1、泓域咨詢/承德骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目實(shí)施方案目錄第一章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明8一、 公司基本信息8二、 公司簡(jiǎn)介8三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)9四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12五、 核心人員介紹12六、 經(jīng)營(yíng)宗旨14七、 公司發(fā)展規(guī)劃14第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析16一、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)16二、 我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模16三、 構(gòu)建開放創(chuàng)新平臺(tái)體系18第三章 行業(yè)、市場(chǎng)分析21一、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)21二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性27三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘28第四章 項(xiàng)目總論31一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位31二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)31三、 可行性研

2、究范圍31四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則31五、 建設(shè)背景、規(guī)模32六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度33七、 環(huán)境影響33八、 建設(shè)投資估算33九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)34主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表34十、 主要結(jié)論及建議36第五章 建筑技術(shù)分析37一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求37二、 建設(shè)方案37三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)39建筑工程投資一覽表39第六章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃41一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容41二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)41產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表41第七章 發(fā)展規(guī)劃43一、 公司發(fā)展規(guī)劃43二、 保障措施44第八章 法人治理結(jié)構(gòu)47一、 股東權(quán)利及義務(wù)47二、 董事54三、 高級(jí)管理人員59四、 監(jiān)事61第九章

3、 人力資源配置63一、 人力資源配置63勞動(dòng)定員一覽表63二、 員工技能培訓(xùn)63第十章 安全生產(chǎn)分析66一、 編制依據(jù)66二、 防范措施69三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)74第十一章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃75一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排75項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表75二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施76第十二章 原輔材料供應(yīng)、成品管理77一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況77二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理77第十三章 項(xiàng)目投資分析79一、 編制說明79二、 建設(shè)投資79建筑工程投資一覽表80主要設(shè)備購(gòu)置一覽表81建設(shè)投資估算表82三、 建設(shè)期利息83建設(shè)期利息估算表83固定資產(chǎn)投資估算表84四、 流動(dòng)資金85流動(dòng)資金估算表86五

4、、 項(xiàng)目總投資87總投資及構(gòu)成一覽表87六、 資金籌措與投資計(jì)劃88項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表88第十四章 經(jīng)濟(jì)效益90一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取90二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算90營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表90綜合總成本費(fèi)用估算表92利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表94三、 項(xiàng)目盈利能力分析95項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表96四、 財(cái)務(wù)生存能力分析98五、 償債能力分析98借款還本付息計(jì)劃表99六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論100第十五章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析101一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析101二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策103第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析105一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)105二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍105三、 招標(biāo)要求105四、 招標(biāo)組織方式

5、108五、 招標(biāo)信息發(fā)布111第十七章 項(xiàng)目總結(jié)分析112第十八章 補(bǔ)充表格114主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表114建設(shè)投資估算表115建設(shè)期利息估算表116固定資產(chǎn)投資估算表117流動(dòng)資金估算表118總投資及構(gòu)成一覽表119項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表120營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費(fèi)用估算表121利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表122項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表123借款還本付息計(jì)劃表125報(bào)告說明由于我國(guó)醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。近年來，市場(chǎng)主要參與者紛紛通過兼并收購(gòu)的方式進(jìn)行整合，例如強(qiáng)生于2012年收購(gòu)瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造商辛迪思（Synthes

6、），后將其加入DePuy子公司，成為強(qiáng)生DepuySynthes；史賽克于2013年收購(gòu)中國(guó)企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療；美敦力于2012年收購(gòu)康輝醫(yī)療；施樂輝先后收購(gòu)美國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機(jī)器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢(shì)明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2019年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場(chǎng)份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合計(jì)為42.71%，行業(yè)集中度有所提

7、升。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資38659.70萬元，其中：建設(shè)投資31332.17萬元，占項(xiàng)目總投資的81.05%；建設(shè)期利息618.11萬元，占項(xiàng)目總投資的1.60%；流動(dòng)資金6709.42萬元，占項(xiàng)目總投資的17.36%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入64600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用55945.61萬元，凈利潤(rùn)6294.29萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率8.89%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-6607.16萬元，全部投資回收期7.69年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其

