1、QC080000管理體系手冊目錄刖百1范圍1.1總則2應用2規范性引用文件3術語和定義4公司環境5領導作用6策劃7支持8運行9績效評價10改進附錄程序文件活單公司架構圖職能分配表0.1頒布令為全面提升公司的管理水平，提高產品質量及為確保產品中有害物質符合HSF法律法規及客戶要求，本公司按照IECQQC080000:2017«有害物質過程管理體系要求，建立了本手冊和相應的及程序文件，作為本公司有害物質過程管理工作的行動指南，現予以發布，自發布之日起實行，各部門和全體人員皆應遵守文件的要求。0.2手冊管理1、本手冊在總經理的授權下，由管理者代表負責公司編寫。2、本手冊由總經理審批。3、本

2、手冊分文件原件和受控文件發行件。原件由文控保存；發行參見文件管理程序，發行狀態為最新有效之版本。4、本手冊由文控負責編號、登記、發放、回收、銷毀。5、本手冊修改依文件管理程序執行。6、本手冊解釋權歸屆總經理。0.3管理者代表任命書茲任命本公司營業部經理郭艷華為本公司之管理者代表，負責督導ISO9000有害物質過程管理體系之推行與維護，并執行下列工作。管理者代表職責:確保按照IECQQC080000:2017fe準的要求建立、實施與保持有害物質過程管理體系。1. 向最高管理者匯報有害物質過程管理體系的運行情況以供評審，并為有害物質過程管理體系的改進提供依據。2. 審核本管理手冊，審批程序文件。3

3、. 公司有害物質過程管理體系的內部審核工作，審批內審報告。4. 審核目標、指標和有害物質過程管理方案。5. 向總經理匯報有害物質過程管理體系運行情況。6. 與公司相關人員進行風險分析及評估。7. 負責體系運行有關事宜的外部聯絡。8. 行使公司總經理規定的其他有害物質管理職責和權限。公司各級人員必須服從管理者代表的領導，積極配合，共同執行HSF管理職責，以確保公司有害物質過程管理體系有效運行和持續改進。總經理：xxx日期：0.4公司簡介XXXXXXXXX1. 范圍本手冊按IECQQC080000:2017«有害物質過程管理體系要求的要求，對公司的有害物質流程管理手冊進行了描述。本公司有

4、害物質過程管理體系適用丁本公司生產的所有產品，本體系對QC080000:2017的所有要素都適用本手冊規定了本公司建立的有害物質流程管理體系的總體要求，適用丁本公司設計、制造的金屆表面處理化學品，也適用丁第三方對公司進行的有害物質流程管理管理體系審核。本公司有害物質過程管理體系的職能分配表見附件。2. 規范性引用文件本手冊的編制是依據IECQQC080000:2017有害物質過程管理體系要求的要求及行業相關法律法規及標準而編制。3. 術語和定義本手冊引用ISO9000:2015及IECQQC080000:201沖的定義。4. 公司環境4.1公司所處的環境公司應識別、監視和評審有能力影響其有害物

5、質過程管理體系實現HSF目標預期結果的外部和內部因素。需要時，公司應更新這些信息。在確定這些相關的內部和外部事宜時，公司應考慮以下方面：1）與下述方面相關的適用法律要求和顧客要求：HSF內容、在產品上使用標識以及證明產品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；2）公司的HSF目標；3）公司提供HSF產品的能力；注1:外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自然環境方面，不管是國際、國家、地區或本地。注2:內部環境，可以考慮公司的理念、價值觀和文化。4.2理解相關方的需要和期望4.2.1公司已確定與管理體系有關的相關方，主要如下：1）直接顧客；2）最終使用者；3）供應鏈中的供應商

