1、泓域咨詢/安順骨科醫療器械項目建議書目錄第一章 項目建設背景及必要性分析8一、 行業特點與發展態勢8二、 行業的技術水平及發展趨勢12三、 全力培育企業主體14四、 項目實施的必要性15第二章 建設單位基本情況17一、 公司基本信息17二、 公司簡介17三、 公司競爭優勢18四、 公司主要財務數據19公司合并資產負債表主要數據19公司合并利潤表主要數據20五、 核心人員介紹20六、 經營宗旨22七、 公司發展規劃22第三章 項目總論24一、 項目名稱及建設性質24二、 項目承辦單位24三、 項目定位及建設理由25四、 報告編制說明26五、 項目建設選址27六、 項目生產規模27七、 建筑物建設

2、規模27八、 環境影響27九、 項目總投資及資金構成28十、 資金籌措方案28十一、 項目預期經濟效益規劃目標28十二、 項目建設進度規劃29主要經濟指標一覽表29第四章 市場分析32一、 我國骨科植入醫療器械市場規模32二、 行業發展的機遇與挑戰33第五章 項目選址41一、 項目選址原則41二、 建設區基本情況41三、 做強做特城鎮經濟43四、 加大招商引資力度43五、 項目選址綜合評價44第六章 建設內容與產品方案45一、 建設規模及主要建設內容45二、 產品規劃方案及生產綱領45產品規劃方案一覽表45第七章 運營模式分析47一、 公司經營宗旨47二、 公司的目標、主要職責47三、 各部門

3、職責及權限48四、 財務會計制度51第八章 發展規劃分析59一、 公司發展規劃59二、 保障措施60第九章 工藝技術及設備選型62一、 企業技術研發分析62二、 項目技術工藝分析64三、 質量管理66四、 設備選型方案67主要設備購置一覽表67第十章 進度計劃69一、 項目進度安排69項目實施進度計劃一覽表69二、 項目實施保障措施70第十一章 環境保護分析71一、 編制依據71二、 環境影響合理性分析71三、 建設期大氣環境影響分析72四、 建設期水環境影響分析73五、 建設期固體廢棄物環境影響分析73六、 建設期聲環境影響分析74七、 建設期生態環境影響分析75八、 清潔生產75九、 環境

4、管理分析77十、 環境影響結論78十一、 環境影響建議78第十二章 投資估算79一、 投資估算的依據和說明79二、 建設投資估算80建設投資估算表82三、 建設期利息82建設期利息估算表82四、 流動資金84流動資金估算表84五、 總投資85總投資及構成一覽表85六、 資金籌措與投資計劃86項目投資計劃與資金籌措一覽表87第十三章 經濟效益分析88一、 經濟評價財務測算88營業收入、稅金及附加和增值稅估算表88綜合總成本費用估算表89固定資產折舊費估算表90無形資產和其他資產攤銷估算表91利潤及利潤分配表93二、 項目盈利能力分析93項目投資現金流量表95三、 償債能力分析96借款還本付息計劃

5、表97第十四章 風險評估分析99一、 項目風險分析99二、 項目風險對策101第十五章 項目總結分析104第十六章 補充表格106主要經濟指標一覽表106建設投資估算表107建設期利息估算表108固定資產投資估算表109流動資金估算表110總投資及構成一覽表111項目投資計劃與資金籌措一覽表112營業收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表113利潤及利潤分配表114項目投資現金流量表115借款還本付息計劃表117報告說明根據部位不同，人工關節可以分為人工髖、膝、肩、肘關節等。受益于日益增長的醫療需求，關節市場規模保持較快增長，根據報告，2018年、2019年我國關節類植入器械

6、市場規模分別為70億元、86億元，預計2024年我國關節類植入醫療器械市場規模約為187億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為16.87%。由于關節類植入器械技術難度相對較高、生產工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節類植入器械市場目前主要以進口產品為主，國產產品占比較低。根據謹慎財務估算，項目總投資22267.38萬元，其中：建設投資17799.37萬元，占項目總投資的79.93%；建設期利息207.39萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金4260.62萬元，占項目總投資的19.13%。項目正常運營每年營業收入37900.00萬元，綜合總成本費用30992.81萬元，凈利潤50

