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文檔簡介

1、精選優質文檔-傾情為你奉上有限公司企業標準 Q/6DG13.702-2003 項 目 策 劃 管 理 程 序2003-04-20發布 2003-05-01實施有限公司 發 布項目策劃管理程序1 目的確定產品開發和過程開發的步驟,對從產品構思到批量投產的整個過程進行系統的先期準備和策劃及管理,促進與所涉及的每一個人的聯系,通過提高過程質量,同時增加物流和信息流的有效性并降低消耗,以確保顧客和公司所要求的步驟能按時完成;并引導資源,預防缺陷,降低成本,持續不斷地改進,以最低的成本及時提供優質產品,使顧客滿意。2 范圍本程序適用于贊同VDA6.1和EAQF”94質量管理體系標準之汽車制造顧客的所有生

2、產和/或服務所需的新產品或產品更改;當顧客有特殊要求時按顧客特殊要求管理程序執行。3 引用文件Q/6DG13.808-2003 產品外觀項目管理程序Q/6DG13.401-2003 文件和資料控制管理程序 Q/6DG13.402-2003 質量記錄控制管理程序Q/6DG13.806-2003 統計過程控制程序Q/6DG13.603-2003 工廠、設施及設備策劃管理程序 Q/6DG13.704-2003 顧客需求管理程序Q/6DG13.705-2003 成本核算報價管理程序Q/6DG13.706-2003 設計和開發控制程序Q/6DG13.601-2003 人力資源管理程序Q/6DG13.70

3、7-2003 設計失效模式及后果分析程序Q/6DG13.708-2003 過程失效模式及后果分析程序Q/6DG13.709-2003 生產件批準過程程序Q/6DG13.713-2003 過程控制程序Q/6DG13.714-2003 控制計劃管理程序Q/6DG13.722-2003 監視和測量裝置控制程序 Q/6DG13.801-2003 統計技術應用管理程序Q/6DG13.720-2003 顧客財產管理程序 Q/6DG13.717-2003 產品交付管理程序 Q/6DG13.718-2003 服務管理程序 Q/6DG13.723-2003 測量系統分析程序 Q/6DG13.724-2003 實

4、驗室管理程序 Q/6DG13.802-2003 顧客滿意度管理程序Q/6DG13.806-2003 統計過程控制程序Q/6DG13.710-2003 采購管理程序 Q/6DG13.807-2003 檢驗和試驗控制程序 Q/6DG13.812-2003 持續改進管理程序 Q/6DG13.813-2003 糾正和預防措施控制程序4 術語和定義 41 流程計劃:指從總體上描述了需從事的任務領域以及流程中需檢查的結果。42 任務領域:指描述項目進行期間實施的各項基本活動。各單個任務領域之間的重疊,反映了產品和過程開發時基本的、必要的同步工程過程。43 里程碑:指描述任務領域進行期間的檢查點。對于每一里

5、程碑均有一份檢查提問表,它給出了在檢查點應存在的結果的概況。44 產品建議書:顧客對供方的供貨與服務的要求的總和。45 產品責任書:由公司制訂的旨在實現產品建議書的實施規定。46 質量計劃:針對特定的產品、項目或合同,規定專門的與質量相關的措施、資源和活動順序的文件。47關鍵特性:影響國家、行業法規要求或產品功能安全性、環境保護等,包括需要特殊生產、裝配、發運或的產品要求或參數。(本公司用符號“G”表示)48 重要特性:對顧客有重要影響的產品、過程和實驗要求。(本公司用符號“Z”表示)49 小組可行性承諾:指由項目組對所做的設計能以可接受的成本,按時并以足夠的數量被制造、裝配、試驗、包裝和裝運

6、的承諾。5 職責51項目組的批準和其項目負責人之指派/任命:總經理。52項目組組建:項目組負責人。53 項目組之工作計劃制定及規定小組成員職責:項目組負責人。54 項目組之工作展開和實施及執行:項目組成員。55 各階段計劃和執行工作之結果審查和評估:項目組。56 各階段計劃和執行工作之結果核準:公司領導。57 各階段計劃和執行工作結果之對外(指顧客)聯絡窗口:項目組。58 項目組之職責:581 確定顧客要求和需求及期望; 582 確定顧客內部顧客和外部顧客; 583 確定小組成員的職責及工作;584 確定過程所需的技術文件和作業程序及方法; 585 新產品設計和/或開發全過程之各階段工作審查;

7、 586 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性;587 產品開發過程中相關問題的澄清及解決; 588 確定產品成本、設計和/或開發進度、交付(提交)時間及其它必須考慮的限制條件; 589 決定所設計和/或開發及交付(提交)的產品是否需要顧客或分承包方協助。 5810特殊特性的開發和最終確定; 5811潛在失效模式及后果分析的開發和評審,包括采取降低潛在風險的措施; 5. 8. 12 新產品的投標、報價工作;5813控制計劃的開發和評審。59 項目負責人之職責: 591 組建跨部門的項目組; 592 制定和實現項目目標; 593 整個項目的策劃; 594 項目進度的監控; 595 向

