1、VADP6.3-2016提問表（潛在供方分析P1）過程要素編 號過程要素與評價有關最低要求執行的示例潛在供方分析 *運輸/零件處置P2項目管理P2.1是否為項目管理建立了組織機構？ 存在進行項目管理的過程。 已確定跨部門的項目組織機構，并規定了聯系人。 規定了項目負責人和團隊成員的職責與權限。 項目團隊成員具備落實其任務的資質。 項目組織滿足顧客的要求。 供方被納入項目管理之中。 規定項目負責人 / 技術專家的角色、任務、能力以及責任 多場所項目的項目接口 項目組織機構圖 項目團隊的構成 資質證明 顧客對項目管理的特殊要求P2.2是否為落實項目規劃了必要的資源且已經到位，并報告了變更情況？ 基

2、于項目合同，在資源策劃重考慮了顧客要求。 建立并落實了針對項目團隊成員的資源規劃。考慮了員工的工作負荷。 一旦項目發生變更（時間、開發規模），那么就必須對資源策劃開展復核，必要時，還應進行調整。上述情況既涉及到由顧客發起的變更，也涉及到內部的變更以及供方發起的變更。在資源策劃中，應特別關注關鍵路徑。 針對人員和設備需要的項目預算（例如：檢測設備和實驗室設備），進行了策劃并批準。 項目組織機構內發生變更時（與顧客的接口），需進行報告。 資源策劃的證明（考慮其他項目） 設備的資源策劃（例如：開發用檢測工位）P2.3是否編制了項目計劃，并且與顧客達成一致？ 項目計劃應滿足顧客的具體要求。 所有內部以

3、及顧客里程碑都應被完整的納入項目計劃。 應評審項目計劃中所定義的里程碑，檢查所有計劃的事項都得到了實施，達到了要求的成熟度水平。 若對產品有要求，應在項目計劃中包含法定批準程序的時間。 項目計劃發生變更時，應確保內部溝通。會對顧客產生影響的項目計劃變更，則需要同顧客協商溝通。 來自項目計劃的關鍵路徑，應考慮關鍵的交付項。 詳細的質量相關的活動，必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的文檔（質量管理計劃）。計劃必須包括原型件和試產件。 采購相關的活動，也必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的詳細計劃。 含里程碑的項目計劃 有關技術和 / 或產品組的顧客特殊要求 顧客的項目計劃

4、顧客的截止期限 顧客的里程碑 顧客的目標（里程碑的衡量） 里程碑評估（評審） 質量計劃（例如：VDA MLA或APQP） 具體國家或地區的認證要求（ECE、SAE、DOT、CCC、） 關鍵系統的法律法規批準過程（電鍍、噴漆）P2.4項目是否已經落實了產品質量先期策劃，并監視了落實情況？ 質量相關的項目活動應滿足顧客的具體要求。 產品質量先期策劃包含產品和過程的保證措施。 質量相關的策劃必須包含顧客要求的產品和過程的驗證和確認。 策劃同樣需要考慮關鍵零部件和供應范圍（內部和外部供方）。 應定期監督計劃的落實和目標的達成情況。 項目計劃 顧客的里程碑 與質量計劃相關的顧客要求 顧客規范P2.5*項

5、目是否已經落實與采購相關的活動，并監督了落實情況？ 通過這些活動，確保生產中僅使用經過批準和具備質量能力的供方。 活動的水平取決于采購范圍內供應品的風險分級。 其中包括供方選擇、發包標準、發包數量以及發包目標日期。 確保顧客要求落實到供應鏈中。 這些活動還包括按協議由顧客要求的供方（指定供方）。 也包括提供設備、機械、工具、檢測和測量系統以及服務的供方。 必須通過適當的文件記錄，確保對供方發包的追溯。 計劃應包括：發包的日期、供方里程碑和批準，與整體日程計劃相協調，并監控進度。 決定是自制還是外購 供方選擇標準 供方開發計劃 項目供方名單 批準的供方名單 供方的風險評價 與指定供方的質保協議

