1、檢驗檢測機構資質認定評審準則檢驗檢測機構資質認定評審準則培培 訓訓主要內容主要內容 新檢驗檢測機構資質認定管理辦法介紹1 1 新評審準則釋義2 2 3 3新舊準則主要區別和新準則新增要求第一章第一章 新檢驗檢測機構資質認定管理辦法介紹新檢驗檢測機構資質認定管理辦法介紹第第一一章章略第二章第二章新評審準則釋義第第二二章章一、評審準則框架一、評審準則框架1.1.總則：總則：1.11.31.11.32.2.參考文件參考文件3.3.術語和定義術語和定義 3.13.33.13.34.4.評審要求評審要求 4.14.64.14.6（6565條條69/17369/173款）款）第二章第二章準則條文準則條文1

2、. 1. 總則總則1.1 1.1 為實施為實施檢驗檢測機構資質認定管理辦法檢驗檢測機構資質認定管理辦法相關要求，相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。1.2 1.2 在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。1.3 1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審對不同行業和領域檢

3、驗檢測機構的特殊性，制定和發布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。（A+BA+B）解讀解讀1.3： 對于一些行業和領域法律法規有明確要求的，制訂對于一些行業和領域法律法規有明確要求的，制訂相關的應用說明。目前隨新評審準則出臺的有：相關的應用說明。目前隨新評審準則出臺的有：1.1.檢驗檢測機構資質認定檢驗檢測機構資質認定 刑事技術機構評審補充要求刑事技術機構評審補充要求2.2.檢驗檢測機構資質認定檢驗檢測機構資質認定 司法鑒定機構評審補充要求司法鑒定機構評審補充要求3.3.檢驗檢測機構資質認定檢驗檢測機構資質認定 機動車安全

4、技術檢驗機構評機動車安全技術檢驗機構評 審補充要求審補充要求4.4.食品、醫學等食品、醫學等 評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。 AB新變新變化化準則條文準則條文2. 2. 參考文件參考文件檢驗檢測機構資質認定管理辦法檢驗檢測機構資質認定管理辦法GB/T 27000GB/T 27000合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/T31880GB/T31880檢驗檢測機構誠信基本要求檢驗檢測機構誠信基本要求GB/T 27025GB/T 27025檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求GB/T 27020GB/T 27

5、020合格評定合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求各類檢驗機構能力的通用要求GB19489 GB19489 實驗室實驗室 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 醫學實驗室質量和能力的要求醫學實驗室質量和能力的要求（ GB/T 22576-GB/T 22576-20082008醫學實驗室質量和能力的專用要求醫學實驗室質量和能力的專用要求）JJF1001 JJF1001 通用計量術語及定義通用計量術語及定義8個準則條文：準則條文：3.3.述語述語3.13.1資質認定資質認定 國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市

6、場監督管理部門）依據有關法律法規和標督部門（市場監督管理部門）依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合技術能力是否符合法定要求法定要求實施的評價許可。實施的評價許可。強調依法，法無授權不可為強調依法，法無授權不可為 國家國家省級省級解讀解讀3.1：“資質認定資質認定”是一項經過技術評價后的許可制度。實是一項經過技術評價后的許可制度。實施主體是省級以上質量技術監督部門，包括國家認監施主體是省級以上質量技術監督部門，包括國家認監委、省級資質認定部門。該制度是國家的一項行政許委、省級資質認定部門。該制度是國家的一

7、項行政許可制度，分兩級實施，無論是國家認監委實施的，還可制度，分兩級實施，無論是國家認監委實施的，還是省級資質認定部門實施的，其許可的效力在全國范是省級資質認定部門實施的，其許可的效力在全國范圍內是相同的。圍內是相同的。關于分兩級實施具關于分兩級實施具體看體看意見意見 有關法律、行政法規明確規定需要資質認定（計量認證）有關法律、行政法規明確規定需要資質認定（計量認證）的的“檢驗機構檢驗機構”、“檢測機構檢測機構”、“檢驗檢測機構檢驗檢測機構”。目前：。目前：中華人民共和國計量法中華人民共和國計量法及其實施細則、及其實施細則、中華人民共和中華人民共和國食品安全法國食品安全法、中華人民共和國醫療器

8、械監督管理條中華人民共和國醫療器械監督管理條例例、全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定、中華人民共和國道路交通安全法實施條例中華人民共和國道路交通安全法實施條例、中華人民中華人民共和國農產品質量安全法共和國農產品質量安全法、國務院關于加強食品等產品國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定安全監督管理的特別規定等法律、行政法規，明確規定需等法律、行政法規，明確規定需要資質認定（計量認證）的要資質認定（計量認證）的“檢驗機構檢驗機構”、“檢測機構檢測機構”、“檢驗檢測機構檢驗檢測機構”，均納入資質認定制度管理。，均納入資質認定制度管理。解讀解讀3.

