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文檔簡介
. .醫(yī)療器械 白細(xì)胞 吞噬細(xì)胞聚集 淋巴細(xì)胞發(fā)生不同程度的急性炎癥.醫(yī)療器械血漿蛋白吸附血小板粘附、聚集、變形凝血系統(tǒng)、纖溶系統(tǒng)被激活形成血栓. 我國在70年代后期開始研究生物醫(yī)用材料和醫(yī)療器材的生物學(xué)評價方法,1987年衛(wèi)生部頒布的“醫(yī)用熱硫化甲基乙烯基硅橡膠標(biāo)準(zhǔn)”(WS5-1-87)中對一些生物學(xué)評價方法專門作了規(guī)定。 1996年,我國開始系統(tǒng)建立了生物醫(yī)用材料和醫(yī)療器材的生物學(xué)評價項目選擇和生物學(xué)試驗方法的標(biāo)準(zhǔn)草案生物材料和醫(yī)療器材生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)。 自1997年開始,將ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成國標(biāo)GB/T16886的工作。. .此課件下載可自行編輯修改,供參考!感謝您的支持,我們努力做得更好!
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