1、分發：第一 /二制造部，第三制造部，第四制造部，技術部，管理部，采購部，人事行政部，財務部，ISO事務局文件編號：*1-QMA-001文件名稱：質里手冊（K3）23頁中的第1頁改訂記錄改訂 日改 訂 編 號改 訂 頁改訂內容改 訂 者批 準 者01/06/22K26 頁12 頁15 頁18 頁20 頁22 頁體系范圍不包括“客戶財 產"特殊工作環境追加“碳粉 充填室”超過一年在庫品處理方法 艾更生產準備和訂單接收中追 加“客戶溝通”的過程 追加“品質損失COSTt 理規程”“與客戶相關的過程”中 追加技術部*總 經 理6產品中追加“光學式電子頁復合機”7追加* “以客戶為中頁心”的具

2、體要求81.對重點目標的作成，頁展開進行規定2.對質里體系脊種策劃11之間確保一致進行規頁定3.對各部門負責人共同15的職責權限進行規定頁對品管部，管理部，技術 部，采購部，人政部經理01/09/2616的職責依實際狀況進行修*總K3頁改*經17產品防護中追加“標識” 的要求理頁1.客訴處理中追加非#直 接投訴的處理182.客戶滿意中追加管理部頁的工作追加* “持續改進”的21具體要求頁追加支持/管理過程中關 聯部門的參與23追加“部品/完成品管理頁規程”“管理評審”的擔當部門 改為管理部注意：合議前禁止在封面蓋章！*高科技（深圳）有限公司品質管理部作成 確認 批準文 件 名 稱質量手冊文 件

3、 編 號*1-QMA-001改 訂 編 號K3制 訂 日 期2001 年 5月14 日改 訂 日 期2001 年 9月26 日頁 號23頁中的 頁文 件 名 稱質量手冊文 件 編 號*1-QMA-001改 訂 編 號K3制 訂 日 期2001 年5月14 日改 訂 日 期2001 年9月26 日頁 號23頁中的3 頁7產品實現7.1 產品實現的策劃7.2 與客戶有關的過程7.2.1 與產品有關的要求的確定7.2.2 與產品有關的要求的評審7.2.3 客戶溝通7.3 設計和開發7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.2 采購信息7.4.3 采購產品的驗證7.5 生產和服務提供7.5.1 生產和服

4、務提供的控制7.5.2 生產和服務提供過程的認13141414 14141314 14 1415 151515性 157.5.4 客戶財產 15文件名稱質量手冊文 件 編 號*1-QMA-001改訂K3制 訂2001 年 5 月 14改 訂2001 年 9 月 26頁23頁中的4編P日日日日號頁期期改訂記錄-1 （每個項目的改訂狀況）質量手冊項目改訂狀況備注NO.內容K2K3K4K5K6K7K8封面目錄改訂記錄1目的2適用范圍產品種類中追加“光學 式電子復合機”3定義4.1總要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5.1管理承諾5.2以客戶為中心明確* “以客

5、戶為中 心”具體要求5.3質量方針5.4.1質里目標對重點目標作成展開進 行明確規定5.4.2質量管理體系策劃質量體系各策劃間確保 一致進行規定5.5.1職責和權限1 .對各部門負責人共同 的職責進行規定.2 .對部分部門負責人的 職責彳正.5.5.2管理者代表5.5.3內部溝通5.6管理評審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.1產品實現的策劃7.2.1產品要求的確定7.2.2產品要求的評審7.2.3客戶溝通7.3設計和開發7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證7.5.1生產提供的控制7.5.2生產提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性文件名稱質

6、量手冊文 件 編 號*1-QMA-001改訂 編pK3制 訂 日 期2001 年 5月14 日改 訂 日 期2001 年9月26 日頁 號23頁中的5頁改訂記錄-2 （每個項目的改訂狀況）|質量手冊項目改訂狀況備注NO.內容K2K3K4K5K6K7K87.5.4客戶財產7.5.5產品防護追加“標識”的要求7.6監視和測量裝置的控制8.1（測量，分析和改進）總則8.2.1客戶滿意1. 追加管理部進 行客戶滿 意調查的 工作.2. 對非#的客訴 處理項目 進行追加8.2.2內部審核8.2.3過程的監視和測量8.2.4產品的監視和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5.1持續改進明確*“持續改

