的機會,利用和刪減的機會,利用FMEA手冊,還

24、應評審手冊,還應評審A-1中的設計中的設計FMEA檢查表,以保證已考慮檢查表,以保證已考慮合適的設計特性。合適的設計特性。 512.2可制造性和裝配設計 n 可制造性和裝配設計是一種同步工程過程,用來優化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目: n設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數設計) 52n制造和或裝配過程制造和或裝配過程 n尺寸公差尺寸公差(要求到什么程度,分承包方是否可接要求到什么程度,分承包方是否可接受,價格是否可接受受,價格是否可接受)n性能要求性能要

25、求(要求到什么程度,是否可接受要求到什么程度,是否可接受) n部件數部件數(多或少多或少)n過程調整過程調整(最佳化最佳化)n材料搬運材料搬運(最小化最小化) n產品質量策劃小組的知識、經驗、產品產品質量策劃小組的知識、經驗、產品過程、政府法規和服務要求有可能需過程、政府法規和服務要求有可能需要考慮其它因素要考慮其它因素 。2.2可制造性和裝配設計532.3設計驗證n設計驗證:驗證產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求 。542.4設計評審n 設計評審是由供方設計工程部門領導并且應包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法,而且還提供了監測進展及向管理者

26、報告的機制。 n 設計評審不只是技術檢驗,而是一系列的驗證活動,設計評審至少應包括以下方面的評價: 55n設計功能要求的考慮設計功能要求的考慮 ;n正式的可靠性和置信度目標;正式的可靠性和置信度目標; n部件子系統系統工作循環;部件子系統系統工作循環; n計算機模似和臺架試驗結果計算機模似和臺架試驗結果n設計失效模式及后果分析設計失效模式及后果分析(DFMEA)n可制造性和裝配設計的評審可制造性和裝配設計的評審 n試驗設計試驗設計(DOE )和裝配產生的變差結果;和裝配產生的變差結果; n破壞性試驗;破壞性試驗;n設計試驗進展;設計試驗進展;2.4設計評審56n設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證

27、進設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展展。計劃和報告是保證計劃和報告是保證以下方面的正式以下方面的正式方法方法: :n設計驗證設計驗證n通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認和總成的產品和過程確認。2.4設計評審572.5樣件制造控制計劃 n樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述,產品質量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。 n樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。產品質量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便: 58n保證產品或服務符合所要求的規范和保證產品或服務符合所要求的規范

28、和報告數據報告數據 n保證已對產品和過程特殊特性給予特保證已對產品和過程特殊特性給予特別的注意別的注意 n使用數據和經驗以制定初始過程參數使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求和包裝要求 n將關注問題、變差和或成本影響傳將關注問題、變差和或成本影響傳達給顧客達給顧客 2.5樣件制造控制計劃592.6工程圖樣(包括數學數據) n顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括在控制計劃上出現的特殊(政府法規和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣,應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規中的安全要求 ;60n 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足

29、夠的數據以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面定位面,以便能為現行的控制設計適當的功能量具和設備,應評價尺寸以保證可行性和工業制造和測量標準相一致。適當時,小組應保證數學數據和顧客的系統兼容以進行有效的雙向交流 .2.6工程圖樣(包括數學數據)612.7工程規范 n對控制規范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數的接受標準一般在工程規范的過程試驗一章中予以確定,否則樣本容量和頻率由供方決定并列入控制計劃中。在這兩種情況下,供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。 622.8材料規范 n 除

30、了圖樣和性能規范外,對于涉及物理除了圖樣和性能規范外,對于涉及物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規范,這些特性也特殊特性應評審材料規范,這些特性也應包括在控制計劃中。應包括在控制計劃中。 632.9圖樣和規范的更改 n 當需要更改圖樣和規范時,小組應保證當需要更改圖樣和規范時,小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。域并用適當的書面形式通知這些部門。 642.10新設備、工裝和設施要求 n DFMEA,產品保證計劃和或設計評產品保證計劃和或設計評審可能提出新設備和設施

31、的要求。審可能提出新設備和設施的要求。產品產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項目。以強調此要求項目。小組應保證新的裝小組應保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨,要監測備和工裝有能力并能及時供貨,要監測設施進度情況,以確保能在計劃的試生設施進度情況,以確保能在計劃的試生產前完工。新設備、工裝和試驗設備檢產前完工。新設備、工裝和試驗設備檢查表參見查表參見A-3。 652.11產品和過程特殊特性 n在第一章所述的質量策劃階段,小組應在第一章所述的質量策劃階段,小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產品和過程特殊特性

32、。產品質量策劃小產品和過程特殊特性。產品質量策劃小組應建立特性清單,通過評價技術信息組應建立特性清單,通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。到一致。 附錄附錄C中包含有一個描述中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的用來表示特殊特性的符號的表,達成的一致要以文件形成體現在適表,達成的一致要以文件形成體現在適當的控制計劃內。當的控制計劃內。 66n控制計劃的特殊特性和數據點坐標值參見第六章的補充件K和L,它們是文件化和更新特殊特性,必要時也是支持樣件、試生產和生產控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同

33、文件化要求的表格,顧客可規定單獨的批準要求 672.12量具試驗設備要求 n量具試驗設備要求也可在這一時間確定,產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中,然后監測進展過程,以保證滿足所要求的進度。 682.13小組可行性承諾和管理者的支持 n在這一時間,APQP小組應評定所提出的設計的可行性,顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨。 A-2表的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價 69nA-2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。n小組對

