1、31 質量控制法規體系簡介及構成質量控制法規體系簡介及構成 一、概念一、概念 質量管理體系：建立質量方針和質量目標并為實現這些目標所建質量管理體系：建立質量方針和質量目標并為實現這些目標所建立的一系列法律、法規的總和。立的一系列法律、法規的總和。縱向管理：國家對建設工程質量所進行的監督管理，由建設行縱向管理：國家對建設工程質量所進行的監督管理，由建設行政主管部門及其授權機構實施。（涉及部門有國土資源、規劃、政主管部門及其授權機構實施。（涉及部門有國土資源、規劃、環保、消防、建委等有關行政主管部門）環保、消防、建委等有關行政主管部門）橫向管理：工程建設單位和承包單位對所建工程的管理。（包橫向管理

2、：工程建設單位和承包單位對所建工程的管理。（包括勘察單位、設計單位、施工單位、建設單位、監理單位）括勘察單位、設計單位、施工單位、建設單位、監理單位）二、質量認證二、質量認證 質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量體系認證兩類；法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量體系認證兩類； 1 1） 產品質量認證：是指依據產品標準和相應技術要求，經認證機構產品質量認證：是指依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認，并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準確認，并

3、通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品及和相應技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品及其服務。認證的依據或是產品其服務。認證的依據或是產品( (服務服務) )質量要符合指定的標準的要求。質量要符合指定的標準的要求。 2 2） 質量體系認證：其認證的對象是企業的質量體系，或者說是的質量體系認證：其認證的對象是企業的質量體系，或者說是的質量保證能力。企業認證的根據或者說獲準認證的條件，是企業的質質量保證能力。企業認證的根據或者說獲準認證的條件，是企業的質量體系應符合申請的質量保證標準即量體系應符合申請的質量保證標

4、準即GBGBT19001T19001一一IS09001IS09001或或GBGBT19002T19002一一IS09002IS09002或或GBGBT19003T19003一一IS09003IS09003和必要的補充要求。獲和必要的補充要求。獲準認證的證明方式是通過頒發具有認證標記的質量體系認證證書。但準認證的證明方式是通過頒發具有認證標記的質量體系認證證書。但證書和標記都不能在產品上使用。質量體系認證都是自愿性的。不論證書和標記都不能在產品上使用。質量體系認證都是自愿性的。不論是產品質量認證，還是質量體系認證都是第三方從事的活動，確保認是產品質量認證，還是質量體系認證都是第三方從事的活動，確

5、保認證的公正性。證的公正性。 質量體系要滿足指定質量保證標準要求，證明獲準認證的方式是通過頒發產品認證證書和認證標志。其認證標志可用于獲準認證的產品上。產品質量認證又有兩種：一種是安全性產品認證，它通過法律、行政法規或規章規定強制執行認證；另一種是合格認證屬自愿性認證，是否申請認證，由企業自行決定 自愿性認證，包括質量體系認證和非安全性產品質量認證，這種自愿性體現在：企業自愿決策是否申請質量認證；企業自愿選擇由國家認可的認證機構，不應有部門和地方的限制；企業自主選擇認證的標準依據，即可在GBT19000一IS09000族標準的三種質量保證模式標準中進行選擇，但是在具體選擇時，企業和認證機構應就

6、使用哪一個標準作為認證的基準達成一致意見。所選擇的質量保證模式應是適宜的，并且不會誤導供方的顧客。此外，在產品質量認證中，認證現場審核一般以ISO9002為依據，認證產品的產品標準應是達到國際水平的國家標準和行業標準。建立質量管理體系的準則建立質量管理體系的準則ISO9000族標準。族標準。 （一）什么是（一）什么是ISO9000族標準族標準 由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176）制定的國際標準。）制定的國際標準。 作為產品技術標準的補充，而不是替代作為產品技術標準的補充，而不是替代 。 ISO是一個組織的英語簡稱。其中文

7、就是是一個組織的英語簡稱。其中文就是“國際標國際標準化組織準化組織”。 TC176指質量保證技術委員會。指質量保證技術委員會。 ISO9000是是ISO發布之發布之12000多個標準中最暢銷、最多個標準中最暢銷、最普遍的產品。普遍的產品。（二）我國的質量保證體系系列標準內容（二）我國的質量保證體系系列標準內容GB/T19000ISO9000：質量管理和質量保證質量管理和質量保證選擇和使用指南選擇和使用指南GB/T19001ISO9001：質量體系設計質量體系設計/開發、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式生產、安裝和服務的質量保證模式GB/T19002ISO9002：質量體系生產和安裝質量體系

8、生產和安裝的質量保證模式的質量保證模式GB/T19003ISO9003：質量體系最終檢驗和質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式試驗的質量保證模式GB/T19004ISO9004：質量管理和質量體系要素質量管理和質量體系要素指南指南（三）質量保證體系標準的選擇（三）質量保證體系標準的選擇GB/T19001ISO9001：設計院、研究院和房地產開發公司：設計院、研究院和房地產開發公司等單位選用；等單位選用；GB/T19002ISO9002：施工企業選用；：施工企業選用；GB/T19003ISO9003：實驗室、質檢站和監理公司等單位：實驗室、質檢站和監理公司等單位選用；選用；GB/T19004IS