7、進”的具體 要求8.5.2糾正措施8.5.3預防措施附表1*質量管理體系過程及相 互關系追加支持/管 理過程中關 聯部門的參 與附表2*質量管理體系過程關系 圖附表3*質量管理文件體系 (ISO9001: 2000)追加“部品/ 完成品管理 規程”附表4*質量保證結構圖附表5ISO9001: 2000版要求事項與組織對應一覽表管理評審擔 當部門改為 管理部文 件 名 稱質量手冊文件 編R*1-QMA-001改 訂 編 號K3制訂 日期2001年5月14日改訂 日期2001年9月26日頁號23頁中的6 頁一.目的：本質量手冊是以國際標準ISO9001: 2000版質量管理體系要求（等同于 GB/

8、T 19001-2000）為標準明確*高科技（深圳）有限公司質量管理體系的方針，目標，管理方法的手冊二.適用范圍：1 .本質量手冊適用于*高科技（深圳）有限公司提供給客戶以下產品的質量管理體系產品種類：激光打印機、熱噴墨式打印機，光學式電子復印機，數字式電子復印機，學式電子復合機，激光掃描裝置及相關產品/部品/消耗品（如磁谷）等.2 . *質量管理體系產品實現過程中不包括a. 7.3設計和開發（7.3.1-7.3.7） : *產品設計開發工作由日本 *株式會社（以下簡稱#）完成，#進行設計開發時確保滿足客戶白需求以及法律法規要求.b. 7.5.4客戶財產：*無客戶財產.本質量手冊中所提及略語的

9、定義如下：QCDQUALITY COST DELIVERY質量，成本，交期4M2SMAN MATERIAL METHOD MACHINE SYSTEM SPACE人員，材料，方法，機器，系統，空間SRMSUN RISE MEETING解決質量問題的會議體MRBMATERIAL REVIEW BOAR不合格品再審機構的簡稱P/O PURCHASE ORDER 單P/O NO.PURCHASE ORDER NUMBER 號P CARDPARTS CARD色或物料卡SIMB1 SIMULATE BLOCK 1 試產B1BLOCK 1量產OPC-ORGANIC PHOTO CONDUCTOR感光材料四

10、.質量管理體系：4.1 總要求* 依照ISO9000:2000版，質量管理體系-要求建立質量管理體系.a.*質量管理體系包含產品實現過程和支持/管理過程兩大類；b.各過程之間相互彳用見附表一，二,:*質量管理體系中過程及相互關系 ； c.*建立規程文件規定這些過程有效運作的方法和準則，規程文件見附表三:*量管理文件體系（ISO9001 : 2000）,并確保獲得必要資源信息，支持過程的運作并 對過程進行監視，測量和分析.d.體系內所有員工有責任執行體系文件規定以確保質量體系有效性，并通過質量方針、質量目標，數據分析，內部審核，管理評審，預防糾正等措施持續改進體系有效性和效率.4.2 文件要求4

11、.2.1 *質量管理體系文件包括質量手冊、規程文件、細則文件、四層文件和記錄4.2.2 質量手冊包含了 *質量管理體系范圍,體系內所有過程，相互關系，和規程的引文 件 名 稱質量手冊文件 編R*1-QMA-001改 訂 編 號K3制訂 日期2001年5月14日改訂 日期2001年9月26日頁號23頁中的7 頁5.2以客戶為中心1. *版8管理體系最高管理者總經理以客戶信賴滿意為目標,創造一個全員可以全力參否為有效版本的控制程序，可對所發布的文件，在發布以及使用部門的版本是否為有 效版本進行確認，防止無效文件的使用.2 .對質量體系有效進行起重要作用的各個場所，都能得到有效版本的相應文件.3 .

