1、泓域咨詢/懷化中藥新藥項目商業計劃書懷化中藥新藥項目商業計劃書xx有限責任公司目錄第一章 項目緒論9一、 項目名稱及項目單位9二、 項目建設地點9三、 建設背景、規模9四、 項目建設進度10五、 建設投資估算10六、 項目主要技術經濟指標11主要經濟指標一覽表11七、 主要結論及建議13第二章 建設單位基本情況14一、 公司基本信息14二、 公司簡介14三、 公司競爭優勢15四、 公司主要財務數據18公司合并資產負債表主要數據18公司合并利潤表主要數據18五、 核心人員介紹18六、 經營宗旨20七、 公司發展規劃20第三章 項目投資背景分析26一、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上

2、市26二、 行業上行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估27三、 強化對外開放支撐體系28四、 項目實施的必要性28第四章 行業發展分析30一、 中醫藥事業蓬勃發展，醫療資源和服務能力增強30二、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚帆起航31第五章 發展規劃35一、 公司發展規劃35二、 保障措施39第六章 創新驅動42一、 企業技術研發分析42二、 項目技術工藝分析44三、 質量管理46四、 創新發展總結47第七章 SWOT分析說明48一、 優勢分析（S）48二、 劣勢分析（W）50三、 機會分析（O）50四、 威脅分析（T）51第八章 運營管理模式57一、 公司經營宗旨57二、 公司的目標

3、、主要職責57三、 各部門職責及權限58四、 財務會計制度61第九章 法人治理結構69一、 股東權利及義務69二、 董事71三、 高級管理人員76四、 監事79第十章 產品規劃與建設內容82一、 建設規模及主要建設內容82二、 產品規劃方案及生產綱領82產品規劃方案一覽表83第十一章 建筑物技術方案84一、 項目工程設計總體要求84二、 建設方案86三、 建筑工程建設指標88建筑工程投資一覽表88第十二章 風險防范90一、 項目風險分析90二、 項目風險對策92第十三章 項目規劃進度94一、 項目進度安排94項目實施進度計劃一覽表94二、 項目實施保障措施95第十四章 投資計劃96一、 投資估

4、算的編制說明96二、 建設投資估算96建設投資估算表98三、 建設期利息98建設期利息估算表99四、 流動資金100流動資金估算表100五、 項目總投資101總投資及構成一覽表101六、 資金籌措與投資計劃102項目投資計劃與資金籌措一覽表103第十五章 項目經濟效益分析105一、 基本假設及基礎參數選取105二、 經濟評價財務測算105營業收入、稅金及附加和增值稅估算表105綜合總成本費用估算表107利潤及利潤分配表109三、 項目盈利能力分析110項目投資現金流量表111四、 財務生存能力分析113五、 償債能力分析113借款還本付息計劃表114六、 經濟評價結論115第十六章 總結116

5、第十七章 附表附錄117營業收入、稅金及附加和增值稅估算表117綜合總成本費用估算表117固定資產折舊費估算表118無形資產和其他資產攤銷估算表119利潤及利潤分配表120項目投資現金流量表121借款還本付息計劃表122建設投資估算表123建設投資估算表123建設期利息估算表124固定資產投資估算表125流動資金估算表126總投資及構成一覽表127項目投資計劃與資金籌措一覽表128報告說明新的注冊分類標準指明新藥研發路徑，新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，

6、處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報資料要求，將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求，前三類屬于中藥新藥。新的注冊分類充分體現中藥研發規律，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報數量開始回升，2021年的申報數量創下近6年新高，達到54個。根據謹慎財務

7、估算，項目總投資32087.18萬元，其中：建設投資26188.00萬元，占項目總投資的81.62%；建設期利息279.53萬元，占項目總投資的0.87%；流動資金5619.65萬元，占項目總投資的17.51%。項目正常運營每年營業收入60000.00萬元，綜合總成本費用49455.58萬元，凈利潤7697.39萬元，財務內部收益率17.11%，財務凈現值10659.64萬元，全部投資回收期6.06年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。本項目生產所需的原輔材料來源廣泛，產品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產品生產技術先進，產品質量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少

8、，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設；項目產品暢銷，經濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產業政策。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 項目緒論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：懷化中藥新藥項目項目單位：xx有限責任公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約90.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件