6、、分銷商、零售商及其他；4）立法機構；5）其他與公司利益有關的個人或公司。4.2.2公司應理解和滿足影響上述相關方的HS需求和期望，并確定這些和期望中哪些將成為其合規義務。4.2.3當公司的經營場所、股東結構、產品類型、主要市場、公司架構等發生重大變化和調整時，應更新以上確定的結果。公司制訂了法律法規和相關方要求管理程序，實施法律法規和相關方要求的管理。4.3確定有害物質過程管理體系的范圍公司應界定有害物質過程管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定有害物質過程管理體系范圍時，公司應考慮：a）4.1所提及的內、夕卜部問題；b）4.2所提及的合規義務；c）其公司單元、職能和物理邊界；d）其活動

7、、產品和服務；e）其實施控制與施加影響的權限和能力。范圍一經確定，在該范圍內公司的所有活動、產品和服務均須納入有害物質過程管理體系。應保持范圍的文件化信息，并可為相關方獲取。4.4有害物質過程管理體系及其過程4.4.1總則為實現公司的預期結果，包括提高其HS段效，公司應根據QC0800002017的要求建立、實施、保持并持續改進有害物質過程管理體系，包括所需的過程及其相互作用。公司建立并保持有害物質過程管理體系時,應考慮4.1和4.2獲得的知識。5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經理認識到公司有害物質過程管理體系的重要性，通過實施以下活動體現其領導作用和承諾：a）在職

8、責方面，對有害物質過程管理體系的有效性承擔責任；b）制定有害物質過程管理體系的方針和目標，并與公司環境和戰略方向相一致；c）將公司有害物質過程管理體系要求融入公司的業務過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基丁風險的思維；e）識別公司有害物質過程管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內進行溝通，確保全員理解有效的HSFW符合有害物質過程管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質，提高有害物質過程管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業務過程，實現公司目標和有害物質過程管理體系的預期結果；h）

9、推動改進，將HSF納入管理評審；i）明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注點在總經理領導下公司開展以下活動，確保以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續滿足顧客HSF要求以及適用的法律法規要求；b）確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力丁增強顧客滿意。HSFW5.2.1制定HS叨針總經理制定、實施和保持HSV針，HSFTJ針：a）適應公司的宗旨和環境并支持公司戰略發展方向；b）為制定HSF目標提供框架；c）包括了滿足HSF適用要求的承諾；d）包括了持續改進有害物質過程管理體系的承諾。HSF97針采

10、用環保材料、預防污染、持續改進、滿足法規及客戶要求！5.2.2溝通HSFJ針公司在有害物質過程管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實HSF方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司HSF針.5.3崗位、職責與權限5.3.1為實施有害物質過程管理體系，本公司設立了相應的一體化管理架構，并在以下條款對本公司各級部門和人員的職責和權限進行了規定。本公司架構圖見附件。各部門的工作職責如下：a）總經理1）制定HSF方針；2）任命HSF管理者代表；3）保證有害物質過程管理體系持續有效運行所需的資源；4）主持有害物質過程管理體系定期的管理評審

11、；5）HSF目標、指標和有害物質過程管理方案、批準本手冊的發布。b）品管部1）負責規定原材料和成品的質量及HSF驗收標準2）負責成品樣品、原材料樣品及成品、主要原輔材料的檢驗/驗證3）協助管理者代表之策劃、建立、實施和維護有害物質過程管理體系；4）負責HSF不合格品的最終判定和處理；5）負責有害物質過程管理體系的糾正措施之跟蹤驗證；6）負責檢驗測量儀器設備的管理；7）有害物質過程管理體系之相關法律法規及相關信息的收集、整理和傳達;8）負責HSF目標、指標和HSF管理方案的管理、檢查；9）負責應急準備和響應方案的制定和實施；10）有害物質過程管理體系所必需的教育與培訓。c）行政部1）負責公司人力