7、50.16萬元，財務內部收益率16.74%，財務凈現值6749.02萬元，全部投資回收期6.11年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。該項目的建設符合國家產業政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設條件具備，經濟效益較好，其建設是可行的。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目建設背景及必要性分析一、 行業

8、特點與發展態勢1、國際醫療器械巨頭在市場上更具優勢盡管國產醫療器械公司與國際醫療器械巨頭的總體差距在逐年縮小，但我國醫療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內和國際市場上，國際醫療巨頭憑借強大的技術實力、研發能力、資金供應能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素，依然占據著主體地位。就全球市場而言，根據QMED發布的2019年醫療器械企業百強榜單，2019年醫療器械市場全球前五強全部為國際醫療巨頭，依次為美敦力、強生、雅培、GE醫療、費森尤斯醫療。具體到骨科市場而言，根據醫療器械行業網站MedicalDesign&Outsourcing發布的2018年全球10大骨科醫療器械公司榜

9、單，國際市場前五大企業依然被國際醫療巨頭把持，前五大企業依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet（捷邁邦美）、SmithNephew（施樂輝）、美敦力。就國內市場而言，根據報告，2019年我國骨科植入醫療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關節類植入醫療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫療、春立醫療及林克骨科。隨著進口替代的加快，國產企業市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分類別來看，關節市場國產化程度依然較低，目前進口企業仍占據主導地位。2、III類醫療器械企業行

10、業集中度逐步上升在國際醫療器械巨頭的主導下，國內醫療器械公司一方面加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優質企業崛起，部分中小企業難以持續經營而被淘汰。總體來看，技術含量較高的III類醫療器械企業行業集中度逐步上升，行業優勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據國家藥品監督管理局相關年度藥品監管統計年報，截至2018年11月底，可生產三類產品的企業僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數下降25.37%。隨著落后的中小企業將被逐漸淘汰或被并購，我國醫療器械行業集中度將持續上升，企業規模將逐步擴大，在拓寬產品線的同時，不斷鞏固和

11、擴大自身優勢。3、國產醫療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴格統一的器械行業標準和市級/院級招標模式等因素的影響，醫療器械行業一直處于集中度較低的發展狀態。因此，在很長一段時間內，不少醫療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網絡在特定地區發展。但伴隨著國內創新能力的提升和技術水平的提高，國內醫療器械公司規模不斷擴大，研發投入持續增加，國產器械的質量與批文數量都有所提升，這為國產產品占領更多的市場份額提供了可能。除此之外，各級醫院都有一定的醫保控費壓力，特別是城鎮居民基本醫療保險制度，其收費金額多按年齡進行劃分，總體金額較少；而報銷額度來看，城鎮居民報銷額度有限。因此，醫保控費遠期壓力較大，國

12、產器械使用的增加是必然趨勢，這也為國產公司加快進口替代提供了契機。4、發展歷史較短、規模企業較少國內醫用高值耗材行業發展歷史僅有20多年時間，以骨科領域來看，目前國內骨科醫療器械的生產企業已經具備一定的生產能力，產品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病，在關節重建器械、創傷及固定骨科醫療器械、骨外科手術器械及脊柱固定器械等領域都有一定發展。然而，國內骨科植入類耗材生產企業大多規模較小，核心產品、市場支配力有限。目前國內骨科植入類耗材生產廠家較少，單從企業規模來看，我國骨科行業目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械精確度、關節表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術上與進

13、口產品尚有差距，因此國內廠家的產品主要集中在創傷和脊柱類產品，關節市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散，行業整合趨勢明顯由于我國醫用高值耗材及骨科植入類耗材生產企業大多規模較小，因此行業競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合，例如強生于2012年收購瑞士醫療整形設備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司，成為強生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業創生醫療；美敦力于2012年收購康輝醫療；施樂輝先后收購美國運動醫學產品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHe

