1、 在這個規范中，企業風險企業風險是指因企業違法違規、失信、食品安全風險控制能力不足等所致的食品安全風險。企業風險企業風險的概念的概念 規范所指風險評估的對象為河北局食安處所轄商品的河北局食安處所轄商品的全省出全省出口食品生產企業口食品生產企業。風險評估的對象 河北局負責全省出口食品生產企業風險評估的管理管理，各分支機構負責轄區出口食品生產企業風險的評估。評估。企業風險評估企業風險評估工作的職責劃分工作的職責劃分企業風險評估程序 檢驗檢疫機構對企業的風險評估，是檢驗檢疫部門的行使的自主行為， 是檢驗檢疫機構對企業進行的主動評價，不需要企業進行申請。企業風險評估企業風險評估的性質的性質 企業企業自

2、我評估報告自我評估報告的編寫的編寫 風險評估小組由各分支機構自行組建。評估小組應至少由2名熟悉出口食品檢驗檢疫管理，了解出口食品生產管理體系的人員組成。風險評估小組風險評估小組的組建的組建 評估小組應在企業自我評估報告的基礎上，按照河北出口食品生產企業風險評估表所列評估項目，逐項進行評估。 企業自我評估報告是對企業進行風險評估的基礎，評估可采用書面材料審查與現場驗證相結合的方式進行。如果評估小組對企業自我評估的結果存在疑慮，或認為有必要到現場進行進一步驗證的，就應在書面審查的基礎上進行現場驗證。風險評估風險評估的實施的實施 河北出口食品生產企業風險評估表河北出口食品生產企業風險評估表企業風險評

3、估內容企業風險評估內容（一）（一）編號編號評估內容評估內容特別關注特別關注分值分值1.1遵守遵守中華人民共和國進出口商品檢驗法中華人民共和國進出口商品檢驗法及及其實施條例、其實施條例、中華人民共和國進出境動植物中華人民共和國進出境動植物檢疫法檢疫法其實施條例、其實施條例、中華人民共和國食品中華人民共和國食品安全法安全法、進出口食品安全管理辦法進出口食品安全管理辦法等相等相關法律法規和總局相關規定，近兩年內未發生關法律法規和總局相關規定，近兩年內未發生過違法違規行為。過違法違規行為。*31.2企業承諾承擔食品質量第一責任人職責。企業承諾承擔食品質量第一責任人職責。*21.3企業承諾承發現質量安全

4、問題，對產品立即實企業承諾承發現質量安全問題，對產品立即實施召回。施召回。*2二、誠信情況二、誠信情況注意：這里所謂的誠信記錄，是指河北局針對轄區企業進行的誠信管理中的記錄。企業風險評估內容（二）編號編號評估內容評估內容特別關注特別關注分值分值2.1有良好的社會信譽度，三年內無失信記錄。*6企業風險評估內容（三）編編號號評估內容評估內容特別特別關注關注分分值值3.1企業質量衛生管理體系完善，能夠滿足出口食品生產企業安全衛企業質量衛生管理體系完善，能夠滿足出口食品生產企業安全衛生要求，持續符合國家質檢總局生要求，持續符合國家質檢總局142號令、號令、144號令規定。號令規定。 23.2建立并有效

5、實施建立并有效實施HACCP體系、體系、ISO質量管理體系或其他等效質量管質量管理體系或其他等效質量管理體系，并通過第三方認證。理體系，并通過第三方認證。*33.3有專人負責收集、研究我國及輸入國進出口食品法律法規和標準，有專人負責收集、研究我國及輸入國進出口食品法律法規和標準，確保企業的生產經營符合相關規定要求確保企業的生產經營符合相關規定要求*23.4建立了微生物、農獸藥、化學物質及環境污染物等安全風險監控建立了微生物、農獸藥、化學物質及環境污染物等安全風險監控計劃，計劃涵蓋原料、半成品、成品、食品接觸面等方面，并有計劃，計劃涵蓋原料、半成品、成品、食品接觸面等方面，并有效實施。效實施。*

6、43.5建立了原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等供應商合格評建立了原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等供應商合格評價制度，并有效實施。價制度，并有效實施。 23.6建立了原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等進貨查驗記錄建立了原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等進貨查驗記錄制度，并有效實施。制度，并有效實施。 2編號編號評估內容評估內容特別特別關注關注分值分值3.7輔料、添加劑等按規定向檢驗檢疫部門報備。輔料、添加劑等按規定向檢驗檢疫部門報備。 23.8有完整的生產記錄檔案。有完整的生產記錄檔案。 33.9建立出廠檢驗制度。食品出廠時，查驗出廠食品的檢驗合格建立出廠檢驗制度。食品出廠時

7、，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄其食品的名稱、規格、數量、生產證和安全狀況，如實記錄其食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯系方式、日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容，并經具備資質人員簽字。銷售日期等內容，并經具備資質人員簽字。 33.10建立了裝運制度，并有效實施。建立了裝運制度，并有效實施。 23.11建立了有效的產品質量追溯體系。建立了有效的產品質量追溯體系。*63.12具有遠程電子監控系統。具有遠程電子監控系統。*23.13建立了食品安全衛生監督檢查制度，并有效實施。建立了食品安全衛生監督檢查制度，并有效實