8、顧客通告項目結果;596 確定通訊的渠道、內容和手段; 597 項目文件、信息資料匯總及發布(方式、地點和范圍)。510項目組部門代表職責 項目組部門代表應履行本部門職責并接受項目負責人分配的工作職能。511 第一階段里程碑: 項目委托/詢價5111確認新產品項目開發任務的來源;策劃、規劃并制定企業戰略;規定經濟性框架;規定技術性框架;規定組織性框架、進行企業競爭能力的優勢/劣勢分析等工作由管理者代表和總經理負責;5112 組建項目組之工作由項目負責人負責;5113 理解顧客的呼聲等工作由項目組、研究所、經理部、質量部及銷售公司等負責。 512 第二階段里程碑: 產品和過程粗開發的認可 512

9、1確定顧客的愿望、期望和要求;新產品設計和開發申請;制定項目的目標及產品和過程的要求;新產品制造可行性調查、分析和評估;制定產品和過程方案;進行評審的策劃等工作由研究所、質量部、分廠及項目負責人負責; 5122 項目負責人之指派和任命由總經理負責; 5123 設計輸入評審等工作由項目組/研究所負責; 5124 成本核算、產品報價由財務部、采購部和研究所負責。 5125 新產品合同評審由研究所和經理部負責。513 第三階段里程碑:產品具體開發的認可 5131 項目資源到位確定;評審的結果等工作由項目組和公司領導負責; 5132 制定系統FMEA并對其進行分析;編制產品責任書;確定產品和過程特殊特

10、性的初始清單;進行可行性證明;確定產品規范和過程規范(包括:圖紙設計、確定產品可制造性和裝配設計、確定零件和材料初始清單、確定初始過程流程圖等);進行產品和過程的試驗策劃;確定外購、外協件的開發等工作由項目組/研究所負責; 514 第四階段里程碑:生產過程具體策劃的認可 5141 確定產品技術規格(包括:圖紙設計確認、工程圖樣確定、工程規范確定、材料規范確定);制定DFMEA并對其進行分析;確定重要的產品特性;制定樣件控制計劃;編制樣件試制計劃;樣品制造過程;設計驗證;借助樣品或樣件進行檢驗;設計確認;設計更改;設計輸出評審等工作由研究所和項目組負責; 5142 新生產設備、工裝和設施要求的設

11、計、制造、驗證工作由制造部負責; 5143 批量生產的測量和檢測系統要求的設計、制造、驗證工作由計量部門負責。 5144 批量件供應商的選擇等工作由采購部、質量部、研究所負責;5145 評審的結果等工作由項目組或公司領導負責; 515 第五階段里程碑:生產資源采購和制造的認可 5151 過程設計輸入評審、過程設計輸出評審、過程設計驗證及評審、過程設計確認及評審、過程設計更改及評審等工作由研究所負責; 5152 對進行零件的技術規范和認可;進行產品/過程質量體系評審;確定物流的要求和規定;制定車間平面布置圖;進行生產過程(PFMEA)的風險分析;項目/顧客的特定要求之確定;進行滿足對產品和生產過

12、程的規定;確定重要的過程特性等工作由項目組負責; 5153 對供應商進行確定等工作由研究所、采購部、質量部負責; 5154 確定生產設備的特定要求等工作由制造部負責; 5155 評審的結果等工作由項目組或公司領導負責; 516 第六階段里程碑:批量生產的認可 5161 獲得并遵守法律要求的證明等工作由研究所負責; 5162對風險分析進行確認;編制過程流程計劃;編制檢驗流程計劃(即:試生產控制計劃);對批量供貨的技術規范進行編制和確定;對生產過程進行認可和產品認可(PPF);生產確認試驗;制定包裝標準和包裝規范;對產品包裝進行評價等工作由研究所、制造部、質量部、實驗室、分廠負責; 5163 制定

13、或向顧客索取包裝標準之工作由項目組負責; 5164 編制檢測系統(MSA)的分析計劃并對其進行分析;編制初始過程能力(PpK)研究計劃并對其進行研究和分析;編制檢驗計劃(即:檢驗標準和檢驗規范/規程);對檢驗結果進行驗證等工作由計量部門、分廠負責;5165 編制試生產制造計劃;進行試生產作業;進行包裝作業等工作由制造部負責。 5166 編制生產設備和裝置的能力(CmK)研究計劃并對其進行研究和分析等工作由分廠負責;5167項目文件、信息資料匯總及發布工作由項目負責人負責。5168評審等工作由研究所和管理者代表負責;517 第七階段里程碑:項目總結 5171 制定生產控制計劃、質量策劃認定等工作