8、建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限責(zé)任公司2、法定代表人：郭xx3、注冊(cè)資本：1340萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-3-267、營(yíng)業(yè)期限：2012-3-26至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：

9、從事骨科醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、 公司簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念，秉承以人為本，始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念，遵循“以客戶需求為中心，堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者

10、的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí)，通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建全產(chǎn)品系列，并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過多年積累，公司產(chǎn)品性能處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)客戶的個(gè)性化需求，不斷升級(jí)技術(shù)，充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中，公司已有多項(xiàng)

11、產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí)，公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。（二）工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，有效提高了精度、生產(chǎn)效率，為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一，公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶需要通過了產(chǎn)品認(rèn)證，表明公司產(chǎn)品不僅滿足國(guó)內(nèi)高端客戶的要求，而且部分產(chǎn)品能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，能夠躋身于國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中，公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求，不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（三）產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求，而且能根據(jù)

12、客戶的個(gè)性化要求，定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列，完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來說，實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。（四）營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn)，公司營(yíng)銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域，并在歐美、日本、東南亞等國(guó)家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)了解客戶需求，為客戶提供貼身服務(wù)，達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)，在各區(qū)域配備銷售人員，建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)

13、品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期，公司多名銷售人員具有研發(fā)背景，可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏，結(jié)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定，有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng)，帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長(zhǎng)。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額13526.2610821.0110144.69負(fù)債總額5093.004074.403819.75股東權(quán)益合計(jì)8433.266746.616324.94公司合并利潤(rùn)表主

14、要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入36045.1328836.1027033.85營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7344.215875.375508.16利潤(rùn)總額5947.174757.744460.38凈利潤(rùn)4460.383479.103211.47歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4460.383479.103211.47五、 核心人員介紹1、郭xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。2、賀xx，中

15、國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。3、鐘xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、陶xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司

16、董事。5、朱xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、徐xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。7、汪xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、湯xx，中國(guó)國(guó)籍，無永久境外居留權(quán)，19

17、71年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流，采用先進(jìn)適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營(yíng)管理方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)展新產(chǎn)品，并在質(zhì)量、價(jià)格等方面具有國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)能力，提高經(jīng)濟(jì)效益，使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè)，以先進(jìn)的技術(shù)和高品

18、質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求，為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn)，同時(shí)通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費(fèi)升級(jí)帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶

19、提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心，利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法，掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢(shì)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉行業(yè)，涉及醫(yī)學(xué)、機(jī)械制造、

20、生物力學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)等學(xué)科。二、 我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因?yàn)殚L(zhǎng)期植入人體，對(duì)人體的生命和健康有著重大影響，且價(jià)值通常較高，按照我國(guó)醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報(bào)告，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.51%。根據(jù)相關(guān)

21、報(bào)告，2019年我國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細(xì)分市場(chǎng)合計(jì)占據(jù)85.80%的市場(chǎng)份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細(xì)分市場(chǎng)，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關(guān)節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關(guān)節(jié)等。受益于日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求，關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模保持較快增長(zhǎng)，根據(jù)報(bào)告，2018年、2019年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)規(guī)模分別為70億元、86億元，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為187億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16.87%。由于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對(duì)較高、生產(chǎn)工藝復(fù)

22、雜、植入人體后使用壽命較長(zhǎng)，關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)目前主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。2、脊柱類植入醫(yī)療器械受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)脊柱類植入醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸增長(zhǎng)。根據(jù)報(bào)告，2018年、2019年我國(guó)脊柱類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分別為73億元、87億元，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)脊柱類醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為171億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.42%。3、創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)較為成熟，市場(chǎng)開發(fā)較為充分，近年來保持較快增長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)報(bào)告，2018年、2019年我國(guó)創(chuàng)傷類植入器械市場(chǎng)規(guī)模分別為77億元、92億元，預(yù)計(jì)2024年我國(guó)創(chuàng)傷類