6、零部件分類 服務供方，如開發、實驗室、維護保養等P2.6*項目組織機構是否在項目進行過程中確保了變更管理？ 項目中的變更管理需要滿足顧客的特定要求。 針對變更（供方、內部或顧客發起的變更）應進行評價，需要時，調整項目計劃。該評價必須含有對產品質量的風險評估和截止期限。 應確保供方（關鍵供方）能夠主動參與到變更管理中。 應及時報告變更，并和顧客達成一致。 確保遵守規定的設計凍結步驟（設計定型）。針對特殊情況，顧客和供方應協商并記錄。 所有變更必須記錄。 變更管理中，應規定顧客、內部和供方處的負責人。 時間計劃 過程描述 變更管理 變更表格 產品和過程變更歷史 變更評審 變更批準P2.7是否建立了

7、事態升級過程，并得到有效的執行？ 項目中的事態升級程序滿足特定的顧客要求。 項目中的偏差，一旦影響到總體進度，那么，就必須有一套事態升級模式（風險管理）可供使用。應識別和評價項目風險，并采取措施降低風險。 規定事態升級的標準，確定職責和權限，在發生偏差的情況下，采取措施。 如果發現工藝技術、供方以及供方所在國存在風險，那么，就應該在事態升級管理中考慮這里情況。 根據具體的風險，約定事態升級的時間范圍 在事態升級程序中規定了聯系人 / 決策者 規定了事態升級標準以及溝通途徑 包括措施在內的里程碑評價記錄P3產品和過程開發的策劃P3.1產品和過程的具體要求是否已明確？ 對于要開發的產品，所有相關的

8、要求都已經明確。 對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，還需要規定產品硬件與軟件之間的接口。對這些產品應執行要求管理措施。 組織必須明確與產品相關的顧客規定的要求、物流要求以及法律法規要求。 組織必須考慮并應用與產品和過程相關的以往經驗的要求。 必須在內部要求、顧客要求、法律法規要求、制造工藝以及基于產品目的 / 用途的特性的基礎上識別特殊特性。 必須已經明確顧客對產品和過程的質量要求。 對詢價和合同文本的完整性進行了檢查。 如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可” / 批準（以合同的形式）。 顧客在供方和 /或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。 須完成有顧客指定供方的質量協

9、議。產品 / 過程開發 詢價文件 合同文件 要求規范（產品、過程） 顧客要求 法律法規要求 采購條款 質量管理的要求 質量協議 文件記錄方面的要求 物流要求（JIT、JIS、托管）時間計劃，技術交貨條件 互聯網信息平臺的訪問端口 定義針對供方的責權關系（例如：資質、樣件提交、批準、試驗） 檢測規范裝飾性表面的特征目錄 / 極限樣品 此前項目的經驗 產品 / 過程特性 訂單文件，內容包括清單項 / 安排 法律 / 法規 環保，回收利用要求 能力證明產品開發 規范，技術圖紙，特殊特性過程開發 設備、工具、檢測檢驗設備適用性 加工和檢驗設施的布局 搬運、包裝、倉儲和標識P3.2*根據產品和過程要求，

10、是否對可行性進行了全面評價？ 對于可行性評價的程序，必須在跨部門范圍內加以規范。 所有明確的產品和過程特殊要求（技術、功能、質量、物流、軟件）必須針對可行性進行檢查。 在可行性研究中，必須考慮物質和人力資源。 可行性研究的結果必須在提交報價前完成。 必須確保關鍵外購件的可行性。 如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可”/ 批準（以合同的形式）。產品 / 過程開發 顧客規范和標準 安排，時間框架 法規、標準、法律、環境影響 產品責任要求 建筑、空間 CAM、CAQ 產品 / 過程創新 跨部門的制造可行性分析（例如：銷售、開發、采購、生產策劃，生產、質量管理策劃、物流）產品開