8、施。 23.14建立了員工培訓制度，并有效實施。建立了員工培訓制度，并有效實施。 2企業風險評估內容（四）編號編號評估內容評估內容特別關注特別關注分值分值4.1按要求對種養殖場進行了備案按要求對種養殖場進行了備案 24.2要求來自備案種養殖場的原料，全部來自于備案種要求來自備案種養殖場的原料，全部來自于備案種養殖場。養殖場。 44.3對備案種養殖場按相關要求進行管理對備案種養殖場按相關要求進行管理 44.4對無種養殖場備案要求的原材料，進行了嚴格的產對無種養殖場備案要求的原材料，進行了嚴格的產地調查，有完善的原料質量追溯機制及相關記錄，地調查，有完善的原料質量追溯機制及相關記錄，能有效保證原料

9、質量。能有效保證原料質量。*6企業風險評估內容（五）編號編號評估內容評估內容特別關注特別關注 分值分值5.1高級管理人員具有食品相關專業背景，或參加過高級管理人員具有食品相關專業背景，或參加過食品安全管理專業知識系統培訓。食品安全管理專業知識系統培訓。*25.2設有獨立質量安全管理部門。設有獨立質量安全管理部門。*25.3質量安全管理人員數量與生產規模相適應，人數質量安全管理人員數量與生產規模相適應，人數不少于不少于3人。人。*25.4質量安全管理人員經過食品質量安全管理知識培質量安全管理人員經過食品質量安全管理知識培訓，并考核合格。訓，并考核合格。*2企業風險評估內容（六）編編號號評估內容評

10、估內容特別特別關注關注分分值值6.1企業自有實驗室按照企業自有實驗室按照ISO/IEC17025建立質量管理體系建立質量管理體系,檢測條件和能檢測條件和能力能滿足相關原料、生產過程和成品安全衛生控制的檢測需要，力能滿足相關原料、生產過程和成品安全衛生控制的檢測需要，*46.2檢測人員經過實驗室檢測技術培訓，并考核合格，掌握相應檢測技檢測人員經過實驗室檢測技術培訓，并考核合格，掌握相應檢測技術知識，人員數量應與檢測業務工作相適應。一般不少于術知識，人員數量應與檢測業務工作相適應。一般不少于2人。人。*26.3檢測人員應參加并通過相應檢測項目的能力驗證，或實驗室通過比檢測人員應參加并通過相應檢測項

11、目的能力驗證，或實驗室通過比對試驗。對試驗。*26.4不具備檢測能力的項目應委托有資質的并通過不具備檢測能力的項目應委托有資質的并通過CNNAS認可的實驗室認可的實驗室檢測，并簽訂委托協議。檢測，并簽訂委托協議。*2 編編號號評估內容評估內容特別特別關注關注分分值值6.5企業無自有實驗室，但需要檢測的項目應委托給企業無自有實驗室，但需要檢測的項目應委托給了有資質的并通過了有資質的并通過CNNAS認可的實驗室檢測，并認可的實驗室檢測，并簽訂委托協議，能起到擁有自有實驗室同等的效簽訂委托協議，能起到擁有自有實驗室同等的效果。果。*10 七、七、產品質量狀況產品質量狀況 企業風險評估內容（七）編號編

12、號評估內容評估內容特別關注特別關注 分值分值7.1生產工藝成熟，產品質量穩定。兩年內報檢生產工藝成熟，產品質量穩定。兩年內報檢的出口食品質量及安全衛生項目合格率的出口食品質量及安全衛生項目合格率98%以上，檢出不合格后能及時采取有效的糾偏以上，檢出不合格后能及時采取有效的糾偏措施。措施。*47.2兩年內在國外未發生過任何經查實屬因企業兩年內在國外未發生過任何經查實屬因企業產品安全衛生問題所致的官方通報、銷毀、產品安全衛生問題所致的官方通報、銷毀、索賠或退貨等不良情況。索賠或退貨等不良情況。*47.3企業已開展出口產品風險評估工作，對可能企業已開展出口產品風險評估工作，對可能存在的風險因素進行評

13、估，并加以有效控制。存在的風險因素進行評估，并加以有效控制。*2八、出口業務情況八、出口業務情況企業風險評估內容（八）編號編號評估內容評估內容特別關注特別關注分值分值8.1企業能保持正常的出口生產和經營活動，企業能保持正常的出口生產和經營活動，過去過去2年內年均出口年內年均出口30批次以上。批次以上。*3九、其他情況九、其他情況由于涉及企業風險的內容很多，也很復雜，在本表中可能漏由于涉及企業風險的內容很多，也很復雜，在本表中可能漏評的內容，本項即為彌補該缺陷。各局可根據自己的實際情評的內容，本項即為彌補該缺陷。各局可根據自己的實際情況自行確定其評估內容。況自行確定其評估內容。企業風險評估內容（

14、九）編號編號評估內容評估內容特別關注特別關注分值分值9.1企業對可能影響食品安全的其他因素的控制能力企業對可能影響食品安全的其他因素的控制能力 3 根據評估得分情況，將出口食品生產加工企根據評估得分情況，將出口食品生產加工企業分為三類：業分為三類：一類（低風險）企業、二類（中風一類（低風險）企業、二類（中風險）企業和三類（高風險）企業險）企業和三類（高風險）企業。 一類企業：評估得分為一類企業：評估得分為9191分分100100分，分，“特別特別關注關注”為為“* * *”和和“* *”的評估項得滿分；的評估項得滿分； 二類企業：評估得分為二類企業：評估得分為7171分分9090分，特別關分，特別關注注”為為“* *”的評估項得分為滿分；的評估項得分為滿分； 三類企業：評估得分三類企業：評估得分6060分分7070分。分。依據評估結果對出口食品企業分類 一、評估得分低于一、評估得分低于6060分的企業分的企業：質量約談。 二、二、首次從事出口食品的生產