23、植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為170億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為13.15%。三、 構(gòu)建開放創(chuàng)新平臺(tái)體系發(fā)揮高新區(qū)創(chuàng)新資源、創(chuàng)新主體集聚優(yōu)勢(shì)，提升各類創(chuàng)新載體質(zhì)量效能，積極推動(dòng)協(xié)同創(chuàng)新，加快構(gòu)建開放型創(chuàng)新平臺(tái)體系，為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略深入實(shí)施提供載體支撐。推動(dòng)高新區(qū)突破發(fā)展。以承德高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和2個(gè)省級(jí)高新區(qū)為龍頭，堅(jiān)持“創(chuàng)新高地、產(chǎn)業(yè)高地、人才高地”方向，以發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力為重點(diǎn)，加快各級(jí)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈，全面提升創(chuàng)新能力。主動(dòng)承接京津冀高端優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源，做大做強(qiáng)釩鈦新材料及制品、綠色食品及生物醫(yī)藥等三大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)

24、，培育壯大大數(shù)據(jù)、清潔能源、智能制造等三大支撐產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)綜合配套改革，全面推進(jìn)機(jī)構(gòu)編制管理、人事和薪酬制度、行政審批制度、投融資平臺(tái)建設(shè)改革，完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系，提升高新區(qū)發(fā)展能級(jí)，輻射帶動(dòng)各縣（市、區(qū)）產(chǎn)業(yè)園區(qū)協(xié)同發(fā)展。提升創(chuàng)新載體質(zhì)量效能。集聚科技創(chuàng)新資源，全力推進(jìn)承德國(guó)家可持續(xù)發(fā)展議程創(chuàng)新示范區(qū)高質(zhì)量建設(shè)，積極探索打造可持續(xù)發(fā)展的“承德模式”。圍繞主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，重點(diǎn)推進(jìn)省級(jí)以上技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，著力提升科技創(chuàng)新支撐可持續(xù)發(fā)展能力。進(jìn)一步構(gòu)建孵化服務(wù)支撐體系，完善“眾創(chuàng)空間-孵化器-加速器”創(chuàng)業(yè)孵化鏈條，提升孵化能力，為初創(chuàng)期中小企業(yè)提供發(fā)展空間

25、。支持社會(huì)資本參與孵化器和眾創(chuàng)空間建設(shè)，支持農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、專業(yè)合作社創(chuàng)建“星創(chuàng)天地”。重點(diǎn)支持平泉市、承德縣創(chuàng)新型縣（市）試點(diǎn)建設(shè)。到2025年，力爭(zhēng)建成國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新中心1家，省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室4家以上，省級(jí)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院15家以上，省級(jí)技術(shù)創(chuàng)新中心45家以上，高新技術(shù)企業(yè)實(shí)現(xiàn)研發(fā)機(jī)構(gòu)全覆蓋。積極推動(dòng)協(xié)同創(chuàng)新。著力深化協(xié)同創(chuàng)新共同體建設(shè)。依托承德高新區(qū)、國(guó)家農(nóng)高區(qū)、灤平和豐寧國(guó)家級(jí)農(nóng)業(yè)科技園區(qū)、省級(jí)以上開發(fā)區(qū)等載體，積極對(duì)接京津高校、科研院所等，推動(dòng)共建各類研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，努力承接京津技術(shù)轉(zhuǎn)移輸出、成果轉(zhuǎn)化，帶動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新能力提升。重點(diǎn)支持興隆、灤平、豐寧三縣開展京津冀農(nóng)業(yè)科技協(xié)同創(chuàng)新和農(nóng)

26、業(yè)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，打造環(huán)首都現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技示范帶。加快軍民科技協(xié)同創(chuàng)新，支持軍民兩用技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新成果雙向轉(zhuǎn)化應(yīng)用，積極參與國(guó)家、省軍民協(xié)同創(chuàng)新重大工程和示范項(xiàng)目，培育軍民融合企業(yè)、新型科研機(jī)構(gòu)，推進(jìn)軍民融合深度發(fā)展。推進(jìn)技術(shù)市場(chǎng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域創(chuàng)新資源互聯(lián)互通和開放共享，促進(jìn)京津科技創(chuàng)新成果在承德轉(zhuǎn)化。積極參與國(guó)際科技交流活動(dòng)，推進(jìn)國(guó)際科技合作基地建設(shè)。第三章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項(xiàng)政策的密集出臺(tái)和落實(shí)，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。2016年，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先

