1、精選優質文檔-傾情為你奉上關于非特化妝品備案相關政策的傳達一、 目前最新政策解讀： 1、2014年6月30起，國產非特殊用途化妝品必須在產品上市前進行備案；6月30日之后產品備案未通過或備案企業備查資料不符合要求，產品未上市的，則食品藥品監管部門會責令改正；如果備案不用過，資料不符合要求，產品已經上市，被查到的則屬于違法，將會依法連查處罰款、沒收所得，嚴重的吊銷證照，并在國家局備案系統相關信息欄予以標注公布公眾監督。 2、僅具有清潔、去角質做的產品的，不得宣稱美白增白功效；具有美白增白及通過物理遮蓋達到皮膚美白增白效果的，應及時按照祛斑類特殊化妝品進行注冊申報，未取得特殊用途化妝品批準證書的，

2、一律不得生產銷售；如果于2013年12月16日之前備案的美白產品，在備案有效期內最遲可以生產至2015年6月30日，相關產品銷售至保質期結束。 3、化妝品生產和銷售企業，包括各類銷售終端商超賣場、美容院將接受注冊所在行政區域的食品藥品監管部門監督監管。 4、根據國家食品藥品監督管理總局的要求，從事化妝品銷售和生產的企業都需要在國家食品藥品監督管理局官網非特殊用途化妝品備案系統進行備案。針對委托加工關系的，委托雙方須同時備案。委托方對產品先進行備案獲取備案號后，被委托方根據備案號關聯進行后續備案。二、 委托方即源大生物的客戶須準備工作：1、 提供相關證照資料：營業執照、組織結構代碼證；雙方委托加

3、工合同（不需要公證）；2、協助送檢的包材提供，完整的銷售包裝（含標簽、說明書）；三、 被委托方源大提供的服務項目：1、 提供產品全成分及配方資料；2、 提供產品銷售包裝圖片；3、 產品備案送檢及跟進、報告留檔；4、 產品生產流程及工藝簡圖；5、 產品技術要求資料；6、 產品檢驗報告（第三方），物質安全性風險評估報告的提供；7、 簽署委托加合同；四、 涉及相關檢測費用的告知：1、 產品非特備案檢測費用：客戶提供檢測費用；根據檢測機構簽署檢測協議收費，以實際檢驗費用為準（產品類別不用項目有所區別）； 2、 產品形式檢驗報告(根據客戶要求是否需要)費用：客戶提供檢測費用；根據與當地檢測機構簽署檢測協

4、議價格，800元/每批。五、 最新國家局備案系統準備的資料：1、 產品配方（不包括含量，限用物質除外）；2、 產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）；3、 產品生產工藝簡述；4、 產品技術要求；5、 產品檢驗報告；6、 委托生產協議復印件（委托生產的產品）。第1、2項資料應當按要求通過統一的網絡平臺報送至食品藥品監督管理局網上，其他資料由企業存檔備查。所有資料均需在產品上市前準備齊全。產品如經過安全風險性評估并評估不存在任何風險，可以免做毒理學測試。六、 備案系統進入及簡單操作： （一）網絡操作流程1、 點擊國家食品藥品監督管理總局官網；2、 鼠標移至“許可服務”，點擊“網上辦事”；3、 再點

5、擊國產非特殊用途化妝品備案系統；4、 使用企業組織機構代碼證號進行注冊（須上傳原件掃描件）； （二）系統進入后備案基本流程委托方提交并形成備案申請號省級局確認受托方 登 陸輸入備案申請號關聯備案信息確認、補充信息省級局確認合并備案信息 2.境內委托生產的產品 申請類別選擇一般產品，生產關系選擇境內委托。委托方備案第一步：在彈出的委托關系選擇框中，選擇“委托方”；第二步：選擇“實際生產企業”，受托方信息從企業維護的委托關系管理中調出，可多選；第三步：如果委托方在委托生產的同時，還對該產品自主生產，則需要對“是否部分自主生產“進行勾選；第四步：填寫、上傳其他信息資料，提交形成一條備案信息，待審核。

6、受托方備案第一步：在彈出的委托關系選擇框中，選擇“受托方”；第二步：輸入“備案編號”進行搜索；第三步：如未檢測到委托方備案，受托方需通知委托方先行備案，受托方才可進行備案。如委托方已申請備案，系統自動將委托方備案信息調出，受托方補充相關資料后，提交審核。 化妝品基礎知識二、什么是化妝品？ 化妝品是指以涂擦、噴灑或其它類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。化妝品應具備的條件：化妝品的施用方式是以涂擦、噴灑或其他類似的方法，以口服、注射等方法達到美容目的的產品不屬化妝品；化妝品的施用部位是人體表面任何部位（