14、由制造部和研究所負責; 5172評審的結果等工作由項目組或公司領導負責; 5173 不斷減少產品和過程變差工作由質量部和相關單位負責; 5174促使顧客滿意(包括顧客抱怨/投訴處理結果的回復)和與顧客進行溝通、協調、聯絡等工作由項目組、質量部、經理部負責; 5175 100%如期交貨工作由財務部、制造部負責。6工作流程和內容工 作 流 程工 作 內 容 說 明使用表單A新產品項目工作策劃6.1本公司產品項目策劃管理的任務領域包括從產品構思到批量生產的所有項目活動,其工作分為七個部分,對所有項目活動的實施和執行之結果,公司相關部門都必須對其進行記錄和評審。每一個產品的任務領域之七個部分的工作實施

15、和執行由七個階段的里程碑來完成。6.1.1產品項目策劃管理的任務領域之七個部分:6.1.1.1第一部分:方案制定出可供決策用的產品和過程的候選方案,以及確定項目組織,是里程碑產品和過程粗開發策劃的基礎。 6.1.1.2第二部分:產品的開發和驗證產品從方案的最終形式直到批量成熟的結構得到逐步的具體化。產品的驗證指檢查在多大程度上實現了規范要求,它可以通過,如:技術性計算和樣件的制造與檢測來完成。 6.1.1.3第三部分:生產過程的策劃和驗證策劃并完整地開發生產過程,該生產過程應能確保并持續地達到規定的要求。生產過程的驗證指檢查生產過程在多大程度上實現了規范對產品和過程的要求,它可以通過,如:能力

16、調查來完成。 6.1.1.4第四部分:從顧客角度驗收產品檢查產品是否符合顧客的愿望,即:是否符合預定的使用目的。6.1.1.5第五部分:生產資源的采購對生產所需的資源進行采購。它涉及項目中的原材料、零件和組件,也涉及生產工具和材料。6.1.1.6第六部分:批量生產的認可生產批量認可后需保證顧客對產品的要求進一步在批量生產期間得到實現。目標是保持過程有能力并受控,而且保證通過合適的措施(如:SPC、維護措施、審核、培訓和指導)盡快識別偏差并加以糾正。A6.1.1.7第七部分:持續改進過程持續改進過程與公司的所有職能部門都相關,是一項持久性的任務。在項目開發中指出的與產品或項目管理相關的改進潛力,

17、必須在項目全過程中加以實現,同時建立相應的系統。6.1.2在未正式實施和進行新產品項目策劃工作之前,為確保產品項目策劃工作的順利進行,凡是被列為項目組的成員均必須接受項目策劃的培訓,其培訓的方式可由公司視其實際的工作需要按人力資源管理程序之規定決定其內部培訓或外部培訓;但需保存其培訓的記錄,以便追溯。 在產品項目策劃管理的最早階段,為促進產品項目策劃和對其工作所涉及的每一個人聯系,以確保產品項目策劃所要求的工作按時完成;公司必須針對每一個新產品項目策劃工作建立項目組,由公司領導指派或任命項目組負責人。項目組的組建由項目負責人負責。 6.1.3本公司項目組成員包括:研究所、制造部、分廠、質量部、

18、采購部、財務部、經理部、實驗室等部門;必要時,可視實際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表和供應商代表。在每一個新產品項目策劃的各階段中,項目組必須對各階段的計劃和執行工作之結果進行審查和評估,以確保產品開發順利進行;審查和評估的方式可以定期召開會議或以其它合理的方式進行,項目組間的聯系程度可視需要解決問題的頻率決定。公司領導須對項目策劃階段的計劃和執行工作之結果進行審核和評審,以便讓公司最高管理層支持和了解項目策劃的工作及其實施和執行的進度。當顧客要求或工作需要時,項目組必須將每一個項目策劃中各階段的計劃和執行工作的結果與顧客進行溝通、協調和聯絡,以便讓顧客了解每一個項目策劃實施和執行的進度及

19、所需的相關信息和資料。在進行新產品設計/開發時,項目組必須將同步工程(同步技術)應用在新產品設計/開發的各個階段/過程和其計劃中,使其替代逐級轉換的工程技術,以促進優質產品的引入;同時項目組應確保其它領域/小組的計劃和執行活動支持共同目標。本公司產品項目策劃管理的任務領域之重疊表明有同步工程的過程。BB確定設計和/或開發任務的來源6.2第一階段里程碑: 項目委托/詢價6.2.1確定新產品項目設計和/或開發任務的來源:A)顧客下達的新產品采購訂單、標書、咨詢文件等;B)公司最高管理層下達的新產品項目開發任務;C)根據市場和/或顧客的產品設計或開發需求信息,由研究所主導,相關部門協助收集來自公司內

20、部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息等對有市場開發潛力的新產品項目進行設計和/或開發。6.2.2制定企業戰略:制定企業戰略當公司確定有新產品設計和開發需求時,研究所將針對顧客信息、該新產品的實際狀況呈報公司管理層。公司可根據新產品項目的具體情況,策劃企業戰略將其內容納入可行性論證報告。企業戰略策劃內容可包括:新產品的經濟性框架和技術性框架及組織性框架。針對顧客特定的要求如:償還期限;通用的合同形式(如:產品終身合同);出于企業戰略考慮的生產場地選擇;“自行生產,還是采購”的決策;專利要求等和結合公司的實際生產狀況來制定該新產品的經濟性框架,經濟性框架的內容包括: A)、產品價格;B)、開

