1、 CQC華南實驗室質量手冊組織文件編號：QM01修訂狀態：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.0 管理要求4.1 組織4.1.1總則4.1.1.1本實驗室能夠按照CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）檢測和校準實驗室能力認可準則要求，在CQC中心主任授權下開展各項檢測業務，滿足客戶和法定管理機構的要求。本實驗室配備相應的人員、設施、信息等資源來保證檢測工作的正常開展。4.1.1.2 本實驗室的管理體系不僅適用于固定設施內，也覆蓋了在相關的臨時或移動設施中所進行的工作要求。4.1.2 組織架構4.1.2.1 華南實驗室在中國質量認證中心中的位置，見附

2、錄A實驗室外部組織架構圖。4.1.2.2 實驗室組織架構圖，見附錄B。4.1.3 實驗室組織架構 4.1.3.1各專業檢測室：包括化學檢測室、衛浴檢測室、電氣安規檢測室、EMC檢測室，是提供檢測服務的執行機構，由檢測室主任主持日常的檢測業務工作，下設有項目工程師崗、檢測工程師崗。各檢測室的業務分工，見附錄C。專業檢測室職責：4.1.3.1.1負責檢測室的日常管理；4.1.3.1.2負責制訂檢測室有關的管理文件，并進行績效考核；4.1.3.1.3負責合理調配檢測資源，按時完成委托檢測任務，出具檢測報告；4.1.3.1.4負責檢測室人員的培訓和考核管理；4.1.3.1.5負責檢測設備的使用、日常維

3、護、期間核查等；4.1.3.1.6進行檢測結果測量不確定度的評估；4.1.3.1.7負責檢測過程中的樣品管理、試驗環境控制；4.1.3.1.8負責制訂操作規程和作業指導書；4.1.3.1.9參加CNAS能力驗證和實驗室間比對。4.1.3.2 綜合管理部：負責實驗室內部管理，和相關業務的對外聯系與客戶服務。下設綜合管理崗，計量管理崗。第 14 頁 共 63 頁綜合管理部職責： CQC華南實驗室質量手冊組織文件編號：QM01修訂狀態：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.1.3.2.1 負責把客戶的資料、指令，傳達到實驗室各部門，并將客戶文件登記存檔；4.1.3.2.2 負責受理和

4、安排委托檢測任務，督促檢測工作的進度；4.1.3.2.3 負責檢測報告正本的發放；4.1.3.2.4 負責檢測樣品的接收、發放、處置和管理；4.1.3.2.5負責采購設備、耗材及配件；4.1.3.2.6負責主要供應商的選擇、評價與管理；4.1.3.2.7負責儀器、設備的計量及設備檔案、校準證書的歸檔管理；4.1.3.2.8負責檢測項目收費和實驗室內部財務核算；4.1.3.2.9負責實驗室與分中心、及中心各部門的協調工作；4.1.3.2.10負責客戶委托檢測業務協議的評審；4.1.3.2.11收集客戶對服務質量的意見，接受客戶的抱怨，做好傳達反饋工作；4.1.3.2.12組織對分包實驗室的評審；

5、4.1.3.2.13負責辦公室日常事務管理和檢測業務拓展工作。4.1.3.3技術質量部負責實驗室技術業務、檢測技術研究和標準發展動態跟蹤、新項目開展的技術籌備與評定、實驗室技術人員的技術培訓和考核工作。下設文件管理崗和技術管理崗。技術質量部職責：4.1.3.3.1負責實驗室的投資、擴能等項目的總體策劃和實施；收集和跟蹤國內外相關專業技術的發展動態，提出發展規劃和研究題目；4.1.3.3.2 針對行業發展動態，結合本實驗室實際情況，對近期內可能擴展的項目進行研究（包括新產品項目研究和新檢測領域項目研究）；4.1.3.3.3 負責組織新項目開展的評審工作，協助技術負責人進行方法確認工作；4.1.3

6、.3.4 負責制定年度人員培訓計劃，對培訓的有效性進行評價，人員檔案管理；4.1.3.3.5負責收集、整理有關管理評審輸入輸出所需的資料；4.1.3.3.6對不符合檢測工作進行調查和驗證，負責糾正和預防措施的識別與跟蹤驗證；4.1.3.3.7組織安排實驗室內部課題的實施并鑒定驗收；4.1.3.3.8負責收集最新檢測標準，并定期標準查新；第 15 頁 共 63 頁4.1.3.2.9負責檢測技術標準、規范的歸檔與發放，并使之處于受控狀態；4.1.3.3.10負責體系文件和外來文件的管理；4.1.3.3.11負責檢測報告副本、檢測原始記錄等技術記錄的存檔；4.1.4 關鍵崗位職責權限和相互關系4.1