27、發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力；明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。2017年，國(guó)家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版），明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。科技部辦公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年

28、3月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實(shí)行高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”，從國(guó)家層面對(duì)高值醫(yī)用耗材實(shí)施“兩票制”進(jìn)行了聲明。2018年8月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快。2019年10月，國(guó)家醫(yī)療保障局出臺(tái)關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及

29、轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進(jìn)行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，在零加成背景下，利用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢(shì)，加速進(jìn)口替代。（2）老齡化社會(huì)日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長(zhǎng)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國(guó)65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長(zhǎng)，2019年末約為1.76億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到12.57%，較2013年上升2.90個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國(guó)居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來的是老年人群體對(duì)骨科醫(yī)療

30、器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān)，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國(guó)首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國(guó)40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達(dá)32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會(huì)隨著年齡增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、

31、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持較快增長(zhǎng)，人均收入水平及人均衛(wèi)生費(fèi)用支出不斷提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2019年，我國(guó)居民人均可支配收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.01%，中國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。此外，2016年后，伴隨著全國(guó)醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費(fèi)額度和報(bào)銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時(shí)，遠(yuǎn)期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)保控費(fèi)現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)

32、保覆蓋需求，實(shí)現(xiàn)城市市場(chǎng)的部分進(jìn)口替代。（4）新醫(yī)改和分級(jí)診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長(zhǎng)新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場(chǎng)設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”已然成為趨勢(shì)。2015年，分級(jí)診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級(jí)醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.30%；縣級(jí)醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為37.30%。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力評(píng)估情況的通報(bào)（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號(hào)），2018年度，縣級(jí)醫(yī)院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人

33、數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術(shù)8,526臺(tái)次，較上年增長(zhǎng)約39%。因此，預(yù)計(jì)未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級(jí)診療的推進(jìn)逐步向基層醫(yī)院集中，而國(guó)產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場(chǎng)放量的進(jìn)程。（5）多學(xué)科進(jìn)步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步，我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步。從原材料的使用上來看，我國(guó)骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多，骨科植

34、入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國(guó)骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術(shù)迅速進(jìn)步；此外，我國(guó)部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。（6）骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去，相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴(kuò)大，可以實(shí)施骨科手術(shù)的醫(yī)院

35、也持續(xù)增多。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國(guó)每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生和健康統(tǒng)計(jì)年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國(guó)骨科醫(yī)院總診療人次達(dá)1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國(guó)骨科醫(yī)院數(shù)量達(dá)到新高，達(dá)654家，較2013年的505家大幅提高；我國(guó)骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國(guó)產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說，我國(guó)骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工

36、藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進(jìn)，積聚了較強(qiáng)的資金和人才優(yōu)勢(shì)，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，同時(shí)通過收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)或由國(guó)內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國(guó)內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風(fēng)險(xiǎn)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，員工工資水平不斷上漲，加上國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加，可以預(yù)見，企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2013年至2019年全國(guó)制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)輸成本的上升，使得企

37、業(yè)運(yùn)營(yíng)壓力顯著上升。（3）行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)近年來，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好。若未來國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策導(dǎo)向發(fā)生變化，例如國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時(shí)根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將會(huì)受到不利影響。（4）企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國(guó)內(nèi)公司相比，國(guó)外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯，可能會(huì)在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時(shí)，國(guó)外企業(yè)存在較多的兼收并購(gòu)情況，以補(bǔ)齊現(xiàn)階段的短板，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達(dá)到領(lǐng)先地位。而國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散，暫時(shí)較難擁

38、有國(guó)外大型企業(yè)的影響力。二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性，因此對(duì)原材料的要求較為嚴(yán)格。目前國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級(jí)原材料供應(yīng)商數(shù)量相對(duì)較少，該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國(guó)內(nèi)外各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。國(guó)內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對(duì)下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價(jià)權(quán)。三、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘我國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及使用