9、13.1：準則條文：準則條文：3.2 3.2 檢驗檢測機構檢驗檢測機構 依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。業技術組織。解讀解讀3.2：名詞解釋：名詞解釋：檢驗檢驗：對產品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或對產品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量（包括計數），并將結果與規定的要求進行比較以確度量（包括計數），并將結果與規定的要求進行比較以確定是否合格的活

10、動。定是否合格的活動。檢測檢測（測試）：（測試）： 按照規定程序，由確定給定產品的一種按照規定程序，由確定給定產品的一種或多種特性，進行處理或提供服務所組成的技術操作。或多種特性，進行處理或提供服務所組成的技術操作。檢驗檢測機構檢驗檢測機構：是檢驗機構、檢測機構的統稱。：是檢驗機構、檢測機構的統稱。 檢驗檢測機構分為檢測檢驗檢測機構和校準檢驗檢測檢驗檢測機構分為檢測檢驗檢測機構和校準檢驗檢測機構兩大類。檢驗檢測機構既包括向社會出具具有證明作機構兩大類。檢驗檢測機構既包括向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構，也包括不向社會出具具用的數據和結果的檢驗檢測機構，也包括不向社會出具具有證明

11、作用的數據和結果的研究類、科研類檢驗檢測機構，有證明作用的數據和結果的研究類、科研類檢驗檢測機構，目前只有向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢測檢目前只有向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢測檢驗檢測機構，納入資質認定制度管理。驗檢測機構，納入資質認定制度管理。 其中，向社會出具具有證明作用的數據的檢測檢驗檢其中，向社會出具具有證明作用的數據的檢測檢驗檢測機構，視為檢測機構；測機構，視為檢測機構； 以數據為基礎，向社會出具具有證明作用的符合性評以數據為基礎，向社會出具具有證明作用的符合性評價結果的機構，視為檢驗機構。價結果的機構，視為檢驗機構。 解讀解讀3.23.2：校準機構未納入校準機構

12、未納入準則條文：準則條文：3.33.3資質認定評審資質認定評審 國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門（市場監督管理部門）依據督部門（市場監督管理部門）依據中華人民共和國中華人民共和國行政許可法行政許可法的有關規定，自行或者委托專業技術評的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合檢檢驗檢測機構資質認定管理辦法驗檢測機構資質認定管理辦法規定的資質認定條件規定的資質認定條件所進行的審查和考核。所進行的審查和考核。解讀解讀3.3：申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：

13、申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件：（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學

14、、誠信的管理體系；科學、誠信的管理體系；（六）符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊（六）符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。要求。163163號令第九條號令第九條解讀解讀3.3： 檢驗檢測機構資質認定管理辦法檢驗檢測機構資質認定管理辦法 檢驗檢測機構資質認定評審準則檢驗檢測機構資質認定評審準則 檢驗檢測機構資質認定評審補充要求檢驗檢測機構資質認定評審補充要求 機構的管理體系文件機構的管理體系文件 機構申請的標準、規范機構申請的標準、規范資資質質認認定定評評審審依依據據4.4.評審要求（評審要求（ 4.14.64.14.6 ）介紹：評審要求從介紹：評審要求從6 6個方面進行

15、要求：個方面進行要求：4.1 4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織織 4.2 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員員和管理人員 4.34.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求4.44.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施 4.54.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系誠

16、信的管理體系4.64.6符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求 準則條文：準則條文：4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的 法人或者其他組織4.1.1 4.1.1 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。據、結果負責，并承擔相應法律責任。4.1.2 4.1.2 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經所