7、.4.1 實驗室主任 作為實驗室的最高管理者，全面負責實驗室的日常管理工作和管理體系的建立、運行與持續改進；負責將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到實驗室的各級人員；負責質量方針和質量目標的批準；組織管理評審；當策劃和實施管理體系的變更時,應確保保持管理體系的完整性；確保在實驗室內部建立適宜的溝通機制，就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。負責質量手冊的批準；負責程序文件的批準；負責處理對外的檢測質量保證事務；負責任命實驗室關鍵崗位人員；定期向中心主任報告實驗室運行情況。4.1.4.2 實驗室副主任協助實驗室主任進行實驗室的日常管理工作，和管理體系的建立、運行與持續改進。4.1.4.3授權簽

8、字人對檢測結果的完整性和準確性負責；掌握檢測項目的限制范圍；熟悉認可項目的檢測標準、方法及規程；具備對相關檢測結果進行評定的能力，了解檢測結果的不確定度；了解檢測設備維護保養及定期校準的規定，掌握其校準狀態；第 16 頁 共 63 頁審核檢測報告是否按正常程序編制；確保認可標識的正確使用，帶認可標識的檢測報告在授權范圍內簽發；授權范圍內檢測報告的批準。4.1.4.4 技術負責人負責技術運作,提供確保實驗室運作質量所需的資源,和確保所進行的檢測工作不偏離質量方針、目標、體系文件和標準、規范的要求；負責質量手冊、程序文件的審核和作業指導文件的批準；外來技術文件使用前的確認；負責允許偏離工作的控制；

9、負責審核技術核查的相關規程；組織檢測人員的資格認可及人員培訓計劃的審批；參與對分包實驗室的評審；負責非標檢測方法的確認；組織開展對檢測方法測量不確定度的評定工作。4.1.4.5 質量負責人負責對實驗室管理體系的持續有效運行實施管理和監督，對管理體系的有效性負責；定期向實驗室主任報告質量體系的運行情況；負責年度內部體系審核計劃的制訂，組織實施內部審核，并審核內審報告,確保管理體系的有效運行；負責編制管理評審計劃；負責組織質量手冊和程序文件的編制、修訂；負責組織處理投訴；負責組織糾正、預防措施的跟進、驗證；負責管理體系文件的宣貫；負責制定“檢測有效性監控計劃”，組織檢測室參加CNAS能力驗證和實驗

10、室間比對，并監督其實施； 對不符合檢測改進措施的可接受性和有效性進行評價； 負責與外部認可機構的聯絡。第 17 頁 共 63 頁 CQC華南實驗室質量手冊組織文件編號：QM01修訂狀態：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日4.1.4.6 檢測室主任負責所在檢測室內部工作安排與管理，合理調配資源；組織操作規程和作業指導文件的編制；負責審核檢測報告，對所在檢測室檢測活動的正確性和符合性負責；制訂并執行涉及本室客戶投訴、不符合檢測工作的糾正措施；參與對新檢測項目的評審，和非標準方法的確認；負責組織制訂或轉化相關技術標準，開展檢測方法的研究；負責檢測人員培訓考核，人員工作績效考核；負責組

11、織對檢測設備的期間核查，并處理設備異常情況。4.1.4.7 項目工程師參與編制并嚴格按照管理文件及作業指導書開展檢測工作，按時完成檢測任務；負責本專業的檢測，保證檢測數據真實、正確，對所檢項目的正確性和符合性負責；負責填寫所檢產品的檢測記錄和編寫檢測報告；保護客戶的機密和利益；負責檢測設備的保管、日常維護、使用記錄；負責檢測設備的期間核查；協助檢測室主任培訓新進員工和檢測員；協助解釋所檢項目的技術問題；協助進行檢測方法的研究。4.1.4.8 檢測工程師嚴格按照管理文件及作業指導書開展檢測工作，正確使用檢測設備,按時完成檢測任務；提交檢測原始記錄,保證檢測數據真實、準確；保護客戶的機密和利益；執

