1、國產坎地沙坦酯治療原發性高血壓的Meta分析         10-09-06 16:16:00     編輯：studa20                     作者：韓艷秋 杜冰 崔文鵬 賈冶【摘要】  目的 探討國產坎地沙坦酯治療原發性高血壓的有效性及安全性。方法 計算

2、機檢索關于坎地沙坦治療原發性高血壓的隨機對照研究。在嚴格質量評價的基礎上，應用RevMan4.2軟件進行Meta分析。結果 初檢出87篇文獻，經篩選最終納入11篇文獻進行分析。同質性檢驗，有效性：2=1.85，df=10，P=1.00；安全性：2=5.46，df=10，P=0.86。Meta分析結果顯示，各亞組及綜合分析后總有效率和不良反應發生率的差異無統計學意義；但綜合分析后，國產坎地沙坦酯總有效率較對照組抗高血壓藥物有偏高的趨勢；不良反應發生率與依那普利和福辛普利比較有偏低的趨勢。結論 國產坎地沙坦酯治療原發性高血壓與對照組比較具有相似的有效性及安全性。 【關鍵詞】  坎地沙坦酯

3、；原發性高血壓；Meta分析美國國家健康和營養調查組與世界衛生組織的數據表明，全球僅有不足30%的高血壓患者降壓達標1，因此如何選擇安全、有效的藥物治療高血壓是衛生健康事業所面臨的重要任務。血管緊張素受體拮抗劑（ARB）是通過阻斷腎素血管緊張素系統（RAS）而發揮作用的一類新型降壓藥物。2005年中國高血壓防治指南中將其列入治療高血壓的一線藥物2。坎地沙坦是繼氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦之后又一個新型的ARB，1997年開始在國外用于治療高血壓，并取得了確切療效3。目前國產坎地沙坦酯的研制已完成，雖已有應用其治療原發性高血壓的相關報道，但由于樣本數量少，同時研究的質量未進行系統評價，故影響了結果的

4、可信度。本文對已公開發表的國產坎地沙坦酯治療原發性高血壓的臨床隨機對照試驗進行了Meta分析，旨在獲得有關國產坎地沙坦酯治療原發性高血壓療效和安全性的最佳證據。1  資料與方法1.1  文獻納入與排除標準414國內公開發表的關于國產坎地沙坦酯治療高血壓的臨床隨機對照試驗資料；資料的研究對象為符合中國高血壓防治指南(1999年版)15或WHO高血壓指南診斷標準16的輕、中度原發性高血壓患者；試驗設計為隨機對照試驗，無論是否進行分配隱藏或采用盲法；試驗組為國產坎地沙坦酯，對照組為陽性抗高血壓藥物；療效判定標準采用1993年衛生部新藥臨床研究指導原則中的高血壓療效判定標準17；不

5、良事件由研究者根據癥狀、體征和實驗室檢查判定。排除研究對象有嚴重心腦血管疾病者，有嚴重呼吸系統疾病者，肝、腎功能障礙者和糖尿病者；排除聯合用藥者；排除未記錄治療有效者；排除未記錄不良反應情況或記錄不詳者。1.2  觀察指標 藥物治療總有效率和不良反應事件發生率。1.3  檢索策略 1.4  質量評價 納入研究的方法學質量使用Jadad等19制定的量表進行評價。計分為15分，1分或2分的試驗被視為低質量，35分為高質量。1.5  統計分析 由兩名評價員獨立輸入數據，采用Cochrane協作網提供的專用軟件RevMan

6、4.2進行Meta分析。納入研究間的異質性采用2檢驗，檢驗水準=0.1；用I2評估異質性大小，I2<25表明異質性較小，25I250則為中等度異質性，I2>50表明研究結果間存在高度異質性。若研究間無異質性，則采用固定效應模型進行合并分析；反之，則采用隨機效應模型，并從試驗質量、藥物療程及劑量等方面進行亞組分析以探討產生異質性的原因。2  結  果2.1  納入研究的情況 計算機檢索共初檢出87篇文獻，通過閱讀文題、摘要和全文，最終納入11篇文獻。納入的11篇文獻均為隨機對照試驗，其中9篇文獻采用了盲法。11篇文獻均詳細的記錄了研究例數、失訪或退出例數、治療方案、治療總有效率以及不良反應發生率的相關數據。見表1。2.2  納入研究的方法學質量評價 納入的11篇文獻均提及“隨機”二字，僅1篇文獻描述了具體的隨機方法；9篇文獻描述了是否采用盲法，其中7篇文獻描述了具體實施方案；11篇文獻均記錄了失訪或退出病例資料。根據Jadad量表評分標準，10篇文獻為高質量研究，1篇文獻為低質量研究。見表1。表1  各納入研究的基本資料（略）2.3  納入文獻的異質性檢驗