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文檔簡介
1、 - 制.改訂履歷制.改訂編號改訂日期改訂項目改訂容起案者02008.05.01 最初制訂東洙18 / 18目 次1. 適用圍2. 目的3. 用語的定義4. 責任與權限5. 業務步驟 5.1 () 不合格品的判定5.2 不合格品的識別與措施5.3 分析原因與樹立對策5.4 () 不合格品的處理與確認5.5 事后管理6. 相關文件7. 記錄與保存8. 附件1. 適用圍 ( ''.) . 海陽比艾奇(以下簡稱公司)生產過程中防止生產的不合格品流落到下工程或客戶手中,滿足 客戶要求,防止同一類型的不合格品和不符合事項再次發生。2. 目 的. / (),. . 工程與檢查過程中,以處理
2、質量/環境不良品,在工品,產品或有可疑的半成品,在工品,產品,樹立 再發防治對策為目的。3. 用語的定義3.1 不合格 , .配件與產品在各生產環節完成后,未滿足公司所要求的產品規格或標準條件的配件與產品。 3.1.1 不合格事項1) 違反環境法規2) 審查經營系統時的指出事項3) 超過設定標準的事項4) 日常環境管理活動中指出的事項 , , , , 不符合環境污染排放事項,水質,大氣,廢棄物,噪音等違反環境法規事項。3.2(NONCONFORMANCE PRODUCT) 不合格品 .各個生產車間生產的半成品或產品,不符合公司與客戶規定的規格,未滿足有害物質要求條件的產品。3.2.1 工程不合
3、格品 不符合各工程規定規格與要求條件的產品。3.2.2 收入檢查不合格品 收入檢查時,不符合檢查規格與有害物質等要求條件的產品。3.2.3 / 最終/出貨檢查不合格品/ 最終/出貨檢查時,不符合標準與要求條件的產品。3.3 不符合狀態, (), , .為了使產品與半成品滿足要求條件,而指定的作業者,設備(制造與檢查),環境,原資財與制造條件,違反設定的容許標準的狀態。3.3.1 工程不符合狀態 違反工程要求條件與工程標準的狀態。3.3.2 / 品質/環境經營不符合1) / 部審查/工程查點時的指出事項。2) 違反環境法規3) 日常環境管理活動中指出的事項。4) 排放環境污染的不符合事項。5)
4、, , , 水質,大氣,廢棄物,噪音等違反環境法規的事項。3.4() 特別采用(特采)3.3.1 現狀態下的特采.不符合事項程度輕微,不影響最終產品性能的情況下可以實行特采。客戶或指定的確認人必須確認。3.3.2 返工后的特采, .指返工后的結果,雖然滿足使用條件但不能滿足規定條件的情況。必須經過客戶或指定確認人 的確認后進行返工,返工后必須重新進行檢查。3.5(REWORK)返工.產品和半成品在充足使用條件的圍下,對不合格品進行完全返工,從而滿足規定條件的作業行為。返工后要重新進行檢查。3.6(RESORT)重新篩選, () .篩選不符合規定條件的不合格品,進行區分管理,并把篩選出的不符合產
5、品進行返工或廢棄處理。重新篩選后,必須重新進行檢查。3.7( /) 不符合通知書(糾正措施要求書/異常發生通知書) .按不符合類型別發行的書面報告。3.8(SCRAP) 廢棄, , , .不符合規定條件,通過返工,重新篩選,特采,其他方法也無法恢復到重新使用而做出廢棄處理的行為。3.9(CORRECTIVE ACTION) 糾正措施, .對發生的不合格品,查明根本原因,樹立再發防治對策與預防對策,進行確認。4. 負責與權限4.1 品質保證部部門長1) Audit ().經過工程檢查與Audit實施,對發現的不合格品與不符合情況,發行糾正措施要求書。2) .對于不合格品與不符合狀態,要確認糾正措
6、施事項的糾正與有效性。3) .確認不合格品的處理指示理由,分析原因,判斷樹立對策事項的符合性后,最終做出確認。4) , .召開會議研究處理特采,最終決定或批準處理特菜。4.2 制造部部門長1) . 不合格品與不符合狀態發生時,實行糾正措施。2) . 對不合格品進行標記并隔離。3) () . 不合格品與不符合狀態發生時,接受品質保證部發行的糾正措施要求書(異常發生通知書) ,查明原因,采取預防對策,并向品質保證部門通報。4.3 生產技術部長1) . 發生特定的不合格品時,分析發生工程不良的原因,采取預防對策。2). 判定不合格品,提出處理方案。3) . 根據制造部門委托,對不合格品,分析發生原因