17、在法人單位授權。資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。準則條文：準則條文：準則條文：準則條文：準則條文：準則條文：解讀解讀4.1：可申請資質認定的檢驗檢測機構分為兩類：可申請資質認定的檢驗檢測機構分為兩類： 獨立法人獨立法人 第一類：法人第一類：法人 非獨立法人非獨立法人 第二類：其他組織第二類：其他組織 準入條件準入條件解讀解讀4.1： 法人必備的法人必備的4 4個條件個條件1.1.依法成立（事業、企業、工商注冊）依法成立（事業、企業、工商注冊）2.2.有必要的財產和經費有必要的財產和經費3.3.有自己的名稱、組織機構和場所有自己的名稱、組織機構和場所4.4.能獨立承擔民事責任能獨立承擔民

18、事責任 無論是機關法人、事業單位法人、企業法人、社會團無論是機關法人、事業單位法人、企業法人、社會團體法人，只要其依法登記的經營范圍或者業務范圍內包括體法人，只要其依法登記的經營范圍或者業務范圍內包括檢驗檢測內容的，均可申請資質認定。檢驗檢測內容的，均可申請資質認定。 獨立法人獨立法人經營范圍經營范圍解讀解讀4.1： 從事行政管理、教學、科研等活動的機關法人、事業單位從事行政管理、教學、科研等活動的機關法人、事業單位法人法人，其內設部門（非法人、非其他組織）從事檢驗檢測，其內設部門（非法人、非其他組織）從事檢驗檢測活動，可由其法人授權其申請資質認定，申請的機構活動，可由其法人授權其申請資質認定

19、，申請的機構名稱名稱要包括授權法人名稱，資質認定證書應當明確由授權法人要包括授權法人名稱，資質認定證書應當明確由授權法人承擔相關法律責任。承擔相關法律責任。其對外出具的檢驗檢測報告應當明示，其對外出具的檢驗檢測報告應當明示，該報告的法律責任，由其授權法人承擔該報告的法律責任，由其授權法人承擔。（非獨立法人尚需要法人代表人授權文件，做到四獨立要（非獨立法人尚需要法人代表人授權文件，做到四獨立要求未變求未變- -獨立承擔第三方公正檢驗獨立承擔第三方公正檢驗 /獨立對外行文和開展業務獨立對外行文和開展業務/獨立帳目獨立帳目/獨獨立核算立核算 /）非獨立法人非獨立法人企業型不允許企業型不允許解讀解讀4

20、.1.14.1.2：第二類，其他組織包括：第二類，其他組織包括：1 1. .依法取得工商行政機關頒發依法取得工商行政機關頒發營業執照營業執照的企業法人分的企業法人分支機構；支機構；2 2. .私營獨資企業；私營獨資企業；3 3. .特殊普通合伙企業（即以專門知識和技能為客戶提供有特殊普通合伙企業（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務的專業服務機構）；償服務的專業服務機構）；4 4. .經民政部門登記的民辦非企業（法人）單位（是指企業、經民政部門登記的民辦非企業（法人）單位（是指企業、事業單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非事業單位、社會團體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產舉辦

21、的，從事非營利性社會服務活動的社會組國有資產舉辦的，從事非營利性社會服務活動的社會組織）。織）。解讀解讀4.1.3：檢驗檢測機構檢驗檢測機構人員人員遵守相關的法律法規公公正正性性聲聲明明、 承承諾諾4.1.3 4.1.3 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。客觀獨立客觀獨立公平公正公平公正誠實信用誠實信用恪守職業道德恪守職業道德承擔社會責任承擔社會責任準則條文：準則

22、條文：4.1.4 4.1.4 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。的關系。解讀解讀4.1.44.1.4： 檢驗檢測機構應明確其是獨立法人，還是授權法人（母檢驗檢測機構應明確其是獨立法人，還是授權法人（母體是法人）。并能提供書面有效的法律證據體是法人）。并能提供書面有效的法律證據 2. 2. 應明確應明確質量管理質量管理、技術工作技術工作和和支持服務工作支持服務工作之間的關之間的關系系 解讀解讀4.1.44.1.4： 質量管理工作質量管理

23、工作 質量管理工作是指領導和控制檢驗檢測機構進行質量管理工作是指領導和控制檢驗檢測機構進行檢驗檢測機構工作質量有關的相互協調的活動，它是檢驗檢測機構工作質量有關的相互協調的活動，它是各級管理者所進行的活動。它又可分為質量策劃、質各級管理者所進行的活動。它又可分為質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等量控制、質量保證和質量改進等4 4方面活動，它對技方面活動，它對技術運作起到保證作用，保證技術運作在受控狀態下進術運作起到保證作用，保證技術運作在受控狀態下進行，保證數據和結果的正確性、可靠性。行，保證數據和結果的正確性、可靠性。 Company LogoDiagram技術工作技術工作環境條件控制