7、皮膚、毛發、指甲、口唇等）；化妝品的施用目的是為達到清潔、美容修飾和消除不良氣味。三、化妝品必須標注的內容1.化妝品的名稱2.生產者的名稱和地址3.凈含量4.化妝品成分表5.保質期：兩種方式 生產日期和保質期；生產批號和限期使用日期。6.企業的衛生許可證、生產許可證和產品標準號7.國家有關法律和法規有要求或根據化妝品特點需要時，應在化妝品銷售包裝的可視面上標注安全警告用語。四、化妝品命名1.化妝品命名原則：符合國家有關法律、法規、規章、規范性文件的規定；簡明、易懂，符合中文語言習慣；不得誤導、欺騙消費者。2.化妝品名稱組成：一般由商標名、通用名、屬性名組成，名稱順序為商標名、通用名、屬性名。商

8、標名-注冊商標或未經注冊商標通用名-表明產品主要原料或描述產品用途、使用部位等文字屬性名-表明產品真實的物理性狀或外觀形態，如：膏、霜、乳液。約定俗成、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名，如：摩絲焗油商標名、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內容可在屬性名后加以注明，如：顏色、香味、色號。3.化妝品命名禁止使用下列內容虛假、夸大和絕對化的詞語，如：純天然、特效、神效、高效、速效、全面、全方位、最、第一、特級、冠級、極致、超凡、換膚、去除皺紋等；醫療術語、明示或暗示醫療作用和效果的詞語，如：處方、藥方、藥用、藥物、醫療、醫治、治療、各種皮膚病名稱、各種疾病名稱、抗菌、抑菌、除菌、消炎、活

9、血、解毒、斑立凈、生發、止脫、減肥、溶脂、吸脂和瘦身等；醫學名人的姓名，如扁鵲、華佗消費者不易理解的詞語及地方方言，如：解碼、數碼、智能庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：鬼、妖精、卦、邪和神仙等已經批準的藥品名，如：膚螨靈等外文字母、漢語拼音、數字、符號等其他誤導消費者的詞語，如超范圍宣稱產品用途。 GB 5296.3消費品使用說明化妝品通用標簽1 范圍GB 5296 的本部分規定了化妝品銷售包裝通用標簽的形式、基本原則、標注內容和標注要求。本部分適用于在中華人民共和國境內銷售的化妝品。2 規范性引用文件下列文件中的條款通過GB 5296 的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件

10、，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。國家質量監督檢驗檢疫總局令第75號定量包裝商品計量監督管理辦法國家質量監督檢驗檢疫總局令第80號中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法全國香料香精化妝品標準化技術委員會和衛生部化妝品標準化技術委員會聯合編譯化妝品成分國際命名（INCI）中文譯名3 術語和定義下列術語和定義適用于GB 5296 的本部分。3.1化妝品 cosmetics以涂抹、灑、噴或其它類似方式（揉、擦、敷等），施于人體表面任何部位（皮膚

11、、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、芳香、改變外觀、修正人體氣味、保養、保持良好狀態目的的產品。使用方式不包括注射、口服等方式；使用部位不包括外生殖器、牙齒、口腔黏膜等部位。3.2標簽 labelling粘貼或連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符號、圖案和置于銷售包裝內的說明書。3.3銷售包裝 sales packaging以銷售為目的，與內裝物一起交付給消費者的包裝。3.4內裝物 contents包裝容器內所裝的產品。3.5展示面 display panels化妝品在陳列時，除底面外能被消費者看到的任何面。除陳列時底面以外能被清楚看到的任何面就是展示面。3.6可視面 visible p

12、anels化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，消費者能夠看到的任何面。3.7凈含量 net content去除包裝容器和其它包裝材料后，內裝物的實際質量或體積或長度。3.8保質期 shelf life在化妝品產品標準和標簽規定的條件下，保持化妝品品質的期限。在此期限內，化妝品應符合產品標準和標簽中所規定的品質。4 標簽的形式根據化妝品的包裝形狀和/或體積，可以選擇以下標簽形式：a) 印或粘貼在化妝品的銷售包裝上；印是指用印刷、噴墨、打印、印章等形式將標簽內容印刷在銷售包裝上；粘貼是指將預先制作的標簽粘附在銷售包裝上。b) 印在與銷售包裝外面相連的小冊子或紙帶或卡片上；是指標簽的內容可以印在小冊子或