34、所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 n附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 2.13小組可行性承諾和管理者的支持70第三階段:過程設計和開發第三階段:過程設計和開發 輸出輸出( (作為第四階段的作為第四階段的輸入輸入) )n包裝標準包裝標準 n產品過程質量體系產品過程質量體系評審評審 n過程流程圖過程流程圖 n車間平面布置圖車間平面布置圖 n特性矩陣圖特性矩陣圖n過程失效模式及后果過程失效模式及后果分析分析(PFMEA) n試生產控制計劃試生產控制計劃 n過程指導書過程指導書 n測量系統分析計劃測量系統

35、分析計劃 n初始過程能力研究計初始過程能力研究計劃劃 n包裝規范包裝規范 n管理者支持管理者支持 713.1包裝標準 n顧客通常會有包裝標準并將其體現到產顧客通常會有包裝標準并將其體現到產品包裝規范中去。如沒有提供標準,則品包裝規范中去。如沒有提供標準,則包裝設計應保證產品在使用時的完整性包裝設計應保證產品在使用時的完整性 。 723.2產品過程質量體系評審 n產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審,生產產品所需的任何額外的控制和進行評審,生產產品所需的任何額外的控制和或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以

36、體現并且還應包括在制造控制計劃中,這成為體現并且還應包括在制造控制計劃中,這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。nA-4表中提供產品過程質量檢查表可用來幫表中提供產品過程質量檢查表可用來幫助產品質量策劃小組進行評價。助產品質量策劃小組進行評價。 733.2過程流程圖n過程流程圖示意性地表示了現有的或提出的過程流程,它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PF

37、MEA和設計控制計劃時,流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上 .nA-6表的過程流程圖檢查清單可被產品質量策劃小組用來協助其進行其評價工作 .743.4車間平面布置圖n為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置,目視輔具的應用,中間維修站和缺陷材料的貯存區,應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協調。 n表A-5中的車間平面布置檢查表可被APQP小組用來協助其評價 。75特性矩陣圖n 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。 763.6過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行,它是對新的修改

38、的過程的一種規范化的評審與分析,是為新的修改的產品項目指導其預防、解決或監控潛在的過程問題。 PFMEA是一種動態文件,當發現新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 A- 7表的過程FMEA檢查表協助進行其評價工作。773.7試生產控制計劃n 試生產控制計是對樣件研制后批量生產前,進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品過程控制 。n試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。 78n例如n增加檢驗次數 n增加生產過程中的檢查和終檢驗點n統計評價 n增加審核 n表A-8的控制計劃檢查表協助其進行評價 。793.8過程指導

39、書n產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據以下資料: n失效模式及后果分析(FMEA) n控制計劃 n工程圖樣、性能規范、材料規范、目視標準和工業標準 80n過程流程圖 n車間平面布置圖 n特性矩陣圖 n包裝標準 n過程參數 n生產者對過程和產品的經驗和知識 n搬運要求 n過程的操作者 3.8過程指導書81n用作標準操作程序的過程指導書應予以公布,指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環時間等設定的參數,這些說明應使操作人員和管理人員易于得到 。3.8過程指導書823.9測量系統分析計劃nAPQP小組應保證制定一個進行

40、所需的測量系統分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現性和與備用量具的相關性的職責 。83初始過程能力研究計劃nAPQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎 。 843.11包裝規范 產品質量策劃小組應保證設計并開發單個產品包裝(包括內部的分隔部分) ;適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求 ; 任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 ;包裝應與所有的材料搬運裝置,包括機器人相匹配 。 853.12管理者支持n要求產品質量策劃小組在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審,以增強管

41、理者的承諾,該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾,協助解決任何未決的議題 。 8687第四階段:產品和過程確認第四階段:產品和過程確認輸入 (作為第三階段的輸出作為第三階段的輸出) )n包裝標準包裝標準 n產品過程質量體系產品過程質量體系評審評審 n過程流程圖過程流程圖 n車間平面布置圖車間平面布置圖 n特性矩陣圖特性矩陣圖n過程失效模式及后果過程失效模式及后果分析分析(PFMEA) n試生產控制計劃試生產控制計劃 n過程指導書過程指導書 n測量系統分析計劃測量系統分析計劃 n初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 n包裝規范包裝規范 n管理者支持管理者支持 88第四階段

42、:產品和過程確認第四階段:產品和過程確認 n輸出(作為第五階段的輸入)n試生產 n測量系統分析 n初始過程能力研究 n生產件批準 n生產確認試驗 n生產控制計劃 n質量策劃認定和管理者支持 894.1試生產n應采用正式生產工裝、設備、環境(包括生產操作者)、設施和循環時間來進行試生產 。對制造過程的有效性的確認從生產的試生產開始 。試生產的最小數量通常由顧客設定,但APQP小組可以超過這個數量 。試生產的輸出(產品)用來進行如下工作 : 90n初始過程能力研究初始過程能力研究n測量系統分析測量系統分析n最終可行性最終可行性 n過程評審過程評審 n生產確認試驗生產確認試驗 n生產件批準生產件批準

43、n包裝評價包裝評價 n首次能力首次能力(FTC) n質量策劃認定質量策劃認定 4.1試生產914.2測量系統分析n 在生產試生產當中或之前,應使用規定的測量裝置和方法按工程規范,檢查控制計劃標識的特性,并進行測量系統評價 。可參考MSA手冊 924.3初始過程能力研究n應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否己準備就緒 。934.4生產件批準n 生產件批準的目的是確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求 。參見PPAP手冊 944.5生產確認試驗n生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗 。參見QSR(質量體系要求) 954.6包裝評價n所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環境下受到保護,顧客規定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價 。 964.7生產控制計劃n生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是一種動態文件,應根據實際生產經驗來更新控制計劃的增加刪減(可能需要采購機構的批準) 。生產控制計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當

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