12、文件和資料的更改和批準應由原制訂，批準部門或具有統一機能的部門進行，最新版放置于文件發行部門指定的場所并按照規定的期限進行保管，在最新版文件封面標明對文件的更改內容和性質，作廢的文件立即從發布和所有使用部門廢棄或明確加以標識以確保不誤用作廢文件.4 .除國際標準ISO9001:2000中要求的6分規程文件（文件控制，記錄控制，內部審核， 不合格品控制，糾正措施，預防措施）必須制定以外，其余文件制定各部門可在確保相關工作有效性和效率的前提下依據實際狀況自行確定.4.2.4 記錄控制1. 制定并保持記錄的標識，收集，編目，歸檔，保管，貯存和廢棄的規程，其控制按各部門的記錄管理臺帳進行.2. 必須保

13、存相關記錄以證明達到規定的產品和過程的要求且質量體系運行有效3. 記錄應清晰，保管方式便于存取和檢索，防止損壞，變質和丟失.4. 合同要求時，在尚定的期限內，記錄必須能提供給客戶或其代表在評價時進行查閱.五.管理職責:5.1 管理承諾經營方針* 高科技（深圳）有限公司作為 *集團中的一員，*將同日本國內工廠攜手合作，并且作為*生產LOWEND場產品工廠的基地，其目標是在世界市場上確立高品質又具成本競爭力的生產體制；*建立被客戶和中國社會所信賴 ，牢固且具有特色又重視職工的企業體制為目標，不斷提升通過建設一體化的職工組織，自我完善和技術革新等活動，建立低成本，高質量，高效率的生產體系.并積極促進

14、員工教育，參與 社會益活動.*將階段性地擴大商品種類，生產內容和提高技術水平，將來以培養開發能力為目標有計劃地壯大企業規模.另外，通過部品的內加工，努力提高產品的附加價值，并向制造業的至tWj目標挑戰.予，充分了解客戶需求，滿足客戶需求，并超越客戶需求的工作環境.2.*客戶包括外部客戶和內部客戶，外部客戶指#。內部客戶指*質量體系不同過程之間，接受輸出的下一個過程即為上一個過程的客戶3. *產品確保滿足外部客戶的要求，并符合法律法規的要求，并通過對中國和海外安全規格的推行，認證和維持的活動確保組織了解滿足法律法規的重要性4. *質量管理體系針對產品實現的所有過程對客戶需求（即產品要求），客戶投

15、訴指外部客戶）須采取積極有效方式對應，確保客戶滿意文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號23頁中的8頁5. . *質量管理體系所有過程，人員均需豎立“下一過程即為客戶”的觀念，通過了解客戶需求，努力提升過程有效性，提高輸出質量等多種方式達到客戶滿意（指內部客戶）.并確定客戶滿意的方法，各部門至少每半年一次調查客戶滿意，對客戶抱怨，客要求和期望采取積極有效方式提升客戶滿意.5.3質量方針1. * 質量方針貫徹質量第一的原則，爭取顧客的信賴與滿足2. 質量方針體現及展開a. *質量方針與*建立被客

16、戶和中國社會所信賴，牢固且具有特色又重視職工的企業體制為目標的經營方針相一致.b.質量方針中體現*持續滿足客戶需求，并不斷提升改進超越客戶需求的承諾.c.質量方針通過員工教育，宣傳等手段確保全員能夠理解.d.質量方針的持續適宜性在每年的年度REVIEW會議中進行評審.5.4 策劃5.4.1 質量目標1 .總經理每年設定*重點目標，重點目標設定時考慮：#期待、經營環境的變化、上年度管理評審輸出和”以客戶為中心"和“持續改進”的承諾 2 .各部門負責人，年初根據*重點目標，設定各部門重點目標，設定時考慮部門 重點目標必須涵蓋*重點目標，得到批準并展開.3. 重點目標通過每年初“ KICK

17、 OFF確認并宣傳 .4. 各部門依重點目標進行實施展開；5. 各部門在每月月報中對重點目標實施進行REVIEW并且至少每年1次對重點目標實施狀況進行審議.6.重點目標審議結果作為管理評審的輸入，在年度REVIEW會議中進行評審.5.4.2質量管理體系策戈I1 .總經理對質量管理體系進行策劃，確定*質量管理體系所需的過程，順序和相互關系，提供資源和信息確保實現質量目標，并對質量管理體系提出持續改進 的要求.2 .與質量管理體系相關的策劃還包括：產品實現過程的策劃和測量分析改進的策劃，兩種策劃均以生產準備為基礎進行.并通過各種會議體（如生產準備會和生產 調整會）進行溝通，協調確保一致.3 .總經

