1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。TS16949監視和測量設備控制程序監視和測量裝置控制程序監視和測量裝置控制程序修訂日期修訂單號修訂內容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統文件新制定4A/0/更多免費資料下載請進：好好學習社區批準：審核：編制：監視和測量裝置控制程序1. 目的:使監視和測量裝置（亦稱檢驗、測量和試驗設備或計量器具）性能穩定、示值準確，處于良好的工作狀態，確保檢驗、測量和試驗結果的準確性。2.范圍:本程序適用于公司監視和測量裝置的采購、委外制作、檢定、校準、維護保養、使用過程。3.定義: 檢定：依據國家計量

2、檢定規程，確定并證實計量器具是否完全滿足規定要求,而做的全部工作。校準：在規定條件下，為確定計量器具所指示的量值或實物量具、標準物質所代表的量值與計量標準所復現的量值之間關系的一組操作。監視和測量裝置：凡能用來直接或間接測出被測對象量值的量具、儀器、儀表、標準物質和專用測量設備等，統稱為監視和測量裝置。它包括：用于產品檢驗的測量設備、比較標準、帶有測量功能的工裝、試驗軟件、監視過程參數的儀器、儀表等。4 職責4.1 總經理 負責檢測裝置采購申請的審批。4.2 質量部4.2.1 負責公司監視和測量裝置的歸口管理工作。4.2.2 負責組織對公司所有監視和測量裝置的驗收、分類、登記、標識、臺帳以及裝

3、置送檢等工作。4.2.3 負責對各部門在用的監視和測量裝置進行不定期監督檢查；組織對失效裝置所檢測數據的有效性進行評審。4.2.4 裝置采購申請的確認及制作專用檢測裝置。4.2.5 負責MSA系統的實施。4.3 物流部 根據采購申請編制采購計劃和實施采購（包括自制專用檢測裝置所需材料）。4.4 技術部負責裝置采購申請的確認，負責設計專用檢測裝置（包括測試軟件）。并協助質量部編制B類裝置的校準規范和C類裝置的驗收規范。4.5 使用部門各使用部門正確使用和保養、維護裝置，確保測量結果準確；若對裝置的精度或準確度有質疑，則即時書面通知質量部。4.6 綜合部 各部門根據需要和規定，提出計量檢測人員的培

4、訓申請，由綜合部負責安排實施。5 要求和實施過程5.1 監視和測量裝置的分類本公司監視和測量裝置分為三類，分別為A類、B類和C類。5.1.1A類：用來監視或測量產品合格與否或重要技術參數的裝置（由重慶市計量技術研究所或其它法定計量檢測機構進行檢定）。5.1.2 B類：屬自行校準的裝置。此類裝置由質量部制定校準規范并進行定期校準。如：自制專用檢測裝置。具體的裝置名稱見附錄7.4。5.1.3 C類： 此類裝置僅起顯示或其它輔助作用，如僅起顯示作用的表頭。具體的裝置名稱見附錄7.4。5.2 裝置的配備5.2.1裝置的選擇應依據測量任務及相應的準確度要求，選擇合適的儀器或裝置，使之能完成測量任務并達到

5、所要求的測量準確度。內容包括以下幾項：1）生產需要性；2）性能適宜性；3）物理狀態適宜性；4）零部件耐用性；5）設備可維修性；6）環保性；7）安全性；8）設備成套性；9）節能降耗性；。5.2.2裝置的購置5.2.2.1通用裝置5.2.2.1.1 各部門根據需要提出裝置采購申請。5.2.2.1.2 裝置采購申請由技術部和質量部進行確認，并送分管副總審核。5.2.2.1.3 審核后報總經理批準。5.2.2.1.4 采購申請審批后，由物流部編制采購計劃，實施采購。5.2.2.2 專用裝置5.2.2.2.1 根據測量工作的需要，使用部門提出申請，質量部確認，技術部審核后，報分管副總審批。5.2.2.2

6、.2 技術部負責組織實施自制裝置的設計。5.2.2.2.3物流部負責所需材料的采購。5.2.2.2.4制造部負責組織制作。5.3 裝置的驗收5.3.1 A類質量部負責組織對新購裝置進行初步驗收，并將驗收結果填入裝置驗收單。根據驗收的結果發出送檢通知或重新采購的通知。具體內容見附錄：7.1流程圖。5.3.2 B、C類5.3.2.1質量部制定B類裝置的校準規范和C類裝置的驗收規范。5.3.2.2 質量部負責根據B類裝置的校準規范和C類裝置的驗收規范組織對B、C類裝置的驗收。根據驗收的結果進行建檔或重新采購或重新制作的通知。具體內容見附錄：7.1流程圖。5.4 裝置的檢定和校準裝置必須經過檢定或校準

