1、當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一

2、搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，

3、奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大

4、餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就

5、等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。112022-4-42022-4-4主講人：XXX 時間：20XX.XX學習解讀2022年新修訂的醫療器械生產監督管理辦法當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們

6、的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就

7、把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀

8、出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，

9、又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小

10、蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。222022-4-42022-4-4 前 言 / PREFACE 近日，市場監管總局發布修訂后的醫療器械生產監督管理辦法（以下簡稱生產辦法）和醫療器械經營監督管理辦法（以下簡稱經營辦法），自2022年5月1日起施行

11、。醫療器械安全與人民群眾健康息息相關，兩個辦法嚴格貫徹落實“四個最嚴”要求，落實醫療器械監督管理條例規定，全面落實醫療器械注冊人備案人制度，優化行政許可辦理流程，強化監督檢查措施，完善監督檢查手段，夯實企業主體責任，并進一步加大對違法行為的處罰力度。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，

12、只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和

13、爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一

14、放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已

15、經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就

16、誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。332022-4-42022-4-4目 錄生產辦法修訂的背景和思路01生產辦法的主要措施和要求02生產辦法的學習貫徹實施03生產辦法的全文學習解讀04當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，

17、一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶

18、已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子

19、就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我

20、們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶

21、就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。442022-4-42022-4-4修訂的背景和思路第一部分 醫 療 器 械 生 產 監 督 管 理 辦 法 當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完

22、了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責

23、洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在

24、鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶

25、負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻

26、而來。一、生產辦法修訂的背景和思路修訂背景醫療器械直接關系人民群眾生命健康，黨中央、國務院高度重視醫療器械質量安全。2015年以來，國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見，中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見等重要文件先后發布，要求深入推進醫療器械審評審批改革，在鼓勵創新的同時，加強醫療器械全生命周期管理，壓實企業主體責任，夯實屬地監管責任。2020年12月21日，國務院常務會議審議通過新修訂的醫療器械監督管理條例（以下簡稱條例），以法規形式鞏固改革成果，完善監管制度，加大對違法行為懲處力度。為落實“四個最嚴”要求，貫徹條例精神，銜接2021年新

27、修訂的醫療器械注冊與備案管理辦法體外診斷試劑注冊與備案管理辦法，適應產業發展和監管實踐需求，國家藥監局在深入調查研究和廣泛征求意見的基礎上，對現行生產辦法進行了全面修訂。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，

28、又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小

29、蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里

30、炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責

31、包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來

32、。二、生產辦法的主要措施和要求修訂思路生產辦法總體思路上主要把握以下幾點：一是貫徹落實條例對醫療器械生產監管的最新要求，全面推行醫療器械注冊人制度，嚴格壓實企業主體責任；二是貫徹“放管服”改革精神，簡化有關申報資料和程序要求；三是豐富完善監管手段，提高可操作性，解決監管實際難題；四是落實“四個最嚴”要求，加強風險管理，加大對違法行為的處罰力度。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時

33、，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個

34、大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，

35、就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久

36、，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我

37、負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。772022-4-42022-4-4主要措施和要求第二部分 醫 療 器 械 生 產 監 督 管 理 辦 法 當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺

38、負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子

39、放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，

40、奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味

41、撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見

42、奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。一、生產辦法修訂的背景和思路在推行醫療器械注冊人制度方面，一是改變醫療器械生產企業需憑自身所持有的注冊證方可申請辦理生產許可的現狀，允許受托生產企業憑注冊人的注冊證辦理生產許可；二是取消了委托生產備案和同一產品同一時期只能委托一家企業進行生產的限制，刪除了“委托生產管理”一章，將有關要求納入質量管理體系統一進行管理；三是明確了注冊人和受托生產企業雙方的責任和義務，規定注冊人對醫療器械質量安全負責，受托生產企業對生產行為負責，要求雙方簽訂委托生產質量協議，明確受托生產企業負責生產

