1、附件3:嬰幼兒配方乳粉生產許可工作“回頭看”檢查記錄表企業名稱：生產地址：生產工藝：檢查時間：年 月 日至年 月曰序號內容檢查項目工作記錄備注一、企業生產許可條件保持情況1生產場所1.1檢查企業名稱、實際生產地址以及周圍環境 是否與獲證時的條件保持一致。11.2檢查生產車間內的清潔作業區、準清潔區作 業區、一般作業區是否與獲證時的條件保持一 致；各作業區的劃分是否符合審查細則的要求。21.3檢查原輔材料庫、包裝材料庫、成品庫等庫 房疋否與獲證時的條件保持致；儲存條件否付 合審查細則的要求。32設備設施2.1檢查生產設備設施的種類、數量是否與獲證 時的條件保持一致；設備設施的技術參數是否符 合審

2、查細則的要求。422檢查檢驗室基礎條件、檢驗設備是否與獲證 時的條件保持一致；檢驗設備技術參數是否符合 審查細則和相關檢驗標準的要求。53工藝布局檢查設備布局和工藝流程是否與獲證時的條件 保持一致；工藝流程中關鍵控制點的確定和技術 參數是否符合審查細則的要求。64人員管理4.1檢查企業負責人、質里安全受權人、質里安 全管理人員、生產管理技術人員是否與獲證時的 人員保持一致；人員學歷和工作經驗、資質是否 符合審查細則的要求。74.2檢驗管理人員和主要檢驗人員是否與獲證時 的人員保持一致；主要檢驗人員的資質、檢驗項 目和檢驗能力是否符合審查細則的要求。85配方管理5.1檢查實際生產的產品配方、品種

3、是否與生產 許可證書副頁許可的品種保持一致；產品配方、 包裝標簽是否已向許可機關報告或備案。95.2檢查是否存在超許可范圍生產的情況。10二、食品安全管理制度落實情況6主要生產 原料管理 制度6.1主要原料為生牛乳的，檢查生牛乳是否全部 來自企業自建自控的奶源基地；是否執行生乳進 貨批批檢測記錄制度；是否對購入的生鮮乳進行 必要的摻雜使假物質檢測；是否每批生乳均有檢 驗報告表明符合食品安全國家標準的質量、安全 要求；生乳進貨記錄是否齊全、完整。116.2主要原料為全脂、脫脂乳粉的，檢查是否對 原料供應商逐一進行了審核評估，現場審核報告 是否齊全、完整；是否對采購的全脂、脫脂乳粉 進行批批檢驗，

4、確保符合食品安全國家標準規定 的質量、安全要求。126主要生產 原料管理 制度6.3檢查是否嚴格執行基粉、乳清粉、乳清蛋白 粉批批檢驗制度，相關記錄是否齊全、完整，是 否符合相關食品安全標準的規定。136.4檢查是否嚴格執行食用植物油、食品添加 齊9、營養強化劑、包裝材料進貨查驗制度，相關 查驗記錄是否齊全、完整；生產用水是否符合生 活飲用水標準要求。147原輔料采 購制度7.1檢查是否對原輔材料供應商逐一進行評審； 供應商資質證明（營業執照、生產許可證，進口 商食品流通許可證等）、質量標準、產品檢驗合 格報告是否齊全、有效。157.2檢查是否建立進貨臺賬，逐批記錄進貨信 息；是否逐批進行進貨

5、驗證，索取原輔材料檢驗 合格證明或自行檢驗；產品檢驗合格證明是否齊 全、完整、有效。168物料儲存 和分發制 度8.1檢查各類庫房的存放管理是否符合規定要 求；各類物品標識和物料信息是否明晰、準確。178.2檢查原輔材料、半成品、成品庫房是否存放 與生產無關的物品或有毒、有害、易燃、易爆物 品；不合格品、過期原輔料是否隔離存放。189過程管理 制度9.1檢查是否按照工藝文件、技術標準的規定控 制生產過程，相關記錄是否齊全、完整；199.2檢查產品投料記錄是否與產品配方一致，領 料、投料記錄是否齊全、完整。209過程管理 制度9.3查閱生產日報、月報及財務記錄，檢查原輔 材料投料量、半成品產量、

6、成品產量和不合格品 數量是否真實、準確；成品入庫記錄、檢驗記錄、 銷售記錄、庫存記錄是一一對應。219.4檢查是否嚴格執行更衣洗手、清洗消毒制度； 消毒液配制使用記錄是否齊全；空氣凈化、消毒 設施是否正常運行并定期檢查、維護；空氣質量 監測（動態）是否符合規定。229.5檢查是否每周對清潔作業區的沙門氏菌、阪 崎腸桿菌和其他腸桿菌進行監控、評價，并采取 有效控制措施。239.6檢查是否嚴格執行清場操作，清場記錄是否 齊全、完整，清場效果是否經過驗證。2410人員管理 制度10.1檢查現場的生產加工人員是否具有有效的 健康證明；人員實際健康狀況是否符合工作崗位 的要求。2510.2檢查生產、技術

7、、檢驗人員培訓計劃是否落 實，培訓內容是否包括食品安全、專業知識、專 業技能以及有關生物、化學安全和防護、救護知 識。2611檢驗管理 制度11.1檢查是否開展過程檢驗，過程檢驗記錄內容 是否齊全、完整、有效。2711.2檢查是否嚴格執行出廠產品批批全項自行 檢驗規疋，檢驗報告、原始記錄疋否規氾、完整、 真實、有效。2811檢驗管理 制度11.3檢查是否按照規定批批留存樣品;留存樣品 數量是否滿足復檢的需求。2911.4檢查是否對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能 力進行驗證（每年至少1次）；驗證結果是否滿 足要求。3012不合格品 管理制度12.1檢查不合格判定規定是否包括原輔材料、半 成品、成品的

8、不合格品判定標準及處置要求。3112.2檢查不合格品是否按規定要求進行了處置； 處置記錄是否齊全、完整。3212.3檢查是否存在使用不合格原輔材料以及利 用回收（退回、召回）食品作為原料生產食品的 行為。3313風險信息 監測和評 估制度13.1檢查是否及時收集、監測食品安全風險信息 并進行評估、處置；處置措施是否有效，是否能 夠防范風險。3414信息化管 理、產品追溯及召回 制度14.1檢查電子信息記錄系統是否有效運行;記錄 的信息是否齊全、準確；是否能夠根據記錄的信 息進行產品追溯。3514.2檢查是否對銷售的每批產品建立和保存銷 售臺帳；臺賬內容是否齊全、完整。3614.3檢查是否召回了

9、根據自檢自查、公眾投訴舉 報、經營者和監督管理部門告知等方式知悉的不 安全食品；不安全食品處置是否符合規定要求。3715研發管理 制度15.1檢查研發機構是否正常運行，研發場所、設 備設施、人員是否能夠滿足新產品研發、跟蹤評 價營養和安全、確定保質期以及研究、防范風險 因素的要求。跟蹤如何評估3815.2檢查換證以來投入的研發經費、研發項目和 研發記錄是否符合規定要求。39二、食品安全冋題產品追溯16基本情況檢查企業是否追溯了問題產品的生產數量、銷售 數量和庫存數量。4017處置結果17.1檢查企業問題產品召回計劃以及召回的數 量是否符合規定要求；未達到召回預期的是否有 充分的理由及相關證明。4117.2檢查企業召回產品的存放及處置方式;是否 存在更換產品包裝、生產日期再銷售或者使用召 回食品作為原料生產食品的行為。4218問題原因檢查企業是否對問題產品產生的原因進行追溯、