1、.蘇州超聯光電有限公司設計與開發控制程序受控狀態：編 制： 日期：2005年8月15日審 查： 日期：2005年8月15日核 準： 日期：2005年8月15日版 次：A/0 發行編號：006 ;蘇州超聯光電有限公司文件編號GTC-QP-PD-001文件名稱設計與開發控制程序制/修部門工程部制/修日期2005/8/15版次A/0頁次4/4文文 件 修 改 記 錄序號修訂頁碼修 訂 內 容修訂日期核 準1、目的：對設計開發的全過程進行控制，確保在有關的法律、法規要求下產品能滿足客戶的需求和期望。2、范圍：適用于本公司新產品的設計開發的全過程，包括客戶產品的開發設計，產品定型及生產過程的技術改進等。

2、3、職責：3.1工程部負責產品設計開發全過程的組織、協調實施工作，進行設計和開發的策劃、確定設計開發的組織（或個人）和技術接口輸入、輸出、評審、確認以及設計開發的變更和確定。3.2工程部負責新產品的加工試制和檢測，制造部品保部協助，管理部負責物料的提供3.3業務部負責與客戶的溝通與市場調查。4、定義：4.1新產品：指研發課之研發出之產品4.2新機種：指生技課根據業務部或研發課之需求設計出之產品、內容:.1設計開發的策劃.1.1設計開發項目的來源：.1.1.1工程部根據新產品有關的技術資料產品設計需求單進行設計開發的策劃。.1.1.2設計開發的策劃以企劃書方式進行工作開展。.1.2策劃由工程部負

3、責人確定設計開發的項目負責人。.1.3設計和開發的接口：當設計開發涉及到其他單位（如客戶、供應商等），由業務部采購組負責傳遞相關的設計和開發各種信息及材料信息。.2設計開發的輸入.2.1設計開發的輸入包括的內容：.2.1.1產品的主要功能及性能的要求（市場和客戶的需要）。.2.1.2適用的法律、法規要求，以及國家強制性標準要求。.2.1.3以前類似設計提供的適用信息。.2.1.4對確定產品的安全性和適用性至關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、存儲維護及環境等。.2.2設計開發的輸入應形成專案進度表，必要的應附有相關資料。.2.3工程部對設計開發輸入進行評審，對其中不完善、模糊或矛盾的要求作

4、出澄清和解決，確保設計開發的輸入能滿足下一步設計工作的開展。.3設計開發的輸出.3.1研發人員按照輸入的專案進度表的要求開展工作。.3.2設計開發的輸出文件應能對設計開發的輸入進行驗證，便于滿足和證明輸出的要求，為制造運作提供信息。設計開發的輸出文件應包括：產品的圖紙，表，工程規范等。.3.3設計開發的輸出文件由工程部主管審核，總經理批準。.4設計開發的評審.4.1工程部應按照策劃的要求對設計輸出以樣品分析表進行系統和綜合的評審，評價階段輸出設計文件是否滿足設計開發的要求，及對應的內外部資源的實用性，滿足總體設計輸入要求的充分性和程度，識別和預測可能存在的問題，提出糾正措施，以保證最終設計滿足

5、客戶的需求。.4.2需要時也可安排計劃外的階段評審，需提前明確評審的時間、內容、方法和人員。.5設計開發的驗證和確認.5.1設計開發的驗證和確認的目的是證明產品是否能夠滿足預期的使用要求。.5.2工程部針對設計開發的確認結果，根據需要采取相應的措施。記錄均應保存。.6設計開發變更的控制.6.1設計開發變更發生在設計開發、生產和保障的整個周期內，工程部應正確識別和評估設計開發變更對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。.6.2設計開發變更有工程部負責，其他部門只有提出更改的建議的權利，但沒有更改技術文件的權利。、.6.3設計開發變更發生時須填寫工程變更申請表或內部

6、聯絡單，有相應的審批手續。.6.3.1當設計和開發的變更對產品的質量和使用無重大影響時，有工程部負責人批準實施變更。.6.3.2當變更涉及到產品的主要性能、功能指標的改變，或人身安全及相關法律法規要求時，應對變更進行適當驗證和確認，經工程部負責人審核，總經理核準后，方可實施。.6.4設計變更作業參見設計變更作業流程。、相關文件設計變更作業流程 GTC-WI-PD-001 A/0產品工藝流程圖 GTC-WI-PD-002 A/0制造標準工時 GTC-WI-PD-003 A/0、相關表單產品設計需求單 GTC-QR-PD-006 A/0專案進度表 GTC-QR-PD-020 A/0樣品分析表 GTC-QR-PD-0