13、紙帶或卡片上，通過粘貼，系繩、釘釘等多種方式連接在銷售包裝上。c) 印在銷售包裝內放置的說明書上；是指把標簽所需標注的部分內容印在銷售包裝內放置的說明書上。5 基本原則5.1 化妝品標簽所標注的內容應真實。所有文字、數字、符號、圖案應正確。5.2 化妝品標簽所標注的內容應符合現行國家法律和法規的要求。6 必須標注的內容6.1 化妝品的名稱6.1.1 化妝品的名稱應反映化妝品的真實屬性，簡明易懂。化妝品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。商標名，既可以是注冊商標，也可以是非注冊商標，只要符合我國商標方面的法律法規的有關規定即可，主要是中華人民共和國商標法。通用名用詞應當準確、科學，可以是

14、描述產品的主要原料、功效成分或產品功能的文字，但是不得使用明示或暗示醫療作用的文字。以原料或功效成分作為通用名時，必須是產品配方中含有的原料和成分，但僅被理解為產品顏色、光澤或氣味的詞語除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。功能用詞可以加入一些修飾渲染詞語，使得產品名稱更加優美時尚，如：XX星光燦爛保濕潔面乳，XX鎏金眩彩眼影膏。眼影、口紅、面膜、眼影、粉底、甲彩、眼彩、唇彩、腮紅、護發素、發膜、胭脂、摩絲等，可以省略其屬性名。6.1.2 化妝品的名稱應標注在銷售包裝展示面的顯著位置，如果因化妝品銷售包裝的形狀和/或體積的原因，無法標注在銷售包裝的展示面位置上時，可以標注在其可視面上。6.1.3

15、 系列產品的序號或色標號允許標注在銷售包裝的可視面上。系類產品一般是指顏色和香型不同，而產品商標名、通用名和屬性名相同的產品，也可指針對不同的使用人群而采用不同配方特點的產品。系列產品的序號和色標號可以按照第4章a）和b）的形式標注在銷售包裝的可視面上。6.2 生產者的名稱和地址6.2.1 應標注經依法登記注冊、并承擔化妝品質量責任的生產者名稱和地址。生產者是指承擔產品質量的責任方，即產品責任企業。其可以是直接的生產者，也可以是制造行為的組織者。在生產者名稱和地址前，可以加或不加引導語，例如:“生產者/地址、生產商/地址、制造商/地址、生產企業/地址”等。6.2.2 委托生產或加工化妝品的生產

16、者名稱和地址的標注按國家質量監督檢驗檢疫總局令第80號規定執行。委托方應當是承擔產品質量的責任企業。1）通過文字描述可以讀解出委托與被委托方關系A公司名稱A地址B公司名稱 生產C公司名稱 分裝C地址A公司名稱A地址委托B公司名稱 分裝B地址A公司名稱A地址B公司名稱 分裝B地址 或 或 上述標識均表示A為委托方，B（和C）為被委托方2）通過提示語可以解讀出委托與被委托方關系委托方：A公司名稱地址：A地址被委托方：B公司名稱 分裝地址：B地址委托方：A公司名稱地址：A地址被委托方：B公司名稱 上述標識均表示A為委托方，B為被委托方3）通過引導語可以解讀產品的責任者責任者：A公司名稱地址：A地址B

17、公司名稱：經銷地址：B地址 上述標識標識A為產品的責任者 表述方法不限于上述舉例。6.2.3 進口化妝品應標注原產國或地區（指中國香港、澳門、臺灣）的名稱和在中國依法登記注冊的代理商、進口商或經銷商的名稱和地址?？梢圆粯俗⑸a者的名稱和地址。原產國或地區名稱前應加上引導語“原產國/原產地：”；在中國的代理商、進口商或經銷商名稱和地址前可以加或不加引導詞，例如“代理商/進口商/總經銷商/經銷商/總代理商：”等。6.2.4 生產者、代理商、進口商或經銷商的名稱和地址應標注在銷售包裝的可視面上。6.3 凈含量6.3.1 定量包裝的化妝品應按國家質量監督檢驗檢疫總局令第75號規定標注凈含量。凈含量的標

18、注由凈含量（中文）、數字和法定計量單位（或者用中文表示的計數單位）三個部分組成。以長度、面積、計數單位標注凈含量的定量包裝商品，可以免于標注凈含量三個中文字，只標注數字和法定計量單位（或者用中文表示的計數單位）。1） 液態化妝品用體積標明凈含量，2） 固態化妝品用質量標明凈含量，3） 半固態或粘性化妝品可以用質量，也可以用體積標明凈含量。4） 同一包裝內含有多件同種定量包裝商品的，應當標注單件定量包裝商品的凈含量和總件數，或者標注總凈含量例如：同一包裝內含有10件同種定量（10ml）的護發精華露，凈含量可標注為“凈含量10mlX10”，或“凈含量10mlX10瓶”，或“凈含量100ml”。 5