21、發成本; C)、與項目有關的投資(如:生產設備、廠房等)。根據顧客對該新產品的要求和結合公司實際生產能力來制定該新產品的技術性框架,技術性框架的內容包括:材料、生產工藝、重量、功能、耐久性和顧客服務、安裝條件、專利和立法等信息。根據顧客對該新產品的要求和結合公司實際生產能力來制定該新產品的組織性框架,組織性框架的內容包括:符合顧客進度計劃的時間進度、參與該新產品設計和開發的各部門、供應商協作情況等。組建項目組6.2.3組建項目組:當公司決定開發新產品時,由公司最高管理層指派或認命項目負責人,填寫 “新產品項目開發申請單”經批準后組建項目組。項目組的成員見6.1.3之規定,項目組成員及其職責和權

22、限由項目負責人將其記錄于“項目組成員及職責表”中,同時確定小組的任務和范圍并簽訂小組保密承諾。1.新產品項目開發申請單2.項目組成員及職責表3.項目保密承諾DBCB理解顧客的呼聲6.2.4理解顧客的呼聲:項目組應通過市場研究、保修服務、質量信息、優勢/劣勢分析等手段和方式來分析和理解顧客的需求和期望。其具體的作業按第二階段中的第1條之規定進行優勢/劣勢分析DBC6.2.5進行優勢/劣勢分析:為保證企業長期的競爭能力,項目組根據企業的發展目標、行業發展趨勢(如:汽車行業網絡、行業雜志等)、競爭對手和/或同類廠家和/或世界級最佳公司的產品/過程性能水平、市場調研結果、市場風險評估、產品結構以及顧客

23、當前和未來的需求與期望對該產品進行優勢/劣勢分析,并將其分析的結果記錄于 “新產品制造可行性報告”中,優勢/劣勢分析的內容包括:產品周轉時間、開發時間、服務、保修期、行業水準比較等。新產品制造可行性報告核準 NOYES 6.2.6新產品制造可行性報告經項目負責人審查,公司領導核準。E確定顧客的愿望、期望和要求 6.3第二階段里程碑: 產品和過程粗開發的認可6.3.1確定顧客的期望和要求:項目組在接到已有新產品設計和開發的需求后,應組織新產品項目開發的相關部門通過以下方式來獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息: A)、對顧客的采訪;B)、顧客意見征詢與調查;C)、市場測試和定位報告;D)、新產品

24、質量和可靠性研究;E)、競爭產品質量的研究;F)、運行情況良好(TGR)報告。項目組和相關部門可通過以下與產品相關的保修記錄和質量信息中來識別顧客關注的問題和/或需要,必要時優選出適當的解決方案:A)、運行情況不良(TGR)報告;B)、保修報告; C)、能力指數;D)、公司內部質量報告;E)、問題解決報告;F)、顧客退貨和拒收;G)、公司生產現場的退貨產品分析。適當時,項目組和相關部門可通過以下方式來獲取新產品開發來源的任何信息:A)、來自更高層體系或過去質量功能開發(QFD)項目的輸入;B)、媒介的評論和分析,雜志和報刊報告等; C)、顧客的信件和建議;D)、現場服務報告;E)、運行情況良好

25、/運行情況不良報告;F)、利用指定的顧客代理所作的內部評價;G)、管理者的意見或指示;H)、由內部顧客報告的問題和已議題;I)、政府的要求和法規;J)、合同評審。制定項目的目標及產品和過程的要求E6.3.2制定項目的目標及產品和過程的要求:項目組召集相關部門在顧客期望和要求的基礎上結合公司實際的生產經營和質量控制及過程能力等狀況制定新產品項目的目標及產品和過程的要求,并將其記錄于“新產品開發項目目標及產品和過程的要求表”并組織執行;以確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。新產品開發項目目標及產品和過程的要求可包括以下內容: A)、顧客要求/產品和過程特性;B)、技術目標(如:設計目標、可靠

26、性目標質量目標、重量要求、維護保養目標、售后服務要求、備件供應要求、新材料要求、新工藝要求等);C)、成本規定(如:零件/材料成本、項目成本、投資);D)、期限(如:進入市場時間、項目評審、重要的里程碑、周轉時間); E)、擔??蚣?、保修服務; F)、生產能力/資源等新產品開發項目目標及產品和過程的要求表調查、分析和評估6.3.3新產品制造可行性調查和風險分析及評估:項目組從顧客方或相關渠道索取新產品項目設計和/或開發的相關資料(如:訂單報價單、樣品、產品圖紙、產品標準、產品規范、電話或口頭要求的相應記錄等)后對其進行實現項目委托以及項目目標的可能性和風險分析及評估,以落實項目委托及項目目標的