7、，合格后才能投入使用。裝置的檢定和校準周期, 見附錄7.4 。5.4.1 A類裝置5.4.1.1 凡屬新購裝置，初步驗收合格后，由質量部送到法定機構進行檢定或校準。 5.4.1.2 裝置的周期檢定或校準，由質量部根據 年監視和測量裝置周期檢定、校準計劃表及時發送監視和測量裝置送檢通知單到使用部門，使用部門按通知中的要求將裝置送至質量部，由質量部執行送檢。5.4.1.3有下列情況時，采用委托相應的法定檢定機構上門到公司進行檢定的方式。1）大型裝置； 2）不能較長時間中斷生產的裝置； 5.4.2 B類裝置5.4.2.1 裝置的周期校準由質量部根據 年監視和測量裝置周期檢定、校準計劃表及時發送監視和

8、測量裝置送檢通知單到使用部門，使用部門按通知中的要求將裝置送至質量部，質量部根據校準規范進行校準。5.4.3 C類裝置不需檢定或校準，只要求它保持完好、能正常工作。由質量部根據 年監視和測量裝置周期檢定、校準計劃表及時發送監視和測量裝置送檢通知單到使用部門，使用部門按通知中的要求將裝置送至質量部，質量部根據驗收規范進行確認。5.4.4 裝置的升級或擴大檢定、校準范圍5.4.4.1 裝置的升級 當需要對裝置進行升級時，按相應升級后的類別對裝置重新進行檢定或校準。a) 升為A類的裝置需送法定機構進行檢定，檢定應按升級后的內容或項目進行檢定。b) 升為B類的裝置需按按升級后的內容或項目進行校準。c)

9、 質量部根據結果進行更換檔案并對其重新標識。5.4.4.2 裝置的擴大檢定、校準范圍a) 對A類裝置需擴大檢定范圍時，應及時送法定機構進行檢定，檢定應按擴大范圍后的內容或項目進行。b) 對B類裝置需擴大校準范圍時，應及時更改校準規范（增加新增內容的校準辦法）并進行校準。c) 質量部根據結果更換檔案并對其重新標識。5.4.5當發生下列情況時，裝置應隨時進行檢定或校準：5.4.5.1大型裝置搬遷后；5.4.5.2當對裝置的精度和準確度發生懷疑時；5.4.5.3 裝置經修理后；5.4.5.4 裝置長時間外借返回時。5.5 裝置的狀態及其標識 5.5.1 裝置的狀態必須進行標識。本公司規定裝置的狀態采

10、用標簽的形式進行標識，狀態分五種，分別用不同的標簽來加以區分，它們是“合格證”、“限用”、“準用”、“停用”、“報廢”。5.5.1.1 經市質量技術研究所或及其它授權的法定機構進行檢定并取得檢定合格證書后，裝置原精度等級符合要求，且外觀完好、相關文件齊全，則貼上“合格證”標簽，并在“合格證” 標簽上標出有效期。5.5.1.2 經過法定機構檢定精度達不到要求，修理后仍達不到原精度的裝置，應貼上“限用”標簽，且該裝置不能再適用于做原精度等級要求工作，只能用于相應精度等級要求的地方，并作好記錄。5.5.1.3 對裝置中的B和C類，在自校合格或常規檢查并確認完好后，應貼上“準用”標簽，并作好記錄。5.

11、5.1.4 對有故障和超過有效使用期的裝置，在修好及檢定合格前，應貼上“停用”標簽，以免誤用。5.5.1.5 對不能維修或失去使用價值的裝置，經批準同意后，應貼上“報廢”標簽，并移出生產場地。5.5.2 裝置的唯一性標識，采用編碼方式, 見附錄7.6。5.5.3 裝置的狀態及唯一性標識應貼在其明顯的地方，不能貼狀態標識的裝置，應把標簽貼在其包裝盒上，并在裝置適當的位置帖上公司裝置的唯一性編號。5.6 裝置的發放5.6.1新購或定制的監視和測量裝置，檢定合格或校準后應對其登記、建檔、標識，然后通知入庫，入庫后通知使用部門領用。5.6.2 對使用中的裝置，定期檢定合格或校準后，應對其重新進行標識，

12、并通知使用部門領用。5.7 裝置的臺帳5.7.1 對裝置進行編號，確定裝置的身份代碼，編號原則見附錄7.6；5.7.2 填寫監視和測量裝置管理卡；5.7.3 填寫周期檢定記錄；5.7.4 填寫監視和測量裝置管理總表；5.7.5 每年的1月份上旬應編制 年 類監視和測量裝置周期檢定、校準計劃表。5.8 裝置的使用及環境條件5.8.1 A類裝置的使用及環境條件按裝置的使用說明書或相關的操作規范執行。5.8.2 B類和C類裝置的使用按操作規范或使用說明書執行。5.8.3 做到定崗定員，禁止非法操作和隨意調整裝置，以避免裝置的損壞和校準失效。5.9 裝置的維護和保養5.9.1 裝置的日常維護和保養，由

