1、藥材和飲片取樣法：系指供檢驗用藥材或飲片的樣品的取樣方法藥材和飲片取樣藥材與飲片的現場抽樣檢驗用樣品的選取是指從整批（件、包）藥材或飲片中隨機抽取一小部分，混合均勻后作為代表整批藥材或飲片的樣本。常用用具常用用具 ：剪刀、刀等 探子、藥勺、藥篩等 吸管、玻璃棒 清潔的取樣袋、玻璃瓶等容器 抽樣或取樣記錄及憑證、封簽等 1 外包裝檢查外包裝檢查 現場取樣前，應注意 整批藥材或飲片的品名、產地、批號、規格等級及包件樣式； 檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染； 詳細記錄后，用適當的方法拆開欲抽取樣品的外包裝； 凡有異常情況的包件，應首先拍照，單獨取樣檢驗。2 2 藥材或飲片外

2、觀檢查藥材或飲片外觀檢查 按取樣單元數，打開一定數量的包件，比較包件間內容物外觀的一致性； 發現內容物不一致的包件或發現有腐敗、霉變、嚴重蟲蛀或色、嗅、味有顯著異常的藥材或飲片應單獨取樣檢驗；、 同一品種不同部位混雜不均勻的應注意均勻取樣； 液體樣品應充分混勻后取樣，不易均勻的樣品則應在頂部、中部、底部分別取樣混勻后再取樣。 3 取樣量的確定取樣量的確定 根據藥材或飲片的性質和種類確定能代表整批藥材或飲片質量的抽取數目和取樣量。 根據2015版中華人民共和國藥典第四部通則0211藥材和飲片取樣法中規定： 抽取數目（取樣單元） 為保證取樣的代表性，規定： 藥材和飲片總包件數不足5件的，逐件取樣；

3、 總包件數5-99件，隨機抽5件取樣； 總包件數100-1000件，按5%比例取樣； 總包件數超過1000件，超過部分按1%比例取樣； 貴重藥材和飲片，不論包件多少逐漸取樣； 每包件的取樣量 一般藥材和飲片抽取100-500g； 粉末狀藥材和飲片抽取25-50g； 貴重藥材和飲片抽取5-10g。 4 取樣操作取樣操作單元取樣 首先清點總包件數，確定取樣單元數，必要時應倒垛、搬運； 隨機限定一個包件位置，由底層向頂層、由外到內、順或逆時針方向，按相等間隔，抽取包件作為抽樣單元； 拆開包件，用適宜取樣工具抽取單元樣品；對破碎的、粉末狀的或大小在1cm以下的藥材和飲片，可采用取樣器（探子）抽取樣品；

4、對包件較大或個體較大的藥材，可根據實際情況抽取有代表性的樣品； 同一包件，應在包件的至少2-3個不同部位取樣，包間大的應從10cm以上的深處取樣。 實驗室檢驗用樣品抽樣 抽樣前應查閱相關質量標準，根據具體品種確定檢驗的實際需要量。（一般以實際用量的3倍為抽取樣品量，即1/3供實驗室檢驗，另1/3供復核用，剩余1/3留樣保存。） 將從各單元抽取的樣品混合均勻，即為抽樣樣品。如果上述所得的樣品量較大時，可進一步按“四份法”減縮抽樣量。四分法： 即將所有樣品攤成正方形，依對角線劃“”，使分四等份，取用對角兩份；再如上操作，反復數次，直至最后剩余量能滿足供檢驗用樣品量。 已拆包件處理 將被拆包的抽樣單元重新包封，貼上已被抽樣的標記，并標明取樣量、取樣人和取樣日期。按GMP規定： 將抽取的樣品裝入包裝袋或容器，貼上標簽或做好標識，注明樣品名稱、批號、取樣日期、取自哪一包裝容器、取樣人等信息； 填寫好取樣記錄，記錄中至少應包括品名、批號、規格、總件數、取樣件數、取樣編號、取樣量、分樣量、取樣地點、取樣人、取樣日期等內容； 抽取的樣品在貯運過程中應當采取必要的措施（如避光、低溫等）保證質量穩定，并防止包裝破損。1.監督抽驗的中藥材和飲片取樣應嚴格參照藥品生產質量管理規范執行；進口藥材按進口藥材管理辦法執行。2.抽樣操作應保證抽樣單元內藥材和飲片不因抽樣而導致質量變化。3.具腐蝕性的藥