27、可實現性及其費用。新產品制造可行性調查和風險分析及評估的內容可包括:初步方案、生產能力測算、成本計算、過程可加工性預測、產品質量、技術、協調進度計劃/期限等。1.新產品制造可行性報告2.初步產品設計方案3.過程設計方案4.經濟可行性方案5.產品報價書6.開發計劃7.產品工藝風險控制、缺陷排除計劃成本核算報價6.3.4新產品項目設計和/或開發之成本核算報價作業:新產品項目之成本核算報價的具體工作由財務部門會同研究所按成本核算報價管理程序進行作業。成本核算報價表F6.3.5制定產品和過程方案:項目組應組織參與新產品項目開發的相關部門及時將顧客或相關渠道索取到的新產品項目開發的相關信息/資料如:獲取

28、的市場調研情況(市場研究報告、顧客滿意程度調查、市場開發);來自企業戰略、經營計劃和營銷策略的結果;對產品和過程的行業水準比較;產品和過程落實的前提條件和要求;內部或外部顧客的項目輸入和要求;立法的要求;專利情況等進行消化和吸收,并在產品和過程技術及工藝方面進行初步確認;必要時,針對新產品制定其產品和過程方案,以從技術性和經濟性方面實現項目委托的不同解決辦法/替代方法,其內容包括項目組織的各種變異。F產品和過程技術方面初步確認的內容包括:A)、技術要求或顧客要求是否已經明確,技術上有什么難度,能否解決;制定產品和過程方案 B)、關鍵工序能否保證;C)、技術要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不

29、夠清楚的地方。產品和過程技術方面初步確認如存在問題未能解決需要進一步與顧客溝通和協商時,由研究所負責向顧客反饋和聯系。項目組和相關部門可通過以下基準確定(競爭對手和/或同類廠家)方法來建立產品/過程能力目標提供輸入: A)、識別合適的基準;B)、了解公司目前狀況和基準之間產生差距的原因;C)、制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃。項目組和相關部門可通過技術革新、先進的材料、可靠性評估和新技術等方法來設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念。項目組和相關部門可視需要在一規定時間內對零件修理和更換的頻率以及長期可靠性/耐久性試驗的結果進行產品可靠性研究。在進行產品和過程技術及工藝方面初

30、步確認時項目組和相關部門應考慮產品的后續顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息,以開發統一的衡量顧客滿意的方法。 如果必要,公司應明確新產品的使用環境和使用功能。為確保新產品開發工作順利進行,使其在顧客和公司規定的要求期限完成,項目組和項目負責人必須對新產品所需要的資源進行到位確認(如:操作員、檢驗操作臺、CAD工作臺、生產新產品所需要的原材料/輔助材料、作業指導書、工裝、夾具等)1.產品設計方案2.過程設計方案3.基本技術和功能4.特性清單(CTFE清單)投標G636投標項目組將標書提交顧客。若未中標,則該項目終止。 合同評審G6.3.7新產品項目設計和/或開發之顧客需求確定(即:合同

31、評審):當公司中標,項目組應按顧客需求管理程序對需開發的新產品項目進行顧客需求確認,即:合同評審。 合同/訂單評審表編制新產品項目策劃開發計劃6.3.8編制新產品項目策劃開發計劃:項目組根據顧客要求和/或新產品項目開發的工作需要結合公司實際的生產狀況編制“新產品項目策劃開發計劃”(計劃的內容應包括開發的各項工作和任務、負責部門、負責人員、起始時間、預計完成日期、實際完成的日期、所需建立和保存的資料等),經公司領導核準后,將其通知和分發至項目組成員,由項目組按核準后的計劃進行。新產品項目策劃開發計劃應以可行性研究的準則為基礎,并隨著項目的不斷進展,項目策劃后的計劃應得到進一步的細化;當計劃產生偏

32、差時,應采取相應的措施。新產品項目策劃開發計劃”輸入評審6.3.9產品設計輸入及評審:研究所應整理產品設計輸入資料并按設計和開發控制程序進行評審。形成“設計任務書”。設計評審記錄表信息交流和項目的文檔處理6.3.10進行信息交流和項目的文檔處理:項目負責人應在第二階段的項目策劃結束時,應針對第二階段的工作執行情況進行信息交流和項目的文檔處理(如:信息分發;信息在部門間溝通、協調;開檢查討論會、公告等)。策劃評審核準 NO YES6.3.11新產品項目策劃評審:為確保產品和過程開發的規劃在規定的計劃時間上得到實現,項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內容及實施/執行的結果進行評審(即:將其目