14、althcare旗下BST-CarGel軟骨修復業務。行業整合趨勢明顯，為行業內已經具有相當規模的企業提供了發展機遇。根據相關報告，2019年我國骨科植入醫療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合計為42.71%，行業集中度有所提升。6、高端產品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫療觀念的轉變以及醫保覆蓋面的擴大，中國對高端骨科醫療器械的需求將保持較高增速。經過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫療器械領域的投資、并購還會增多，良好的

15、市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力。二、 行業的技術水平及發展趨勢1、行業技術水平骨科醫療器械的研發、生產與使用涉及到多領域技術，其中骨科植入產品往往建立在醫學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術、機械制造等多個學科的基礎之上。具體而言，技術水平和技術特點主要體現在植入物材料、加工工藝和產品質量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入醫療器械長期停留在人體內，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結構。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學性能，另一方面需要具備良好的疲勞強度、力學穩定性、摩擦及磨損性能等力學性能。隨著科研水平的進步和臨床應用

16、的發展，近年來骨科植入物材料類型不斷豐富，多項力學性能和生物相容性不斷提升。醫用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴展，PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現在臨床應用中。（2）加工工藝骨科醫療器械的生產涉及毛坯成形、精密加工、貼標、清洗、滅菌、包裝等多項工藝，對各類加工工藝的技術要求較高。隨著高精度加工設備的廣泛運用和金屬3D打印技術的快速發展，骨科醫療器械相關的加工工藝不斷優化，能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。（3）產品質量管理骨科醫療器械需要長期植入人體內，對產品質量及安全性的要求較高。對于骨科醫療器械生產廠商而言，需要在生產經營過程中建立全面

17、的產品質量管理體系，不斷提升產品的質量水平，保障后續患者治療過程中使用的安全性和有效性。（4）微創技術與傳統開放性手術相比，微創手術技術具有操作簡單、創傷小、術后恢復快等優勢，更大限度地修復組織的生物學環境，提高患者術后的切口與運動功能的恢復；同時也更加注重個體化治療，更大限度地避免了醫源性損傷的發生，提高了骨外科的手術治療質量與治療效果。除上述方面外，非融合手術等新型骨科手術應用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術規格在臨床應用方面的進一步優化和提升。2、行業技術發展趨勢對于國外骨科器械巨頭來說，其進入行業較早，擁有著豐富的技術積累和較強的研發能力，在市場上具有先天優勢。盡管國外骨

18、科醫療器械巨頭在技術水平上仍然處于領先地位，但近年來隨著國內企業和相關學科的迅速發展，二者之間的差距在逐步縮小。在創傷領域，國產公司與外資公司在產品種類和品質上的區別較小，但骨科創傷產品類別眾多，需要準備足夠多的品類規格，對于代理商資金流動性要求較高，外資公司在代理商管理、全國學術醫院的把控、庫存優化、手術工具調配方面相比國產公司有更多的優勢。而在技術含量更高的高端脊柱和關節領域，進口企業始終占據主導地位，尤其是關節領域，國產化程度低。三、 全力培育企業主體構建大企業與中小企業協同創新、共享資源、融合發展的產業生態體系。滾動實施“千企改造”工程，積極應用高新技術改造提升傳統產業，淘汰落后技術裝

19、備，促進企業提質增效，提高企業發展層次和水平。圍繞八大重點工業產業，鍛造產業鏈供應鏈長板，補齊產業鏈供應鏈短板，分行業做好供應鏈戰略設計和精準施策，推動全產業鏈優化升級。強化技術創新引領，增強產業核心競爭力，引導企業加大技術創新、管理創新、產品創新、商業模式創新，推動首位產業自主創新、集成創新。加強質量品牌建設，增強市場主體競爭力，引導企業加強內部管理制度建設，不斷提升企業現代化、國際化水平，積極培育和引進一批“隱形冠軍”、“單項冠軍”、瞪羚企業和獨角獸企業，引導中小微企業發揮自身優勢，培育打造一批具有潛力的“專精特新”行業領軍企業，完善工業品牌建設機制，支持有條件的行業龍頭企業采取收購、兼并