43、放行、注冊人負責上市放行；四是強化對注冊人的監管，明確了注冊人跨省委托生產情形下的檢查職責、檢查方式、結果處置、調查取證等監管要求。在貫徹“放管服”改革精神方面，一是取消了現行生產辦法中申請醫療器械生產許可和辦理第一類醫療器械生產備案需提交“營業執照復印件”等材料的規定，明確可以通過聯網核查的材料無需申請人提供；二是將醫療器械生產許可申請審核時限由30個工作日調整為20個工作日；三是規定醫療器械備案人自行生產第一類醫療器械的，可以在辦理產品備案時一并辦理生產備案。一當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟

44、，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶

45、奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃

46、子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等

47、我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶

48、奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。一、生產辦法修訂的背景和思路生產辦法在現有的醫療器械生產許可和備案、監督檢查、責任約談等監管方式方法的基礎上，從四個方面進一步豐富完善監管手段。一是建立醫療器械報告制度。規定年度報告、生產產品品種報告、生產條件變化報告和重新生產報告四種報告形式，以便監管部門及時掌握企業的生產狀況，有針對性地采取監

49、管措施。二是進一步完善監督檢查方式方法。明確監督檢查、重點檢查、跟蹤檢查、有因檢查和專項檢查等多種監督檢查形式，并對有因檢查和跟蹤檢查的內容和方式作出具體規定。三是細化明確信息公開和責任約談制度。藥品監督管理部門依法及時公開醫療器械生產許可、備案、監督檢查、行政處罰等信息，方便公眾查詢，接受社會監督。醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業對存在的醫療器械質量安全風險，未采取有效措施消除的，藥品監督管理部門可以對醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人或者企業負責人進行責任約談。四是加強醫療器械生產監管信息化建設工作。國家藥品監督管理局加強醫療器械生產監督管理信息化建設，提高在線政務服務水

50、平。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域醫療器械生產監督管理信息化建設和管理工作，按照國家藥品監督管理局的要求統籌推進醫療器械生產監督管理信息共享。二當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些

51、餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小

52、蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快

53、香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，

54、只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。一、生

55、產辦法修訂的背景和思路在加強風險防控和對違法行為懲戒方面，一是在條例第七十二條緊急控制措施的基礎上，進一步明確生產的醫療器械對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，藥品監督管理部門可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施；二是規定進口醫療器械注冊人、備案人、代理人拒絕、阻礙、拖延、逃避國家藥品監督管理局組織的境外檢查，導致檢查工作無法開展，不能確認質量管理體系有效運行，屬于有證據證明可能危害人體健康的情形，可以依照條例規定進行處理；三是落實條例要求，加大對違法行為的處罰力度，并根據監管工作需要增加相應處罰要求；四是明確信用檔案和失信懲戒制度，要求建立信用檔案，根據實際情況可以實

56、施失信懲戒。在條例規定的法律責任之外，生產辦法新增兩條處罰條款。一是對于未按照生產辦法規定報告所生產的產品品種情況及相關信息的，或者連續停產一年以上且無同類產品在產，重新生產時未進行必要的驗證和確認并向所在地藥品監督管理部門報告的醫療器械生產企業，由藥品監督管理部門依職責給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；二是對于未按照生產辦法規定辦理醫療器械生產許可證登記事項變更，或者未按照國家實施醫療器械唯一標識的有關要求，組織開展賦碼、數據上傳和維護更新等工作的，由藥品監督管理部門依職責責令限期改正，拒不改正的，處1萬元以上5萬元以下罰款，情節嚴重的，處5萬元以上10萬元以下罰款。三當我和爺爺回到家

57、時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一

58、個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了

59、，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不

60、久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，我負責挑揀出雜物，爺爺負責洗小蒜和切小蒜，奶奶負責包餃子，只見奶奶一揉一搟，一放一捏，一個大餃子就誕生了。不久，奶奶就把所有的餃子包完了，又把這些餃子放在鍋里炸，很快香味撲鼻而來。當我和爺爺回到家時，奶奶已經和好面了，就等我們的小蒜了，