33、標值和實際值作比較),并將評審的結果記錄于“新產品項目策劃評審表”中,并將其工作的執行情況經公司領導核準,以獲得管理者的承諾和支持,通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關注問題均已寫入文件中,并列入解決的目標中來體現管理者的支持。當評審的結果未能滿足目標要求或得到實現時,相關責任部門應按糾正和預防措施控制程序之規定對其進行原因分析并制定相應的糾正或改善措施,并對其實施和執行的進度進行跟蹤、驗證和確認。新產品項目策劃評審表編制S型圖樣與規范、評審與發布H6.4第三階段里程碑:產品具體開發的認可6.4.1 S型圖樣和規范的編制、評審與發布:設計、工藝人員編制S型圖樣與規范,并按設計和開發控制程序進行

34、評審與發布。資源到位確定HJ6.4.2項目資源到位確定:為確保新產品開發工作順利進行,使其在顧客和公司規定的要求期限完成,項目組必須對新產品所需要的資源進行到位確認(如:操作員、檢驗操作臺、CAD工作臺、生產新產品所需要的原材料/輔助材料、作業指導書、工裝等)。AMDEC6.4.3 AMDEC:(即FMEA)項目組根據項目進展階段按Q24.2120產品AMDEC和Q24.2110過程AMDEC進行系統失效模式及后果分析。通常,DFMEA完成后產生設計圖樣;PFMEA完成后產生控制計劃。根據產品具體情況,也可按設計失效模式及后果分析程序、過程失效模式及后果分析程序之規定進行。I編制產品責任書6.

35、4.4制產品責任書(即:產品建議書):為確保對顧客的要求(即:產品建議書)得到全面實施和執行,公司必須對顧客的要求(即:產品建議書)作出企業內部和法律方面的相應補充;產品責任書中包含產品建議書,在產品責任書中,對顧客的要求做詳細描述,并在考慮具體解決方法的情況下,在其擴展內容中對旨在實現的要求做描述,同時將產品責任書的項目和內容記錄于“產品責任書”中。 產品責任書的內容可包括以下項目:A)、概述:a)、目標(成本、質量、安全性 )b)、進度(里程碑 )c)、產量開發 B)、使用目的a)、功能值 b)、應用條件c)、檢驗C)、風險估計 D)、型號策劃E)、制造指南 F)、裝配規章G)、法律規定H

36、)、須注意的專利權、許可證I)、備件,后續的供貨義務J)、包裝要求 K)、過程能力L)、生產工藝經研究所審查、管理者代表核準后,由項目負責人負責存檔,如顧客需要時,將其復印至顧客。產品責任書產品和過程特殊特性I6.4.5定基本技術和功能特性(產品和過程特殊特性): 項目組應制定一份通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的對功能安全性(包括運行和使用安全性)的產品和過程特殊特性的初始清單,并將其記錄于“產品和過程特殊特性”表中,初始的產品和過程特殊特性主要是用來識別和估計在項目流程中特別加以考慮的危險潛在性。特殊的產品和過程特性由顧客確定,也可由公司根據產品和過程經驗中選擇出,產品和過程特殊

37、特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行:A)、基于顧客需要和期望分析的產品設想;B)、可靠性目標/要求的確定;C)、從預期的制造過程中確定的過程特殊特性;D)、類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。產品和過程特殊特性可行性證明J確定產品規范和過程規范L6.4.6 設計可行性證明: 項目組應評審所提出的初步設計的可行性,確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的質量、成本(價格)和進度付諸于制造、裝配、 產品試驗包裝和足夠數量的交貨,并將評審的結果記錄于“產品設計信息檢查表”和“小組可行性承諾”表中,并經項目組核準。項目組對產品開發項目進行可行性評審時,如顧客有要求,則按顧客規定的報告(表格

38、)形式進行。如果項目組對產品可行性評審認為還需要修改部分設計要求和/或技術要求才能達到或滿足/符合顧客要求時,要與顧客進行溝通、協商和聯絡,協調的結果應由重新進行可行性評審。如果對產品進行可行性評審后,認為公司目前無法達到和/或滿足顧客要求時,由項目組負責人將其通知顧客,經管理者代表審查、總經理核準后,放棄此新產品開發。6.4.7確定產品規范和過程規范:項目組應對新產品所需要的產品規范和過程規范進行確認,產品規范和過程規范包括:圖紙/模型/CAD數據的初步設計;臨時的零件清單(包括待開發新產品所有零部件的集合);臨時的過程流程圖(包括為生產產品而安排所規定的過程步驟和方法的集合)。圖紙設計人員

39、在產品設計失效模式和后果分析工作結束后,并在其分析結果和根據顧客提供的圖紙/圖面/樣件和/或技術文件和資料所設計的初始圖紙/圖面(即:草圖)的基礎上依據設計輸入的相關資料和/或利用計算機CAD/CAE輔助系統進行圖紙設計(描圖)作業。J設計人員在產品設計和開發過程中應確定產品的可制造性和裝配設計,并將其記錄于“產品可制造性和裝配設計”表中,然后經項目負責人核準;設計人員可從以下項目中來考慮確定產品的可制造性和裝配設計: A)、設計、概念、功能和對制造變差的敏感性; B)、制造和 / 或裝配過程;C)、尺寸公差;D)、性能要求; E)、部件數; F)、過程調整; G)、材料搬運。為識別特定產品/

