1、冷沉淀凝血因子的保存正常人血漿中第忸因子含量較低，用血漿補(bǔ)充第忸因子 治療甲型血友病患者，需要的血漿容置大且效果差。采用特 定的方法將保存期內(nèi)的新鮮冰凍血漿在16C溶化后，分離出大部分的血漿，并將剩余后的冷不溶解物質(zhì)在1h 內(nèi)速凍呈固態(tài)的成分血稱為冷沉淀凝血因子凝血因子。含有大量、 濃縮的第忸因子、纖維蛋白原和纖維黏連蛋白等。冷沉淀凝 血因子的制備方法于 1965 年由 Pool 建立，后來凍干制品、 中純和高純第忸因子制品相繼問世，使血友病的治療變得簡 便、有效。冷沉淀凝血因子的出現(xiàn)是血友病治療的最重要進(jìn) 展，高純第忸因子制品的出現(xiàn)，使患者自己或家庭成員即可 注射，使血友病的預(yù)防和治療工作向

2、前躍進(jìn)了一大步。在一 些國家能做到血友病患者一生中享受正常生活，可以上學(xué)或 就業(yè)，改變了血友病患者的不幸命運(yùn)。除甲型血友病患者外，冷沉淀凝血因子也可治療 Von Willebrand 病、第 XIII 因子 缺乏癥及纖維蛋白原缺乏癥等。一、冷沉淀凝血因子的保存方法冷沉淀凝血因子的保存對溫度要求很嚴(yán)格，溫度越低對保持其活性越有利，冷凍保存優(yōu)于零上溫度保存。第忸因子在 血漿中比在全血中穩(wěn)定，在無血小板的血漿中比在富含血小 板的血漿中穩(wěn)定，在冷沉淀凝血因子中又比在血漿中穩(wěn)定。 在新鮮液體血漿中，4C冷藏保存 3 天后第忸因子幾乎下降 一半，可見第忸因子在冷藏箱中活性喪失很快，所以不主張 冷沉淀凝血因

3、子液體貯存，而是在制備后立即輸用或冰凍低 于-18C保存。冷沉淀凝血因子在-18C以下可以保存1年， 解凍后宜盡 早輸注。解凍后 26C保存，應(yīng) 24h 內(nèi)輸注。解凍并在開放 系統(tǒng)混合后應(yīng)4h 內(nèi)輸注。不可再次冰凍或冷藏。二、冷沉淀凝血因子的質(zhì)量控制項(xiàng)目和要求1. 外觀： 肉眼觀察融化后的冷沉淀凝血因子呈黃色澄清液體，無色澤異常、蛋白析出、氣泡及重度乳糜等情況；血袋完好，并保留注滿血漿經(jīng)熱合的導(dǎo)管至少10cmo2. 容量： 標(biāo)示量（ML） 土 10%3. 纖維蛋白原含量：來源于 200ml 全血：含量75mg來源于 300ml 全血：含量113mg來源于 400ml 全血：含量150mg4. 忸因子含量：來源于 200ml 全血：含量40IU來源于 300ml 全血：含量60IU來源于 400ml 全血：含量80IU5. 無菌試驗(yàn)：無細(xì)菌生長三、冷沉淀凝血因子的融化方法冷沉淀凝血因子系冰凍保存， 因此，使用前要融化成液態(tài)。 融化溫度不宜超過 37C,以免引起忸因子的失活。 如冷沉淀 凝血因子在 37C下仍不能融化，提示纖維蛋白原已經(jīng)轉(zhuǎn)化成 纖維蛋白則不能使用。此外，冷沉淀凝血因子在室溫下放置 過久會使忸因子活性降低，甚至喪失。因此，融化后的冷沉 淀凝血因子應(yīng)盡快輸注，即使沒有