7、并樹立對策,對特采事項根據特采采用業務規定進 行處理。4). 樹立臨時的生產補救和完善對策。4.4 購買部長 1) / QA 進口原/副材料時委托 QA 收入檢查 2) 不良品的識別與隔離管理、退貨 3) 檢查入庫品后,對于不良品接受品質保證部門的糾正措施書后,向協助企業發送與轉達5. 業務步驟5.1 () 不合格品的判定 () .根據以下標準判定不合格品。5.1.1 QA LOT QA 收入檢查或出貨檢查中查出的不合格LOT與不良品5.1.2 LOT 根據各類產品的檢查規格規定,進行最終檢查,未滿足標準的不良品。5.1.3 根據檢查規格規定,進行中間檢查,未滿足標準的不良品。5.1.4 QA
8、().生產部門與QA部門的自主檢查結果,發生不良品(不合格品)時 5.1.5.使用不當的儀器進行檢測時5.1.6 使用超出環境有害物質標準的原資財的產品。5.1.7 QA Audit (4M1E) QA工程Audit中,發現不符合狀態(4M1E)時5.2 不合格品的識別與措施5.2.1 收入檢查 1) BH (PCS) / . 5% LOT BH QC F/Back . 在收入檢查中檢查PNL時對不良品(pcs)用黑色水性筆做標記,并在檢查日志/LOT CARD上記錄不良項目,使下工程能夠容易識別不良品。2) . . .5.2.2 BBT BBT 檢查 BBT SX,OX 3% LOT BH
9、()F/Back BBT檢查時對不良品用XS,XO標記進行識別,對于發生3%以上不良 LOT,要向品質保證部門 長通報。品質保證部門長根據情況向國BH或生產技術部通報糾正措施要求書或異常發 生通知書反饋糾正措施方案。5.2.3 工程檢查 () .按著不良項目進行檢查后,記錄在作業指示書與檢查日志中,并把不良品移到不良品保管場所里隔離保管。5.2.4 最終檢查 / (: 5%, (BBT ) () () .最終檢查時檢查結果要記錄在檢查日志/作業指示書中,對于不良品隔離保管在不良保管箱里,如品質上發生異常(標準:固定不良5%以上,致命不良(BBT中未查出的不良),與時向品質保證部報告,并對發生異
10、常原因的車間(司外)要求發送糾正措施要求書( 異常發生通知書 )。5.2.5 Audit 工程Audit1) 4M .4M不符合狀態發生時,拍照相片并制訂糾正措施書。2) .該工程擔當對不符合狀態實行糾正措施,制訂糾正措施要求書,取得該部門長的確認后向品 質保證部通報。3) QA Auditer . QA Auditer確認不符合狀態,糾正措施結束后,確認糾正措施結果。5.2.4QA QA出貨檢查1) . 有關作業指示書上記錄不良結果,注明識別標記,把不合格產品另保管在不合格品保管場所里或向最終檢查部發貨。2) .對不符合LOT,向制造部發送糾正措施書,返潰糾正措施結果實施有效性確認。5.2.
11、6 制造部門的自主檢查 1)( ) . 制造部門自主檢查中發生不合格品時,停止該LOT生產,并在作業指示書上注明識別不合格品 的標記(不良項目別記錄與識別標記)。5.2.7 用不妥當的計策器檢測1) (). 從測試出不合格品開始,相關工程的擔當應掌握往后生產的產品批號,按時間進行排序;2) . 按生產期的時間順序進行檢查,按照相應工序的使用標準,做出質量評估。3). 根據品質評估的結果,處理相應不合格品。4) . 根據儀器的校正情況,對使用不當的計策裝備進行管理。 5.3 原因分析與樹立對策5.3.1.制造部查明發生不良原因樹立對策后,迅速采取糾正措施,并向品質保證部通報糾正措施容。5.3.2
12、 ().制造部自身無法解決技術問題時,向生產技術部門要求采取糾正措施(分析原因,樹立對策)5.3.3, . 生產技術部(生產支援部)接受從制造部通報的不合格品的原因說明與對策樹立要求,與時分析不合格品根本原因,并對再發可能性樹立再發防治對策,向品質保證部發送該資料。5.3.4 , .品質保證部對制造部制訂的糾正措施容和生產技術部審核的相關資料進行審核與確認, 糾正措施 容如有不明確或不妥當時該部門要反送糾正措施容。5.3.5QA Auditer Audit (4M1E) .對QA Auditer的工程Audit時發生的不符合狀態(4M1E) ,制造部制訂不合格品的糾正措施書向品質保證部門回信,