39、的管理日漸嚴(yán)格，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案或許可證制度、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的備案或許可證制度等；產(chǎn)品的國(guó)際出口則一般需要取得歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA許可或出口地相關(guān)認(rèn)證。在企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的許可后，其生產(chǎn)的產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證書，醫(yī)療器械產(chǎn)品取得上市資質(zhì)耗時(shí)較長(zhǎng)。對(duì)于骨科醫(yī)療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點(diǎn)，部分骨科植入物產(chǎn)品會(huì)長(zhǎng)期存在于患者體內(nèi)，甚至伴隨終生，因而骨科植入物的發(fā)展受到國(guó)家更為嚴(yán)格的監(jiān)管，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場(chǎng)，需要4-5年的時(shí)間

40、，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較高。此外，醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提升，未來的產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管政策會(huì)向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，行業(yè)新進(jìn)入者將面臨更多的障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的知識(shí)密集型和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，且由于骨科醫(yī)療器械直接應(yīng)用到人體內(nèi)部，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性、準(zhǔn)確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，不斷提升技術(shù)水平，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新進(jìn)入者往往不具備此種技術(shù)水平，進(jìn)入市場(chǎng)的難度進(jìn)一步加大。3、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)需要較高的技術(shù)水平，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資本實(shí)力緊密相關(guān)。對(duì)于行業(yè)中小企業(yè)而言，其自有資金有

41、限且國(guó)內(nèi)融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的難度，另一方面有可能導(dǎo)致其沒有后續(xù)升級(jí)產(chǎn)品的實(shí)力以滿足市場(chǎng)需求的變化，從而逐漸被市場(chǎng)淘汰。4、營(yíng)銷壁壘醫(yī)療器械的終端使用需要獲得醫(yī)院、醫(yī)生和患者的信任和品牌認(rèn)可，先進(jìn)入市場(chǎng)的成熟企業(yè)可以憑借自身在市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)地位，擠壓新進(jìn)入者的生存空間，還可以通過積極的供應(yīng)鏈管理，在品牌獲得認(rèn)可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴(kuò)充自身新產(chǎn)品的市場(chǎng)。面對(duì)品牌知名度較高的成熟企業(yè)時(shí)，新進(jìn)入者面臨較高的進(jìn)入壁壘。5、人才壁壘隨著醫(yī)療器械技術(shù)含量的持續(xù)增加，成熟的醫(yī)療器械企業(yè)培育著高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不斷縮小產(chǎn)品的創(chuàng)新周期，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)，能

42、夠跟上甚至引領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新。新進(jìn)入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴(kuò)大。此外，經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營(yíng)管理人員和專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進(jìn)入的企業(yè)還面臨著較高的品牌壁壘，主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面。首先，相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售粘性較大，一種產(chǎn)品的銷售將對(duì)一系列同品牌的其他產(chǎn)品銷售造成影響。以骨科植入性假體產(chǎn)品為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入假體產(chǎn)品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術(shù)工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風(fēng)險(xiǎn)問題。此外，各廠家的產(chǎn)品之間存在一定差異，醫(yī)生必須受過相應(yīng)培訓(xùn)后才能熟練使用，更換所使用產(chǎn)品的置換成本較高。因此，知名企業(yè)的

43、品牌效應(yīng)較為可觀。第四章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：承德骨科醫(yī)療器械項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx有限責(zé)任公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約92.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則

44、（一）編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托；2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）技術(shù)原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長(zhǎng)周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國(guó)家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選

45、擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。科學(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景目前國(guó)內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少，單從企業(yè)規(guī)模來看，我國(guó)骨科行業(yè)目前仍處于相對(duì)初級(jí)的階段。同時(shí)由于在假體材料、假體形狀設(shè)計(jì)、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進(jìn)口產(chǎn)品尚有差距，因此國(guó)內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品，關(guān)節(jié)市場(chǎng)的國(guó)有廠商占有率相對(duì)較低。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積61333.00（折合約92.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積112831.13。其中