19、）同一包裝內含有多件不同定量包裝商品的，應當標注各種不同定量包裝商品的單件凈含量和各種不同定量包裝商品的件數，或者分別標注各種不同種定量包裝商品的總凈含量 例如：同一包裝內裝了兩瓶200ml洗發露產品和一瓶200ml潤發露產品，凈含量可標注為“凈含量200mlX2+200ml”，或“凈含量400ml+200ml”。法定計量單位的選擇 標注字符的高度項目標注凈含量Qn的量值計量單位質量Qn1000克g（克）Qn1000克kg（千克）體積Qn1000毫升mL（ml）（毫升）Qn1000毫升L（l）（升）長度Qn100厘米mm（毫升)或cm（厘米）Qn100厘米m（米）面積Qn100平方厘米mm2(

20、平方毫米)或者cm2（平方厘米）1dm2Qn100 dm2dm2（平方分米）Qn1平方米m2（平方米）標注凈含量Qn字符的最小高度/mmQn50gQn50ml250gQn200g50mlQn200ml3200gQn1000g200mlQn1000ml4Qn1kgQn1L6以長度、面積、計數單位標注26.3.2 凈含量應標注在化妝品銷售包裝的展示面上，如果因化妝品銷售包裝的形狀和/或體積的原因，無法標注在銷售包裝的展示面位置上時，可以標注在其可視面上。6.4 化妝品成分表1） 自GB5296的本部分發布之日起兩年后生產的化妝品應執行本條款。）在2010年6月17日前（不含17日）生產的國產化妝品

21、，在2010年6月17日（不含17日）前進口報檢的進口化妝品，不必進行全成分標注，可以銷售到產品保質期結束。6.4.1 在化妝品銷售包裝的可視面上應真實地標注化妝品全部成分的名稱。6.4.2 成分表應以“ 全成分：”的引導語引出。6.4.3 成分名稱的標注順序6.4.3.1 成分表中成分名稱應按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標注兩種或兩種以上的成分名稱時，在各個成分名稱之間用“、”予以分開。6.4.3.2 如果成分的加入量小于和等于1時，可以在加入量大于1的成分后面按任意順序排列成分名稱。6.4.3.3 多色號的化妝品在標注著色劑時，應在成分表的結尾插入“可能含有的著色劑：”作為引導語，

22、然后可以按任意順序排列所有顏色范圍的著色劑。6.4.4 標注的成分名稱6.4.4.1 標注的成分名稱應采用化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名（即衛生部發布的國際化妝品原料標準中文名稱（INCI）中文譯名）中的成分名稱。如果該成分為化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名中沒有覆蓋的名稱，可依次采用中華人民共和國藥典的名稱、化學名稱或植物學名稱。6.4.4.2 香精中的香料、輔助成分、載體可以不標注各自的成分名稱，而采用“香精”這個詞語列在成分表中。6.4.4.3 著色劑的名稱采用著色劑索引號（染料索引號）的英文縮寫“CI”加上著色劑索引號，如：“CI 12010”，“CI 15630（3）”

23、等。如果著色劑沒有索引號，則可采用著色劑的中文名稱。6.4.5 由于化妝品銷售包裝的形狀和/或體積的原因，無法標注成分表時，可以適當縮小字體，或采用GB 5296本部分第4章b）、c）的形式標注。對凈含量不大于15g或15mL的產品，按8.1執行。6.5 保質期6.5.1 保質期應按下列兩種方式之一標注：a) 生產日期和保質期；b) 生產批號和限期使用日期。6.5.2 標注方法 生產日期的標注: 采用“生產日期” 或“生產日期見包裝”等引導語，日期按4位數年份和2位數月份及2位數日的順序。如標注：“生產日期”或“生產日期見包裝”和包裝上“”，表示2002年1月12日生產；(（不用分隔符）或2002 01 12（用間隔字符分開）或2002-01-12（用連字符分隔）都可以) 保質期的標注：“保質期×年”或“保質期××月”； 生產批號的標注：由生產企業自定； 限期使用日期的標注：采用“請在標注日期前使用”或“限期使用日期見包裝”等引導語，日期按4位數年份和2位數月份和2位數日的順序。如標注：“”，表示在2005年11月5日前使用。日期也可以按4位數年份和2位數月份的順序。如標注：“”，表示在2005年5月1日前使用。（日期標注形式同上）6.5.3 除生產批號外，限期使用日期或生產日期和保質期應標注在化妝品銷售包裝的可視面上。6.6 應標