12、資源的規劃及人事檔案的管理；2）負責全體員工的培訓管理工作及新員工的QC08000（a礎知識的培訓；3）負責人員招聘及辭退等工作；4）負責公司內外部信息交流。d）采購部1）負責物資及有蠹有害化學品的采購、運輸；2）HSF原材料供應商的開發與管理；3）負責向供應商的有害物質過程管理施加影響。e）工程部1）維護建筑物、工作場所和相關的設施（如廠房、電源、水源、搬運設備）2）維護保養、維修過程設備（如生產設備、測試設備、治具、辦公設備）3）維護保養保障設施（如防火設施）。4）負責安全生產/設備維護的培訓工作。f）技術部1）負責新技術、新方法、新材料、新項目的引進和應用；2）負責新建、擴建、改進項目過

13、程中HSF的落實；3）負責生產過程中的HSF的應急準備與響應的實施；4）負責HSF相關的法律法規的獲取、確認；5）負責生產工藝的改進及革新，以預防事故、降低HSF風險。6）負責本部有害物質過程管理體系的有效運行；7）負責公司有害物質過程管理體系文件的管理g）營業部1）負責收集客與對公司的產品或服務相關的HSF言息，并對其施加HSF影響；向用戶宣傳公司HS叨針。2）負責有關相關方的HSF要求受理。3）負責銷售和發貨過程中的應急準備與響應的實施；4）負責所管轄相關方的HSF管理；5）負責做好HSF的宣傳工作。h）生產部1）負責適時、適質、適量的完成生產任務；2）對生產過程中產品HSF負責；3）配合

14、技術部完成對HS南產品的試制；4）對部門HSF風險和危險源進行識別、評價。i）倉庫部1）執行公司進料及出貨程序，報告原材料和成品；2）識別和記錄進料的HSF問題，拒收進料中的不合格材料；3）對HSF合格來料的進行明確標識，對HSF不合格的來料進行標示與隔離。4）對部門HSF風險和危險源進行識別、評價。6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1有害物質過程管理體系的策劃公司在策劃有害物質過程管理體系時，考慮到影響公司目標和戰略方向和管理體系績效的內外因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，預防和減少HS風險，以確保產品和服務的HSF符合性。風險可包括但不限丁：a）使用可能污染產品的工具

15、和固定裝置以及輔料；b）從事可能影響產品和服務HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包商和供應商；c）使用HS符合性不明確的材料、包裝等。公司制定了有害物質風險評估管理程序，對有害物質過程管理體系的風險和機遇進行管控。6.1.2公司公司根據風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機會。明確如何在有害物質過程管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。應對風險和機

16、遇的措施應與其對丁產品和服務符合性的潛在影響相適應。HSF目標及其實現的策劃HSF目標6.2.1公司策劃并制定了HSF目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。HSF目標策劃,變更和實施中應與HSF方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監視；予以溝通；適時更新。公司保留有關HSF目標的實施和考核結果的記錄。HSF目標的策戈U公司策劃如何實現HSF目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。公司HSF目標：部門HSF目標:6.3變更的策劃當公司確定需要對有害物質過程管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據4.4

17、要求系統地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果;b）有害物質過程管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配。為滿足以上要求，公司制定并執行HSF變更管理程序。7支持7.1資源7.1.1總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進有害物質過程管理體系所需的資源。應考慮：a）現有內部資源的能力和約束；b）需要從供應商獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施有害物質過程管理體系，包括HSF過程運行和控制。7.1.3基礎設施為確保產品和服務滿足HSF要求，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包括：a）建筑物和相關的設施；b）設備，包括硬件

18、和軟件；c）運輸資源;d）信息和通訊技術。公司制訂了基施設施和工作境管理程序，進行具體的設施管理。7.1.4過程運行環境公司根據產品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等物理環境，心理環境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得HSF產品。公司制訂了基施設施和工作境管理程序，進行工作環境的管理。7.1.5監視和測量資源7.1.5.1為了確保各項輸出符合HSF要求，公司確定了需要監視或測量的活動，并提供所需的資源。包括：a）適合HSF特定類型的監視和測量活動；b）HSF監測設備得到適當的維護，以確保持續適合