20、、控股、聯合以及委托加工等方式，創建形成一批國內外具有較強競爭力的“安順制造”品牌。四、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，

21、公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第二章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx有限責任公司2、法定代表人：向xx3、注冊資本：1200萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2013-10-27、營業期限：2013-10-2至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事骨科醫療

22、器械相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司將依法合規作為新形勢下實現高質量發展的基本保障，堅持合規是底線、合規高于經濟利益的理念，確立了合規管理的戰略定位，進一步明確了全面合規管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規論證審查，加強合規風險防控，確保依法管理、合規經營。嚴格貫徹落實國家法律法規和政府監管要求，重點領域合規管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共管、協同聯動的大合規管理格局逐步建立，廣大員工合規意識普遍增強，合規文化氛圍更加濃厚。公司不斷建

23、設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。三、 公司競爭優勢（一）公司具有技術研發優勢，創新能力突出公司在研發方面投入較高，持續進行研究開發與技術成果轉化，形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。（二）公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營

24、管理與市場經驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍，為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。（三）公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系，對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發生產更符合市場需求產品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢；同時隨著行業的深度整合，行業集中

25、度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定，在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額9499.787599.827124.84負債總額4129.333303.463097.00股東權益合計5370.454296.364027.84公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入17121.6713697.3412841.25營業利潤3737.112989.692802.83利潤總額3118.672494

26、.942339.00凈利潤2339.001824.421684.08歸屬于母公司所有者的凈利潤2339.001824.421684.08五、 核心人員介紹1、向xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。2、董xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；20

27、04年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。3、彭xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、沈xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。5、馬xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，

28、高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、郝xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。7、韓xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、孟xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年

29、6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。六、 經營宗旨運用現代科學管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家和本地區的經濟繁榮作出貢獻。七、 公司發展規劃（一）戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。（二）措施及實施效果公司立足于本行業，以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求，為國內外生產商率先提供多種產品，為提

30、升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻，同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作，為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深度融合，建立創新引領、合作共贏的模式，再造行業新格局。（三）未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念，充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產業的研發、智能制造和銷售，在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發展的中國市場為核心，利用中

31、國“一帶一路”發展機遇，利用獨立創新、聯合開發、并購和收購等多種方法，掌握國際領先的技術，使得公司真正成為國際領先的創新型企業。第三章 項目總論一、 項目名稱及建設性質（一）項目名稱安順骨科醫療器械項目（二）項目建設性質本項目屬于技術改造項目二、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx有限責任公司（二）項目聯系人向xx（三）項目建設單位概況公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規經營”作為企業的核心理念，不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定，制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則，董事會議事規則對董事會的職

32、權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 公司將依法合規作為新形勢下實現高質量發展的基本保障，堅持合規是底線、合規高于經濟利益的理念，確立了合規管理的戰略定位，進一步明確了全面合規管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規論證審查，加強合規風險防控，確保依法管理、合規經營。嚴格貫徹落實國家法律法規和政府監管要求，重點領域合規管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共管、協同聯動的大合規管理格局逐步建立，廣大員工合規意識普遍增強，合規文化氛圍更加濃厚。公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在

33、企業經營管理各個環節中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。三、 項目定位及建設理由2018年8月，國務院辦公廳發布深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務，提出由藥監局、衛健委、醫保局負責推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣，國產醫療器械的進口替代步伐有望進一步加快。四、 報告編制說明（一）報告編制依據1、國家建設方針，政策和長遠規劃；2、項目建議書或項目建設單位規劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會，經濟等基礎資料；4、其他必要資料。（二）報告編制原則按照“保證生產，簡化輔助”的原則進行