24、環境條件控制專業技術人員專業技術人員利用先進的檢驗利用先進的檢驗檢測儀器設備檢測儀器設備科學的檢驗檢測機構方法科學的檢驗檢測機構方法識別客戶需求識別客戶需求 記錄和數據處理記錄和數據處理解讀解讀4.1.4：解讀解讀4.1.44.1.4：結果報告結果報告123456解讀解讀4.1.44.1.4：支持服務工作：支持服務工作： 供應品采購（含消耗性材料）、樣品和儀器設備供應品采購（含消耗性材料）、樣品和儀器設備運輸、儀器設備的校準服務提供、人員選擇、教育培運輸、儀器設備的校準服務提供、人員選擇、教育培訓提供和結果報告的外部傳遞服務等均可認為是支持訓提供和結果報告的外部傳遞服務等均可認為是支持服務工作

25、，它主要對技術運作起后勤保障作用，保障服務工作，它主要對技術運作起后勤保障作用，保障技術運作的正常進行。技術運作的正常進行。解讀解讀4.1.44.1.4：質量管理工作、技術工作、支持服務工作三者關系質量管理工作、技術工作、支持服務工作三者關系 質量管理工作質量管理工作 技術工作技術工作 支持服務工作支持服務工作 保證作用保證作用 主過程主過程 保障作用保障作用 控狀態下進行控狀態下進行 產品實現過程產品實現過程 正常進行正常進行 （保證數據和結果（保證數據和結果 （數據和結果（數據和結果 （保障獲取果（保障獲取果 正確可靠）正確可靠） 形成過程）形成過程） 數據和結）數據和結）組織機構框圖組織

26、機構框圖質量保證圖質量保證圖職能分配表職能分配表準則條文：準則條文：4.1.5 4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。動，應識別潛在的利益沖突。解讀解讀4.1.54.1.5： 檢驗檢測檢驗檢測 應為應為“第三方第三方”機構，但在當前我國檢機構，但在當前我國檢驗檢測體系轉型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機構驗檢測體系轉型的過渡階段，還存在部分檢驗檢測機構隸屬于相關產品生產、研究、開發、設計或者銷售的企隸屬于相關產品生產、研究、開發、設計或者銷售的企業的狀況，也有部分檢驗檢測機構與質量監管、監測、業的狀況，也有

27、部分檢驗檢測機構與質量監管、監測、鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系，這些檢驗檢測鑒定相關的行政管理部門存在隸屬關系，這些檢驗檢測機構尚不能算是完全意義的機構尚不能算是完全意義的“第三方第三方”檢驗檢測機構。檢驗檢測機構。解讀解讀4.1.54.1.5：檢驗檢測機構及其人員，應識別檢驗檢測機構及其人員，應識別檢驗檢測以外的活動檢驗檢測以外的活動是否存在潛在的利益沖突，不受任何對工作質量有不是否存在潛在的利益沖突，不受任何對工作質量有不良影響的、來自良影響的、來自內外部內外部不正當的商業、財務和其他方不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、面的壓力和影響，確保檢驗檢

28、測數據、結果的真實、客觀、準確。客觀、準確。 要有措施保證（自身、母體），并對社會公開，要有措施保證（自身、母體），并對社會公開，接受公眾和資質認定部門的監督。接受公眾和資質認定部門的監督。公正性聲明公正性聲明承諾承諾準則條文：準則條文：4.1.6 4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的技術委員會。設立專門的技術委員會。解讀解讀4.1.64.1.6：解讀解讀4.1.54.1.5：可以設立技術委員會，協助技術管理者進行諸如：標準方法的證實；可以設立技術委員會，協助技術管理者進行諸如：標準方法的證實；非標方法的確認；方法偏離的技術判斷