19、其用途。公司保留HSF的監視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。測量溯源當要求HSF測量溯源時，或公司認為HSF測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據的形成文件的信息；b）予以標識，以確定其狀態；C）予以保護，防止可能使校準狀態和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發現HSF測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當的措施。監視和測量資源管理的具體作業依監視和測量資源的管理程序執行。

20、7.1.6公司的知識公司確定運行過程所需的來源丁內部和外部的知識，以獲得HSFT品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發展趨勢，公司應考慮現有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。HAP咻系知識應包括：a）使用的法律法規和顧客要求及其對公司的含義；b）材料風險及其控制；c）過程風險及其控制；d）測量方法及其控制；e）對HS測量結果及其含義的理解等。公司制訂了知識管理程序，實施知識管理。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）識別理解和應用使用法律法規和顧客要求；b）進行HSF產品的設計和開發；c）鑒定并管理供應商；d）鑒定新材料

21、；e）對內外部提供的過程、產品、服務或材料以及外供應商的HS控制能力進行風險分析；f）適宜時進行HS測量；g）與顧客和相關主管機構就產品和服務的HSF符合性進行溝通；h）根據適用法律法規和顧客要求編制HSF成文信息具體工作依據人力資源管理程序執行。7.3意識為提高全員HSF意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解：a）HSFW;b）與其職責相關的HSF目標；c）為公司有害物質過程管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進HSF效的益處；d）不符合HSF法律法規要求和顧客要求的后果。具體工作依據人力資源管理程序執行。7.4溝通本公司確定與有害物質過程管理體系相關的內

22、部和外部溝通，包括：a）HS控制的適用法律法規或顧客要求以及其更新情況；b）關丁過程運行的HSF要求及其變更；c）HS"針和HSF目標及其更新情況；d）HSF績效或過程運行的任何I可題;e）關丁輸出HSF符合性的信息及相關證據，包括過程；f）顧客或法律法規主管部門對丁產品和服務HSF符合性和HSF管理的反饋;g）以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS信息；h）適用時通報顧客或法律法規主管部門i）與客戶就撤回或召回不合格產品進行溝通。公司需建立內部、外部溝通的渠道，并保障溝通渠道的暢通。7.5文件化信息總則公司的有害物質過程管理體系應包括：a）HSF方針和目標，適宜時包括消除對已識

23、別HS的使用的時間表b）產品中包括的或可能會被引入產品的所有HS的列表；c）適用法律法規和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息。適用法律法規和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息可能包括：-關丁HSF符合性的供應商聲明或合同協議-技術文檔/檔案-符合性聲明-安全數據表-電工行業產品的材料聲明IEC62474DB-化學成分聲明-檢測報告-國際權威數據庫或平臺創建和更新在創建和更新文件時，公司應確保適當的：a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）;b）適宜的格式和媒介；c）文件經過評審和批準，以確保適宜性和充分性。文件化信息的控制7.5.3.1公司制定文件管理程序，對有害物質過程管理體系

24、和法律法規所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屆丁正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：a）文件分發、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行有害物質過程管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規、標準，公司應進行適當識別和控制。對公司保存的作為符合性證據性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。8.0運行8.1運行策劃和控制公司通過采取下列

25、措施，策劃、實施和控制滿足產品和服務HSF要求所需的過程，并實施應對風險和基丁的策劃措施：a）確定其HSF管理中隊產品和過程的HSF要求，同事確定所有相關過程中HS控制的管理要求b）建立下列內容的準則：1）用丁確保提供HS辟俞出和HSF產品的過程；2）符合法律法規和顧客要求的HS辟俞出和HSF產品的接收。c）確定符合產品和服務的HSF要求所需的資源配置；d）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以滿足以下目的：1）確信過程已經按策劃進行，包括產品的HSF特性可能有負面影響的過程的成文信息；2）證明產品符合其HSF要求；3）滿足法律法規和顧客在有關HS管理的成文信息方面的要求。策劃的輸