40、過程的初始特性,項目組需事先選定合適的設計和制造過程,項目組應在產品/過程設想的基礎上制定一份零件和材料初始清單,包括早期分承包方名單,并將其記錄于“零件和材料初始清單”上,報項目負責人核準。工藝人員應從零件和材料初始清單和產品/過程設想中制定一份“產品過程流程圖”,并報項目負責人核準。產品設計信息檢查表 “小組可行性承諾”表圖紙設計原件“產品過程流程圖零件和材料初始清單產品可制造性和裝配設計”表試驗策劃6.4.8產品和過程的試驗策劃:為保證滿足產品和過程的要求,公司必須對新產品進行產品和過程試驗。產品試驗的策劃由研究所和實驗室根據顧客對新產品的要求按實驗室管理程序之規定進行,并對新產品需進行

41、的產品試驗項目和內容形成“產品認可計劃”(包括試驗項目清單、試驗設備清單、試驗進度計劃),然后由實驗室人員按實驗室管理程序之規定進行新產品的產品實驗作業。產品試驗的方法可包括:安裝試驗、功能試驗、壽命試驗、材料試驗、承受能力和環境模擬試驗、性能試驗、撞擊試驗及顧客特殊要求的實驗等。過程試驗可以通過,如:樣件制作、設備能力、過程能力和檢具能力分析等來評價,其具體的評價工作由相關部門按統計過程控制程序、測量系統分析程序等之規定進行作業。1.試驗項目清單2.試驗設備清單3.試驗進度計劃K確定委外的開發服務6.4.9確定委外的開發服務:當公司因設備能力和生產/工序等其它方面受到限制而需要選擇將某些零件

42、/工序/過程委托給外部供應商進行加工生產,且這些委外加工/生產過程會影響產品特性的符合性要求時,則按供應商控制程序之規定對產品委外的開發服務進行作業和管理。K策劃評審 核準 NOYES6.4.10進行新產品項目策劃評審:為確保產品和過程開發的規劃在規定的計劃時間上得到實現,項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內容及實施/執行的結果進行評審(即:將其目標值和實際值作比較),并將評審的結果記錄于“新產品項目策劃評審表”中,并將其工作的執行情況經公司領導核準,以獲得管理者的承諾和支持,通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關注問題均已寫入文件中,并列入解決的目標中來體現管理者的支持。當評審的結果未能

43、滿足目標要求或得到實現時,相關責任部門應按糾正和預防措施控制程序之規定對其進行原因分析并制定相應的糾正或改善措施,并對其實施和執行的進度進行跟蹤、驗證和確認。新產品項目策劃評審表工程圖樣確認圖紙設計確認L6.5第四階段里程碑:生產過程具體策劃的認可6.5.1確定產品技術規格:項目組在進行生產過程的策劃認可時,必須具備策劃成熟的、經過調整過的產品規范,產品規范一般包括:技術圖紙、工程圖樣、工程規范、材料規范(如:材料、結構、合金、熱處理等)、CAD數據、臨時的零件清單等。1)圖紙設計確認:圖紙設計完成后由設計人員按和文件和資料控制程序執行。如顧客要求時,由項目組提交顧客確認,經顧客確認合格后可進

44、行后續工作;如顧客確認不合格,則按顧客的要求和處理方式進行設計更改,直到圖紙被顧客確認合格為止。2)工程圖樣確認:a工藝人員應對在控制計劃上出現的特殊特性(政府法規和安全性)進行工程圖樣(即工序用圖)確認,以便確定每個零件的尺寸布置是否滿足特殊特性要求。b.如沒有顧客工程圖樣,研究所應評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規的安全規定。c)工藝部門對確認的工程圖樣應清楚標識控制或基準平面/定位面,以便能為現行的控制,設計適當的功能量具和設備,同時應評價尺寸以保證可行性和工業制造和測量標準相一致。2)工藝部門應對控制計劃中的樣本容量、頻率和這些參數的接收標準進行工程規范確定

45、和評審,并確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。L材料規范確定3)工藝部門應對產品所涉及到物理特性、性能、環境、搬運和貯存要求的特殊特性進行材料規范確定和評審,以確定的材料規范包括在控制計劃中。設計更改4)設計/工藝人員應針對技術文件按設計和開發控制程序進行設計更改,以保證產品定義文件是最新狀態。如顧客要求時,項目組應將技術文件提交顧客確認,如顧客確認合格,則按顧客確認合格的技術文件進行后續工作的作業;如顧客確認不合格,則由項目組根據顧客的要求和處理方式實施更改,直到被顧客確認合格為止。設計更改匯總表工藝更改單確定特殊特性6.5.2確定重要的產品特性(特殊特性):為了有效地保