11、發 實驗室 / 試驗設備過程開發 產能監控 原材料到位情況 制造可能性，制造地點 設備，工具，生產 / 檢測設備，輔助材料，實驗室設備，運輸，容器，存儲P4產品和過程開發的實現P4.1*產品和過程開發計劃中的活動是否得到落實？ 針對產品和過程開發，已落實開發策劃中規定的方法，確保滿足要求（功能、可靠性、安全性）。 在開發階段，通過風險分析（例如：FMEA）確保產品和過程符合顧客對功能、可靠性等方面的要求。在實施風險分析（例如：產品FMEA）時，應將落實生產任務的生產場所納入進來。 在相關文件（FMEA等）中定義和識別特殊特性，并采取措施確保符合性。 總體計劃必須包含針對組件、總成、分總成、零部

12、件、軟件和材料的檢測計劃，還需要考慮原型件和試生產階段的制造過程。 所有采購的產品和過程應考慮在內。確保在供應鏈中落實產品和過程開發。 對從原型件和試生產階段所獲得的經驗教訓進行了記錄，以便在量產階段參考。 確定并落實了對檢測設備的要求。產品 / 過程開發 減少風險的方法（QFD、FMEA） 實驗設計（例如：DoE、謝寧、田口） 防錯原則產品開發 檢驗計劃 安裝和系統測試 A、B、C樣品 汽車業SPICE 壽命試驗 環境模擬試驗（例如：鹽霧試驗）過程開發 控制計劃 / 檢驗計劃P4.3物質資源是否到位并且適用，以確保批量生產啟動？ 已落實確定資源的過程。 在這里，資源確定涉及的是測量和檢測設備

13、、實驗室設備、機器、設備的到位情況以及機器和設備的利用。必須考慮支持性過程。 確定資源時，應考慮必要的基礎設施。 應定期分析在產品和過程開發期間，可能產生的瓶頸和額外需求。進行原型件和樣件制造的物質資源應到位。根據項目計劃，已策劃了試生產、批量生產啟動和批量生產所需的物質資源，并已到位。 外包的過程必須被考慮在內。 資源必須在顧客啟動量產前的一段合適的時間內到位。產品 / 過程開發 顧客要求 顧客和供方的技術接口產品開發 檢驗計劃過程開發 設施策劃 設施布局 及其和設備策劃 數量 / 產出時間 運輸路徑 運輸工具、容器、倉庫 量產啟動前的產能（初始庫存） 支持過程，例如：物流和IT方面P4.4

14、*是否獲得了產品和過程開發所要求的批準和放行？ 按照開發計劃，必須證明所有零部件、總成、軟件版本、外購件和服務的放行及適宜性的驗證。 物料的數據已確認并放行。 風險分析的措施（例如：FMEA）已落實，并確認了有效性。 生產過程和產品批準（PPA）在約定時間之前已完成。對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，還需要軟件檢測報告。 參考樣件必須至少按顧客規定的時間要求加以保持。 應確保在顧客SOP前落實產品和過程的驗證及確認。產品 / 過程開發 檢測報告、記錄 采購件 / 供方的相關證明 樣件提交結果產品開發 技術規范、圖紙、要求規范 FMEA IMDS、REACH、RoHS 產品試驗（例如：裝配試驗、

15、功能測試、使用壽命試驗、環境模擬） 原型件 法律要求符合性確認 顧客的開發放行過程開發 物流方案（例如：通過發運試驗來檢驗包裝的適用性） 特殊特性的能力證明 產能研究 模具批準P5供方管理P5.1是否只和獲得批準且具備質量能力的供方開展合作？ 批量生產中，必須確保只和批準的供方開展合作。 已根據規定的標準對供方的質量能力進行評價。 應對現有的供方的質量績效開展評價。 已識別并評價了供應鏈中的風險，并以適當措施加以降低（應急策略）。 采用規定和成文的標準進行供方選擇 針對不符合選擇標準的供方，需資質提升計劃的證據 質量能力的評價（質量管理體系、過程），例如：自評、審核結果、供方證書 潛在供方分析