18、理為確保體系持續有效運作及體系策劃更改時的完整性，在每年年度REVIEW會議上對質量管理體系的適用性和有效性進行評估,5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限1 .總經理對*質量管理體系部門負責人的職責和權限進行規定，各部門的負人依職責權限進彳T工作和溝通，確保體系的有效性和持續改進.其組織結構見 下頁.2 . *質量體系部門的負責人的共同的職責權限包括：文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號23頁中 的9頁a.明確部門客戶及客戶滿意的方法，確定并實施b.通過對過程的測量，分析和改進達成

19、部門質量目標c.負責部門持續改進項目目標的確定和達成.d.設立良好溝通渠道確保溝通的有效性.e.對部門成員實施教育確彳能力和質量意識.f.負責部門糾正預防措施的實施.3.各部門的具體職責，職權見下頁5.5.2 管理者代表總經理任命品質管理部經理為管理者代表。管理者代表具有以下職責和權限:1.2.負責督導*質量管理體系建立，織 改進等.向總經理匯報質量管理體系的業績和改進的需包括內部審核結果，外部審核狀實施和保持。包括體系文件建立,內部審核，組*總經理況,組織求的意識。包括通過組織T效內部溝通和培訓將造部長客為|中心"焉!叫徹到每二中山的工作中，形成習慣戶第34此 部1以及參與客尸溝通

20、，客財務部人事行政部2.溝通內容包括：審核信息（內部，外部）；過程產品符合性信息；過程效果信息；質量目標及貫徹結果信息；客戶滿意或不滿意的信息等3. *質量體系所有成員都具有發現質量問題解決質量問題的權利和義務，當有任何問建議時，需迅速反映進行溝通解決。文件 名稱質量手冊文 件 編 號*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改訂 日期2001年9月26日頁 號23頁中 的10頁部門負責人職責與職權總經理?作為最高管理者負責質量體系的策劃和管理.？進彳系評審.質量體第一/二制造部長作為第一/二制造部的執行管理人全面負責第一/二制遑理.部的管第三/四制造部長作為第三/四

21、制造部的執行管理人全面負責第三/四制遑理.部的管第一制造部經理?確保打印機/復合機（磁谷除外）有關制造責任的生產婁 交貨期以及實行質量相關活動的經營管理.通過對作業者的培訓，防止出現產品不合格?依靠實施產品的出貨檢查、過程管理，把握和記錄產質量狀況?對不合格產品實施糾正措施并且控制不合格產品交付下一 序.里、上的E第二制造部經理?確保打印機激光掃描器（ROS與復印機送紙裝置（ 制造責任的生產數量、交貨期以及實行質量相關活動的經營 理。?通過對作業者的培訓，防止出現產品不合格?依靠實施產品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產 質量狀況?對不合格產品實施糾正措施并且控制不合格產品交付下- 序。DAD

22、F有關上的工?確保磁谷產品與（CRU有關制造責任的生產數量、交貨期以及 實行質量相關活動的經營管理。?通過對作業者的培訓，防止出現產品不合格文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號23頁中 的11頁部門負責人職責與職權品質管理部經理?把握質量情報，推進質量問題的預防、解決、再發防止以及確 善結果.依靠質量改善活動，指示/指導產品/部品的質量改善以及?進行購入部品的進貨檢驗.依靠進貨檢驗，把握部品的質量? 理不合格品?防止不合格產品的出貨. 通過對產品監查員的培訓，防止， 品流出依靠產品監查，把握

23、和記錄產品的質量狀況產品質量出現異常并有流出可能時，進行出貨保留?進行對測量設備校正的實施以及管理 .?管理限度樣本等形式的產品判定標準 .?進行海外及國內安全規格的維持管理 .）進行對質量體系的維持、管理以及內部質量審核.（改確認效果t況并管1合格產財務部經理?產品合同單價的評審，并通知關聯部門 .?內部核算的評審管理.人事行政部經理?進行新人的入廠教育和管理人員的教育 .?消耗品的采購.?基礎設施，工作環境的維持管理.?郁品的生廣準置活動 . 依罪D予的生廣準置活動，防止徘品,發生?進行對批量生產采購部品的質量保持和改善活動.k合格文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編P