9、O9004：所有單位都應選用。：所有單位都應選用。四、認證的必要性四、認證的必要性1 1）來）來自顧客、協作方和同行的壓力：2）進入國際市場的通行證;3)免去許多檢查4)符合政府的規定要求 五、如何選擇認證機構企業在選擇體系認證機構時，一般應考慮四個因素：權威性、價格、顧客是否接受和認證機構的業務范圍。此外：v產品沒有出口的企業選擇國內認證機構。v產品出口時，如果外商沒有要求提供指定的認證機構的認證證書時，則向國內認證 機構申請；反之，向外商指定的認證機構申請。：v無論是選擇國內的或是國外的認證機構，都應注意選擇那些經國家認可的認證機 構，識別辦法是請該認證機構出示本國認可機構頒發的認可證書。

10、，六、企業申請質量認證的條件六、企業申請質量認證的條件企業申請產品質量認證必須具備以下基本條件： 1 中國企業持有工商行政管理部門頒發的企業法人營業執照；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。 2 產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。七、產品認證工作流程七、產品認證工作流程（一）提出申請意向由有意向獲得認證資格的申請者向認證機構提出意向性申請，了解該認證機構是否經國家認可，申請者必須具備的條件，認證工作程序，收費標準等。可向認證機構索取公開文件和申請表。（二）專家

11、咨詢（需要時）是否需要請專家咨詢由申請者自行決定。咨詢的好處是使申請者所建立的質量體系和編制的質量手冊滿足認證的要求，對質量體系的運行能否通過審核組的檢查評定心中有數。（三）申請認證由申請者按認證機構的要求填寫申請表，提交質量手冊和其他有關材料。（四）審查申請材料認證機構對申請者提交的申請表和附件的完整性進行審查，決定是否受理申請。如果決定受理申請，則進行簽訂合同；如果不受理應書面通知申請者并說明理由。（五）簽訂合同認證機構將印制合同文本提交申請者，經雙方協商確定各自應承擔的義務，經每一方的授權人簽字并加蓋公章。（六）質量體系審核委托書 合同生效后，認證機構立即向本機構所利用的經認可的質量體系

12、審核機構發出質量體系審核委托書。同時將全部申請材料經立卷后轉交審核機構。委托書的主要內容：受審核單位的名稱、地址，審核目的和范圍，審核依據，審核補充要求。現場審核的限期，提交審核報告的限期，抽取樣品的要求以及樣品送交地點。 審核機構可以是獨立的機構，也可以是認證機構或檢驗機構內的一個組成部分。（七）產品檢驗委托書認證機構在發出質量體系審核委托書的同時，向本機構所利用的經認可的檢驗機構發出產品檢驗委托書，主要內容：產品識別（名稱、型號等），樣品數量、來源和送交方式，檢驗依據標準和檢驗項目，預計樣品送達日期，提交檢驗報告期限。（八）組成審核組審核機構指定一名審核組組長，會同組長一起確定審核組組員，

13、并將審核組成員名單書面通知申請者確認。（九）文件審查審核組審查申請者提交的質量手冊是否符合指定的質量保證標準要求，記錄不符合的問題，向申請者發出詢問單，請申請者澄清或修改手冊，直到質量手冊基本滿足標準要求。（十）初訪或預審預訪是審核組長為了編制審核計劃事先對需要檢查的場所進行的一次訪問，并同申請者商談現場審核的日期。初訪一般是半天或一天。是否需要初訪由審核組長確定，如果對被審核單位已經有所了解，可以不安排初訪。預審是在正式審核前，應申請者的請求，由認證機構派注冊審核員對審核單位的質量體系是否符合確定的質量保證標準要求進行的一次全面的、系統的檢查和評定，目的是盡早發現不合格，采取糾正措施，把質量

14、體系的不足之處，盡可能在正式審核之前解決。是否需要預審由申請者決定。（十一）現場審核前的準備 現場審核前的準備工作包括：審核組成員分工，編制審核計劃，制訂檢查表，熟悉檢查依據的文件，準備現場審核使用的記錄等。審核計劃應在現場審核前一周書面通知申請者。 （十二）現場審核并抽取樣品現場審核的實施見第五章內部質量體系審核。國家技術監督局發布的產品質量認證管理條例實施辦法第十二條規定：國家注冊審核員同時對企業申請認證的產品進行現場抽樣，因此，審核組在離廠前應按規定抽取樣品并封樣，由審核組或申請者送交指定的檢驗機構。（十三）審核報告審核組離廠后盡快寫出審核報告，經授權人審查簽字后連同原認證機構轉交的全部