46、證零件的安全、性能、可加工性和產品的可安裝性,設計部門應在第三階段中的產品和過程特殊特性初始清單的基礎上確定出那些決定安全、性能和可加工性的產品和過程特殊特性,并將其記錄于“產品和過程特殊特性表”或“CTFE清單”中,以通過評價技術信息(如:試驗、過程策劃、過程FMEA、過程能力調查、檢驗策劃、過程控制等)在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。特殊特性標識符號可用“G”代表關鍵特性,“Z”代表重要特性。若有顧客指定的特殊特性符號,公司可按顧客特殊特性符號使用或制定出等效的符號。項目組應將特殊特性標識符號在此產品相對應的“系統失效模式和后果分析”、“設計失效模式和后果分析”、“過程失效模式及

47、后果分析”、“控制計劃”、作業指導書(包括檢驗規程)和設計圖紙中進行明確標識,以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。產品和過程特殊特性表或CTFE清單編制樣件控制計劃6.5.3編制樣件控制計劃:根據需要,項目組可對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述制定樣件控制計劃(樣件控制計劃中的內容/項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗),并將其填寫于“樣件控制計劃”表中,經項目負責人核準后分發至相關部門。項目組應對制定的樣件控制計劃進行評審,具體工作由項目組和相關部門按控制計劃管理程序進行作業。“樣件控制計劃”表控制計劃檢查表M6.5.4編制樣件試制計劃:M編制樣件試作計劃制造部在進行樣件試制前,

48、應根據顧客要求和結合公司實際生產狀況編制“樣件試制計劃”,經部門領導審查核準后,將其分發至相關單位,由相關單位執行。樣件制作6.5.5樣件制作:制造部必須按顧客和/或公司的要求進行樣件制作,相關單位依據“樣件控制計劃”和過程控制管理程序及相關的作業指導書進行樣件制造。SRU樣件:唯一代表性樣件,最初設計的驗證;IOD樣件:指首次工裝樣件,且可部分手工制作;EI樣件:指初始樣件,在進行樣件制作時,應以批量生產手段在具有批量代表性條件下規定一致的工藝、過程、設備、工裝和夾具、供應商,等。可根據與顧客溝通,確定樣件制作類別。產品設計驗證和評審6.5.6產品設計驗證和評審:產品設計驗證和評審的具體工作

49、按設計和開發控制程序進行作業。試驗報告或設計驗證記錄表進行樣品或樣件檢驗6.5.7樣品或樣件檢驗:樣件制作完成后,項目組在要求的范圍內安排對用于驗證產品和過程的樣件進行檢驗(如:尺寸檢驗、材料分析、可安裝性檢驗等)和確認,并將檢驗和確認的結果記錄于“樣件檢驗和確認記錄表”中,以便:保證產品或服務(如可拆卸性和可維護性等)符合所要求的規范和報告數據;保證已對產品和過程特殊特性給予了特別的注意,估計批量生產中期望的過程能力或確定那些在過程中可能難以加工的特性;使用數據和經驗用來制定初始過程參數和包裝要求;需要時,將關注的問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。弄清特性值和生產過程中影響因素(如:工藝、

50、機床、工裝、夾具、預加工狀態、加工余量、過程參數等)之間的關系。樣件檢驗和確認記錄產品設計確認和評審6.5.8 產品設計確認和評審:產品設計確認和評審的具體工作由項目組按設計和開發控制程序進行。設計確認記錄表N確定新生產設備、工裝和設施要求Q6.5.9新生產設備、工裝和設施需求:在SUR樣件階段完成后(若SUR樣件階段不進行,那么,應在S型圖樣確定后進行此項工作),產品和零件承制單位向制造部提出新生產設備、工裝和設施需求,制造部確定新生產設備和工裝清單和“新設備、工裝開發計劃進度表”報項目組,并按工裝管理程序、設備管理程序或工廠、基N礎設施及設備策劃程序組織新生產設備、工裝和設施的落實,制造部

51、根據新產品開發計劃檢查此項工作完成情況,并將確定的結果記錄于“新設備、工裝和試驗設備檢查表”中。此表應在項目組進行歸檔1.制造和檢測工裝的生產計劃2.新設備、工裝和試驗設備檢查表 測量和檢測系統的要求6.5.10測量和檢測系統的要求:在產品設計和開發過程中,如設計FMEA、設計評審等中有提出對測量系統、檢測系統和檢測量具的要求,實驗室計量部門按監視和測量裝置控制程序執行。并保證滿足新產品開發計劃的進度要求。供應商的選擇6.5.11供應商的選擇:對于新產品的供應商范圍,由技術、質量、采購部門根據顧客對產品特性要求按供應商管理程序之規定確定供應商。供應商選擇的依據可包括:供貨績效;供貨信譽;質量能力;物流潛力,如:電子數據處理的接口(EDV);開發Know-How;開發能力規模;合作情況;供應商的戰略地位;專利要求等。供應商清單或合格供應商-覽表產品設計輸出評審6.5.12產品設計輸出評審:

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