34、設計，盡量減少用地、節約資金。在保證生產的前提下，綜合考慮輔助、服務設施及該項目的可持續發展。采用先進可靠的工藝流程及設備和完善的現代企業管理制度，采取有效的環境保護措施，使生產中的排放物符合國家排放標準和規定，重視安全與工業衛生使工程項目具有良好的經濟效益和社會效益。（二） 報告主要內容1、對項目提出的背景、建設必要性、市場前景分析；2、對產品方案、工藝流程、技術水平進行論述，確定建設規模；3、對項目建設條件、場地、原料供應及交通運輸條件的評價；4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術方案進行研究；5、對項目消防、環境保護、勞動安全衛生和節能措施的評價；6、對項目實施進度和勞動定員的確定；7、投

35、資估算和資金籌措和經濟效益評價；8、提出本項目的研究工作結論。五、 項目建設選址本期項目選址位于xx，占地面積約56.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。六、 項目生產規模項目建成后，形成年產xxx套骨科醫療器械的生產能力。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積75747.21，其中：生產工程48477.95，倉儲工程16970.99，行政辦公及生活服務設施6682.79，公共工程3615.48。八、 環境影響本項目選址合理，符合相關規劃和產業政策，通過采取有效的污染防治措施，污染物可做到達標排放，對周邊環境的影響在可承

36、受范圍內，因此，在切實落實評價提出的污染控制措施和嚴格執行“三同時”制度的基礎上，從環境影響的角度，本項目的建設是可行的。九、 項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資22267.38萬元，其中：建設投資17799.37萬元，占項目總投資的79.93%；建設期利息207.39萬元，占項目總投資的0.93%；流動資金4260.62萬元，占項目總投資的19.13%。（二）建設投資構成本期項目建設投資17799.37萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用15014.15萬元，工程建設其他費用234

37、5.09萬元，預備費440.13萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資22267.38萬元，其中申請銀行長期貸款8464.76萬元，其余部分由企業自籌。十一、 項目預期經濟效益規劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業收入（SP）：37900.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：30992.81萬元。3、凈利潤（NP）：5050.16萬元。（二）經濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：6.11年。2、財務內部收益率：16.74%。3、財務凈現值：6749.02萬元。十二、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃12個月

38、。十四、項目綜合評價項目產品應用領域廣泛，市場發展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環境污染，經濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續發展的基礎。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積37333.00約56.00畝1.1總建筑面積75747.211.2基底面積23146.461.3投資強度萬元/畝296.512總投資萬元22267.382.1建設投資萬元17799.372.1.1工程費用萬元15014.152.1.2其他費用萬元2345.092.1.3預備費萬元440.132.2建設期利息萬元207.392.3流動資金萬元4260.623資金籌措萬元22267.

39、383.1自籌資金萬元13802.623.2銀行貸款萬元8464.764營業收入萬元37900.00正常運營年份5總成本費用萬元30992.81""6利潤總額萬元6733.55""7凈利潤萬元5050.16""8所得稅萬元1683.39""9增值稅萬元1447.04""10稅金及附加萬元173.64""11納稅總額萬元3304.07""12工業增加值萬元11511.67""13盈虧平衡點萬元14235.87產值14回收期年6.1115內

40、部收益率16.74%所得稅后16財務凈現值萬元6749.02所得稅后第四章 市場分析一、 我國骨科植入醫療器械市場規模骨科植入醫療器械是醫療器械重要細分行業之一。骨科植入醫療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等，屬于高值醫用耗材類醫療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫療器械分類管理的規定，一般屬于三類醫療器械。根據報告，預計2024年我國骨科植入醫療器械市場規模約為607億元，2019年至

41、2024年的年均復合增長率約為14.51%。根據相關報告，2019年我國骨科植入性醫療器械市場中，創傷類、脊柱類、關節類細分市場合計占據85.80%的市場份額；其中，創傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關節類排名第三，占比27.77%。1、關節類植入醫療器械根據部位不同，人工關節可以分為人工髖、膝、肩、肘關節等。受益于日益增長的醫療需求，關節市場規模保持較快增長，根據報告，2018年、2019年我國關節類植入器械市場規模分別為70億元、86億元，預計2024年我國關節類植入醫療器械市場規模約為187億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為16.8