13、所在部門負責實施。5.10 裝置的處置5.10.1 裝置的退貨、換貨、再采購及重新設計或制作 5.10.1.1 A類的新購裝置檢定不合格和B、C類的新購裝置驗收不合格，則由質量部發出通知，物流部實施退貨及再采購。5.10.1.2 B、C類的新制裝置驗收不合格，則由質量部發出通知。技術部進行改造或重新進行設計制作，直到驗收合格。5.10.2 裝置的維修此種方式適用于使用中的裝置。5.10.2.1 對A類裝置a) 當裝置不能正常使用時，由使用部門填寫監視和測量裝置報修及擴檢范圍、升級申請表后交質量部，質量部組織相關人員進行確認，判斷是否損壞；若損壞，則由物流部對外聯系，進行維修，維修后按5.4條款

14、要求執行檢定或校準工作。b) 當裝置送法定機構檢定不合格時，則物流部負責對外聯系維修事宜，維修后按5.4條款要求執行檢定或校準工作。5.10.2.2 對B類裝置當裝置不能正常使用或校準不合格時，則由質量部負責組織維修，維修后再按5.4條款要求執行校準工作。5.10.3 裝置的限用當裝置發生下列情況時，使用部門應填寫監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單，并傳遞到相關部門和人員進行確認和審批。1） 裝置不能完全滿足現有產品生產檢測的需要。2） 裝置維修后部分功能失效。3） 裝置維修后準確度達不到原來的等級。A類裝置由質量部和技術部在監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單上簽署鑒定意見，B

15、類裝置由質量部在監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單上簽署鑒定意見。最后經分管領導審批。5.10.4 裝置的報廢當裝置發生下列情況時，使用部門應填寫監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單，并傳遞到相關部門和人員進行確認和審批。1） 裝置經維修后主要功能失效。2） 裝置損壞不能維修或維修已無必要時。3） 對“裝置的限用”已無必要時。4） 已確認不生產的產品品種的檢測裝置。A類裝置由質量部和質量部在監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單上簽署鑒定意見，B類裝置由質量部在監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單上簽署鑒定意見。分管副總審核、總經理批準后，執行報廢。質量部負責更新該裝置

16、檔案，并對該裝置重新進行標識；使用部門負責對該裝置進行隔離。5.10.5 裝置的重新啟用當發生下列情況時，使用部門應填寫監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單，并傳遞到相關部門和人員進行確認和審批。1) 因某種產品品種的恢復生產，需恢復對此裝置的重新使用；2) 原裝置的檢測能力能滿足現有產品的部分檢測任務；3) 原裝置經過改造，檢測能力能滿足現有產品的檢測任務；4) 故障裝置已修復，并能恢復原有檢測能力；A類裝置由質量部和技術部在監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單上簽署意見，B類裝置由質量部在監視和測量裝置啟用、限用、停用、報廢申請單上簽署意見，經分管副總審批后，按下列方式進行操作

17、：1) A類裝置：a) 已過有效期的必須送檢；b) 未過有效期的視具體情況，決定是否送檢；c) 送檢的事宜具體由質量部負責；2) B類裝置a) 已過有效期的必須由質量部發出送檢通知，質量部按原裝置的校準規范進行校準。b) 不能正常工作的裝置修復后按原裝置的校準規范進行校準。c) 需進行改造再利用的裝置，由技術部制定具體的改造方案，由質量部組織改制；使用部門協助進行改造；然后由質量部按制定的新校準規范進行校準。裝置經過上面步驟的重新檢定或校準合格后，質量部負責更新該裝置檔案，并對該裝置重新進行標識；質量部通知使用部門可以使用或重新啟用該裝置。5.10.6 其它5.10.6.1 隨采購裝置而帶來的

18、監視和測量裝置，應要求供方提供其檢定證書；若屬A類裝置，則應送法定機構檢定，并將其納入正常監視和測量裝置管理；若檢定不合格，參照本程序5.3執行。5.10.8.2 當發現裝置有缺陷和無效（即未處于校準狀態）時，裝置使用人員應立即停止使用該裝置，并及時更換合格的裝置進行工作；質量部需組織對原裝置所檢測數據的有效性，按失效監視和測量裝置生產的產品評審報告單進行評審，判斷是否對檢測的數據進行復測。并作好記錄。5.11 檢驗、校準人員的資質及培訓5.11.1 檢驗、校準人員的培訓按人力資源控制程序的要求執行。5.11.2 對取得相關資質的人員，要定期進行復查、確認；辦公室統一或協同有關部門組織實施公司或部門內部的相關人員資質的復審、確認的有關事宜；辦公室應作好相關記錄，復審合格后,相關人員方可繼續從事此項工作。5.12文件和資料的管理5.12.1所有裝置的檢定證書或校準記錄由質量部統一保管，使用說明書和裝置附帶的技術文件由使用部門妥