24、K3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號23頁中 的12頁5.6管理評審總經理在每年年度 REVIEW會議上進行質量管理體系的評審；評審包括進行質量管理改進的機會和變更的需求，以確保質量管理體系的有效性，適宜性和才I續改進.1. 評審次數原則1次/年，當體系有重大變更時追加評審；2. 評審輸入：a. 內部，外部審核結果。b. 顧客反饋信息包括客戶溝通及客戶滿意的調查結果。c. 質量方針和重點目標的達成狀況。d. 體系過程的業績和產品符合性。e. 預防和糾正措施執行狀況及有效性。f. 上次管理評審的跟蹤措施。g. 可能影響質量管理體系的策劃的變更。h.

25、體系，過程，客戶需求等改進的建議3. 評審輸出：a. 質量管理體系及其過程有效性改進的措施。b. 與客戶要求有關產品改進的信息或措施。c. 資源需求的確認。d. 質量方針，質量目標的修改。4. 保存年度REVIEW勺會議記錄.六.資源管理:6.1 資源的提供*確定實施并改進質量管理體系所需的資源.以提升體系有效和效率并達到客戶滿意6.2 人力資源1 .各部門每年年末提出下一年人員，設備預算申請，在 *預算確認會中討論及審議, 由總經理裁決后各部門實施人力資源的管理.2 .各部門對本部門與質量體系有關的各級人員所必須的能力作出規定，3 .制定培訓計劃，依計劃進行培訓，并提供有效之評估方式驗證培訓

26、效果的有效 性.4 .通過各類宣傳培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性以及為實現質量目標做貢獻采取的方法.5 .保存培訓的記錄.6.3 基礎設備* 確認，提供并維護為實現產品的符合性所需的設施。具體設施包括建筑物，工作場所設施，過程設備，運輸，通訊等6.4 工作環境*對為確保產品符合性所需的特殊工作環境進行規定，維護。具體包括：無塵 室防紫外光區域，OPCI面檢查區域，碳粉充填室等.文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號23頁中 的13頁七.產品的實現7.1 產品實現的策劃為了滿足*產

27、品的質量要求，*質量保證活動的結構如附表四：“質量保證結構 圖”，以此結構為基礎，對每個產品與質量手冊的要求事項相結合的質量計劃進行研 討，其結果在生產準備計劃書或包括類似生產準備計劃書的文件上明確，并以此作為每個產品的質量計劃書.每個產品的質量計劃書等應記錄并保存以下內容：a.為了實現產品的 QCD目標及4M2st備方t劃.b. 含合格與否的判定基準的管理手段/資源（工序，設備，部品，人員等）及適用文件.c. 產品實現的過程計劃及驗證按下圖示過程進行d. 相關的記錄予以保留.同附表四的編號目的t己錄NO.過程計戈I?牛產準備計劃書-明確為了實現產品的QC中標及4M2s的準備計 戈人生產準備計

28、劃書 （除OPCT品由41 術科擔當，其余由技 部擔當）M技卜驗證QC中標及4M2s目標達成狀況的評審生產江始提案書（除OPCT品由41 術科擔當，其余由技 部擔當）M技*驗證?制造開始提案- 工序的確定、質量目 標、COSTS標達成狀況等的制制開始提案書 （制造部門）*V 中°計戈I?初期流動管理計劃書 為達成專設的初期生初期流動管理計劃書文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號23頁中 的14頁7.2 與客戶相關的過程7.2.1 產品的要求的確定* 與客戶（#及關聯子公司）之間締結