42、7%。由于關節類植入器械技術難度相對較高、生產工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節類植入器械市場目前主要以進口產品為主，國產產品占比較低。2、脊柱類植入醫療器械受益于醫療需求的不斷增加、脊柱微創技術的發展，我國脊柱類植入醫療器械的市場規模也在逐漸增長。根據報告，2018年、2019年我國脊柱類醫療器械市場規模分別為73億元、87億元，預計2024年我國脊柱類醫療器械市場規模約為171億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.42%。3、創傷類植入醫療器械創傷類產品的生產技術較為成熟，市場開發較為充分，近年來保持較快增長。根據相關報告，2018年、2019年我國創傷類植入器械市場規

43、模分別為77億元、92億元，預計2024年我國創傷類植入醫療器械市場規模約為170億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為13.15%。二、 行業發展的機遇與挑戰1、行業發展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規環境有利于行業的進一步發展。2016年，中共中央、國務院發布“健康中國2030”規劃綱要，提出把健康擺在優先發展的戰略地位；國務院發布關于促進醫藥產業健康發展的指導意見，鼓勵國產醫療器械企業加強技術創新，提高核心競爭力；明確提出發展人工關節和脊柱等高端植介入產品，加快醫療器械轉型升級。2017年，國家發展改革委公布了戰略性新興產業重點產品和服務

44、指導目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰略新興產業重點產品。科技部辦公廳曾發布了“十三五”醫療器械科技創新專項規劃，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產品。2018年3月，國家衛生計生委等六部門發布關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知持續深化藥品耗材領域改革，實行高值醫用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年

45、8月，國務院辦公廳發布深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務，提出由藥監局、衛健委、醫保局負責推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣，國產醫療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫療保障局出臺關于印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知。DRG根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫院成本，從而有效控制醫療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產產品成本優勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發病率顯著增長國家統計局數據顯示，2013

46、-2019年中國65歲以上人口數量及所占比重持續增長，2019年末約為1.76億人，占總人口的比例達到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同時，根據國家衛健委相關數據，我國居民人均預期壽命已經從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的旺盛需求。以骨質疏松為例，該類疾病發病率與年齡顯著正相關，且女性發病率更高。根據衛健委2018年發布的我國首次骨質疏松癥流行病學調查結果，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上

47、人群骨質疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質疏松之外，骨關節炎的發病率也會隨著年齡增長而增長。根據中國40歲以上人群原發性骨關節炎患病狀況調查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發性骨關節炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫療保健支出持續提升隨著我國經濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛生費用支出不斷提高。根據國家統計局數據，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%，中

48、國人均醫療保健消費支出年均復合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫療保健消費支出的提高構成了醫用高值耗材行業增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮居民醫保參保人數激增，短期增加醫保收入同時，遠期醫保壓力加劇，城市醫院醫保控費現象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優質國產骨科器械有望承擔起城鎮居民醫保覆蓋需求，實現城市市場的部分進口替代。（4）新醫改和分級診療刺激骨科醫療器械快速成長新醫改以來，基層醫療市場設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫院骨科基礎類手術入院人數

49、有了明顯的提升。根據中國醫藥報相關數據，2011-2016年，縣級醫院創傷類骨折手術入院人數年均復合增長率為14.30%；縣級醫院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數年均復合增長率為37.30%。根據國家衛生健康委辦公廳關于2019年縣級醫院服務能力評估情況的通報（國衛辦醫函2020526號），2018年度，縣級醫院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數2.4萬，增幅約36%；平均住院手術8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫院集中，而國產骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。（5）多學科進步下骨科醫療器械行業技術水

50、平不斷提升得益于材料學、化學、生理學和醫學等相關學科的不斷進步，我國骨科醫療器械行業技術水平迅速發展，主要體現在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質量管理體系以及骨科醫學手術的技術進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統的不銹鋼材質外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續改善；在加工過程中，我國骨科醫療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設備和生產模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步；此外，我國部分骨科醫療器械公司在產品生產過程中逐漸建立了完善的產品質量管理體系，保障了產品質量的可靠性與