29、；檢驗檢測機構方法的制訂。非標方法的確認；方法偏離的技術判斷；檢驗檢測機構方法的制訂。可以設立風險評估委員會，協助最高管理者對檢驗檢測機構可能發生可以設立風險評估委員會，協助最高管理者對檢驗檢測機構可能發生的風險進行評估并預防，減少風險，或將風險降低到最低。的風險進行評估并預防，減少風險，或將風險降低到最低。可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結果可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結果做為管理評審的輸入。做為管理評審的輸入。 如果需要如果需要新增新增準則條文：準則條文：4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的 檢驗檢測技術人員和管理人員準則條文：準則條

30、文：4.2.1 4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。檢驗檢測機保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。實現管理體系質量目標的職責。解讀解讀4.2.14.2.1：應制定應制定人員管理程序文件人員管理程序文件，應對，應對錄用錄用、任職資格任職資格、培訓培訓和和考核考核做出規定做出規定 應通過培訓、宣貫、內部溝通等形式讓員工明確自身工作的重應通過培訓、宣貫、內部溝通等形式讓員工明確自身

31、工作的重要性及與其他人員工作的相關性，確保理解后執行，相互配合、要性及與其他人員工作的相關性，確保理解后執行，相互配合、協調，實現組織的既定質量目標。協調，實現組織的既定質量目標。相關內容培訓記錄相關內容培訓記錄準則條文準則條文4.2.2 ：4.2.24.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。結果的真實、客觀、準確。檢驗檢測機構：不得以檢驗檢

32、測活動、數據和結果牟取不當利益；檢驗檢測機構：不得以檢驗檢測活動、數據和結果牟取不當利益；不得參與任何對檢驗檢測的結果和數據的判斷產生不良影響的商業不得參與任何對檢驗檢測的結果和數據的判斷產生不良影響的商業或技術活動；不得從事與檢驗檢測利益相競爭的產品的設計、研制、或技術活動；不得從事與檢驗檢測利益相競爭的產品的設計、研制、生產、供應、安裝、使用或維護的活動。生產、供應、安裝、使用或維護的活動。 解讀解讀4.2.24.2.2：檢驗人員：依據規定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測檢驗人員：依據規定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測過程操作，如實記錄；過程操作，如實記錄；依據檢驗檢測原始記錄出具數據和結果，絕不在

33、沒依據檢驗檢測原始記錄出具數據和結果，絕不在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況下出具數據和結果，確保檢驗檢測數據、結果的真下出具數據和結果，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。實、客觀、準確。解讀解讀4.2.24.2.2：解讀解讀4.2.24.2.2：準則條文準則條文 ：4.2.3 4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有義務，并制定實施相應的保

34、密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。兩個及以上檢驗檢測機構從業。 解讀解讀4.2.34.2.3：應制定并實施保密規定或措施（程序）應制定并實施保密規定或措施（程序）應制定保證其檢驗檢測技術人員和管理人員不受外界應制定保證其檢驗檢測技術人員和管理人員不受外界壓力和影響的程序壓力和影響的程序（回避制度、防止商業賄

35、賂）。（回避制度、防止商業賄賂）。 檢驗檢測人員應當自律，抵制商業賄賂。檢驗檢測人員應當自律，抵制商業賄賂。 從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業兩個及以上檢驗檢測機構從業。新增新增自身誠信性承諾自身誠信性承諾4.2.4 4.2.4 檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活

36、動機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監督。人員包括在培員工，進行監督。準則條文準則條文 ：1 1、人員培訓、人員培訓制定人員培訓和管理程序制定人員培訓和管理程序分析培訓需求，制定培訓計劃和有效實施分

37、析培訓需求，制定培訓計劃和有效實施培訓效果評價培訓效果評價 解讀解讀4.2.4：準則條文：準則條文：人員培訓效果人員培訓效果 評價方式評價方式座談、討論、座談、討論、 提問提問現場演示現場演示（操作）（操作）質量監督質量監督 報告或記錄核查報告或記錄核查 關注質量控制結果關注質量控制結果其他方式其他方式理論理論考試考試解讀解讀4.2.4：2 2、人員監督及監督員、人員監督及監督員監督員應對檢驗檢測人員和培訓中人員進行監督監督員應對檢驗檢測人員和培訓中人員進行監督不單指質量監督，目的在于確保人員初始能力和持不單指質量監督，目的在于確保人員初始能力和持 續能力續能力監督員應符合條件（熟悉檢驗檢測方