29、業務基本合同時需確定要求式樣,供給量,成交價格等內容.7.2.2 產品要求的評審1. 評審:a.要求式樣：產品的要求式樣如性能式中¥書以及圖紙等由客戶提供給* ,相關部門對*是否有能力滿足其要求進行確認，如有問題在接受前以書 面形式向客戶要求變更并進行調整.b.供給量：原則上每周1次以電子形式接收 P/O （數量，交貨期），確認能否供貨，并在生產調整會上實施，以電子郵件形式回答客戶并保存此 DATA.c. 成交價格：提供產品的成交價格與客戶進行調整并締結合同書2. 合同更改的確認a. 客戶或*對合同內容有更改時按照以上方式進行調整并記錄。而且合同內容更 改時主管部門以文件形式通知關聯

30、部門.b. 要求式樣：客戶的式樣變更用“設計變更要求書”與管理部聯絡，相關部門對其進行確認，以文件形式通知客戶。回答的結果客戶以“設計變更指示書“通知管理部，管理部根據指示書決定生產開始日期并進行生產c. 供給量：客戶的交貨期及數量變更時，管理部與相關部門聯絡，研討可行與否并回答客戶.交貨期延遲或分期交貨時，管理部與客戶進行調整d. 因式樣變更或其他理由有必要調整價格時，財務部與有關部門協調并與客戶交涉后決定價格.3. 相關記錄予以保留.7.2.3客戶溝通1 . *與客戶在產品信息，訂單的處理，包括對其的修正方面的溝通由窗口部 門負責實施.2 .客戶對產品所有反饋意見，如客戶投訴（品質），由品

31、質管理部管理科負責收集，委托責任部門進行調查，品管管理科將原因，對策,結果整理后反饋給客戶.對產品供給量，交期等方面的反饋意見由管理部作為窗口部門負責接收，處理 7.3 設計和開發無7.4 采購7.4.1 采購過程#選定供方，*需根據供方的經營狀況，生產能力（質量，產量），質量體系等來評定供方.*根據供方的有關質量，交期方面的狀況進行供方再評價7.4.2 采購信息采購部品和服務時，需將質量要求以文件形式明確告知供方，質量要求包括：部 品名（服務內容），編號或圖紙，必要的檢驗規范，包裝方式等，有關部門對文 件的適當性進行評審和批準 .文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3

32、制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號23頁中 的15頁7.4.3 采購產品的驗證1 . *對采購部品進行檢驗。檢驗時必須考慮到在供方處實施控制的程度和所提供 的合格記錄證據.檢驗合格的部品交付生產使用.檢驗不合格依8.3執行2 .在供方處進行驗證（現場驗貨）以及根據驗證結果決定接受的情況下，驗證方法 也應包含在質量要求中.3 .合同規定時，客戶或其代表可在*或供方處記性驗證（現場驗貨），這種情況*不能把上述驗證作為供方對質量進行有效控制的證據7.5 生產提供7.5.1 一生產提供的控制*以生產準備活動為基點,對生產過程進行管理，包含以下內容1. 獲得規

33、定產品特性的信息，如設計圖紙，產品規范等2. 必要時，提供作業指導書，檢驗作業指導書.3. 使用維護合適的設備和適宜的工作環境.4. 對適當的過程參數和產品特性進行監控.5. 必要時對過程和設備進行批準認可 .6. 工作（加工）質量評定準則必須用清楚，實用的方式加以規定（如書面標準，限度樣本等）對生產放行，交付過程予以規定.7.5.2 生產提供過程的確認*通過質量管理體系過程及相互關系表確認生產提供的必要過程。過程中設工藝認可，人員資格認定，必要的控制方法，記錄要求以及過程有效性的再確 在相關的文件中明確.7.5.3 標識和可追溯性在部品接收，檢驗，組裝，監察和交付的全過程，對部品，產品用圖紙

34、（部品編號），機種代碼，產品名等方式進行明確標識 1. 部品進貨階段，將編號和 P/O NO.在外箱上標示；倉庫內管理的合格部品，以部編號，P/O NO.,以及P卡進行管理.2. 進貨檢驗，工序間檢驗和最終檢驗的判定結果記錄保存在“檢查成績書"等上，將其明確交付下一個過程或合格產品放行的負責人，檢驗結果進行相關標識3. 產品的標識以機種代碼，流水號或制造批號等在產品本體或外體包裝上進行標識，將此記錄在檢查成績書中并保存.4. 產品的可追溯性可根據客戶要求，按要求的內容將標識方法書面化，記錄其內容5.7.5.47.5.4*理.1.2.期3.4.相關記錄予以保存.客戶財產無產品防護一而產