51、一致性；最后，關節置換手術、脊柱微創手術、非融合手術等骨科醫學手術的技術進步推動了骨科醫療器械在臨床應用上的進一步優化和提升。（6）骨科手術的人力資源規模日益擴大骨科醫療器械的使用依賴于醫院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫院開展，有操作能力的執業醫生數量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發展，骨科手術的人力資源規模日益擴大，可以實施骨科手術的醫院也持續增多。國家統計局數據顯示，1949-2018年，我國每萬人執業醫師比例已經從7人提高到26人，提高了醫療的可及性；根據中國衛生和健康統計年鑒2019數據，2018年，我國骨科醫院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療

52、人次增加了300多萬人次；我國骨科醫院數量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫院衛生人員數量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業面臨的挑戰（1）國產骨科醫療器械企業核心技術水平較低總體上來說，我國骨科醫療器械產業技術仍處于中等偏下水平。產品主要集中在中低端市場，國內企業在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫療器械制造商歷史悠久、技術先進，積聚了較強的資金和人才優勢，掌握主要高端醫用高值耗材產品的相關技術，同時通過收購國內企業或由國內企業OEM的方式降低生產成本，擠壓了傳統國內廠

53、商的生存空間。（2）人力成本提高的風險隨著我國經濟快速發展，員工工資水平不斷上漲，加上國內骨科醫療器械企業高端人才需求的日益增加，可以預見，企業用工成本將不斷提升。根據國家統計局的數據，2013年至2019年全國制造業城鎮單位就業人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業運營壓力顯著上升。（3）行業政策變動風險近年來，國家對醫療器械行業重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內醫療器械企業加快創新，在政策支持的大背景下，行業發展勢頭良好。若未來國家對醫療器械行業的政策導向發生變化，例如國內醫

54、療器械招標政策、醫保政策等，而企業不能及時根據變化做出調整，企業的生產經營將會受到不利影響。（4）企業規模效應與國內公司相比，國外同行業的成熟企業規模效應較為明顯，可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內企業的發展帶來一定影響；同時，國外企業存在較多的兼收并購情況，以補齊現階段的短板，在領域內逐漸達到領先地位。而國內多數企業規模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業的影響力。第五章 項目選址一、 項目選址原則節約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、 建設區基本情況安順，貴州省地級市。位于貴州省

55、中西部，距貴州省省會貴陽90公里。總面積9267平方公里。地處長江水系烏江流域和珠江水系北盤江流域的分水嶺地帶，是世界上典型的喀斯特地貌集中地區。根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，安順市常住人口為2470630人。安順素有“中國瀑鄉”、“屯堡文化之鄉”、“蠟染之鄉”、“西部之秀”的美譽，是中國優秀旅游城市，全國甲類旅游開放城市，全國唯一的“深化改革，促進多種經濟成分共生繁榮，加快發展”改革試驗區，民用航空產業國家高技術產業基地，貴州省級歷史文化名城，是“貴州加快發展的經濟特區”，2009年度中國十大特色休閑城市，世界喀斯特風光旅游優選地區，全國六大黃金旅游熱線之一和貴州西部

56、旅游中心。批準的第八個國家級新區貴安新區的主要組成部分。安順被列為第一批國家新型城鎮化綜合試點地區。2017年6月，安順市被命名國家衛生城市。2017年10月，被住建部命名為國家園林城市。2020年10月，被評為全國雙擁模范城（縣）。“十三五”時期，緊扣建設富美安順目標，堅持以脫貧攻堅統攬經濟社會發展全局，打好三大攻堅戰，推進三大戰略行動，經濟社會發展取得顯著成績，“十三五”規劃目標任務即將完成，與全國全省同步全面建成小康社會勝利在望，為開啟全面建設社會主義現代化國家新征程奠定了堅實基礎。展望二三五年，我市將與全國全省同步基本實現社會主義現代化，建成經濟更加發達、環境更加優美、文化更加繁榮、社會更加和諧、人民更加幸福的富美安順。經濟實力、科技實力大幅躍升，人均地區生產總值達到全國平均水平;基本實現新型工業化、新型城鎮化、農業現代化、旅游產業化，建成現代化經濟體系