12、行檢測設備的期間核查；執行檢測設備的日常維護保養，并做好相關記錄。第 18 頁 共 63 頁 CQC華南實驗室質量手冊組織文件編號：QM01修訂狀態：第 A 版 第1次修改生效日期：2010年3月1日 4.1.4.9 文件管理員 負責文件資料的編號、標識、收發、登記、更改、作廢、歸檔工作；外來文件的管理；負責人員檔案管理；做好記錄和檔案 (供應商檔案、客戶檔案以及設備檔案除外)的保存、防火、防盜、防蛀、保密等管理工作，負責文件借閱的管理。4.1.4.10綜合管理員負責工具配件和辦公用品的采購，協助對服務供應商的調查與評價。辦公設備及辦公設施的維護保養；負責樣品的接收、標識、存儲、退還等管理工作

13、；負責檢測報告的發放工作；負責供應商檔案、客戶檔案的歸檔管理；負責常規檢測業務協議的評審；負責客戶滿意度調查，客戶意見的溝通反饋，客戶信息傳遞。4.1.4.11 計量管理員負責檢測設備及其配件、耗材、標準物質的采購、驗收、建檔工作；負責建立檢測設備臺帳、周期檢定和校準計劃，并組織實施；負責檢定/校準記錄、設備采購記錄、合同，以及設備檔案的歸檔管理；負責設備的定期保養，以及監督檢測設備及配套設備在有效期內使用；負責辦理檢測設備的準用、停用、報廢手續，及聯系故障設備的維修；負責檢測設備的量值溯源控制；負責供應商的選擇、調查與評價。4.1.4.12 質量監督員對檢測人員是否執行相應的檢測規程、標準和

14、技術規范進行監督；對檢測工作程序的執行情況進行監督，并對糾正措施進行跟蹤、驗證；對檢測結果進行檢查，保證其準確無誤；當發現檢測過程發生不符合或檢測數據可疑時，有權要求暫停檢測工作，并要求有關人員進行糾正。第 19 頁 共 63 頁4.1.4.13內部審核員內審組長編制內審計劃；內審組員接受內部審核計劃，編制檢查表，實施內部審核；內審組長編制內部審核報告，內審員負責對不符合項的糾正措施進行跟蹤驗證。4.1.4.14 報告意見和解釋人員當委托方提出要求時，負責對檢測報告中的檢測結果進行意見和解釋，內容可包括對結果符合或不符合要求的聲明、合同要求的履行、如何使用結果的建議、用于改進的指導。4.1.4

15、.15 專業技術負責人協助技術負責人對本專業檢測工作提供技術支持和監督；對專業檢測結果進行評價并簽發檢測報告；專業技術負責人必須是該專業的授權簽字人。4.1.5 權力委派4.1.5.1 CQC華南實驗室主任和副主任由中國質量認證中心主任任命。4.1.5.2 本實驗室任命一名技術負責人，全面負責技術工作；需要時任命相應的專業技術負責人，協助技術負責人提供專業技術支持；任命一名質量負責人，全面負責質量工作。技術負責人和質量負責人的職責和權力有明確的規定，技術負責人和質量負責人可以由實驗室適當的人員兼任。實驗室主任和技術負責人的變更需報計量認證發證機關或其授權的部門確認。4.1.5.3為避免實驗室在

16、管理、技術上出現人員空缺，特制定以下代理原則：當實驗室主任外出時，由實驗室副主任代理履行其職責；當技術負責人外出時，由質量負責人代理履行其職責；當質量負責人外出時，由技術負責人代理履行其職責；當實驗室主任、副主任、技術負責人、質量負責人均外出時,由實驗室主任書面委托人員代理履行職責。4.1.6 防止不正當干擾4.1.6.1實驗室直接對中心負責，與中心其他部門相對獨立，檢測人員對檢測過程和檢測結果數據負責，不參與產品認證和體系認證等其它環節。4.1.6.2實驗室制定了具體措施確保所有工作人員的工作質量不受來自內、外部的不正當的商業、財政和其他方面的壓力和影響，以保證判斷的獨立性、公正性和誠實性。4.1.7 保護客戶的機密信息和所有權第 20 頁 共 63 頁4.1.7.1實驗室制定保密控制程序（QP4.2）加強