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文檔簡介

1、報材料申報材料要求時限申領保健食品經營企業衛生許可證1、 保健食品經營企業衛生許可證申請表(1份) (點擊下載)申請表封面的項目為必填項目。企業名稱以工商核準名稱為準。表1:申請企業應在所提交材料前的()內打“”。表2:除法定代表人外,其余項目不能空缺。申請的經營方式可以同時為“保健食品批發”和“保健食品零售”,但必須提交有關資料,且經營地址不能位于寫字樓、商住樓等辦公場所(底層商鋪除外)。表3:申請企業應將全部擬經營保健食品的有關信息填入清單中,并與保健食品批準證書的內容一致。選擇以告知承諾方式申請的,10個工作日。未選擇以告知承諾方式申請的,20個工作2、深圳市保健食品經營企業衛

2、生許可證行政許可告知承諾書(點擊下載)申請企業提交此項材料,即視為選擇告知承諾審批制。該告知承諾書共2頁,包括行政許可告知事項和承諾書兩部分。也可在我局政務網站-服務指南欄目中下載。承諾書須由申請企業法定代表人(或企業負責人)簽名、簽署日期,并加蓋企業公章(新申辦企業可省略)。3、申請企業法定代表人和企業負責人的身份證復印件須同時提交法定代表人和企業負責人的身份證復印件,內容清晰、完整。4、授權委托書(點擊下載)及經辦人身份證復印件經辦人不是申請企業法定代表人或企業負責人本人的須提交此材料。5、工商管理部門出具的企業名稱證明文件復印件該證明文件可以是申請企業的營業執照、企業名稱預先核準通知書,

3、核準的名稱應與申辦企業名稱一致。名稱查詢證明不能作為企業登記證明文件。6、保健食品衛生和質量管理制度至少應包括經營場所和倉庫的衛生管理制度、從業人員培訓制度、從業人員健康管理制度、保健食品的采購貯存銷售制度、人員崗位職責。7、質量管理機構負責人、質量負責人和食品衛生管理人員的聘用文件質量管理機構負責人與質量負責人可以互相兼任,但與食品衛生管理人員不可互相兼任。聘用文件中的聘用時間應在有效期內,并加蓋申請企業紅章或由申請企業法定代表人(或企業負責人)簽名。8、從業人員的健康證明文件應為二級(含二級)以上醫療衛生機構的體檢記錄(注意檢查體檢表是否加蓋醫療衛生機構完整公章,騎縫章無效),體檢除常規項

4、目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查;或區級(含區級)以上疾病預防控制機構的健康證,工種應為食品。從業人員是指申請企業的保健食品銷售人員以及質量管理機構負責人、質量負責人和食品衛生管理人員。9、從業人員的保健食品專業知識培訓合格證復印件應為藥品監管部門設置的培訓機構(培訓中心)或保健食品行業協會出具的培訓證明。10、經營場所和倉庫的產權證明文件復印件房屋租賃合同的要求:營業場所、倉庫為租用他人物業的:如申請企業未取得公章,房屋租賃合同應由企業法定代表人(或企業負責人)簽署;如申請企業已經取得公章,房屋租賃合同必須加蓋企業公章,但可以委托他人代簽。營業場所、倉庫為申請企業自有

5、物業的:提交房屋產權證明文件復印件。他人物業只能無償提供給直系親屬使用,提交物業所有者的自愿聲明及身份證和房產證復印件、直系親屬證明。抵押貸款的物業:抵押合同上應加蓋貸款銀行確認房地產合同原件有效的紅章。房屋租賃合同租賃期限應在有效時間內,并經房屋租賃管理部門蓋章確認,租賃房地產用途應為商業或辦公。經營地址在寫字樓、商住樓等辦公場所的只能申辦保健食品批發企業。申請從事保健食品批發但不設倉庫的(以非實體經營的)企業,須提交委托配送保健食品的合同或者意向書復印件。11、經營場所和倉庫(貯貨區或柜)的總平面圖和設備設施布局平面圖平面圖應有申請企業名稱,并標明各房間的用途、面積、尺寸以及辦公設備、保健