46、：生產(chǎn)工程77699.09，倉(cāng)儲(chǔ)工程15404.40，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10509.29，公共工程9218.35。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家政策，各種污染物采取治理措施后對(duì)周圍環(huán)境影響較小，從環(huán)保角度分析，本項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。八、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)

47、目總投資38659.70萬元，其中：建設(shè)投資31332.17萬元，占項(xiàng)目總投資的81.05%；建設(shè)期利息618.11萬元，占項(xiàng)目總投資的1.60%；流動(dòng)資金6709.42萬元，占項(xiàng)目總投資的17.36%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資31332.17萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用27473.61萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用3016.19萬元，預(yù)備費(fèi)842.37萬元。九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入64600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用55945.61萬元，納稅總額4543.50萬元，凈利潤(rùn)6294.29萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部

48、收益率8.89%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值-6607.16萬元，全部投資回收期7.69年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積61333.00約92.00畝1.1總建筑面積112831.131.2基底面積36799.801.3投資強(qiáng)度萬元/畝334.302總投資萬元38659.702.1建設(shè)投資萬元31332.172.1.1工程費(fèi)用萬元27473.612.1.2其他費(fèi)用萬元3016.192.1.3預(yù)備費(fèi)萬元842.372.2建設(shè)期利息萬元618.112.3流動(dòng)資金萬元6709.423資金籌措萬元38659.703.1自籌資金萬元26045.293.2銀行貸款萬元1261

49、4.414營(yíng)業(yè)收入萬元64600.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元55945.61""6利潤(rùn)總額萬元8392.38""7凈利潤(rùn)萬元6294.29""8所得稅萬元2098.09""9增值稅萬元2183.40""10稅金及附加萬元262.01""11納稅總額萬元4543.50""12工業(yè)增加值萬元16733.33""13盈虧平衡點(diǎn)萬元31762.63產(chǎn)值14回收期年7.6915內(nèi)部收益率8.89%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元-6607.16所

50、得稅后十、 主要結(jié)論及建議本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。第五章 建筑技術(shù)分析一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）設(shè)計(jì)原則本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各項(xiàng)規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特點(diǎn)。（二）設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范3、建

51、筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范5、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范二、 建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范（GB500112010）的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，施工方便。

52、在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范，耐火等級(jí)為二級(jí)；屋面防水等級(jí)為三級(jí)，按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為：生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級(jí)為三級(jí)。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級(jí)為二級(jí)。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積112831.13，其中：生產(chǎn)工程77699.09，

53、倉(cāng)儲(chǔ)工程15404.40，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10509.29，公共工程9218.35。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程19871.8977699.0910267.551.11#生產(chǎn)車間5961.5723309.733080.261.22#生產(chǎn)車間4967.9719424.772566.891.33#生產(chǎn)車間4769.2518647.782464.211.44#生產(chǎn)車間4173.1016316.812156.192倉(cāng)儲(chǔ)工程9567.9515404.401644.372.11#倉(cāng)庫(kù)2870.394621.32493.312.22#倉(cāng)庫(kù)2391.9

54、93851.10411.092.33#倉(cāng)庫(kù)2296.313697.06394.652.44#倉(cāng)庫(kù)2009.273234.92345.323辦公生活配套2005.5910509.291555.333.1行政辦公樓1303.636831.041010.963.2宿舍及食堂701.963678.25544.374公共工程5519.979218.35979.81輔助用房等5綠化工程8936.22157.38綠化率14.57%6其他工程15596.9840.937合計(jì)61333.00112831.1314645.37第六章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積

55、61333.00（折合約92.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積112831.13。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx套骨科醫(yī)療器械，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入64600.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1骨科醫(yī)療器械套xxx2骨科醫(yī)療器械套xxx3骨科醫(yī)療器械套xxx4.套5.套6.套合計(jì)xxx64600.00與傳統(tǒng)開放性手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)具有操作簡(jiǎn)單、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)，更大限度地修復(fù)組織的生物學(xué)環(huán)境，提高患者術(shù)后的切口與運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)；同時(shí)也更加注重個(gè)體化治療，更大限度地避免