38、法、程序、目監督員應符合條件（熟悉檢驗檢測方法、程序、目 的和結果評價）的和結果評價）監督員覆蓋不同專業、不同領域，滿足人員監督工監督員覆蓋不同專業、不同領域，滿足人員監督工 作的需要作的需要制定監督活動計劃；制定監督活動計劃；有完整的監督活動和效果評價記錄（有完整的監督活動和效果評價記錄（人員檔案內容人員檔案內容）監督結果作為培訓需求監督結果作為培訓需求監督報告作為管理評審輸入監督報告作為管理評審輸入解讀解讀4.2.4：人“機機”儀器設儀器設備會不會使用，備會不會使用，熟練與否，操熟練與否，操作正確與否？作正確與否？“法法”方法選方法選擇正確與否，擇正確與否，熟練與否，操熟練與否，操作正確與

39、否？作正確與否？“測測”自己檢自己檢測校準得到的測校準得到的數據和結果有數據和結果有沒有進行自查？沒有進行自查？“料料”樣品選樣品選擇正確與否，擇正確與否，標識正確嗎？標識正確嗎？制備是否符合制備是否符合要求？要求？“環環”環境條環境條件設置得正確件設置得正確與否，監控與與否，監控與否，記錄了嗎？否，記錄了嗎？能力能力初始能力（在初始能力（在培人員）培人員）現場目擊現場目擊核查報告和核查報告和原始記錄原始記錄面談面談模擬試驗模擬試驗 持續能力持續能力（在崗人員）（在崗人員）監督監督質控結果包括能質控結果包括能力驗證和實驗室力驗證和實驗室間比對。間比對。并非對關鍵并非對關鍵過程監督過程監督4.2

40、.54.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作簽發檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。經驗、技能進行資格確認并持證上崗。準則條文：準則條文：解讀解讀4.2.54.2.5：應經資格確認、考核，持證上崗應經資格確認、考核，持證上崗人員上崗人員上崗確認的方式可確認的方式可以根據工作的以根據工作的復雜程度、個復雜程度、個人的學歷、經人的學歷、經驗水平等而有驗水平等而有所差異所差異

41、有些崗位或人有些崗位或人員可能需要經員可能需要經過專門培訓、過專門培訓、見習、考核合見習、考核合格后方可授權格后方可授權有些崗位或人有些崗位或人員可能僅需要員可能僅需要簡單的確認后簡單的確認后就可授權。就可授權。授權文件授權文件上崗證等上崗證等上崗的授權必須明確、具體，如授權進行上崗的授權必須明確、具體，如授權進行某一項檢驗檢測工作（包括所使用設備）某一項檢驗檢測工作（包括所使用設備） 準則條文：準則條文：4.2.6 4.2.6 檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管

42、理體系的職責。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、的職責。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監督的記錄，并包含授權、資格、培訓、技能、經驗和監督的記錄，并包含授權、能力確認的日期。能力確認的日期。解讀解讀4.2.6：配置滿足要求的、與檢驗檢測能力適應的管理人員配置滿足要求的、與檢驗檢測能力適應的管理人員和技術人員（數量、能力）和技術人員（數量、能力）對人員實施有效管理，確保在工作中人

43、人有事做、對人員實施有效管理，確保在工作中人人有事做、事事有人做、做事有人管、做完有評價。事事有人做、做事有人管、做完有評價。建立健全人員技術檔案，檔案資料是否齊全。建立健全人員技術檔案，檔案資料是否齊全。 增加增加監督的記錄監督的記錄準則條文：準則條文：4.2.7 4.2.7 檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。4.2.84.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、

44、技術人員、關鍵支持人檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容：員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容：a a）所需的專業知識和經驗；）所需的專業知識和經驗；b b）資格和培訓計劃；）資格和培訓計劃；c c）從事檢驗檢測工作的職責；）從事檢驗檢測工作的職責；d d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責；）檢驗檢測策劃和結果評價的職責；e e）提交意見和解釋的職責；）提交意見和解釋的職責；f f）方法改進、新方法制定和確認的職責；）方法改進、新方法制定和確認的職責；g g）管理職責）管理職責解讀解讀4.2.7 4.2.8 ：1.1. 人