35、品符合性對產品/部品的搬運，標識，貯存，包裝，防護和交付進行管有關產品，部品的搬運，標識依規定進行，防止損壞，變質和誤用.對產品，部品的貯存規定保持質量的貯存環境，并進行管理。對于超過一年的長在庫部品使用前依賴相關部門進行品質判定，根據判定結果對部品進行相應處理對于產品和部品的包裝方式作出規定，必要時對搬運和疊放層數進行管理.最終檢查合格品的交付確保符合質量要求.7.6監視和測量裝置的控制1.對于用以證明產品符合規定要求的監視,測量裝置進行管理，校正和維護.使用時必須保證所使用裝置的測量不確定度已知且能滿足所要求的測量能力2.檢查用軟件或檢查用硬件的復合裝置使用時，使用前必須檢查并按規定的范圍

36、和周文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK1制 訂 日 期2001年5月14日改訂 日期2001 年 9 月26日頁號23頁中 的16頁期實行定期復查和記錄.3.當客戶提出要求需提供檢驗設備的技術資料時，應提供這些技術資料，以證實檢驗 設備的功能充分.4. 記錄予以保留.八.測量，分析和改進8.2.3*過程的監視和測量各部門根據職能要求,對責任擔當的管理特性進行監視和測量，以月報的方式 確認實施的狀況，必要時采取糾正和預防措施。文件 名稱質量手冊文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK1制 訂 日 期2001年5月14日改訂 日期2001 年 9 月26日頁號23頁中

37、的17頁8.2.4 產品的監視和測量1 .為了確認產品滿足規定要求,實施產品監查，監查方法由各機種相關書面程序所規 定，只有在書面規程中規定的各項活動以及產品監查已圓滿完成，且有關數據和文 件已取得并認可后，產品方能交付.2.記錄應予以保留.8.3 不合格品控制1 .確保不合格品得到識別和控制,防止非預期的使用和交付.發現不合格品時,通知相關部門.2 .必要時對不合格品進行評審，實施以下某一種處置.進行返工，以達到規定要求/返修或不經返修作為讓步接收/拒收3 .返修，返工后的部品和產品重新檢驗.4 .客戶對讓步放行的內容要求報告時或某內容不符合合同要求時，向客戶申請并等到客戶許可后記錄其內容.

38、5 .記錄應予以保留.8.4 數據分析*確定收集分析適當數據并以月報等方式進行跟蹤和情報交流，以證實體系的適宜性并評價何處可以持續改進.數據分析包括以下內容：1 .客戶滿意調查結果2 .產品要求的符合性3 .過程，產品的特性和趨勢4 .供方狀況8.5 改進8.5.1 持續改進*使用質量方針,重點目標，審核結果，數據分析、糾正和預防措施以及管理評審持續改進質量管理體系的有效性.1. 持續改進項目的確定：各部門應不斷尋求其過程的改進 ，改進的項目可以是長期的改進項目 ，如重點目標 成；也可以是日常的改進項目，如日常改善提案；改進項目包含問題的解決.通過評估 現有過程的效率，存在的問題點，確定改進項

39、目和改進的目標 .2. 持續改進對策的實施：各部門探索改進所有可能的方法，進行客觀評估后制定改進計劃/方案并具體實施.3. 持續改進對策的效果檢驗：各部門有效運用數據分析，證實改進計劃/方案已運行，目標達成狀況或問題糾正狀 況等.可以通過月報等方式明確體現.4. 持續改進對策效果評估和鞏固：a.當證實持續改進目標達成、對策方案有效時，可以對實施方法進行標準化，經驗積累，以持續改進效果及防止問題的再發生.b.定期評估改進方案/計劃的有效性，并檢討剩余問題的解決以便進一步提高.c.持續改進的實施效果通過內/外部審核，管理評審進行評價，并確定新的改進方 向.文件 名稱質量手冊文 件 編 號*1-QM