9、完備，非常適宜本期項目建設。三、 建設背景、規模（一）項目背景中醫藥是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶。中醫藥，是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱，擁有獨特理論及技術方法的醫藥學體系。中醫藥具有數千年的悠久歷史，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻，是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫藥文化歷經歷史浮沉，2010年“中醫針灸”被列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”，中醫古籍文獻黃帝內經本草綱目入選聯合國教科文組織世界記憶名錄，體現了國際社會對于中國傳統醫學文化的認可和重視。2015年中國中醫科學院研究員屠呦呦因發現青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學獎，為中醫

10、藥的傳承發展走向世界樹立了新的高峰。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積60000.00（折合約90.00畝），預計場區規劃總建筑面積93498.80。其中：生產工程62512.80，倉儲工程8564.40，行政辦公及生活服務設施13897.46，公共工程8524.14。項目建成后，形成年產xxx噸中藥新藥的生產能力。四、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xx有限責任公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。五、 建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息

11、和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資32087.18萬元，其中：建設投資26188.00萬元，占項目總投資的81.62%；建設期利息279.53萬元，占項目總投資的0.87%；流動資金5619.65萬元，占項目總投資的17.51%。（二）建設投資構成本期項目建設投資26188.00萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用22524.89萬元，工程建設其他費用2930.74萬元，預備費732.37萬元。六、 項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入60000.00萬元，綜合總成本費用49455.58萬元，納稅總額5190.56萬元，凈

12、利潤7697.39萬元，財務內部收益率17.11%，財務凈現值10659.64萬元，全部投資回收期6.06年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積60000.00約90.00畝1.1總建筑面積93498.801.2基底面積36600.001.3投資強度萬元/畝281.062總投資萬元32087.182.1建設投資萬元26188.002.1.1工程費用萬元22524.892.1.2其他費用萬元2930.742.1.3預備費萬元732.372.2建設期利息萬元279.532.3流動資金萬元5619.653資金籌措萬元32087.183.1自籌資金萬元20677

13、.593.2銀行貸款萬元11409.594營業收入萬元60000.00正常運營年份5總成本費用萬元49455.58""6利潤總額萬元10263.19""7凈利潤萬元7697.39""8所得稅萬元2565.80""9增值稅萬元2343.53""10稅金及附加萬元281.23""11納稅總額萬元5190.56""12工業增加值萬元17993.79""13盈虧平衡點萬元26181.22產值14回收期年6.0615內部收益率17.11%所得稅后

14、16財務凈現值萬元10659.64所得稅后七、 主要結論及建議通過分析，該項目經濟效益和社會效益良好。從發展來看公司將面向市場調整產品結構，改變工藝條件以高附加值的產品代替目前產品的產業結構。第二章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限責任公司2、法定代表人：賈xx3、注冊資本：920萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2016-6-177、營業期限：2016-6-17至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事中藥新藥相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關

15、部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創新為魄、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常

16、態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇

17、，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。三、 公司競爭優勢（一）自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）工藝和質量控制優勢公司進

18、口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來

19、說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢，在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發

20、背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏，結成了長期戰略合作伙伴關系，公司經銷網絡較為穩定，有利于深耕行業和區域市場，帶動經銷商共同成長。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額10314.878251.907736.15負債總額4367.233493.783275.42股東權益合計5947.644758.114460.73公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入43732.9834986.3832799.74營業利潤7818.3

21、36254.665863.75利潤總額7187.265749.815390.44凈利潤5390.444204.543881.12歸屬于母公司所有者的凈利潤5390.444204.543881.12五、 核心人員介紹1、賈xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。2、丁xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011

22、年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、葉xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。4、唐xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。5、鐘xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月

23、，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。6、汪xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、孔xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任

24、公司董事、副總經理、財務總監。8、曾xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨自主創新，誠實守信，讓世界分享中國創造的魅力。七、 公司發展規劃（一）公司未來發展戰略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創新為魂”的經營理念，貫徹“安全、現代、可靠、穩定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發展成為行業內領先的供應商。未來公司將通過持續的研發投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技

25、術發展方向進一步拓展公司產品類別，加大研發推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優勢，隨著公司業務規模逐年增長，產能瓶頸日益顯現。因此，產能提升計劃是實現公司整體發展戰略的重要環節。公司將以全球行業持續發展及逐漸向中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業中的競爭優勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續提升產品質量和附加值，保持公司產品在行業中的競爭地位。（三）技術研發計劃公司未來將繼續加大技術開發