45、員應簽訂合同。應能證實使用建立了錄用關人員應簽訂合同。應能證實使用建立了錄用關系、勞動關系、聘用關系的人員。系、勞動關系、聘用關系的人員。2.2.管理體系文件是否有人員管理規定，是否清晰描管理體系文件是否有人員管理規定，是否清晰描述管理人員、技術人員、關鍵支持人員當前工作狀述管理人員、技術人員、關鍵支持人員當前工作狀態，且信息完整。態，且信息完整。4.2.9 4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權發布質量方針聲明；應提供建立和體運作；應授權發布質量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續改進其有效性的承諾和證保持管理體系，以及

46、持續改進其有效性的承諾和證據；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效據；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。體系變更時，能有效運行。準則條文：準則條文：最高管理者負責管理體系的整體運作：最高管理者負責管理體系的整體運作：1.1.應授權發布質量方針聲明；應授權發布質量方針聲明；2.2.應提供建立和保持管理體系，以及持續改進其有應提供建立和保持管理體系，以及持續改進其有效性的承諾和證據；效性的承

47、諾和證據；3.3.建立確保管理體系有效運行的內部溝通機制；建立確保管理體系有效運行的內部溝通機制；4.4.應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；驗檢測機構全體員工；5.5.應確保管理體系變更時，能有效運行。應確保管理體系變更時，能有效運行。 最高管理者應真正在管理體系運作中發揮指揮和控制作用。最高管理者應真正在管理體系運作中發揮指揮和控制作用。 解讀解讀4.2.9新增新增上情下達，上情下達，下情上報，下情上報，側向溝通。側向溝通。共識，提高共識，提高效率效率 方式可方式可多種多多種多樣樣 。關鍵有關鍵有效性效性4.2.10 4.

48、2.10 檢驗檢測機構應有檢驗檢測機構應有技術負責人技術負責人，負責技術，負責技術運作和提供檢驗檢測運作質量所需的資源，檢驗檢運作和提供檢驗檢測運作質量所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有測機構技術負責人應具有中級及以上專業技術職稱中級及以上專業技術職稱或者同等能力。或者同等能力。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。源的最高管理者。應指定關鍵管理人員

49、的代理人。準則條文：準則條文：有變化有變化技術負責人：技術負責人： 在技術方面指揮和控制的一組人或一個人，在技術方面指揮和控制的一組人或一個人，全面負責技術運作，如檢驗檢測機構對標準方法的全面負責技術運作，如檢驗檢測機構對標準方法的證實，標準方法變更的再證實；組織對方法的制定；證實，標準方法變更的再證實；組織對方法的制定；非標方法的確認；方法偏離的批準等。非標方法的確認；方法偏離的批準等。提供確保運作質量所需的資源，如：人才資源，物提供確保運作質量所需的資源，如：人才資源，物質資源，信息資源等；質資源，信息資源等；中級職稱不再使用工程師；同等能力中級職稱不再使用工程師；同等能力。有技術負責人同

50、等能力與授權簽字人一致。有技術負責人同等能力與授權簽字人一致。解讀解讀4.2.10人才信息、人才信息、設備信息、設備信息、標準信息、標準信息、競爭對手競爭對手的信息的信息有變化有變化設質量主管，質量主管應有設質量主管，質量主管應有直接渠道直接渠道接觸決定檢驗檢測機接觸決定檢驗檢測機構政策或資源的最高管理者（構政策或資源的最高管理者（ 建議建議最高管理者應在管理層最高管理者應在管理層任命一名人員任命一名人員擔任擔任質量主管）。質量主管）。a.a.確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持；確保檢驗檢測機構的管理體系建立、實施和保持；b.b.向最高管理者報告管理體系的業績和改進需求；向最高管理者報

51、告管理體系的業績和改進需求；c.c.確保在機構內提高滿足客戶要求的意識確保在機構內提高滿足客戶要求的意識d.d.就管理體系有關事宜對外聯絡，如檢驗檢測機構資質認就管理體系有關事宜對外聯絡，如檢驗檢測機構資質認定的聯絡等。定的聯絡等。指定代理人：指定代理人： 關鍵崗位上的管理人員，尤其是最高管理者、技術負關鍵崗位上的管理人員，尤其是最高管理者、技術負責人、質量主管應當指定代理人責人、質量主管應當指定代理人解讀解讀4.2.10準則條文：準則條文： 4.2.114.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況業

52、技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為可視為同等能力：同等能力： a) a) 博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動博士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動1 1年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測年及以上；碩士研究生畢業，從事相關專業檢驗檢測活動活動3 3年及以上；年及以上； b) b) 大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動大學本科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動5 5年年及以上；及以上； c) c) 大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動大學專科畢業，從事相關專業檢驗檢測活動8 8年年及以上。及以上。 非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書非授權簽字人不得簽發檢驗檢