16、的結果同樣適用于： 搜尋和開發供方 / 原型件供方 非物質產品的供方，如：軟件 設備、機器、工具的供方 服務供方（例如：挑選公司） 外部實驗室 外包的供方P5.2是否在供應鏈中考慮了顧客的要求？ 規范對顧客要求的溝通，并確保可追溯性。 顧客要求還包括其他要求，如：圖紙、零部件、軟件或元件規范，以及質量管理協議和其他適用的標準。 量產期間，還要考慮變更管理。 識別和確保了接口。 要求的傳遞（公差、時間進度、過程放行、放行、投訴等），同時確保變更管理 質量協議 QAA（質量協議） 法律法規要求P5.4*針對采購的產品和服務，是否獲得了必要的批準 / 放行？ 對于所有采購的產品和服務，必須在新 /

17、變更產品 / 過程投入批量生產前，執行放行。 對于模塊供貨，除非另有規定，供方應全權負責所有各單獨部件的質量監控。 技術規范 / 標準 / 檢驗指導書 PPA-報告，必要時包括軟件檢測報告 特殊特性的能力證明 法律 / 國家或地區要求（ 例如：CCC、Inmetro、IMDS、REACH） 資質檢驗 / 報告 樣件批準放行供應鏈中的變更管理 小批量和具體要求范圍內的批準協議P5.5*針對采購的產品和服務，約定的質量是否得到保障？ 為了監控采購的產品和服務的質量，定期檢查，并做好記錄以及評價。 若存在供應質量不符的情況，按標準化投訴過程進行處理。 根據顧客要求，開展全尺寸檢驗和功能檢驗。 采購范

18、圍內的檢驗和測量設備已完全到位，應按照規定存放檢驗和測量設備，并且合理地設計檢驗工位（提供空調設備，確保照明、整潔、秩序、防止受損和污染）。 就檢驗方法、程序、頻率達成一致 參考件 樣本量（例如：跳批抽檢） 主要失效評價 ppm評估、8D報告 改進項目的約定以及跟蹤 對原材料（材料認證）和成品的檢測能力（內部和外部實驗室、檢測設備、根據ISO/IEC 17025標準檢驗） 提供的檢具 / 工裝夾具 圖紙 / 技術規范 訂購和包裝規范 能力證明 全尺寸檢驗和功能檢驗 / 報告 檢驗證書P5.6是否對進貨的來料進行了適當的交付和儲存？ 來料及承載器具必須按照批準的狀態存放，避免物料受損或者混料。

19、對于受到溫度、濕度、晃動等因素影響可能受損，進而對成品的質量有影響的材料，必須規范運輸和倉儲條件，并得到證明。 對于關鍵原材料，應規定運輸條件。 確保可疑和隔離的產品的可靠存放，防止非授權的產品獲得。 在后續加工過程中，應采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。 倉儲中的物料庫存數量應與實際數量一致。 倉儲條件應滿足產品要求。 包裝 倉庫管理系統 標識（可追溯性 / 檢驗狀態 / 作業順序 / 使用狀態） 各類倉庫，隔離區域 FIFO（先進先出） 與批次相關的使用 儲存期限要求 氣候條件 防止受損 / 污染 / 腐蝕 整潔和清潔 防止發生混淆 / 弄錯 生產余量P6過程分析 / 生產P6.1

20、過程輸入是什么？（過程輸入）是否在開發和批量生產之間進行了項目交接，以確保生產順利啟動？ 項目已經交至批量生產階段。必要時對未解決的事項進行繼續追蹤，并按期落實。對整個移交過程的責任已經規范并加以落實。 在首次量產發運前，必須首先完成產品和生產過程全面批準 / 放行（PPA），所有所需的文件均到位。 已落實旨在保障投產的措施。 確保對風險分析進行更新和進一步開放（例如：產品 / 過程FMEA）。 所需數量的工裝模具、檢驗和測量設備均已經到位。 項目狀態報告 交接報告 里程碑報告 確定的措施及實施的時間計劃 過程FMEA和措施 生產放行報告 機器和過程能力檢驗 測量能力 測量過程能力 生產測試

