1、聚維酮聚維酮 描述描述聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；乙烯吡咯烷酮線性均聚物外觀外觀白色或類白色粉末化學結構化學結構聚維酮聚維酮特性特性溶解于水和大多數可藥用的溶劑生理惰性水相粘度調節劑成膜劑很高的粘性應用和優勢應用和優勢首選的濕法制粒片劑粘合劑提高藥物的溶解度，改善生物利用度軟膠囊處方中增加藥物的溶解度，提高處方中藥物的含量液體制劑中作為粘度調節劑、結晶抑制劑和藥物增溶劑極佳的粘合劑、穩定劑和保護膠體膜劑中作為致孔劑醫用電極上作為水溶性的生物粘合劑血液采集時作為成膜劑來形成抗凝血涂層 PLASDONE Grade 聚維酮聚維酮規格規格產品產品 K-值值 分子量分子量 粘度粘度Plasdone K-

2、12/C-12 10-14 4,000 1.0Plasdone C-15/K-17 16-18 10,000 1.5Plasdone K-25 24-26 34,000 2.0Plasdone C-30 29-32 58,000 2.5Plasdone K-29/32 29-32 58,000 2.5Plasdone K-90,K-90D 85-95 1,300,000 55.0粘度 (mPa.s): 5% 水溶液采用 Brookfield LVT 粘度計（60rpm 25C)收載收載 美國藥典/國家處方集，歐洲藥典，日本藥局方，日本藥用輔料手冊共聚維酮共聚維酮 描述描述60：40的乙烯吡咯烷

3、酮和醋酸乙烯酯共聚物（PVP/VA） 外觀外觀白色或類白色可自由流動的粉末化學結構化學結構產品K值平均分子量Plasdone S-63025-3124,000 30,000共聚維酮共聚維酮特性特性溶解于水和大多數可藥用的溶劑比乙烯吡咯烷酮均聚物（PVP）更低的玻璃化溫度（Tg 106，Plasdone K-29/32 165）形成堅硬光亮的透明可透氣的可水洗的膜由于疏水性的增加和更低的Tg，與PVP相比，它是更具親和性的優良成膜劑比PVP更低的吸濕性應用和優勢應用和優勢濕法、干法制粒和直接壓片中作為片劑粘合劑直接壓片中用來改善其他粘合劑和填充劑的可壓性提高藥物的溶解度，改善生物利用度對濕敏感的

4、處方中成為極佳的粘合劑片劑薄膜包衣中用來改善外觀和穩定顏色通過增加薄膜包衣的固含量來提高生產效率提高片劑包衣對疏水片芯的結合力具有極佳的成膜性和高的皮膚親合性 PLASDONE S-630收載收載 美國藥典/國家處方集，歐洲藥典，日本藥用輔料手冊Lot# TX 60506 - Avg. Size = 93.9 m0204060801001101001000Particle Size (m)% Pass0246810% Change交聯聚維酮交聯聚維酮 描述描述非離子的交聯的聚乙烯吡咯烷酮（PVP），PVPP 外觀外觀白色，可自由流動的粉末化學結構化學結構交聯聚維酮交聯聚維酮特性特性不溶于水和其

5、它所有的常見溶劑在水中迅速膨脹產生高的膨脹壓力合并膨脹和芯吸作用（多孔性和毛細管作用）機理使片劑崩解可壓性高的粉末非離子的聚合物應用和優勢應用和優勢濕法、干法制粒和直接壓片處方中提供極佳的崩解性能提供陽離子藥物更高的溶出具有很高的可壓性，可作為可壓性差藥物的崩解劑較低用量即可提供崩解效果，特別適合高劑量的處方對疏水性藥物處方提供優越的崩解效果增加片劑硬度，降低脆碎度用于共蒸發技術來增溶藥物更細的顆粒給予口崩片（ODT）更佳的口感Polyplasdone 產品平均粒徑(m)Polyplasdone XL100-130Polyplasdone XL-1030-50Polyplasdone XLPo

6、lyplasdone XL-10收載收載美國藥典/國家處方集，歐洲藥典，日本藥用輔料手冊環糊精環糊精 描述描述由淀粉制得的桶狀的環形低聚糖外觀外觀白色粉末，具有良好的流動性化學結構化學結構環糊精環糊精特性特性溶于水在pH堿性的條件下非常穩定，pH大于3的酸性溶液中穩定內部空腔疏水，外部親水空腔尺寸由環糊精環上葡萄糖單體的數量決定與藥物形成絡合物應用和優勢應用和優勢提高難溶性藥物的溶解度，增加生物利用度與藥物形成包合物，改善原料藥對光、熱、氧化作用的穩定性通過形成包合物，降低藥物對皮膚、胃腸道或眼睛的刺激性遮蓋不良味道和氣味，提高病人的依從性防止藥物之間以及藥物與輔料的相互作用減少藥物的揮發性或

7、者將液體藥物轉變為粉末，簡化生產操作 CAVAMAX 收載收載美國藥典/國家處方集，歐洲藥典，日本藥用輔料手冊 (部分產品) -CD prefers simple aliphatic chain structures. -環糊精適合簡單的脂肪鏈結構 -CD fits well with aromatic structures, preferably ortho- and para-substituted, t-butyl groups, simple ring systems -環糊精適合芳香族結構，尤其是鄰、對位取代，叔丁基，單環系統 CD is most suitable for ster