13、樹立再發防止對策。5.3.6 Audit (4M1E) .工程Audit時發生的不符合狀態(4M1E),制造部要樹立再發防止對策。5.4 () 不合格品處理與確認, , .生產技術部門檢討不合格品的廢棄,用途變換,再篩選等后,做出處理決定。5.4.1. 處理決定的判定標準如下:1) : (), 廢棄:無法在其他用途中使用,無法在篩選時2) : 用途變更:可以改變產品的用途,可以調整產品等級時3)再篩選) 后工程,可以對不合格品進行處理時 ) 篩選后可以作為合格品使用時) 3. 再篩選后,經過3次以上質檢也仍不合格的產品,要進行廢棄。4)生產技術部處理不合格品時,要記錄處理指示理由。5) . 品
14、質保證部確認處理指示事由, 分析原因判斷糾正措施符合性,最終認定處理指示。5.4.2 工程不符合判斷標準4M1E 未遵守 4M1E相關標準 5.4.3 主要工程不符合處理標準Position 不合格品標記方法 不合格品的記錄隔離方法發生品質異常 標 準處理方法收入檢查PCSX檢查完后,在該PNL或不良PCS上 注明 X/ 記錄不良項目 收入檢查日志/ 作業指示書/ 識別標記/記錄后轉讓給下工程 5%不良占5%以上 ()發行糾正措施書(異常發生通知書)BHQC向國BHQC部發送/ 原/副材料 收入檢查標準書按收入檢查規定進行檢查 ()蓋不良章 (入庫傳票)收入檢查日志檢查記錄 現貨表中蓋章后隔離
15、保管在不良保管倉庫中AQL 1.0 BHQC 發送糾正措施書向國BH QC部與購買部發送BBT BBT 工程OPEN(OX),SHORT(SX)/作業日志/LOT CARD 同上3%3%以上 同 上最終檢查 標記不良后,不良項目別保管/檢查日志/ 作業指示書 不合格品保管場所中隔離保管 5%致命不良 固定不良 占5%以上 同 上出貨檢查 同 上/檢查日志/ 作業指示書 同 上AQL 0.4(G=) 最終檢查 發行糾正措施書。 ( , Hole , ,D/F , E/T , , H/P , SKIP, ,Q/P , , ,BURR () . 3%, 5% .以上以外的工程是各工程特性不良(原資材
16、式樣不良、鉆孔漏孔、銅鍍金VOID、鍍金厚度、D/F氣泡不良、E/T線路寬不良、嫁接未嫁接、H/P DELA、印刷SKIP、表面處理鍍金厚度貼緊力、Q/P補強板氣泡、補強板貼緊力、沖壓偏心、Burr發生時不符合(品質異常發生)處理發行異常發生通報書。5.5 事后管理5.5.1() .為了防止不合格品再次發生,品質保證部門要查明原因,制訂預防措施,確保對策的實施5.5.2 .對不合格產品,采取以下措施:) : Audit 自工程不符合措施的驗證: 隨時Audit工程時確認是否采取措施。5.5.3 .對于不符合品的發生現況,品質保證部進行傾向分析,并召開定期會議向總經理報告事后管理。6. 相關文件
17、 1) 收入檢查規定 2) 出貨與最終檢查規定 3) 糾正與預防處理規定7. 記錄與保存樣式編號樣式名稱制定部門確認人保管部門保存部門BHE-F-611*02 不合格品管理帳本()各部書各部門長制定部門33年BHE-F-611*01()各部書各部門長制定部門33年8. 附件1) PROCESSMAP 不合格品處理 PROCESSMAP 2) 不合格品作業流程 1) PROCESS MAP 附件1)不合格品處理 PROCESSMAP/負責/權限INPUTACTIVITYOUTPUTPROCESS .監控程序, 測定管理項目/周期/方法·工程擔當·檢查擔當·()不合格品判定基準 不合格品的處理與確認事后管理原因分析 對策樹立 不合格品的識別與措施() 不合格品的判定·() 未達到標準時判定不合格品·/·/ ()·(), · 工程/出貨/最終工程/收入/出貨/最終 不符合率(不良)不合格品的識別,處理,措施不符合的有效性的確認·1/1次/年部審查·工程擔當·檢查擔當相關部門長··TAG 不合格品保管場所/識別標記圖像或印章· 隔離保管場所的確認貼標簽或蓋章品質保證部門長·有關部門長·
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