21、/ 績效檢驗和證明 運輸策劃過程 PPA文件，包括顧客批準 / 放行和參考樣件 必要時提供不符合情況許可 批準的軟件版本P6.2所有生產過程是否受控？過程管理控制計劃的要求是否完整并得到有效落實？ 在生產控制計劃的基礎上，生產和檢驗文件中完整地給出了所有重要的信息。必須對檢驗特性、設備、檢驗方法、檢驗頻度、檢驗周期、全尺寸檢驗和功能檢驗等加以規定。 文件必須隨時可以查閱。 對于影響到產品特性 / 質量的過程參數必須加以完整地描述。過程參數和檢驗特性必須明確公差。 在過程控制圖上必須規定控制限，控制限必須可識別、可追溯。 針對過程要求和檢驗特性，必須對發現的不符合項以及采取的措施加以記錄。 對于

22、過程干擾，所采取的必要措施（反應計劃）必須明確，由負責的人員制定并記錄。 對制造過程方面有特殊要求的產品，必須在控制計劃或生產和檢驗文件中提供設備/模具/輔助工具所對應的數據。 規范返工條件，并且在過程中加以保障（零件標識、再檢驗）。 機械和過程能力證明 過程參數和公差（壓力、溫度、時間、速度等） 檢驗規范（特殊特性、定性特性、檢驗工具、方法、檢驗頻次） 機器/模具/輔助工具的相關數據（識別編號） 對測量夾具/基準點的要求 作業指導書（包括返工） 檢驗指導書 對制造技術的具體要求，例如：與抽樣相關的績效和設備是否進行了生產啟動的重復性放行？ 生產重新放行是與訂單相關的生產啟動批準。 必須規定了

23、生產重新放行的觸發標準，例如：生產中斷后。 產品和過程必須重新進行，由相關責任人員根據驗收標準進行放行并加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。 必須根據明確的檢驗指導書進行放行檢驗（數量和方法）。 如果在取走檢驗樣件后繼續生產，那么，在檢驗樣件得到批準前，必須對此期間生產的產品進行隔離。 在放行前，所需的檢驗樣品和極限樣件必須到位。 生產批次放行 返工件放行 首步放行/首件放行 調整計劃/參考件/設置用零部件（例如：缺陷檢驗件） 重新放行的可能觸發標準： 生產中斷后（例如：2班工作制夜班后、換模、材料/批次/產品切換） 維修、模具更換 生產參數更改P6.2.3*是否對生產中的特殊特性進行了管理

24、？ 對特殊特性有影響的產品特性以及過程特性，已在控制計劃中標記并開展了系統的監控。 對不符合情況及糾正措施加以記錄并保存。對于影響到產品特性的偏差，必須有顧客批準。 確定了針對特殊特性的質量記錄（存檔時間、存檔方式），并且與顧客達成一致。 產品FMEA/過程FMEA 控制計劃 質量記錄 統計分析 SPC分析 質量控制圖 能力證明 Cpk、Cmk、 測量過程的適用性證明 檢驗結果 圖紙 特殊特性P6.2.4*是否對未放行和 / 或缺陷零件進行了管理？ 沒有批準的零部件和缺陷零件（報廢件和返工件）必須被隔離并且加以記錄，必須可靠地從正常生產過程中剔除。 必須對這些零部件直接標識，或在容器上添加標識

25、。 必須對返工標準以及檢驗進行規范、說明并加以落實。 隔離倉庫和隔離區域必須明確識別。必須防止未經許可使用隔離的零部件。 調整樣件、設置用零部件和參考件必須添加標識，同時 防止意外使用 報廢、返工、參考件和設置用零部件的標識 存放報廢、返工和設置用零部件的容器的標識 規定生產中的報廢/返工工位 各類倉庫、隔離區域返工和報廢記錄P6.3哪些崗位為過程提供支持？人力資源P6.3.1*員工是否能從事安排的工作？ 對于員工，必須編制一份包括要求在內的崗位描述。必要時，針對性的確定培訓需求。 必須記錄參加培訓的人員，及其勝任怎樣的任務和工作。 對于所開展的培訓、指導和資格培訓證明，必須做好記錄。 對于具