6、食品存放設施、防蟲防鼠等設施的的位置。在商場超市等其他商業企業內設立的保健食品經營企業(專柜),應標明獨立的區域。12、在商場超市以及商品交易市場內開辦保健食品經營企業(批發、零售的),須提交商場超市的營業執照或商品交易市場的市場登記證等市場開辦證明文件復印件申請企業為商場超市、連鎖便利店,或者在商場超市等其它商業企業以及商品交易市場內開辦保健食品經營企業(包括批發、零售)的提交此項材料,復印件須加蓋商場超市、連鎖便利店的公章或商品交易市場舉辦者的公章。申請企業為商場超市、連鎖便利店的,營業執照上的經營范圍必須已包括食品銷售。商場超市的基本特點為:營業面積在500平方米以上;經營包裝食品、生鮮

7、食品和日用品等;銷售方式為自選銷售、出入口分設、再收銀臺統一結算;采用電腦進行信息系統管理。13、擬經營保健食品的保健食品批準證書或保健食品注冊證書復印件保健食品批準證書或保健食品注冊證書復印件須加蓋供貨商的公章提交材料前,申請單位應先登陸衛生部或國家食品藥品監管局的數據庫核查保健食品批準證書或保健食品注冊證書的真實性。擬經營的保健食品品種在10種以上的,只需提交10種產品的相關資料。(超過10種產品的,應提交擬經營每個品牌的1種產品的相關資料)14、擬經營保健食品的包裝標簽、說明書復印件復印件應包括產品的最小銷售包裝各個版面的內容以及說明書的內容,每個品種盡量復印在一張A4紙上,并加蓋生產企

8、業和供應商公章。該保健食品的產品名稱(包括品牌名、通用名和屬性名)、批準文號、保健功能、適宜人群、生產企業名稱、生產地址、生產企業衛生許可證號應該與保健食品批準證書(或保健食品注冊證書)和保健食品生產企業衛生許可證所載明的內容一致。對委托生產的保健食品,其產品的最小銷售包裝必須在包裝標簽的同一展示版面上,分別標注委托方和受委托方雙方的單位名稱、地址和衛生許可證文號。15、擬經營國產保健食品12個月以內的衛生檢驗報告復印件(須加蓋供貨商的公章) ,擬經營進口保健食品12個月以內的衛生證書和標簽審核證書復印件復印件須加蓋供貨商的公章。國產保健食品的衛生檢驗報告由衛生部門、質量技術監督部門或食品藥品

9、監管部門設立的檢驗機構出具。進口保健食品的衛生證書和標簽審核證書復印件由出入境檢驗檢疫機構出具。(也可以提交出入境檢驗檢疫機構出具的12個月以內的加注“標簽經審核合格”的衛生證書)進口保健食品是指已取得進口保健食品批準證書,從國外進口的保健食品。16、擬經營保健食品生產企業和供貨商的衛生許可證和營業執照復印件如供貨商為生產企業,提交生產企業的保健食品生產企業衛生許可證和營業執照復印件,加蓋公章。委托生產的保健食品,須同時提交委托方和受委托方雙方的保健食品生產企業衛生許可證復印件,并加蓋各自公章。如供貨商為經營企業,提交產品生產企業的保健食品生產企業衛生許可證和營業執照以及經營企業的保健食品經營

10、企業衛生許可證和營業執照的復印件,加蓋供貨商的公章。只經營進口保健食品的企業,提交供貨商保健食品經營企業衛生許可證和營業執照復印件,加蓋供貨商的公章。17、購銷保健食品的意向書、授權書、或購銷合同等證明文件復印件保健食品批發企業、品牌專賣(連鎖)的零售企業以及經營進口保健食品的企業須提供此項材料。購銷雙方的單位名稱、授權產品與申請表的內容一致,并有授權方的公章。18、藥品經營許可證復印件已取得藥品經營許可證的企業提供,藥品經營許可證上的名稱、經營地址應與申請企業一致。備注:1、填表前確知應享有的權利和應承擔的義務。2、申請表封面的項目為必填項目,請認真如實填寫申請表中的各項內容。3、申請企業對所提交申請表、文件、證件等申請材料的真實性、有效性和合法性負全部責任。4、其它需提交的申請材料,請使用A4型紙打印或復印,按順序裝訂成冊,并逐頁加蓋公章,如申請企業未有公章,法定代表人或企業負責人需逐頁簽字。有條件可同時提交電子版一份。5、提交材料屬復印件的,均需提供原件核對。6、申請企業提交的材料和表格應當打印,或用黑色、藍黑鋼筆、簽字筆認真填寫。7

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