26、和自主創新力度，在現有技術研發資源的基礎上完善技術中心功能，規范技術研究和產品開發流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發效率，提升公司新產品開發能力和技術競爭實力，為公司的持續穩定發展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發相結合的原則，以研發中心為平臺，以市場為導向，進行技術開發和產品創新，健全和完善技術創新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續創新能力，努力實現公司新技術、新產品、新工藝的持續開發。（四）技術研發計劃公司將以新建研發中心為契機，在對現有產品的技術和工藝進行持續改進、提高公司的研發

27、設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時，順應行業技術發展，不斷研發新工藝、新技術，不斷提升產品自動化程度，在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時，強化公司自主創新能力，鞏固公司技術的行業先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續發展的關鍵。自主知識產權是自主創新的保障，公司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創新技術和自主知識產權，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養技術研發、技術管理等專業人才，以培養技術骨干為重點建設內容，建立一支高、中、初級專業技術人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發展對人才的需要。公司將

28、采用各種形式吸引優秀的科技人員。包括：提高技術人才的待遇；通過與高校、科研機構聯合，實行對口培訓等形式，強化技術人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發機構的合作與交流，整合產、學、研資源優勢，通過自主研發與合作開發并舉的方式，持續提升公司技術研發水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發技術水平，進一步強化公司在行業內的影響力。（五）市場開發規劃公司根據自身技術特點與銷售經驗，制定了如下市場開發規劃：首先，公司將以現有客戶為基礎，在努

29、力提升產品質量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現有客戶訂單；其次，公司將在穩定與現有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業務能力及優質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網絡建設，提升公司售后服務能力，從而提升公司整體服務水平，實現整體業務的協同及平衡發展。（六）人才發展規劃人才是公司發展的核心資源，為了實現公司總體戰略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發揮人才潛力，為公司的可持續發展提供人才保障。公司將立足于未

30、來發展需要，進一步加快人才引進。通過專業化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發展需要。一方面，公司將根據不同部門職能，有針對性的招聘專業化人才：管理方面，公司將建立規范化的內部控制體系，根據需要招聘行業內專業的管理人才，提升公司整體管理水平；技術方面，公司將引進行業內優秀人才，提升公司的技術創新能力，增加公司核心技術儲備，并加速成果轉化，確保公司技術水平的領先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養管理和技術骨干為重點，有計劃地吸納各類專業人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結構，為公司的長遠發展儲備力量。培訓是企業人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現有培訓體系的建設，建立和完

31、善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據公司的發展要求及員工的發展意愿，制定員工的職業生涯規劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質，使員工隊伍進一步適應公司的快速發展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結構，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發員工的創造性和主動性，為員工提供廣闊的發展空間，全力打造團結協作、拼搏進取、敬業愛崗、開拓創新的員工隊伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第三章 項目投資背景分析一、 注冊分類和“三結合”審評體系

32、，加速新藥研發上市質量問題、不規范應用和評價體系缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數量較少，一是由于中藥注射劑風險事故頻出，質量、技術和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥新藥研發具有創新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點，使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。2015年7月22日藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假，隨后新藥申報審批數量大幅下降，2016-2020年中藥新藥（原1-6類和新1類）年均申報數量僅為28.4個，年均獲批2.0件。新的注冊分類標準指明新藥研發路徑，新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于

33、深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報資料要求，將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求，前三類屬于中藥新藥。新的注冊分類充分體現中藥研發規律，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮

34、中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報數量開始回升，2021年的申報數量創下近6年新高，達到54個。“三結合”注冊審評證據體系貼合中藥作用模式，利好院內制劑和經驗方，新藥審評上市加快。2022年1月5日國家藥監局藥審中心發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則（征求意見稿），旨在構建符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系，強調中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合，也進一步優化了基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。2021年以來中藥新藥獲批上市數量達到12個，大幅超過前5年水平，中藥審評審批機制和效率得到明顯改善。二、 行業上

35、行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估“十三五”期間，發展中醫藥上升為國家戰略，近年來國家針對中醫藥上下游全產業鏈做了連貫性的頂層設計和規劃，穩步推進各項政策的落地執行。隨著行業標準、機制體制和服務體系的建立完善，國內中醫藥行業呈現出中西醫并重、扶持與規范并舉、傳承與創新并進的良好局面，中醫藥行業步入高質量發展新階段。長期來看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下，中醫藥行業未來成長空間巨大。2022年中醫藥行業在醫保和政策支持下有望迎來上行拐點，傳統中藥企業傳承發展，中藥配方顆粒行業擁抱市場擴容和提標提質，中藥創新藥加速獲批納入醫保，中藥出海正當時，靜待業績兌現和