26、有特殊特性的產品的處理和操作，必須為員工提供相應的培訓指導。 必須提供針對具體工作所必備特殊能力證明（例如：叉車駕駛證、焊接證書、焊接證書、視力測試、聽力測試等）。 實施測量和檢測的員工，必須完成測量設備正確操作的培訓。 一旦產品/過程發生變更，應開展相應的培訓/指導，并且做好記錄。 該要求適用于內部和外部臨時員工。 培訓/資格證明 資格矩陣 培訓計劃及證明 產品和缺陷知識 測量設備操作 針對勞動健康安全/環境的培訓 特殊特性的培訓 資質證明（例如：焊接工證書、視力測試、叉車駕駛執照） 產品培訓是否有必要的人力資源？ 所有班次中所需數量的具有資質的員工已經到位。 對于員工配置計劃，需要考慮到員

27、工的資質（例如：資質矩陣）。 對于非持續使用的支持性區域（例如：實驗室、測量室），應制定相應的規定。 配置計劃應考慮缺勤情況（病假/休假/培訓）。這些要求同時適用于內部和外部臨時員工。 班次計劃 資質證明（資質矩陣） 文件化的缺勤管理規則 員工配置計劃P6.4使用哪些手段執行過程？物質資源P6.4.1*是否能夠利用生產設備滿足顧客對產品的具體要求？ 必須證明，通過現有的生產設備能夠根據顧客要求落實生產過程，確保生產的產品滿足顧客規范的要求。 生產設施、機器、設備必須有能力滿足具體產品和過程特性公差的要求。 對于所選的產品和過程特性，必須對能力進行考察，并驗證其滿足要求。 過程能力必須滿足顧客的

28、要求。對于長期過程能力Cpk，則要求至少達到Cpk1.33。對于不能證明能力的特殊特性，要求開展100%的全檢。 設備、模具、夾具和操作設備的規格狀態必須滿足實際量產條件下的要求。 針對特殊特性/關鍵過程參數的機器/過程能力證明（例如：壓力、時間、溫度） 輸出/產能 在超出極限要求/參數情況下的報警（例如：指示燈、喇叭、自動停線、剔除） 上料和取料裝置 備用模具能力 量具、夾具等的再現性 清潔要求生產設備和工具的維護保養是否受控？ 針對設備、社會、機器和模具，制定并落實了保養和維修措施（保養、檢查和維修）。 對已落實的維護保養措施（計劃和未計劃的）應加以記錄，并對其改進潛力進行分析。 有效地落

29、實一個過程，對停產時間、機器負荷以及模具壽命開展分析和優化。 對于關鍵過程和瓶頸設備，應加以識別，并在風險維護保養基礎上制定相應的維護保養措施（預防性或預見性）。 生產設備的備件應確保到位。 實施必要的維護保養所需的資源必須到位。 要對模具實施一套模具管理系統，具體涉及以下一些事項： 使用狀態標記（例如：合格、不合格） 模具履歷，其中包括對模具的歷次變更（例如：模具跟蹤卡） 模具壽命 模具所有權（例如：顧客財產） 相關技術文件的具備/使用 保養計劃和任務 薄弱問題分析 對于易損的工裝模具制定預防性更換計劃 搬運存儲等所用到的操作設備/工具設備 關鍵過程生產設備所需的備件到位情況 遵守規定的維護