40、A- 001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改訂 日期2001年9月26日頁 號23頁中 的18 頁8.5.2糾正措施1.為消除不合格的原因，防止再發生，應采取糾正措施，糾正措施的信息來源包括不合格報告，內外部評審報告，管理評審報告，質量會議記錄，客戶投訴報告等.2. 采取糾正措施須進行以下活動.a. 調查關于產品、過程（工序）和質量體系不合格產生的原因，并實施糾正措施.將客戶的投訴和產品不合格內容記載在報告書，并直至原因查明、糾正措施實施及效果確認結果為止.b. 發生不合格的部門要確定為消除產生不合格的原因所必要的糾正措施c. 對糾正措施的有效性實施確認.d. 相關記錄予以保

41、留.8.5.3預防措施1 .為消除不合格的潛在原因，防止再發生，應采取預防措施，預防措施的信息來源 包括不合格報告，內外部評審報告，管理評審報告，質量會議記錄，客戶投訴報告，檢驗 和試驗報告等.2 .采取預防措施須進行以下活動.a. 為了不合格潛在原因的查明、分析的消除 ，靈活使用適當的信息來源.b. 根據信息來源，決定并實施必要的預防措施.c. 預防措施的實施及效果確認由相關責任部門進行；d. 實施預防措施（規格、程序變更等）的結果作為提交管理評審的信息之一；e. 記錄予以保管.附表-5 ISO9001:2000 版要求事項與組織對應一覽表.報告，內外部評審報告，管理評審報告，質量會議記錄，

42、客戶投訴報告等.2. 采取糾正措施須進行以下活動.a. 調查關于產品、過程（工序）和質量體系不合格產生的原因，并實施糾正措施.客戶的投訴和產品不合格內容記載在報告書，并直至原因查明、糾正措施實施及效果確認結果為止.b. 發生不合格的部門要確定為消除產生不合格的原因所必要的糾正措施c. 對糾正措施的有效性實施確認.d. 相關記錄予以保留.8.5.3預防措施1 .為消除不合格的潛在原因，防止再發生，應采取預防措施，預防措施的信息來源 包括不合格報告，內外部評審報告，管理評審報告，質量會議記錄，客戶投訴報告 和試驗報告等.2 .采取預防措施須進行以下活動.a. 為了不合格潛在原因的查明、分析的消除，

43、靈活使用適當的信息來源.b. 根據信息來源，決定并實施必要的預防措施.c. 預防措施的實施及效果確認由相關責任部門進行；d. 實施預防措施（規格、程序變更等）的結果作為提交管理評審的信息之一；e. 記錄予以保管.附表-5 1509001:2000 版要求事項與組織對應一覽表.報告，內外部評審報告，管理評審報告，質量會議記錄，客戶投訴報告等.2. 采取糾正措施須進行以下活動.a. 調查關于產品、過程（工序）和質量體系不合格產生的原因，并實施糾正措施.客戶的投訴和產品不合格內容記載在報告書，并直至原因查明、糾正措施實施及效果確認結果為止.b. 發生不合格的部門要確定為消除產生不合格的原因所必要的糾

44、正措施c. 對糾正措施的有效性實施確認.d. 相關記錄予以保留.8.5.3預防措施1 .為消除不合格的潛在原因，防止再發生，應采取預防措施，預防措施的信息來源 包括不合格報告，內外部評審報告，管理評審報告，質量會議記錄，客戶投訴報告 和試驗報告等.2 .采取預防措施須進行以下活動.a. 為了不合格潛在原因的查明、分析的消除，靈活使用適當的信息來源.b. 根據信息來源，決定并實施必要的預防措施.c. 預防措施的實施及效果確認由相關責任部門進行；d. 實施預防措施（規格、程序變更等）的結果作為提交管理評審的信息之一；e. 記錄予以保管.附表-5 1509001:2000 版要求事項與組織對應一覽表.質量手冊附表-3:*質量管理文件體系(ISO9001:2000)ISO要求項目*規程文件(包括質量手冊)1.范圍質量手冊2.引用標準3.術語和定義4.質量管體系質量手冊質量關聯文件管理規程記錄管理規程5.管理職責質量手冊質量體系評審規程質量會議運