36、價值重估。三、 強化對外開放支撐體系推動中歐班列常態化開行，擇機開通懷化至東盟班列，發展以鐵鐵聯運、鐵海聯運為主的多式聯運。發揮好懷化海關作用，加快“四口岸一中心”建設，推廣“國際貿易單一窗口”應用，加快建立跨境電商平臺、直購平臺、跨境商品展示體驗中心、進口商品集散分撥中心，拓展對外開放廣度和深度。辦好懷商大會、健康產業博覽會、汽車博覽會等重點節會。推動貿易和投資便利化，推進貿易創新發展。四、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長

37、。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第四章 行業發展分析一、 中

38、醫藥事業蓬勃發展，醫療資源和服務能力增強國家大力支持中醫藥事業發展，中醫機構財政撥款占比顯著提升。2015年中醫機構財政撥款358億元，2020年增加至982億元，年化復合增速達22.34%，占全國衛生健康部門財政撥款的比重從2015年的5.9%較快提升至2020年7.4%，體現了黨和國家對于中醫藥事業的投入力度和決心。中醫類醫院和床位建設持續較快增長，新冠疫情前診療量穩步攀升。“十三五”期間全國各省份積極推動中醫藥服務體系建設，加大中醫醫療資源的投入，持續增強服務能力。2015年到2020年全國中醫類醫院（含中醫醫院、中西醫結合醫院和民族醫院，下同）數量增長38.2%達5482家，占醫院總數

39、比例從14.4%提升至15.5%；中醫類醫院床位數增長40.1%至114.8萬張，占醫院總床位數比例從15.4%提升至16.1%，建設進度較快，已達到中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）中“到2020年，每千人口公立中醫類醫院床位數達到0.55張”的目標。而中醫類醫院診療人次也在穩步攀升，中醫藥服務的可得性、可及性明顯改善。中醫診療和治療服務市場規模不斷擴大，滲透率持續提升。根據弗若斯特沙利文的預測，2020年中醫診療和治療服務市場規模達到3460億元，2015-2020年年化復合增長率約25.5%，未來仍將保持快速增長。中醫診療及治療的門診人次滲透率有望從2019年的13.3%提升

40、至2025年的16.6%，中醫診療在我國醫療健康服務行業中的地位不斷提升。中醫類執業醫師和中醫藥院校中醫藥類招生數快速增長。中醫類執業（助理）醫師從2015年的45.2萬人增長至2020年的68.3萬人，年化復合增長率為8.6%，占同類人員總數比重從14.9%上升為16.7%，已實現中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）中“每千人口衛生機構中醫執業類（助理）醫師數達到0.4人”的目標。全國高等中醫藥院校中醫藥類專業招生數從2015年的4.9萬人增長至2020年的7.3萬人，年化復合增長率為8.2%，相比每年的畢業生數增長有明顯提速。中醫類醫師的培養和后備人才的儲備工程均在有序推進。二、

41、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚帆起航中醫藥是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶。中醫藥，是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱，擁有獨特理論及技術方法的醫藥學體系。中醫藥具有數千年的悠久歷史，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻，是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫藥文化歷經歷史浮沉，2010年“中醫針灸”被列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”，中醫古籍文獻黃帝內經本草綱目入選聯合國教科文組織世界記憶名錄，體現了國際社會對于中國傳統醫學文化的認可和重視。2015年中國中醫科學院研究員屠呦呦因發現青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學獎，為中醫藥的傳承發展走向

42、世界樹立了新的高峰。中醫藥作為我國獨特的資源，具有重要的經濟社會價值。中醫藥是我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源，在經濟社會發展中發揮著重要作用。而作為中醫藥產業上游的道地藥材，能優化產業結構、助力農民增收脫貧、促進資源和環境保護。中醫藥的主要特色和優勢如下：在“治未病”中發揮主導作用、重大疾病治療中發揮協同作用、疾病康復中發揮核心作用，具有辨證施治、多靶點干預治療的獨有優勢，因其“簡便驗廉”，中醫藥成為人們喜愛的治病和養生保健手段。發展中醫藥已上升為國家戰略，政策推動中醫藥產業高質量發展。國家高度重視中醫藥產業發展，出臺多項鼓勵政策