30、保養周期 維護保養記錄 對維護保養周期，定期做適用性檢查 外包的維護保養P6.4.3*是否能利用監視和測量設備對質量要求進行有效的監控？ 測試、檢驗和測量設備適用于生產中的實際用途和操作，并且包含在控制計劃中。 能力研究應對測試、檢驗和測量設備的適用性進行確認。落實了一套針對測量和檢驗設備的標識系統。這些檢測設備的管理是基于標識系統開展的。 定義并且實施了一個定期監控測量和檢驗設備的過程（定義了收集/返還職責）。同時，還應考慮到集成在生產過程中的、對產品特性有影響的測量裝置的校準。 對于影響到測量結果的測量和檢驗設備的附屬裝置，應采取同樣的方式加以監控。 控制計劃 檢測設備能力 測量設備能力

31、測量過程能力 數據收集和可評價性 檢測設備的校準證明 同顧客的監測設備/測量方法進行對比（例如：內部實驗室對比） 檢測標牌或證書 參考件/設置用零部件（例如：防錯樣件）生產和檢驗工位是否滿足需求？ 加工工位及周邊布置的條件環境適合于生產操作和產品的要求，從而可以預防/避免污染、損傷、混料以及誤解。 該規定同樣適用于長期或臨時性的返工、分揀和檢測工位。 此外，工位設計應符合人機工程學。 照明 整潔和清潔 環境控制 噪聲負荷 潔凈室/潔凈間 工位布置 周邊布置/加工工位上零部件的取放 勞動安全P6.5過程落實的效果如何？（效果、效率、避免浪費）P6.5.3*一旦與產品和過程要求不符，是否分析了原因

32、，并且驗證了糾正措施的有效性？ 如發生對產品/過程要求的偏離，在失效原因消除及整改措施有效性驗證前，必須采取適當的應急措施以便滿足要求。員工必須了解這些措施。 針對原因分析，應用了適宜的方法。 制定了糾正措施，監控其實施，并驗證了有效性。 需要時，對控制計劃和風險分析（例如：FMEA）進行更新。 對已發運的，且對產品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。 8D方法 因果圖 田口/謝寧試驗設計 5Why方法 FMEA/失效分析 過程能力分析 質量控制環/質量環 分析評價方法 與顧客的信息流 產品和過程FMEA 棄權/讓步 補充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測是否對過程和產品定期開展審核？ 對

33、于產品及其制造過程，必須提供審核方面并予以落實。同時考慮顧客的要求。 落實的過程和產品審核適于識別特定的風險和薄弱環節，并執行糾正措施。 發生偏差時，應分析原因。制定了糾正措施，對其實施進行了監控，并且驗證其有效性。 產品審核應定期實施并記錄。審核范圍包括最終產品，以及需要時的中間產品。在產品審核中，應根據技術規范檢驗和檢測規定的特性。 對已發運的，且對產品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。產品和過程審核 技術規范 特殊特性 產品和過程審核計劃，包括計劃內的、以及具體事件觸發的審核 審核的頻率 審核的要求 審核結果，審核報告 審核員資質過程審核 過程參數/過程能力產品審核 標識，包裝檢驗

34、設備能力 軟件版本P6.6過程應產生什么？過程結果（輸出）是否根據要求對產品 / 零部件進行適當倉儲，所使用的運輸設備 / 包裝設備是否與產品 / 零部件的特殊特性相適應？ 必須通過合適的倉儲和包裝，保護產品/零部件，避免受到損傷。 必須了解內部和顧客具體的包裝要求，并且加以落實。 倉儲區/容器必須滿足必要的清潔要求。 必須監控規定的倉儲時間（規定的最長、最短和臨時倉儲時間）。 在加工、倉儲過程中，必須保護零部件，方針受到環境/氣候因素的影響。 該要求也適用于生產和交付過程中的操作。 防止受損 零部件的置定位 整潔、清潔、過量裝填（倉庫位置、容器） 倉儲時間/倉儲數量的監控 環境和氣候影響 內部和顧客特殊的包裝要求 顧客特殊的包裝要求（顧客提供的包裝） 可用的庫存的信息 備用包裝 包裝清潔規定 充足數量的包裝材料P6.6.4*最終產品交付時是否滿足了顧客的要求？ 對最終產品的顧客特殊要求（交付可靠性、質量目標、質量