1、文件級別：三級鄉山東駿騰醫療科技有限公司文件編號：JTYL-SCB-（空）版 別:討論版原材料驗收管理規定生效日期：（空）批準人:（空）二總則（一）目的為檢查生產用原材料、輔料的質量是否符合企業的采購要求提供準則，確保來料 質量合乎標準，嚴格控制不合格品流程，特制定本制度。（二）適用范圍適用于所有進廠用于生產的原、輔材料和外協加工品的檢驗和試驗。（三）定義來料檢驗又稱進料檢驗，是工廠制止不合格物料進入生產環節的首要控制點。來 料檢驗由質量管理部來料檢驗專員具體執行。（四）職責1、質量管理部（1）參與起草檢驗作業標準；（2）根據相關檢驗標準和程序進行原材料檢驗。記錄、統計檢驗信息，如有問題 初步

2、辨別責任部門，和相關部門溝通、協同處理檢驗出的問題。2、生產技術部（1）主要起草檢驗標準；（2）分析原材料問題，并和相關部門溝通處理。3、庫房庫房負責驗收原材料的數量（重量）并檢查包裝情況。合格品出入庫操作，合格品或不合格品的存儲。4、研發部協同處理產品研發問題。5、采購部協同處理供應商、原材料問題。二、來料檢驗的規劃（一）明確來料檢測要項1、來料檢驗專員對來料進行檢驗之前，首先要清楚該批貨物的質量檢測要項，不明之處要向來料檢驗主管咨詢，直到清楚明了為止。2、對于新來料，在明確該料的檢測標準和方法之后，將之加入來料檢驗控制作業標準 。（二）確定來料檢驗的項目及方法1、外觀檢測。一般用目視、手感

3、、樣品進行驗證。2、尺寸檢測。一般用卡尺、千分尺等量具驗證。3、特性檢測。如電氣的、物理的、化學的、機械的特性，一般采用檢測儀器和特定方法來驗證。（三）來料檢驗方式的選擇1、全檢。適用于來料數量少、價值高、不允許有不合格品物料或工廠指定進行全檢的物料。2、抽檢。適用于平均數量較多，經常性使用的物料。（抽檢比例待定）三、來料檢驗的程序（一）生產技術部制定來料檢驗標準，質量管理部參與制定，由質量管理部經理批準后發放至檢驗人員執行。檢驗和試驗的規范包括材料名稱、檢驗項目、標準、方法、記錄要求。（二）采購部根據到貨日期、到貨品種、規格、數量等，通知庫房和質量管理部準備來驗收和檢驗工作。（三）來料后，由

4、庫房人員檢查來料的品種、規格、數量（重量）、包裝情況，并及時通知質量管理部檢驗專員進行檢驗。（四）檢驗員接到檢驗通知后，到庫房進行檢驗，并填寫相應的檢驗記錄。（五）檢驗完畢后，對合格的來料貼上合格標識，通知庫房人員辦理入庫手續。（六）如果是生產急需的來料，在來不及檢驗和試驗時，需在生產同時加以檢驗。（七）檢測中不合格的來料應不允許入庫。將其由來料庫移入不合格品庫，并進行相應標識。（八）來料檢驗和試驗的記錄由質量管理部來料檢驗組按規定期限和方法保存。（九）檢驗時，如來料檢驗專員無法判定是否合格，應立即請相關部門會同驗收，來判定是否合格。會同驗收的參與人員，必須在檢驗記錄表內簽字。（十）來料檢驗專

5、員根據來料的實際檢驗情況，對檢驗出的問題向責任歸屬部門提出改善。四、來料檢驗的結果（一）檢驗合格1、經來料檢驗專員按照檢驗方案要求操作。驗證，不合格品個數低于限定的不合格品個數時，則判定為該批來貨允收。2、來料檢驗專員應在產品進廠檢驗單上簽名，通知庫房收貨。（二）檢驗不合格1、來料檢驗專員按照檢驗方案要求操作。若不合格品個數大于限定的不合格品個數，則判定為該送檢批次為不合格。2、來料檢驗專員應及時在產品進廠檢驗單上簽名，經相關部門會商后，通知叫庫房，采購部辦理退貨事宜。（三）讓步接收不合格批的處理，即來料經來料檢驗專員的檢驗，其質量低于允收水準，但由于生產急需或其他原因，生產部做出讓步接收的要

6、求，并填產品不良評審單，按照不良品評審程序要求操作。五、緊急放行控制制度（一）總則為了使緊急放行得到合理使用，并進行控制，特制定本制度。（二）緊急放行的內涵緊急放行的定義：所謂緊急放行，是指因生產急需而來不及驗證就放來料入庫并投入生產的做法。（三）緊急放行的條件1、對緊急放行的來料，要明確做出標識和記錄，以便一旦發現不符合規定，能及時追回和更換。2、一般在下列情況下才能允許緊急放行。發現的不合格來料在技術上可以糾正，并且在經濟上不會發生較大損失，也不會影響相關、連接、相配的零部件質量。（四）緊急放行的具體操作1、應在來料檢驗程序中對緊急放行做出規定，明確緊急放行情況的審批人、責任人，規定可追溯

7、性標識的方法，明確識別記錄的內容，以及如何傳遞、由誰保存等。2、緊急放行所使用的全部質量記錄，應按規定認真填寫，在保存期內不得丟失和擅自銷毀。3、當來料進廠后，根據情況對需要緊急放行的物料，由責任部門（一般為采購部或生產部）的責任人提出申請，報經授權人（一般為廠長）審批。本公司緊急放行批準人為生產廠長，若質量管理部和技術部負責人同時反對，則須報請總經理批準。4、對緊急放行的來料要做好識別記錄，記錄中應詳細記載緊急放行來料的規格、 數量、時間、地點、和供應商的名稱及所提供的證據。5、在緊急放行的同時，應留取規定數量的樣品進行檢驗，出具檢驗報告。6、若發現緊急放行的來料經檢驗不合格，要立即進入不良品評審程序，決定是否 根據可追溯性標識及識別記錄，將不合