43、。2016年2月中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）這一綱領性文件的出臺，標志著發展中醫藥正式上升為國家戰略，明確了我國中醫藥發展的方向和工作重點。2017年7月首部中華人民共和國中醫藥法正式實施，為促進中醫藥事業發展奠定了法律依據。2019年10月后關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施等一系列政策文件，逐步構建起中醫藥高質量發展的制度體系，切實保障和促進了中醫藥事業的發展。“要遵循中醫藥發展規律，傳承精華，守正創新”、“推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展”。中成藥在限輸令和醫保控費下承壓，中藥飲片供需收緊增長低迷。2019年中成藥生產和中藥飲片加工在我國醫藥工業營收占比分別為18

44、%和7%。2017年以來國家治理中成藥行業，嚴格限制注射劑和輔助用藥的使用，新藥審批速度放慢，西醫開中成藥處方受到資質制約，醫保控費加碼。2017年7月全面實施藥品零加成，造成中成藥制造行業規模下降，2017-2020年我國規模以上中成藥制造企業主營業務收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中藥飲片受下游中成藥行業需求下滑拖累以及質量、安全和環保監管趨嚴影響，增長低迷，2018-2020年中藥飲片加工主營業務收入同比-21%/+13%/-8%。考慮2020年疫情影響，行業實際于2019年見底回升。2018年和2020年國家和各省市全面開展為期1年的中藥飲片質量集中整治和為期1年半的專項

45、整治工作，進一步規范中藥飲片的生產、流通秩序，保障群眾用藥安全。過去的行業陣痛將促進行業出清、優化產業結構升級，隨著中藥行業標準和質量的提高和臨床使用規范的推進，將為中醫藥傳承創新發展走向世界奠定堅實的基礎。第五章 發展規劃一、 公司發展規劃（一）公司未來發展戰略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創新為魂”的經營理念，貫徹“安全、現代、可靠、穩定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發展成為行業內領先的供應商。未來公司將通過持續的研發投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發展方向進一

46、步拓展公司產品類別，加大研發推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優勢，隨著公司業務規模逐年增長，產能瓶頸日益顯現。因此，產能提升計劃是實現公司整體發展戰略的重要環節。公司將以全球行業持續發展及逐漸向中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業中的競爭優勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續提升產品質量和附加值，保持公司產品在行業中的競爭地位。（三）技術研發計劃公司未來將繼續加大技術開發和自主創新力度

47、，在現有技術研發資源的基礎上完善技術中心功能，規范技術研究和產品開發流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發效率，提升公司新產品開發能力和技術競爭實力，為公司的持續穩定發展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究和產品應用開發相結合的原則，以研發中心為平臺，以市場為導向，進行技術開發和產品創新，健全和完善技術創新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續創新能力，努力實現公司新技術、新產品、新工藝的持續開發。（四）技術研發計劃公司將以新建研發中心為契機，在對現有產品的技術和工藝進行持續改進、提高公司的研發設計能力、滿足

48、客戶對產品差異化需求的同時，順應行業技術發展，不斷研發新工藝、新技術，不斷提升產品自動化程度，在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時，強化公司自主創新能力，鞏固公司技術的行業先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續發展的關鍵。自主知識產權是自主創新的保障，公司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創新技術和自主知識產權，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養技術研發、技術管理等專業人才，以培養技術骨干為重點建設內容，建立一支高、中、初級專業技術人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發展對人才的需要。公司將采用各種形式吸

49、引優秀的科技人員。包括：提高技術人才的待遇；通過與高校、科研機構聯合，實行對口培訓等形式，強化技術人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發機構的合作與交流，整合產、學、研資源優勢，通過自主研發與合作開發并舉的方式，持續提升公司技術研發水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發技術水平，進一步強化公司在行業內的影響力。（五）市場開發規劃公司根據自身技術特點與銷售經驗，制定了如下市場開發規劃：首先，公司將以現有客戶為基礎，在努力提升產品質量

50、的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現有客戶訂單；其次，公司將在穩定與現有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業務能力及優質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網絡建設，提升公司售后服務能力，從而提升公司整體服務水平，實現整體業務的協同及平衡發展。（六）人才發展規劃人才是公司發展的核心資源，為了實現公司總體戰略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發揮人才潛力，為公司的可持續發展提供人才保障。公司將立足于未來發展需要，進

51、一步加快人才引進。通過專業化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發展需要。一方面，公司將根據不同部門職能，有針對性的招聘專業化人才：管理方面，公司將建立規范化的內部控制體系，根據需要招聘行業內專業的管理人才，提升公司整體管理水平；技術方面，公司將引進行業內優秀人才，提升公司的技術創新能力，增加公司核心技術儲備，并加速成果轉化，確保公司技術水平的領先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養管理和技術骨干為重點，有計劃地吸納各類專業人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結構，為公司的長遠發展儲備力量。培訓是企業人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現有培訓體系的建設，建立和完善培訓制度，針

