1、美國 CLIA 和 CAP認證的區別一什么是 CLIACLIA 是 Clinical Laboratory Improvement Amendments的縮寫，即臨床檢驗改進修正計劃。 CLIA 實驗室主要有三個機構監管，分別是醫療保險和醫療補助服務中心（ CMS）、疾病控制和預防中心 （CDC）、美國食品和藥物管理局 （ FDA）。A：CMS負責所有財務管理和計劃的行政管理，包括認證和收費、檢查、執法、評審和國家豁免的批準、PT計劃的批準，并制定規則。B：CDC負責指導 CLIA 相關研究，并為 CMS提供科學及技術支持和咨詢服務。C：FDA負責對臨床實驗室檢測項目進行分類；管理某些診斷試劑

2、/ 材料、實驗室信息系統使用的某些軟件；并監管體外診斷試劑盒上市。通過 CLIA 認證，意味著臨床實驗室試驗結果的準確性、可靠性和時效性都將得到 CLIA 國際標準的認可，從而為其承接更多臨床試驗項目鋪平道路。也意味著 CLIA 實驗 室能 夠根據 市場 的現 實需 求，可 以快 速的 開發 LDTs(lab developed test) 并使之在臨床上得到應用以給予臨床指導。 目前，美國有近 80% 的實驗室通過了 CLIA 認證， CLIA 認證自從 1992 年實行來，目前全美有 23.2 萬家實驗室獲得該項資質。二什么是 CAP認證常說的 CAP(COLLEGE OF AMERICA

3、N PATHOLOGISTS) 認證是指由美國病理學會對臨檢實驗室進行的認可活動，認可依據的標準是 CAP自己制定的文件 ，主要參照了美國臨檢中心 (NCCLS)的業務標準和操作指南。CAP是專由臨床檢驗學家和病理學家組成的聯合會，被公認為是醫學實驗室質量保證的領導者之一。 CAP的一個重要內容就是向世界各地的參與實驗室開展能力驗證活動（ Proficiency Testing, PT 也稱為室間質評） 。通過室間質評和實驗室實地評審進行 CAP認證。 CAP認證依據是 CAP自己制定的標準，即評審檢查要點（ CHECKLIST）, 它主要參照了 CLIA-88 的標準和美國的法律法規。 CA

4、P的室間質評結果是作為醫學實驗室執業許可或認證的依據。 目前 (2009 年底 ) 全球已有200 多個國家和地區的公立和私立實驗室通過了CAP認證，中國現有11 家實驗室通過了 CAP認證，其中 4 家為醫院檢驗科， 7 家為商業實驗室。三 CLIA 和 CAP認證的區別CAP 認證由美國病理醫師學會頒發實驗室資質證書。認可依據的標準是CAP自己制定的文件，主要參照了美國臨檢中心（ NCCLS）的業務標準和操作指南。由于 CAP的認可標準要求的技術水平不是國際性的要求， 尤其是其所引用的法律基礎是美國的相關法律， 因此，不被世界上絕大多數的國家所采用。 實驗室認可相關國際組織已經要求各國認可

5、機構使用 ISO/IEC17025 或 15189 作為對醫學實驗室認可的依據。 ISO15189由各國的相應組織頒發證書，比如我國的 CNAS。鑒于上述原因，我國認可機構并不承認 CAP的認可結果。而 CLIA 認證由美國臨床實驗室委員會頒發實驗室資質證書， 表明該實驗室符合美國聯邦政府實驗室修正案的相關規定，達到優質實驗室標準。 CLIA 認證也代表了目前國際最高水平的認證標準。CLIA 認證最獨特的地方在于， 實驗室的 LDTs項目在即使沒有 FDA批準的情況下也完全可以在其實驗室范圍內提供分子檢測業務以指導臨床。當然，如果外售還需要得到 FDA的批準才行。而僅是得到 CAP、ISO15

6、189認證的實驗室如果產品沒有得到 FDA的批準是完全不能在臨床上應用的。古希臘哲學大師亞里士多德說：人有兩種，一種即“吃飯是為了活著”,一種是 “活著是為了吃飯”一.個人之所以偉大，首先是因為他有超于常人的心。“志當存高遠”,風“物長宜放眼量”,這些古語皆鼓舞人們要樹立雄無數個自己，萬千種模樣，萬千愫情懷。有的和你心手相牽，有的和你對抗，有的給你雪中送炭，有的給你煩憂與其說人的一生是同命運抗爭，與性格妥協，不如說是與自己抗爭，與自己妥協。人最終要尋找的，就是最愛的那個自己。只是這個自己，有人終其一生也未找到；有人只揭開了冰山的一角，有人有幸會晤一次，卻已用盡一生。人生最難抵達的其實就是自己。

7、我不敢恭維我所有的自己都是美好的，因為總有個對抗的聲音：“你還沒有這樣的底氣。”很慚愧，坦白說，自己就是這個樣子：卑微過，像一棵草，像一只蟻，甚至像一粒土塊，但拒絕猥瑣！懦弱過，像掉落下來的果實，被人撣掉的灰塵，但拒絕屈膝，寧可以卵擊石，以渺小決戰強大。自私過，比如遇到喜歡的人或物，也想不擇手段，據為己有。貪婪過，比如面對名利、金錢、豪宅名車，風花雪月，也會心旌搖搖，浮想聯翩。倔強過，比如面對誤解、輕蔑，有淚也待到無人處再流，有委屈也不訴說，不申辯，直到做好，給自己證明，給自己看！溫柔過，當愛如春風襲來，當情如花朵芳醇，黃昏月下，你儂我儂。強大過，內剛外柔，和風雨搏擊，和坎坷宣戰，不失初心，不忘夢想，雖敗猶榮。這樣的自己一個個站到鏡中來，千面萬孔。有的隱著，有的浮著，有的張揚，有的壓抑，有的狂狷，有的沉寂，有的暴躁，有的溫良庸俗的自己，逐流的自己，又兼點若仙的自己，美的自己，丑的自己，千篇一律的自己，獨一無二的自己。我們總想尋一座廟宇，來安放塵世的疲憊，尋一種宗教，來稀釋靈魂里的荒涼。到頭來，卻發現，苦苦向往的湖光山色，原來一直在自己的心里，我就是自己的廟宇，我就是自己的信仰。渺小如己，偉大如己！王是自己，囚是自己。廟堂是自己，陋室是自己。上帝是自己，庶民是自己。別人身上或多或少都投射著一個自己，易被影響又不為所動的自己。萬物的折痕里都會逢到一個縮