1、新技術新項目準入申報書附件1 肥城市中醫醫院新技術新項目準入申報書 項目名稱：醫用臭氧治療膝關節骨關節炎 項目級別： 申請科室：針灸科項目負責人：沙玉奇申請日期:2014-01-01肥城市中醫醫院二0一四年 制填 表 說 明一、本表格要求以A4紙打印，一式兩份，一份留醫務科存檔，一份由申請科室備案。二、項目級別分為以下四級：級 院內已有其他科室使用，而申請科室尚未使用的新技術；級 國內、省內已開展而本院尚未使用的新技術；級 國外已開展而國內尚未使用的新技術； 級 科室自主研發在國內外尚未使用的新技術。三、主要操作人員資質限定是指可執行本項技術的操作人員的最低技術級別與技術類別。填寫時請在旁邊“

2、口”內以“”表示。四、可行性報告應包括以下內容：1.項目的內容、目的、意義及創新之處等；2.立項依據：包括國內外開展情況、可行性分析、擬采用的技術方案、可解決的主要問題、科室已具備的技術和設備條件及準備情況、實施計劃及相關效益分析等；3.科室實施該新技術制定的相應質控措施、操作規程及相關人員的職責；4.新技術開展的適應癥、禁忌癥、可能造成的不良反應、并發癥、保證患者安全的措施及風險處置預案；5.協作科室或單位的技術情況、承擔責任及意見。五、本表匯同以下材料一并送交醫務科進行審核：1.項目合法性的相關證明材料；2.知情同意書；3.第類、第類技術需提交有關檢索報告及技術資料；4.涉及倫理問題的，應

3、提交醫院醫學倫理委員會審批材料。（一）項目組人員情況1.職稱及學歷結構職稱結構醫 生護 士醫技藥師高級中級初級高級中級初級高級中級初級高級中級初級1211學歷 結構博士碩士本科其他52.人員具體信息(1)項目負責人姓 名沙玉奇職 稱中級職 務無專 業針灸從事本專業年限10年聯系電話項目分工方案提出、方法設計、具體臨床操作（2）項目主要人員A姓 名李民職 稱中級職 務副主任專 業檢驗從事本專業年限10年聯系電話3229515項目分工文獻檢索、療效觀察、數據統計（3）項目主要人員B姓 名梁棟職 稱中級職 務副主任專 業針灸從事本專業年限10年聯系電話3229524項目分工臨床護理、療效觀察、病人隨

4、訪（4）項目主要人員C姓 名周艷艷職 稱住院醫師職 務無專 業針灸從事本專業年限5年聯系電話3229524項目分工資料統計、療效觀察、數據整理（5）項目主要人員D姓 名郝曉職 稱主任醫師職 務科主任專 業針灸從事本專業年限30年聯系電話3229514項目分工技術指導3. 項目第一操作者的最低資質限定級 別口 正高級 口 副高級 口 中 級 口 初 級類 別口 醫師 口 護 士 口 醫 技 口 藥 師其他要求具備執業醫師資格、針灸學基礎知識（二）可行性論證報告（可另附頁）一、項目內容、應用目的、意義、創新之處及應用前景通過醫用臭氧注射技術治療膝關節骨關節炎，減輕患者疼痛、抗炎、促進組織修復，減少

5、了激素應用和長期服用藥物的副作用，為目前我院其他科室未曾采用的治療膝關節骨關節炎的一項新技術，具有痛苦小、成本低、安全性高、操作簡便、效果滿意的優勢，為大多數醫療工作者和患者接受。2、 國內外開展情況及可行性分析到日前為止，世界各國總計已經有超過1 000萬以上有不同病癥的患者接受了臭氧治療。在德國約有8000多位醫生從事臭氧療法的臨床治療工作;在歐洲的其他國家約有15000多名醫生專業從事臭氧療法的臨床工作，治療和輔助治療患者疾病;在美國約有500余家醫院和科研機構從事有關臭氧臨床應用和基礎研究。在我國臭氧的臨床應用與研究雖然起步較晚，但是，在引進、吸收、消耗、創新等方而取得了較好的成績，北

6、京、天津、上海、廣州、南京等地醫院引進了一定數量的臭氧治療設備，為眾多患者解除和控制了疾病，達到了極好的臨床治療效果。3、 技術方案及實施計劃針灸科門診及病房確診的膝關節骨關節炎病患者進行臭氧注射治療，并設立對照組進行療效觀察。2013、06-2013、12文獻檢索、資料收集（已完成）2014、01向醫院申報2014、01-2014、06臨床實施并設立對照組進行療效觀察，總結半年工作，對工作中出現的問題進行研究并加以改進2014、06-2014、12對改進的方案進行臨床實施并設立對照組進行療效觀察；2014、12 資料收集、整理，撰寫報告及論文4、 可解決的問題及效益分析豐富了三級醫院的治療項

7、目，提高膝關節骨關節炎的療效，改善了患者生存治療和社會適應能力，縮短患者的住院時間及總體費用，提高床位周轉率，降低醫保、農合病人的次均花費。具有良好的經濟效益及社會效益。5、 科室已具備的技術和設備條件及準備工作情況多年的膝關節炎治療經驗、國內此項技術開展多年、已進行詳盡的文獻檢索及安全性、倫理學方面的充分論證，針灸科已有醫用臭氧機并使用多年，設備質量有保障，只要醫院有氧氣供應的地方均可使用醫用臭氧機隨時取用臭氧。6、 操作規程1、 所有患者仰臥位，選擇膝關節髕骨下外側或內側即內膝眼或外膝眼處為常規穿刺點，常規進行嚴格消毒，鋪巾，無菌操作，20 mL注射器(7號針頭)穿刺入膝關節腔，有關節積液

8、時，盡量抽盡關節積液。膝關節腔內注射臭氧。（醫用臭氧發生器以醫用純氧為原料，將其與醫用氧氣連接，注射前調節醫用純氧輸出量為6. 0 L/ min，調整輸出濃度30mg/ L，用注射器收集臭氧。抽取濃度為30mg/ L的醫用臭氧20 mL(注意不要用力抽吸注射器防止空氣混入)。注射完畢后，用無菌紗布包扎針眼，囑患者保持關節放松，休息15 min左右，然后輕微活動關節，輕者治療1次，重者1周后可再次關節腔內注射30mg/ L的醫用臭氧10 mL。7、 適應癥膝關節骨關節炎8、 禁忌癥1、精神異常者2、臭氧過敏者3、甲亢4、G- 6- PD缺乏癥患者5、孕婦。9、 保證患者安全的措施及風險處置預案1、 治療室治療，醫護同時在場，均經過急救培訓。2、 具備應急搶救流程及器械。如：除顫儀。十、協作科室或單位情