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文檔簡介

1、一次性使用無菌醫療用品管理制度一、一次性使用無菌醫療用品的采購：（一）、醫院使用的一次性使用無菌醫療用品， 由設備科統一集中 采購，各科室不得自行采購。（二）、設備科應組織遴選生產廠家和經營企業， 報醫院簽訂采購 一次性使用無菌醫療用品的合同。（三）、設備科采購一次性使用無菌醫療用品， 應當查驗和索取有 關證件。1. 由生產廠家訂購供貨的，應查驗和索取衛生許可證 、法定 衛生檢驗機構衣服進行的產品抽檢合格報告、 生產企業批次檢驗合 格證等有關證件。2. 由經銷商企業訂購供貨的，除查驗和索取前項規定的證件外， 還應查驗和索取經銷單位的 醫療器械經營企業許可證 和生產企 業的委托授權書。3. 采購

2、進口的一次性使用無菌醫療用品， 應查驗國家藥品監督管 理局頒發的醫療器械產品注冊證 。4. 每次采購的一次性使用無菌醫療用品的相關資料，應存檔備 案。（四）、設備科對購進的一次性使用無菌醫療用品應進行驗收， 核 對無誤后方可入庫。（五）、設備科對購進的一次性使用無菌醫療用品應當按照規定要 求進行登記，屬于高值類的還應進行溯源性追蹤登記備案。、一次性使用無菌醫療用品的使用： （一）、購進的一次性使用無菌醫療用品，應存放清潔、溫濕度適宜、通風良好的庫房物架上。拆除外包裝后，應分類放置于無菌物 品存放間，存放于潔凈防塵的柜內。（二）、一次性使用無菌醫療用品的發放， 嚴格實行以舊換新制度， 發放與回收

3、應保持動態一致。（三）、醫務人員在使用一次性使用無菌醫療用品前，應檢查小包裝是否破損、失效、霉變，產品是否缺損，標識是否清楚等，無可 疑現象方可使用。（四）、一次性使用無菌醫療用品在使用中，若發生熱源反應、感 染或其他異常情況時， 應做好詳細記錄， 及時留取并封存樣本送檢， 在 24 小時內書面報告院感科和設備科備案處理。（五）、各科室發現不合格或質量可疑產品時，應立即停止使用，24 小時內向設備科報告，不得自行作退、換貨處理。三、一次性使用無菌醫療用品的用后處理：（一）、各科室一次性使用無菌醫療用品的用后處理，要有專人負 責。（二）、用后的一次性使用無菌醫療用品，應在使用科室就地按規 定進行初步消毒、毀形。（三）、一次性使用無菌醫療用品在使用科室消毒毀形后，統一送 交供應室集中處理，按照規定要求登記造冊，并做好交接簽字。四）、供應室按相關規定，將使用后的一次性使用無菌醫療用品 移交特種垃圾站處理。（五）、任何科室和個人，不得將使用后的一次性使用無菌醫療用 品丟棄、出售、贈送 ，不得混入普通生活垃圾中，不得任其流失， 否則，追究相關人員責任，嚴肅處理。四、

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