15、申請材料一起報認證機構。（十四）檢驗機構安排計劃接受認證機構委托的檢驗機構在接到委托書后即著手安排對申請認證的產品進行檢驗的計劃，作好檢驗準備。（十五）型式檢驗檢驗機構收到審核組或申請者送交的樣品后驗收、登記，按認證機構委托書的要求進行型式檢驗。（十六）檢驗報告各項檢驗和試驗完成后，填寫檢驗報告。經授權人審核簽字報認證機構。（十七）審查報告認證機構根據規定要求審查提交的質量體系審核報告和產品質量檢驗報告，作出是否批準認證的決定。（十八）頒發認證證書對批準認證的申請者頒發認證證書并進行注冊管理。對不批準認證的應書面通知申請者，說明原因和申請者應采取的行動。（十九）質量體系監督審核對認證的產品的生

16、產企業，認證機構應按年度安排質量體系監督審核計劃并按期組織實施。（二十）監督審核報告每次監督審核完成后，應編寫質量體系監督審核報告報認證機構。（二十一）產品質量監督檢驗對認證的產品，認證機構安排年度產品質量監督檢驗計劃，委托經認可的檢驗機構進行抽樣檢驗。（二十二）監督檢驗報告每次監督檢驗完成后，將檢驗報告報認證機構。（二十三）審查報告認證機構審查質量體系監督審核報告和產品質量監督檢驗報告，依據規定的要求做出維護、軼或撤銷的決定。（二十四）通知監督決定認證機構將監督復查的決定書面通知認證證書持有者，并跟蹤決定的實施。三、政府對建設工程質量的監督管理三、政府對建設工程質量的監督管理 建設工程主體的

17、監督管理制度；建設工程主體的監督管理制度； 建設工程質量的監督管理制度；建設工程質量的監督管理制度； 建設工程質量的檢測制度；建設工程質量的檢測制度； 建設工程質量的驗評及獎勵制度；建設工程質量的驗評及獎勵制度； 企業質量體系和產品質量認證制度；企業質量體系和產品質量認證制度； 建材許可制度。建材許可制度。建設工程主體：建設工程主體： 指建設工程的參與者，它包括建設單位、勘察設計單位、監理單位指建設工程的參與者，它包括建設單位、勘察設計單位、監理單位和構配件生產單位及施工單位及其相關人員。和構配件生產單位及施工單位及其相關人員。對建設單位的能力進行審查；（技術、經濟管理能力、編制對建設單位的能

18、力進行審查；（技術、經濟管理能力、編制招標文件及組織開標、評標、定標的能力）招標文件及組織開標、評標、定標的能力）對勘察設計單位、監理、構配件生產、及施工單位及房地產對勘察設計單位、監理、構配件生產、及施工單位及房地產開發單位實行資格認證、生產許可證和業務范圍的監督管理；開發單位實行資格認證、生產許可證和業務范圍的監督管理；1.實行執業工程師注冊制。（注冊建筑師、注冊建造師、注冊實行執業工程師注冊制。（注冊建筑師、注冊建造師、注冊結構工程師、注冊土木工程師、注冊監理工程師、注冊造價結構工程師、注冊土木工程師、注冊監理工程師、注冊造價工程師、注冊規劃師等）工程師、注冊規劃師等）建設工程質量監督機

19、構：建設工程質量監督機構： 指建設工程質量監督工作的主管部門，即建設部及各級建設主管部門。指建設工程質量監督工作的主管部門，即建設部及各級建設主管部門。監督職責：監督職責：建設工程的主體是否嚴格執行規范、技術標準；建設工程的主體是否嚴格執行規范、技術標準；檢查其工程質量；檢查其工程質量；參與評定本地區、本部門的優質工程；參與評定本地區、本部門的優質工程；參與重大工程事故的處理；參與重大工程事故的處理；1.總結工作經驗、掌握本地區的工程質量狀況、定期向主管部門匯報。總結工作經驗、掌握本地區的工程質量狀況、定期向主管部門匯報。監督程序：監督程序：確定監督員，提出監督計劃；（開工前兩周）確定監督員，

20、提出監督計劃；（開工前兩周）核查資質及營業范圍、對施工現場的安全、防火和衛生等方核查資質及營業范圍、對施工現場的安全、防火和衛生等方面進行檢查；（開工前）面進行檢查；（開工前）按計劃對工程質量進行抽查；（施工過程中）按計劃對工程質量進行抽查；（施工過程中）對工程質量的等級進行核驗。（工程完工后）對工程質量的等級進行核驗。（工程完工后）建設工程質量檢測機構：建設工程質量檢測機構： 指對建設工程和建筑構件、制品及建筑材料和設備的質量進行檢測的法指對建設工程和建筑構件、制品及建筑材料和設備的質量進行檢測的法定單位。定單位。國家建設工程檢測中心國家建設工程檢測中心各省、自治區、直轄市的建設工程檢測中心各省、自治區、直轄市的建設工程檢測中心市（地區）建設工程檢測中心市（地區）建設工程檢測中心縣級建設工程檢測中心縣級建設工程檢測中心交付驗收的工程應符合的要求交付驗收的工程應符合的要求 完成設計和合同約定的各項內容，具備國家規定的竣工條件；完成設計和合同約定的各項內容，具備國家規