26、出應適合HSF需要。公司嚴格控制HSF符合性策劃的更改，評審非預期變更的后果。更改在實施前應予以確認。必要時，采取措施消除HS不利影響。公司制定采購管理程序，對外部提供的過程、產品和服務進行管理，確保外包過程HSF符合要求并受控。8.2產品和服務的HSF要求8.2.1顧客溝通公司通過制定、實施接單管理程序、客戶投訴處理程序，來保障與客戶的溝通。與顧客溝通的內容包括：a）獲取法律法規和顧客對HSF產品和HS控制的要求；b）提供顧客和/或法律法規主管部門所要求的有關產品和過程的HSF特性的信息，必要是包括HS數據，HSF成文信息，HSF符合性證據；c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問詢、合同或訂

27、單；d）獲取有關產品和過程HSF符合性的顧客反饋，包括顧客投訴；e）處置或控制與HSF符合性有關的顧客財產；f）制定對應急措施（例如發現HS不合格產品時）的特定要求針對特殊顧客，公司應有能力按顧客規定的語言和方式（如計算機輔助設計數據、電子數據交換等）溝通必要的信息，包括數據。8.2.2產品和服務HSF要求的確定在確定向顧客提供的產品和服務的HSF要求時，公司應確保：a）產品和服務的HSF要求得到規定，包括：1）適用丁產品和過程的HSF法律法規要求；2）公司規定的HSF要求。b）公司提供給顧客的產品和服務，能夠滿足對外承諾的HSF要求。8.2.3產品和服務要求的評審8.2.3.1為確保有能力滿

28、足顧客對產品HS布勺要求。在合同訂立之前，應對如下各項要求進行評審：a）顧客規定的HSF要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的HSF要求；c）公司規定的HSF要求；d）適用丁產品的HSF法律法規要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單HSF要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應與顧客確認，確保沒有分歧。對丁顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應對顧客HSF要求進行確認。公司在合同評審過程中，對所涉及產品的制造可行性研究、確認并形成文件，包括進行風險分析。公司網上銷售，應對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容進行評審。8.2.3

29、.2適用時，應保留下列信息：a）合同評審結果；b）針對產品和服務的新HSF要求。公司通過制定、實施接單管理程序指導開展與產品和服務有關的HSFS求的確定和評審工作。8.2.4產品和服務要求的更改若顧客的HSF要求發生更改，應確保相關的形成文件的信息得到修改，并通知相關人員知道已更改的要求。更改包括但不限丁：-使用的法律法規要求和顧客要求-公司內部要求8.3產品和服務的設計開發8.3.1總則公司已制訂并實施設計開發管理程序確保所設計的產品和方案能滿足規定的HSF要求，以便確保后續的產品和服務的提供符合HSF要求。8.3.2設計和開發策劃對HSF產品的計和開發的各個階段及其控制時，應考慮：a）在設

30、計和開發過程中為產品HSF特性的評審、驗證和確認確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關的職責和權限；c）內外部資源需求，適用時包括對供應商合作或支持的需求和對顧客參與的需求；d）對HSF產品和服務的后續供應的要求；e）證明HSF要求得到滿足所需的成文信息：在策劃設計時，應在成文信息中隊任何HS的使用予以識別，同時應制定計劃以控制并最終取代或消除該HS8.3.3設計和開發輸入針對具體類型的產品和服務，確定設計和開發的HSF基本要求。應考慮：a）來源丁以前類似設計和開發活動的HSF信息，包括材料或部件；c）用丁HS控制的產品和過程HSF要求，以及策劃運行過程中確定的HSF輸出和產品接受準則;