52、對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據公司的發展要求及員工的發展意愿，制定員工的職業生涯規劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質，使員工隊伍進一步適應公司的快速發展步伐。公司將制定具有市場競爭力的薪酬結構，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發員工的創造性和主動性，為員工提供廣闊的發展空間，全力打造團結協作、拼搏進取、敬業愛崗、開拓創新的員工隊伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。二、 保障措施(一)擴大國內外合作鼓勵企業與國外公司加強合作，支持有條件

53、的企業在境外設立研發中心，充分利用國際資源提升發展水平。加強與“一帶一路”沿線國家合作，支持有條件的企業開拓海外業務，推進產業發展走出去。(二)優化產業發展環境引導企業積極履行社會責任，嚴格規范市場秩序。積極發展混合所有制經濟，大力發展民營經濟，進一步增強市場主體活力。(三)培育品牌企業，提高產業競爭力有意識地培育、開發新產品，創立名牌產品，提高產業的核心競爭力。加快擁有名牌產品的大企業集團的股份制改造步伐，通過企業組織形式的創新，導入國內外名牌，并為自主品牌創立和發展創造嶄新的平臺。對有發展前景的重點企業，應借助各類新聞媒體、大型產業產品專賣市場等，著力提高品牌的社會和商業效應，擴大名牌產品

54、的市場占有率和知名度，提升為名牌優勢。(四)加強宣傳培訓，提升各方意識積極宣傳政策措施，加大組織相關部門監管人員的培訓力度，充分發揮輿論的導向與宣傳作用，通過推廣成功示范經驗，營造產業發展的良好氛圍。進一步提高公眾對其重要性的認識，加強對外技術交流與合作，不斷提高區域產業發展水平。(五)創新融資渠道建立、完善引導、社會參與的多元化產業投融資機制。推動金融機構加大對產業項目信貸支持力度。通過制定發布產業鼓勵發展目錄等方式，引導產業投資基金、風險投資基金等社會資金進入產業。積極采用融資租賃等多種方式，拓寬企業項目的投融資渠道。 (六)落實政策支持完善產業現代化發展的政策法規措施，結合產業發展等方面

55、的政策，加大對產業現代化發展的政策支持力度。相關部門應結合實際，加大重點項目發展在有關產業發展、規劃審批、土地供應、基礎設施配套、財政金融、行業監管等支持政策的落實力度，確保落實到位。第六章 創新驅動一、 企業技術研發分析（一）核心技術取得專利情況或其他技術保護措施公司針對核心技術申請了專利保護，公司針對知識產權保護，制定了完善的知識產權管理制度并建立了完善的標準化的控制程序，對公司知識產權的管理、獲取、維護、運用、風險管理、爭議處理等均進行規范化、流程化進行管理，并獲得知識產權管理體系認證證書。此外，公司制定了保密管理制度，與核心技術人員簽訂了保密與競業禁止協議，約定了技術保密的相關事項，以

56、保證公司的技術機密不被泄露。公司自設立以來即高度重視研發工作，將技術創新作為公司發展的核心競爭力，每年投入大量的資源開展新產品、新工藝、新技術的研發工作。（二）公司技術研發組織架構研發創新部主要負責公司技術研發、技術支持、知識產權管理、技術信息調查與收集以及對外技術交流和合作等相關工作。公司總經理李民全面主持研發創新部工作，與核心技術人員一起負責公司新產品、新技術的研發，包括市場調研、可行性論證、成本分析、技術設計、設備設置、工藝編制、以及新產品開發實施過程中的監督、控制，跟蹤和掌握國際、國內同類技術發展趨勢，組織部門內部技術論證會等，其他研發人員協助核心技術人員完成新產品的技術開發工作。（三）產品研發流程公司擁有自己的研發隊伍，搭建了企業自主創新的硬件平臺，建立了專業試驗鏈，可根據市場和客戶的需求和反饋，利用積累的材料配方研究、老化機理研究、材料老化性能測試、設備設置及工藝編制等方面的研究數據，改進原產品，并進行新產品、新設備、新工藝的研發。（四）創新機制公司自成立以來始終高度重視產品技術開發和技術應用工作，堅持自主研發為主。在自主研發方面，公司擁有一支應用創新