53、測報告或證書。有變化有變化準則條文：準則條文：4.2.12 4.2.12 從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規所規定的資格。有符合相關法律、行政法規所規定的資格。解讀解讀4.2.124.2.12如：如：無損檢測、珠寶鑒定師、司法鑒定人、白酒感官、無損檢測、珠寶鑒定師、司法鑒定人、白酒感官、茶葉感官等茶葉感官等駕駛機動車進行檢驗的檢驗人員應當持有與檢驗車駕駛機動車進行檢驗的檢驗人員應當持有與檢驗車型相對應的有效機動車駕駛證型相對應的有效機動車駕駛證準則條文：準則條文：4.3 具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗 檢測要求準則條文：準則條

54、文：4.3.14.3.1檢驗檢測機構的管理體系應檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋覆蓋檢驗檢測機構檢驗檢測機構的固定設施內的場所、的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，離開其固定設施的場所，以及以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作解讀解讀4.3.14.3.1戶外采樣、現場檢測、移動檢測車戶外采樣、現場檢測、移動檢測車準則條文：準則條文：4.3.2 4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環境條件不會使檢驗檢測檢驗檢測機構應確保其環境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢

55、驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施設施和和環境的技術要求應制定成文件。環境的技術要求應制定成文件。解讀解讀4.3.24.3.2檢驗檢測的環境條件應確保滿足檢驗檢測的要求，不會使結果無效，檢驗檢測的環境條件應確保滿足檢驗檢測的要求，不會使結果無效，不會對檢驗檢測質量產生影響。不會對檢驗檢測質量產生影響。在固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時在固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時（風速、本底噪聲、溫度、（風速、本底噪聲、溫度、光照度等）光照度等） 溫

56、度濕度等對影響檢驗檢測結果的對影響檢驗檢測結果的設施和環境設施和環境的技術要求的技術要求應制定成文件應制定成文件。 方法、設備、安全方法、設備、安全準則條文：準則條文：4.3.3 4.3.3 依據相關的規范、方法和程序要求，當影響檢驗檢依據相關的規范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監測、控制和記錄環境條件。對諸測結果質量情況時，應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環境條件危

57、及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活當環境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。動。解讀解讀4.2.124.2.12解讀解讀4.3.34.3.3當相關的規范、方法和程序有要求，或對結果的質量有當相關的規范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時，應監測、控制和記錄環境條件。否則，環境條影響時，應監測、控制和記錄環境條件。否則，環境條件的監控和記錄就無須進行。件的監控和記錄就無須進行。 準則條文：準則條文：4.3.4 4.3.4 檢驗檢測機構檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區域的進入應對影響檢驗檢測質量的區域的進入和使用加以控制和使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。應，

58、可根據其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，采取措施以防止將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。交叉污染。應采取措施確保檢驗檢測機構的良好應采取措施確保檢驗檢測機構的良好內務內務，必，必要時應制定相關的程序。要時應制定相關的程序。解讀解讀4.2.124.2.12應建立并保持安全作業管理程序，確保安全的因素和環境得以有效應建立并保持安全作業管理程序，確保安全的因素和環境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。控制，并有相應的應急處理措施。應建立并保持環境保護程序，確保檢測產生的應建立并保持環境保護程序，確保檢測產生的廢氣廢氣、廢液、粉塵、廢液、粉塵、

59、噪聲、固廢物等的處理符合環境和健康的要求，并有相應的應急處噪聲、固廢物等的處理符合環境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。理措施。解讀解讀4.3.44.3.4不是閑人免進，而是對不是閑人免進，而是對環境、保密、安全環境、保密、安全準則條文：準則條文：4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。 4.4.1 4.4.1 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包

60、括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展工作的正常開展 準則條文：準則條文：解讀解讀4.4.14.4.1應制定檢驗檢測設備的管理程序應制定檢驗檢測設備的管理程序設施條件應滿足要求：如場地、能源、照明（采設施條件應滿足要求：如場地、能源、照明（采光）、通風等光）、通風等 食品的微生物和毒理食品的微生物和毒理 機動車的通風機動車的通風 等等 4.4.2 4.4.2 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量