31、應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息。8.3.4設計和開發控制應對設計和開發過程進行HSF控制，以確保：a）HSF符合性方面擬獲得的結果；b）實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足HSF要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的HSF要求；d）實施確認活動，以確保產品和服務能夠滿足規定的HSF要求或預期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。8.3.5設計和開發輸出公司應確保設計和開發輸出：a）滿足輸入的HSF要求；b）滿足產品提供的后續過程餓需要；c）包括或引用HSF要求中對HSF符合性監視和測量的要求，適當時

32、，包括接收準則；d）規定產品和服務的有害特性；e）包括經過確認和鑒定的過程，供應商提供的產品或服務以及其潛在HS風險水平;f）包括與法律法規或顧客HSF要求相符的HSF成文信息。應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息。8.3.6設計和開發更改應識別、評審和控制產品和服務設計和開發期間以及后續HSF特性所發生改變的更改，以便避免不利影響，確保符合HSF要求。應保留下列形成文件的信息：a）產品、服務或過程的專責更改；b）產品和材料更改；c）過程更改。8.4外部提供的過程、產品和服務的控制8.4.1總則公司制定了原材料運作管理程序及供應商管理程序，以確保外部提供的過程、產品和服務符合產品生產過程和

33、產品HSF要求。在下列情況下，應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的HSF控制：a）供應商的過程、產品和服務構成公司自身的產品和服務的一部分；b）供應商替公司直接將HSF產品和服務提供給顧客；c）公司決定由供應商提供過程或部分過程。公司應基丁供應商提供所要求的過程、產品或服務HSF符合性的能力,確定對供應商的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。8.4.2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產品和服務不會對公司穩定地向顧客交付合格產品和服務的HSF要求產生不利影響。公司：a）制定對供應商管理程序及原材料運作管理程序，

34、確保外部提供的過程保持在有害物質過程管理體系的控制之中；b）規定對供應商的HSF控制及其輸出結果HSF符合性的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產品和服務對公司穩定地提供滿足顧客HSF要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響；2）供應商自身HSF控制的有效性；公司應以供應商的有害物質過程管理符合QC0800002017為目標。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足HSF要求。e）及時識別供應鏈更改，并重新確認對產品的HSF符合性節能有負面影響的相關過程。8.4.3提供給外部供方的信息公司應確保在與供應商簽訂協議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產品、服務或過程的H

35、SF要求明確具體。與供應商溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產品和服務的HSF要求；b）對下列內容的批準：1）產品和服務的HSF要求；2）有待供應商實施的更改；c）供應商與公司的互動，包括應急措施；d）公司及其顧客擬在供應商現場未HSF符合性實施的驗證和審核活動；e）確保可追溯性的HSFT品標識；f）符合顧客及法律法規主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息；g）為了確保HSF符合性，供應商對資深供應商所實施的控制。供應商的管理和原材料采購的具體工作按照供應商管理程序和原材料運作管理程序的規定執行。8.5生產和服務提供8.5.1生產和服務提供的控制本公司已制定、實施生產過程管理程序及相應作業指

36、導書、檢驗標準、規范等文件，為確保產品和服務符合HSF要求，對生產和服務過程進行控制。適用時，受控條件應包括：a）獲得形成文件的信息，以規定以下內容：產品、提供的服務或進行的活動的HSF特行；針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預防措施。b）規定材料和技術的使用，過程運行的基礎設施和環境；c）在適當階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的HSF控制要求以及產品和服務的HSF標準；d）采取措施，防止可能引入HSF風險的人為錯誤；8.5.2標識和可追溯性a）公司應在整個過程中按照監視和測量的要求識別輸出的HSF狀態；b）應按照法律法規、顧客或公司自己在HS控制方面的要求標識產品；c）