8、oidal structures and larger ring molecules. With simple aromatics (e.g. Benzocaine) and conjugated systems, a higher loading compared to -CD is often achieved due to formation of 1:2(CD:active) complexes. 環糊精最適合甾族結構和大環分子。更簡單的芳香族化合物（苯佐卡因）和共軛系統，與環糊精可形成1：2（環糊精：活性物）的絡合物，所以環糊精與環糊精相比有更高的負載量General Types o

9、f Chemical Structures for CD inclusion環糊精的典型客體分子環糊精的典型客體分子OOHHOHOOOOHHOOHOOHOHOOHOOHOOHOHOOHOOHHOOOOHOHHOOOOHOHHOOOOHHOHOOOOHHOOHOOOHHOHOOOOHOHHOOOHOOHHOOOHOOHHOOOHOHOOHOOHOHOOHOOHOHOOHOOOHHOOHOOHOHOOHOOHOOHOHOOHOOHHOOOOHOHHOOAliphatic structures脂肪族結構Steroidal structures,larger ring molecules, aroma

10、tics and conjugated systems 甾族結構大環分子芳香族化合物共軛系統(2 當量)COOHOHOOHH3CHHOHHCH3CH3COOC2H5NH2NSOHCONHNCH3OO前列腺素前列腺素 Prostaglandin E薄荷醇薄荷醇Menthol苯佐卡因苯佐卡因Benzocaine炎通喜康炎通喜康Piroxicam維生素維生素ARetinolOH3CFHOH3CCH3OHCOCH2OH地塞米松地塞米松Dexamethasone Model Structures for Complexation 包合作用典型結構實例包合作用典型結構實例Aromatic structur

11、es, preferably ortho- and para-substituted, t-butyl groups, simple ring systems芳香族結構尤其是鄰、對位取代，叔丁基，單環系統羥丙基羥丙基-環糊精環糊精 描述描述由淀粉制得的桶狀的羥丙基取代的環形低聚糖外觀外觀白色至類白色粉末化學結構化學結構羥丙基羥丙基-環糊精環糊精特性特性溶于水在堿性和弱的有機酸中穩定，在強酸中水解內部空腔疏水，外部親水與藥物形成絡合物應用和優勢應用和優勢提高難溶性藥物的溶解度，增加生物利用度與藥物形成包合物，改善原料藥對光、熱、氧化作用的穩定性通過形成包合物，降低藥物對皮膚、胃腸道或眼睛的刺激性

12、防止藥物之間以及藥物與輔料的相互作用減少藥物的揮發性或者將液體藥物轉變為粉末，簡化生產操作CAVITRON 和和CAVASOL 收載收載美國藥典/國家處方集，歐洲藥典 (部分產品)產品環糊精類型取代度CAVITRON W7 HP5藥用級羥丙基-環糊精4.1-5.1CAVITRON W7 HP7藥用級羥丙基-環糊精6.0-8.0CAVASOL W7 HP藥用級羥丙基-環糊精4.1-5.1Celldone 水不溶性線性聚合物鏈水不溶性線性聚合物鏈oHHHOHOHCH2OHOOoHHHCH2OHOHHOHHHH Application of CelldoneTM微晶纖維素各種規格的應用微晶纖維素各種

13、規格的應用Celldone 101 Direct compression and wet granulation tablet manufacturing with most widely used standard particle size. 標準規格，優越的粘合性能提供片劑極佳的硬度及低脆碎度Celldone 102 Direct compression and wet granulation manufacturing employing coarser particle size and achieve better flowability. 較大的粒徑，提高流動性及加快片劑的崩解C

14、elldone 103 Direct compression in tablet manufacturing of specially moisture sensitive ingredient due to its lower moisture content. Standard particle size similar to 101. 與101相似，但是含水量更低，適用于對水分敏感的藥物Celldone 112 Direct compression in tablet manufacturing, with extremely moisture sensitive ingredients

15、. It has coarser particle size similar to 102. 與102相似，但是含水量低，適用于對水分敏感的藥物 Celldone 113 Direct compression in tablet manufacturing with extremely moisture sensitive ingredients. It has standard particle size similar to 101. 與101相似，比103的含水量更低，推薦用于對水分敏感的藥物 Application of CelldoneTM微晶纖維素各種規格的應用微晶纖維素各種規格的

16、應用Celldone 301 Direct compression and wet granulation in tablet manufacturing with higher density type and can improve better flowability. A smaller size of tablet can be achieved. Standard particle size similar to 101. 與101相似，但是密度高，提高流動性，便于壓制更小的片劑Celldone 302 Direct compression and wet granulation

17、in tablet manufacturing with higher density type and can improve better flowability. A reduced thickness of tablet can be achieved. Coarser particle size similar to 102. 與102相似，但是密度高，提高流動性，便于壓制更小的片劑Celldone 200 Direct compression using high speed tablet pressing machine with ideal particle size that

18、 provides the bet flowability and minimizes tablet weight variation. 粒徑最粗的規格，流動性最好，減少片重差異，是采用高速壓片機直接壓片的理想粒徑Celldone 105 Direct compression in tablet manufacturing with coarser or bad compressibility ingredients. The finest particle size throughout all types. Can be admixed with other types and perform better compressibility. 粒徑最細的規格，適用于可壓性差的藥物和咀嚼片，與其他規格 混合使用能提高可壓性應應 用用功功 能能產產 品品口服固體制劑口服固體制劑穩定活性成