37、在必要時控制輸出的唯一標識，并保留所需的成文信息以實現可追溯性；d）對包含任何HS的過程以唯一標識進行控制，以預防HSF產品受到HS污染。標識與可追溯性的具體工作按照標識與可追溯性管理程序的規定執行。8.5.3顧客或外部供方的財產公司在控制或使用顧客或供應商的財產期間，應對其進行妥善管理。公司使用的或構成產品和服務一部分的顧客和供應商財產，如材料、零部件、工具和設備，顧客的場所，知識產權和個人信息。應予以識別其HSF符合性已得到驗證。若顧客或供應商的財產HSF#性不合格時，應向顧客或供應商報告此事并保留相關成文信息。公司制定、實施客戶財產管理程序，以規范客戶財產的識別、驗證、保護和使用。8.5

38、.4防護公司應在生產和服務提供期間對產品進行必要防護，以確保符合HSF要求。包括：-確保防護產品的HSF特性；-確保用丁規格產品的HSF符合性的任何標簽和標識的完整性；-HSF合格和不合格的材料、元器件和產品因按已規定的過程予以隔離、明確標識和處理；-正確地放行放行中間輸出或產品用丁HSF生產；-與HSF不合格產品的儲存和適用相關的成文信息應予以保留。具體作業依產品防護管理程序執行。8.5.5交付后活動公司應HS控制方面與產品相關的交付后活動的要求。a）應保留事宜的成文信息作為HSF符合性的證據，用丁證明產品和服務對法律法規要求或顧客要求的符合性;b）至少在法律法規要求或顧客要求提出的時間段內

39、保留成文信息；c）這些成文信息的有效性和效力應在規定的時間段內進行評價；d）確保HSF符合性聲明的依據合理；e）當法律法規主管部門或顧客提出要求時，應與之合作采取確保符合HSF要求所需的任何措施。8.5.6更改控制a）公司對可能改變產品HSF特性的更改進行評審、驗證和控制，以確保對HSF要求的持續符合性。b）當適用的法律法規和顧客要求時，應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客批準；c）評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留，同時還應包括授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。具體作業依HS咬更管理程序執行。8.6產品和服務的放行公司制定、實施生產過程管理程序和相應的檢驗標準，

40、規范產品和服務的放行工作。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不向顧客放行產品和交付服務。a）本公司在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務滿足HSF要求。b）適用時，成文信息、標識、HSF符合性聲明或HS信息、標簽都在產品和服務放行前正確地附丁產品。c) HSF輸出或產品按適用的要求得到了放行。8.7不合格輸出的控制8.7.1公司為確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止其非預期的使用或交付，制定、實施不合格品管理程序，規范HSF不合格品的控制工作。公司對HSF不合格產品輸出進行識別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒有適宜的法律法規主管部門或

41、顧客的允許下對不合格品的非預期使用或交付。如果交付后發現HSF不合格輸出，應按法律法規或顧客要求告知顧客或通報法律法規主管部門。不合格品應進行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或市場召回。應對與HSF不合格輸出相關的供應商予以識別，并告知不合格以確保供應商采取糾正措施。8.7.2公司應保留如下成文信息：-描述HSE合格的，包括檢測到的HS含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程;-描述與識別的相關供應商和顧客；-描述所采取的措施；-適用時，證明顧客對交付的批準。9.0績效評價9.1監視測量分析和評價總則公司依靠自身能力或通過外部檢測機構證明其產品和服務的HSF符合性。公司應確定：a)考慮到潛在材料風險和過程風險，法律法規和顧客在HS檢測和數據提供應商面的要求，為了確定HSF符合性并在必要時提供有關HS或化學成分的數據，需要監視和測量的方面；b）考慮到法律法規和顧客在HS檢測方面的要求；c）考慮到材料與過程的HSF#性和未能及時檢測的潛在風險，以及法律法規和顧客在HS檢測方面的要求，應在合適實施監視和測量；9.1.2顧客滿意公司建立了客戶滿意度管理程序，規定由營業部監視來自客戶的感知信息包括客戶在HS控制方面滿意或不滿意的信息，以便進行相應的分析、評價。公司應確定這些信息的獲取、監視和評審方法。監視的方式可包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客會晤、市